SHOCKWAVE MEDICAL, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: SHOCKWAVE MEDICAL, INC.
• 地址: 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054
• 藥證數量: 8

藥證列表

共有 8 個藥證

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管
“Shockwave” C2+ Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56036943
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56036631
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-17
• 有效日期: 2028-10-17

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56036591
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56035982
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-11
• 有效日期: 2027-11-11

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管
“Shockwave” C2 Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56034613
• 劑型: C2IVL2512、C2IVL3012、C2IVL3512、C2IVL4012 以下空白
• 發證日期: 2022-06-13
• 有效日期: 2027-06-13

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56034604
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” S4 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56034605
• 劑型: S4IVL2540, S4IVL3040, S4IVL3540, S4IVL4040 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項：規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年6月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜
“Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable

• 許可證字號: 56034601
• 劑型: IVLGCCD, IVLCC 以下空白
• 發證日期: 2021-09-07
• 有效日期: 2026-09-07