BECKMAN COULTER, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- BECKMAN COULTER, INC.
- 地址
- 11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A.
- 藥證數量
- 278
藥證列表
共有 278 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012251號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原104年8月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2025-09-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012253號
- 適應症
- 劑型
- #33890; 2×50Tests/Kit#33895; 6 vials/Kit, 1×4.0 mL and 5×2.5Tests/Kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2015-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012255號
- 適應症
- 劑型
- 協康EL-ISE 電解質稀釋液(#445680): 2000 mL×3協康EL-ISE 電解質參考液(#445685): 175mL×3
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2010-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012259號
- 適應症
- 劑型
- 協康 EL-ISE 酸性試劑:2000mL×3協康 EL-ISE 鹼性緩衝液:500mL×3
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2010-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012263號
- 適應症
- 劑型
- 試劑#33340: 2×50Tests/Kit校正液#33345: 6×1 mL品管液#33349: 6×2.5mL,每個濃度各2瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2015-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012265號
- 適應症
- 劑型
- REF# 33510試劑: 2×50 Tests/KitREF# 33515校正液: 6×4.0 mL 規格變更 (新增上機稀釋功能、校正液儲存溫度變更、干擾物內容修正)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年10月06日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2025-09-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012274號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯葉酸試劑: REF#A14208:2×50Tests/Kit;亞瑟斯葉酸校正液: REF#A14207:6×4.0 mL。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2015-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012277號
- 適應症
- 劑型
- 協康醣化血色素A1c試劑(#650262): 2×200 tests/Kit (另含醣化血色素A1c校正液2-5等級;各2mL)協康紅血球溶解液試劑(#472137): 1×1000 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2015-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000402
- 適應症
- 劑型
- Gen?S SM Integrated Slidemaker-LH 750 Slidemaker, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2015-09-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012242號
- 適應症
- 劑型
- 2x200 tests/Kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2020-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-09-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012235號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯甲狀腺球蛋白校正液:6×2.0 ml 規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-06
- 有效日期
- 2025-09-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012218號
- 適應症
- 劑型
- REF# 33410 亞瑟斯超敏感胰島素試劑: 2×50Tests/KitREF# 33415 亞瑟斯超敏感胰島素校正液: 6×2.0 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-05
- 有效日期
- 2025-09-05
- 許可證字號
- 44000373
- 適應症
- 劑型
- SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-05
- 有效日期
- 2015-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012189號
- 適應症
- 劑型
- #449550:CER抗體5MLx1瓶#465345:CER抗體5MLx6瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-02
- 有效日期
- 2010-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012191號
- 適應症
- 劑型
- 5 BOTTLESx3.3ML。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-02
- 有效日期
- 2020-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012176號
- 適應症
- 劑型
- 網狀紅血球品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,各三瓶,每瓶3.3毫升。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-31
- 有效日期
- 2025-08-31
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012145號
- 適應症
- 劑型
- 5.0ML*1 5.0ML*6
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-30
- 有效日期
- 2010-08-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012147號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原109年12月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-30
- 有效日期
- 2025-08-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012148號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-30
- 有效日期
- 2015-08-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012163號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯睪固酮試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯睪固酮校正液:6×2.5ML以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年10月06日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-30
- 有效日期
- 2025-08-30
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012165號
- 適應症
- 劑型
- UREASE CONCENTRATE BOTTLES (2x200ML)DILUENT BOTTLES (2x1800ML)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-30
- 有效日期
- 2015-08-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012109號
- 適應症
- 劑型
- 每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-25
- 有效日期
- 2025-08-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012096號
- 適應症
- 劑型
- 2 x 4.2 mL,註銷規格:7547197、179310,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-19
- 有效日期
- 2025-08-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012090號
- 適應症
- 劑型
- 2×300 TESTS/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-18
- 有效日期
- 2015-08-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000333
- 適應症
- 劑型
- chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-18
- 有效日期
- 2015-08-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000312
- 適應症
- 劑型
- 10L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-12
- 有效日期
- 2015-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000306
- 適應症
- 劑型
- 1 x 1 L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-10
- 有效日期
- 2015-08-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000291
- 適應症
- 劑型
- 4 x 1 L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-02
- 有效日期
- 2015-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000292
- 適應症
- 劑型
- 4 x 120 ml/Kit
- 包裝
- 發證日期
- 2005-08-02
- 有效日期
- 2015-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011726號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑劑:2×5TESTS/KIT亞瑟斯總三碘甲狀腺素校正液:6×4.0ML 規格 (新增干擾)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年3月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-28
- 有效日期
- 2025-07-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011727號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯鐵蛋白試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯鐵蛋白校正液:6×4.0ML 規格變更 (檢體稀釋步驟、偵測限制及性能宣稱變更)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-28
- 有效日期
- 2025-07-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011727號
- 適應症
- 劑型
- 亞瑟斯鐵蛋白試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯鐵蛋白校正液:6×4.0ML 規格變更 (檢體稀釋步驟、偵測限制及性能宣稱變更)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-28
- 有效日期
- 2025-07-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011707號
- 適應症
- 劑型
- 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2025-07-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011708號
- 適應症
- 劑型
- 產品編號386371:亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑:2×50TESTS/KIT產品編號386372:亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶校正液:6×2.0ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2025-07-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011710號
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原105年4月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2025-07-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011711號
- 適應症
- 劑型
- 產品編號33500:亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β試劑:2×50TESTS/KIT產品編號33505:亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β校正液:6×4.0mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-27
- 有效日期
- 2020-07-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 44000265
- 適應症
- 劑型
- 3x2000mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-26
- 有效日期
- 2010-07-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011578號
- 適應症
- 劑型
- Kit Reorder # 4725002 x 2 L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-12
- 有效日期
- 2015-07-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011575號
- 適應症
- 劑型
- 2x2L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-06
- 有效日期
- 2015-07-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011558號
- 適應症
- 劑型
- COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator:每盒2瓶,每瓶2.0毫升,包含5個測試項目單點校正,並提供設定值輸入磁片。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-28
- 有效日期
- 2015-06-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 44000199
- 適應症
- 劑型
- 120mlX4瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2015-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000211
- 適應症
- 劑型
- 1 x 25mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2015-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011549號
- 適應症
- 劑型
- 1×2ML(LEVEL 1-6)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-15
- 有效日期
- 2015-06-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 44000174
- 適應症
- 劑型
- 每桶20公升裝。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-15
- 有效日期
- 2025-06-15
- 許可證字號
- 44000164
- 適應症
- 劑型
- 6×250ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-13
- 有效日期
- 2015-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000165
- 適應症
- 劑型
- 120MLx4瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-13
- 有效日期
- 2015-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000166
- 適應症
- 劑型
- CX SYSTEM:1x2L,LX SYSTEM:2x2L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-13
- 有效日期
- 2015-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000145
- 適應症
- 劑型
- 20L裝
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000146
- 適應症
- 劑型
- 2×60 TEST/KIT2×30 TEST/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2025-06-10
- 許可證字號
- 44000153
- 適應症
- 劑型
- 6×13.8ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000157
- 適應症
- 劑型
- 5L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000158
- 適應症
- 劑型
- 1公升/瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-10
- 有效日期
- 2015-06-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011434號
- 適應症
- 劑型
- 1x500ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2015-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011435號
- 適應症
- 劑型
- KIT REORDER #449400包裝盒1:IGG 抗體5.0ML×1瓶KIT REORDER #446600包裝盒2:IGG 抗體5.0ML×6瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2010-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011436號
- 適應症
- 劑型
- 2×300 TESTS/KT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2015-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011438號
- 適應症
- 劑型
- 產品編號:465250;4×4 ML/瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2010-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011439號
- 適應症
- 劑型
- 4×3ML/瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2015-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011441號
- 適應症
- 劑型
- 4×3 ML/瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2015-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-13)
- 許可證字號
- 44000138
- 適應症
- 劑型
- 2x300 TESTS/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-08
- 有效日期
- 2015-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000136
- 適應症
- 劑型
- 2×35 TESTS/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-07
- 有效日期
- 2015-06-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000130
- 適應症
- 劑型
- 5.0ml x 1瓶5.0ml x 6瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-03
- 有效日期
- 2010-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 44000132
- 適應症
- 劑型
- 4x120mL/瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-03
- 有效日期
- 2015-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000122
- 適應症
- 劑型
- 120MLX4 瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-01
- 有效日期
- 2015-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000091
- 適應症
- 劑型
- 2 x 107 mL
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-24
- 有效日期
- 2015-05-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000085
- 適應症
- 劑型
- 120ml x 4瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-23
- 有效日期
- 2015-05-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000087
- 適應症
- 劑型
- 2 x 2L
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-23
- 有效日期
- 2015-05-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000070
- 適應症
- 劑型
- 每瓶500毫升。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2015-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000071
- 適應症
- 劑型
- 血球處理組裝試劑:溶解劑1,900毫升,保存劑500毫升。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2015-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000075
- 適應症
- 劑型
- 2 X 300 TEST/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2015-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000076
- 適應症
- 劑型
- 3x10M/KIT
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2015-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000077
- 適應症
- 劑型
- 每瓶1公升
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2015-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000078
- 適應症
- 劑型
- 5.0ML x 1瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2010-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 44000080
- 適應症
- 劑型
- 5ML/1瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-19
- 有效日期
- 2010-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 44000050
- 適應症
- 劑型
- 協康 LX ISE 電解質參考液:2Lx2協康 LX ISE 電解質緩衝液:2Lx2
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-18
- 有效日期
- 2015-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000052
- 適應症
- 劑型
- 2 X 107 ML
- 包裝
- 發證日期
- 2005-05-18
- 有效日期
- 2015-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000038
- 適應症
- 劑型
- Kit Reorder、 #447640120ml x 4瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-04-26
- 有效日期
- 2015-04-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 44000040
- 適應症
- 劑型
- Kit Reorder #449380 2L x 3瓶
- 包裝
- 發證日期
- 2005-04-26
- 有效日期
- 2010-04-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-02-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011204號
- 適應症
- 劑型
- COULTER LH 750, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-04-18
- 有效日期
- 2025-04-18