ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
• 地址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
• 藥證數量: 227

藥證列表

共有 227 個藥證

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slides

• 許可證字號: 56035217
• 劑型: 6844296，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-08
• 有效日期: 2027-02-08

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slides

• 許可證字號: 56035217
• 劑型: 6844296，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-08
• 有效日期: 2027-02-08

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)
VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 84000392
• 劑型: VITROS 5,1 FS Chemistry system
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"維特司" 350 化學分析儀(未滅菌)
"Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 84018539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片
VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides

• 許可證字號: 56034891
• 劑型: 6844295，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片
VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides

• 許可證字號: 56034891
• 劑型: 6844295，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

維特司生化產品尿素氮-肌酸酐試藥片
VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides

• 許可證字號: 56034890
• 劑型: 6844294，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

維特司生化產品尿素氮-肌酸酐試藥片
VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides

• 許可證字號: 56034890
• 劑型: 6844294，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides

• 許可證字號: 56034885
• 劑型: 6844293，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides

• 許可證字號: 56034885
• 劑型: 6844293，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides

• 許可證字號: 56034398
• 劑型: 6844291，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides

• 許可證字號: 56034398
• 劑型: 6844291，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

維特司生化產品三酸甘油脂–總膽固醇試藥片(未滅菌)
VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides (non-Sterile)

• 許可證字號: 94022336
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

維特司生化產品三酸甘油脂–總膽固醇試藥片(未滅菌)
VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides (non-Sterile)

• 許可證字號: 94022336
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

維特司生化產品32號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32

• 許可證字號: 56034197
• 劑型: 6844508，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

維特司生化產品32號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32

• 許可證字號: 56034197
• 劑型: 6844508，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

維特司 XT3400 化學分析儀(未滅菌)
VITROS XT3400 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 94021562
• 劑型: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2025-05-22

維特司XT7600 生化免疫分析儀 (未滅菌)
VITROS XT7600 Integrated System (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021380
• 劑型: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-17
• 有效日期: 2025-03-17

維特司生化產品醣化血色素試劑組
VITROS Chemistry Products HbA1c

• 許可證字號: 56032425
• 劑型: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

"維特司" 350 化學分析儀(未滅菌)
"Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 94018539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

0.8%艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)
0.8% Affirmagen

• 許可證字號: 56030083
• 劑型: 719202，以下空白。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

維特司生化產品乳酸脫氫酶試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LDHI Slides (non-sterile)

• 許可證字號: 94018371
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑
VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent

• 許可證字號: 56029820
• 劑型: REF 6801701，6801739，6801742，6801888，6802049，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

維特司生化產品校正液1號
VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1

• 許可證字號: 56029573
• 劑型: 6801873，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

維特司生化產品氯試藥片
VITROS Chemistry Products Cl- Slides

• 許可證字號: 56029560
• 劑型: 6844471，以下空白。 規格(性能)、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本。（原106年6月15日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2017-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

維特司生化產品濫用藥物專用品管液
VITROS Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V

• 許可證字號: 56029304
• 劑型: 6802327，6802328，6802329，6802330，6802331，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

“奧素” 抗Fyb血清
“Ortho” Anti-Fyb (FY2)

• 許可證字號: 56028449
• 劑型: REF 715122。
• 發證日期: 2016-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

“奧索” 抗s血清
“Ortho” Anti-s (MNS4)

• 許可證字號: 56028443
• 劑型: 714104。
• 發證日期: 2016-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

“奧索” 抗S血清
“Ortho” Anti-S(MNS3)

• 許可證字號: 56027569
• 劑型: 714103。
• 發證日期: 2015-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

“奧索” 抗P1血清
“Ortho” Anti-P1

• 許可證字號: 56027529
• 劑型: 715125。
• 發證日期: 2015-07-24
• 有效日期: 2020-07-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品發爾波克試劑
VITROS Chemistry Products VALP Reagent

• 許可證字號: 56026859
• 劑型: REF 680 1710；REF 680 1697。
• 發證日期: 2015-01-22
• 有效日期: 2025-01-22

維特司生化產品25號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25

• 許可證字號: 56026845
• 劑型: 680 1896。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

維特司生化產品類風溼性關節炎因子試劑組
VITROS Chemistry Products RF Reagent

• 許可證字號: 56026835
• 劑型: 680 1729、680 1700。
• 發證日期: 2014-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

• 許可證字號: 56026834
• 劑型: 680 2001、680 2344、680 2348、680 2349。
• 發證日期: 2014-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

維特司生化產品鴉片類試劑
VITROS Chemistry Products OP Reagent

• 許可證字號: 56026725
• 劑型: 680 1997。
• 發證日期: 2014-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

維特司生化產品校正組27號
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27

• 許可證字號: 56026534
• 劑型: 6802342。
• 發證日期: 2014-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

維特司生化產品校正組27號
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27

• 許可證字號: 56026534
• 劑型: 6802342。
• 發證日期: 2014-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

維特司生化產品同型半胱氨酸第二代試劑
VITROS Chemistry Products HCY II Reagent

• 許可證字號: 56026270
• 劑型: 6842956、6842957。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

維特司生化產品同型半胱氨酸第二代試劑
VITROS Chemistry Products HCY II Reagent

• 許可證字號: 56026270
• 劑型: 6842956、6842957。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

維特司生化產品安非他命試劑
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent

• 許可證字號: 56026096
• 劑型: 680 1991。
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片
VITROS Chemistry Products CRBM Slides

• 許可證字號: 56026095
• 劑型: 889 2382。
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片
VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slides

• 許可證字號: 56026088
• 劑型: 829 8671。 規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

維特司生化產品毛地黃毒素試藥片
VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides

• 許可證字號: 56026089
• 劑型: 834 3386。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

維特司生化產品酒精試藥片
VITROS Chemistry Products ALC Slides

• 許可證字號: 56026090
• 劑型: 804 6872。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

維特司生化產品酸性磷酸酶試藥片
VITROS Chemistry Products ACP Slides

• 許可證字號: 56026080
• 劑型: 816 8122。
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2019-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-19)

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片
VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides

• 許可證字號: 56026078
• 劑型: 838 3051、161 2365。
• 發證日期: 2014-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片 (未滅菌)
VITROS Chemistry Products dHDL Slides(Non-sterile)

• 許可證字號: 94013993
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-28
• 有效日期: 2029-03-28

維特司生化產品肌氨酸酐試藥片
VITROS Chemistry Products CREA Slides

• 許可證字號: 56025914
• 劑型: 680 2584。 規格（性能變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-12
• 有效日期: 2029-03-12

維特司生化產品氯試藥片
VITROS Chemistry Products Cl¯ Slides

• 許可證字號: 56025890
• 劑型: 8445207。
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2024-02-14

維特司生化產品鹼性磷酸酶試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP Slides

• 許可證字號: 56025883
• 劑型: 105 3180。
• 發證日期: 2014-02-10
• 有效日期: 2029-02-10

維特司生化產品澱粉酶試藥片
VITROS Chemistry Products AMYL Slides

• 許可證字號: 56025884
• 劑型: 120 2670、811 2724。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-02-10
• 有效日期: 2029-02-10

“奧索” 0.8%紅血球試劑
“Ortho” 0.8% Surgiscreen

• 許可證字號: 56025524
• 劑型: 719102 (3vial*10ml/pack) 以下空白 新增可搭配儀器及需要但未提供之材料。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-10-04
• 有效日期: 2028-10-04

“奧素”抗Fya血清試劑
“Ortho”Anti-Fya(FY1)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024681號
• 劑型: 715121(1bottle*3ml/pack) 以下空白
• 發證日期: 2013-05-03
• 有效日期: 2028-05-03

中文品名變更："奧索"紅血球試劑。
“Ortho”Reagent Red Blood Cells Surgiscreen

• 許可證字號: 衛部藥製字第024316號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年9月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II
VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021524號
• 劑型: #893 6049, #859 7452
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

維特司生化產品尿蛋白專用品管液 I 和 II
Vitros Chemistry Products UPRO Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021420號
• 劑型: #680 0190, #680 0191
• 發證日期: 2010-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

維特司生化產品8號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 8

• 許可證字號: 衛部藥製字第021403號
• 劑型: #857 8163以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

維特司生化產品10號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10

• 許可證字號: 衛部藥製字第021397號
• 劑型: REF: 680 0189 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

維特司生化產品7號校正液
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7

• 許可證字號: 衛部藥製字第021353號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原99年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2025-07-19

奧素自動優影像化系統
ORTHO AutoVue INNOVA

• 許可證字號: 衛部藥製字第020847號
• 劑型: AutoVue Innova
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2020-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品可卡因代謝物試劑
VITROS Chemistry Products COCM Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020010號
• 劑型: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2024-05-14

維特司生化產品苯環利定試劑
VITROS Chemistry Products PCP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020011號
• 劑型: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2024-05-14

維特司生化產品校正組 26 號
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26

• 許可證字號: 衛部藥製字第020012號
• 劑型: # 680 2304：14 mL/ bottle
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2029-05-14

維特司生化產品同型半胱氨酸試劑
VITROS Chemistry Products HCY Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020001號
• 劑型: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2014-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

維特司生化產品安非他命試劑
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020002號
• 劑型: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2024-05-04

維特司生化產品巴比妥酸鹽試劑
VITROS Chemistry Products BARB Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020003號
• 劑型: 680 1988：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2024-05-04

維特司生化產品鴉片類試劑
VITROS Chemistry Products OP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020004號
• 劑型: 680 1997：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2019-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-19)

維特司生化產品美沙酮試劑
VITROS Chemistry Products METD Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019997號
• 劑型: # 680 1996
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

維特司生化產品大麻素試劑組
VITROS Chemistry Products THC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019998號
• 劑型: # 680 1994, # 680 2562
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

維特司生化產品苯二氮卓類試劑
VITROS Chemistry Products BENZ Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019999號
• 劑型: # 680 1989
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

奧索20倍清洗濃縮劑
ORTHO 20X Wash Buffer Concentrate

• 許可證字號: 44006388
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-14
• 有效日期: 2012-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)
0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile)

• 許可證字號: 44006031
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌)
VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005864
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-18
• 有效日期: 2017-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)
VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005865
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-18
• 有效日期: 2017-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

維特司生化產品直接醣化血色素試劑
Vitros Chemistry Products d % A1c Reagent Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第017911號
• 劑型: #6802314: 300 tests#6801702: 4 x 2 mL#6801750, #6801751: 3 x 1 mL #6801873: 12 x 3 mL#6801874: 12 x 5 mL
• 發證日期: 2007-02-12
• 有效日期: 2022-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

維特司胺基丙酸轉移酶(日本)試藥片 (未滅菌)
VITROS ALTJ Slides (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005588
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-05
• 有效日期: 2022-02-05

維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑
Vitros Chemistry Products AAT Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第017302號
• 劑型: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml x 5Vitros Chemistry Products AAT Performance Verifiers I, II and III: 1 ml x 6
• 發證日期: 2006-08-31
• 有效日期: 2016-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品抗鏈球菌溶血素Ｏ試劑
Vitors Chemistry Products ASO Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第017225號
• 劑型: #6802218: 50 tests x 6#6802323: 5 mL x 1#6802411: 5 vials #6802412: 5 vials#6801874: 5 mL x 12#6801873: 3 mL x 12
• 發證日期: 2006-07-17
• 有效日期: 2026-07-17

維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
Vitros Chemistry Products dTIBC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第016801號
• 劑型: #6802001
• 發證日期: 2006-05-22
• 有效日期: 2016-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型特殊校正組
VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016476號
• 劑型: #123 0754: 4x3 sets/box
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型同功異構酶校正組
VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016477號
• 劑型: 135 2004: 4x3 levels.
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品桌上型同功異構酶品管液
VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第016478號
• 劑型: #814 6003: 12 vials
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組
Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel

• 許可證字號: 衛部藥製字第016333號
• 劑型: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年5月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片
Vitros Chemistry Products dHDL slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第016114號
• 劑型: #6801895: 300 tests/kit,#6802469: 90 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品發爾波克試劑
Vitros Chemistry Products VALP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015982號
• 劑型: #6801710: 50 tests x 6#6801697: 5 ml x 1, 2 ml x 5
• 發證日期: 2006-02-13
• 有效日期: 2016-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品肌酸酐桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products CRSC DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015464號
• 劑型: 6802721(25 slides/box)，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

拜而康抗人體球蛋白抗補體C3d(鼠體單株)
Anti-Human Globulin Anti-C3d (Murine Monoclonal) BioClone

• 許可證字號: 衛部藥製字第015405號
• 劑型: #716530: 1×3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products urCR DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015415號
• 劑型: #884 6461: 25 slides/box; #680 2722。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品萬古黴素試劑
Vitros Chemistry Products VANC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015439號
• 劑型: #6801709: 6 x 50 tests/kit#6801696: 1 (5 ml x 1); 2-6 (2 ml x 5)
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

"維特司" 生化產品葡萄糖桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products GLU DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015295號
• 劑型: #153 2316: 25 slides/box
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2020-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品托不拉黴素試劑
Vitros Chemistry Products TOBRA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015176號
• 劑型: #6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

維特司生化產品類風濕性關節炎因子試劑組
Vitros Chemistry Products RF Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015183號
• 劑型: #6801729: 300 Tests/Kit#6801700, #6801748, #6801749, #6801873, #6801874
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品運鐵蛋白試劑
Vitros Chemistry Products TRFRN Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015185號
• 劑型: #6801767 6x50 tests 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

拜而康抗JKa血清(單株)用於試管及微量盤試驗
Anti-JKa(Monoclonal) BioClone For Tube and Microplate Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第015150號
• 劑型: #721380: 1 x 3 mL 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

維特司生化產品桌上型校正組
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015152號
• 劑型: #1957927
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2020-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

維特司生化產品脂蛋白/原ApoB試劑組
Vitros Chemistry Products ApoB Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015169號
• 劑型: #6801738: 300 Tests/kit#6801706 #6801770 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

維特司生化產品脂蛋白每原ApoA1試劑
Vitros Chemistry Products ApoA1 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015095號
• 劑型: 50 Tests x 6/ box
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑
Vitros Chemistry Products IgA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015102號
• 劑型: #6801732: 50 tests×6/kit
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

維特司生化產品鹼性磷酸酶桌上型試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015073號
• 劑型: #1979426 25 Slides/Box
• 發證日期: 2005-11-28
• 有效日期: 2020-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

抗N血清(兔體)用於玻片及鹽水試管試驗
Anti-N (Rabbit) For Slide and Saline Tube Tests

• 許可證字號: 衛部藥製字第015029號
• 劑型: #715950: 1 x 5mL。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2005-11-27
• 有效日期: 2025-11-27