BECKMAN COULTER, INC.

廠商資訊

廠商名稱
BECKMAN COULTER, INC.
地址
11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A. 
藥證數量
278

藥證列表

共有 278 個藥證

許可證字號
衛部藥製字第012251號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原104年8月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2025-09-08
許可證字號
衛部藥製字第012253號 
適應症
劑型
#33890; 2×50Tests/Kit#33895; 6 vials/Kit, 1×4.0 mL and 5×2.5Tests/Kit
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2015-09-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012255號 
適應症
劑型
協康EL-ISE 電解質稀釋液(#445680): 2000 mL×3協康EL-ISE 電解質參考液(#445685): 175mL×3
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2010-09-08
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第012259號 
適應症
劑型
協康 EL-ISE 酸性試劑:2000mL×3協康 EL-ISE 鹼性緩衝液:500mL×3
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2010-09-08
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第012263號 
適應症
劑型
試劑#33340: 2×50Tests/Kit校正液#33345: 6×1 mL品管液#33349: 6×2.5mL,每個濃度各2瓶
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2015-09-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012265號 
適應症
劑型
REF# 33510試劑: 2×50 Tests/KitREF# 33515校正液: 6×4.0 mL 規格變更 (新增上機稀釋功能、校正液儲存溫度變更、干擾物內容修正)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年10月06日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2025-09-08
許可證字號
衛部藥製字第012274號 
適應症
劑型
亞瑟斯葉酸試劑: REF#A14208:2×50Tests/Kit;亞瑟斯葉酸校正液: REF#A14207:6×4.0 mL。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2015-09-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012277號 
適應症
劑型
協康醣化血色素A1c試劑(#650262): 2×200 tests/Kit (另含醣化血色素A1c校正液2-5等級;各2mL)協康紅血球溶解液試劑(#472137): 1×1000 mL
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2015-09-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000402 
適應症
劑型
Gen?S SM Integrated Slidemaker-LH 750 Slidemaker, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2015-09-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012242號 
適應症
劑型
2x200 tests/Kit
包裝
發證日期
2005-09-07
有效日期
2020-09-07
註銷狀態
已註銷 (2018-09-13)
許可證字號
衛部藥製字第012235號 
適應症
劑型
亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯甲狀腺球蛋白校正液:6×2.0 ml 規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2025-09-06
許可證字號
衛部藥製字第012218號 
適應症
劑型
REF# 33410 亞瑟斯超敏感胰島素試劑: 2×50Tests/KitREF# 33415 亞瑟斯超敏感胰島素校正液: 6×2.0 mL
包裝
發證日期
2005-09-05
有效日期
2025-09-05
許可證字號
44000373 
適應症
劑型
SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-09-05
有效日期
2015-09-05
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012189號 
適應症
劑型
#449550:CER抗體5MLx1瓶#465345:CER抗體5MLx6瓶
包裝
發證日期
2005-09-02
有效日期
2010-09-02
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第012191號 
適應症
劑型
5 BOTTLESx3.3ML。
包裝
發證日期
2005-09-02
有效日期
2020-09-02
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
衛部藥製字第012176號 
適應症
劑型
網狀紅血球品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,各三瓶,每瓶3.3毫升。
包裝
發證日期
2005-08-31
有效日期
2025-08-31
許可證字號
衛部藥製字第012145號 
適應症
劑型
5.0ML*1 5.0ML*6
包裝
發證日期
2005-08-30
有效日期
2010-08-30
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第012147號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原109年12月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-08-30
有效日期
2025-08-30
許可證字號
衛部藥製字第012148號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2005-08-30
有效日期
2015-08-30
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012163號 
適應症
劑型
亞瑟斯睪固酮試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯睪固酮校正液:6×2.5ML以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年10月06日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-08-30
有效日期
2025-08-30
許可證字號
衛部藥製字第012165號 
適應症
劑型
UREASE CONCENTRATE BOTTLES (2x200ML)DILUENT BOTTLES (2x1800ML)
包裝
發證日期
2005-08-30
有效日期
2015-08-30
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012109號 
適應症
劑型
每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771,以下空白。
包裝
發證日期
2005-08-25
有效日期
2025-08-25
許可證字號
衛部藥製字第012096號 
適應症
劑型
2 x 4.2 mL,註銷規格:7547197、179310,以下空白。
包裝
發證日期
2005-08-19
有效日期
2025-08-19
許可證字號
衛部藥製字第012090號 
適應症
劑型
2×300 TESTS/KIT
包裝
發證日期
2005-08-18
有效日期
2015-08-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000333 
適應症
劑型
chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。
包裝
發證日期
2005-08-18
有效日期
2015-08-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000312 
適應症
劑型
10L
包裝
發證日期
2005-08-12
有效日期
2015-08-12
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000306 
適應症
劑型
1 x 1 L
包裝
發證日期
2005-08-10
有效日期
2015-08-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000291 
適應症
劑型
4 x 1 L
包裝
發證日期
2005-08-02
有效日期
2015-08-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000292 
適應症
劑型
4 x 120 ml/Kit
包裝
發證日期
2005-08-02
有效日期
2015-08-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第011726號 
適應症
劑型
亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑劑:2×5TESTS/KIT亞瑟斯總三碘甲狀腺素校正液:6×4.0ML 規格 (新增干擾)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年3月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-07-28
有效日期
2025-07-28
許可證字號
衛部藥製字第011727號 
適應症
劑型
亞瑟斯鐵蛋白試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯鐵蛋白校正液:6×4.0ML 規格變更 (檢體稀釋步驟、偵測限制及性能宣稱變更)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-07-28
有效日期
2025-07-28
許可證字號
衛部藥製字第011727號 
適應症
劑型
亞瑟斯鐵蛋白試劑:2×50TESTS/KIT亞瑟斯鐵蛋白校正液:6×4.0ML 規格變更 (檢體稀釋步驟、偵測限制及性能宣稱變更)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原94年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-07-28
有效日期
2025-07-28
許可證字號
衛部藥製字第011707號 
適應症
劑型
儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升
包裝
發證日期
2005-07-27
有效日期
2025-07-27
許可證字號
衛部藥製字第011708號 
適應症
劑型
產品編號386371:亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑:2×50TESTS/KIT產品編號386372:亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶校正液:6×2.0ML
包裝
發證日期
2005-07-27
有效日期
2025-07-27
許可證字號
衛部藥製字第011710號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原105年4月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-07-27
有效日期
2025-07-27
許可證字號
衛部藥製字第011711號 
適應症
劑型
產品編號33500:亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β試劑:2×50TESTS/KIT產品編號33505:亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β校正液:6×4.0mL
包裝
發證日期
2005-07-27
有效日期
2020-07-27
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
44000265 
適應症
劑型
3x2000mL
包裝
發證日期
2005-07-26
有效日期
2010-07-26
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第011578號 
適應症
劑型
Kit Reorder # 4725002 x 2 L
包裝
發證日期
2005-07-12
有效日期
2015-07-12
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第011575號 
適應症
劑型
2x2L
包裝
發證日期
2005-07-06
有效日期
2015-07-06
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
衛部藥製字第011558號 
適應症
劑型
COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator:每盒2瓶,每瓶2.0毫升,包含5個測試項目單點校正,並提供設定值輸入磁片。
包裝
發證日期
2005-06-28
有效日期
2015-06-28
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
44000199 
適應症
劑型
120mlX4瓶
包裝
發證日期
2005-06-22
有效日期
2015-06-22
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000211 
適應症
劑型
1 x 25mL
包裝
發證日期
2005-06-22
有效日期
2015-06-22
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第011549號 
適應症
劑型
1×2ML(LEVEL 1-6)
包裝
發證日期
2005-06-15
有效日期
2015-06-15
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
44000174 
適應症
劑型
每桶20公升裝。
包裝
發證日期
2005-06-15
有效日期
2025-06-15
許可證字號
44000164 
適應症
劑型
6×250ML
包裝
發證日期
2005-06-13
有效日期
2015-06-13
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000165 
適應症
劑型
120MLx4瓶
包裝
發證日期
2005-06-13
有效日期
2015-06-13
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000166 
適應症
劑型
CX SYSTEM:1x2L,LX SYSTEM:2x2L
包裝
發證日期
2005-06-13
有效日期
2015-06-13
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000145 
適應症
劑型
20L裝
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2015-06-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000146 
適應症
劑型
2×60 TEST/KIT2×30 TEST/KIT
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2025-06-10
許可證字號
44000153 
適應症
劑型
6×13.8ML
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2015-06-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000157 
適應症
劑型
5L
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2015-06-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000158 
適應症
劑型
1公升/瓶
包裝
發證日期
2005-06-10
有效日期
2015-06-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第011434號 
適應症
劑型
1x500ML
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2015-06-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
衛部藥製字第011435號 
適應症
劑型
KIT REORDER #449400包裝盒1:IGG 抗體5.0ML×1瓶KIT REORDER #446600包裝盒2:IGG 抗體5.0ML×6瓶
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2010-06-08
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第011436號 
適應症
劑型
2×300 TESTS/KT
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2015-06-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
衛部藥製字第011438號 
適應症
劑型
產品編號:465250;4×4 ML/瓶
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2010-06-08
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第011439號 
適應症
劑型
4×3ML/瓶
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2015-06-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
衛部藥製字第011441號 
適應症
劑型
4×3 ML/瓶
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2015-06-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-13)
許可證字號
44000138 
適應症
劑型
2x300 TESTS/KIT
包裝
發證日期
2005-06-08
有效日期
2015-06-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000136 
適應症
劑型
2×35 TESTS/KIT
包裝
發證日期
2005-06-07
有效日期
2015-06-07
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000130 
適應症
劑型
5.0ml x 1瓶5.0ml x 6瓶
包裝
發證日期
2005-06-03
有效日期
2010-06-03
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
44000132 
適應症
劑型
4x120mL/瓶
包裝
發證日期
2005-06-03
有效日期
2015-06-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000122 
適應症
劑型
120MLX4 瓶
包裝
發證日期
2005-06-01
有效日期
2015-06-01
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000091 
適應症
劑型
2 x 107 mL
包裝
發證日期
2005-05-24
有效日期
2015-05-24
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000085 
適應症
劑型
120ml x 4瓶
包裝
發證日期
2005-05-23
有效日期
2015-05-23
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000087 
適應症
劑型
2 x 2L
包裝
發證日期
2005-05-23
有效日期
2015-05-23
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000070 
適應症
劑型
每瓶500毫升。
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2015-05-19
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000071 
適應症
劑型
血球處理組裝試劑:溶解劑1,900毫升,保存劑500毫升。
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2015-05-19
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000075 
適應症
劑型
2 X 300 TEST/KIT
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2015-05-19
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000076 
適應症
劑型
3x10M/KIT
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2015-05-19
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000077 
適應症
劑型
每瓶1公升
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2015-05-19
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000078 
適應症
劑型
5.0ML x 1瓶
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2010-05-19
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
44000080 
適應症
劑型
5ML/1瓶
包裝
發證日期
2005-05-19
有效日期
2010-05-19
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
44000050 
適應症
劑型
協康 LX ISE 電解質參考液:2Lx2協康 LX ISE 電解質緩衝液:2Lx2
包裝
發證日期
2005-05-18
有效日期
2015-05-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000052 
適應症
劑型
2 X 107 ML
包裝
發證日期
2005-05-18
有效日期
2015-05-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000038 
適應症
劑型
Kit Reorder、 #447640120ml x 4瓶
包裝
發證日期
2005-04-26
有效日期
2015-04-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44000040 
適應症
劑型
Kit Reorder #449380 2L x 3瓶
包裝
發證日期
2005-04-26
有效日期
2010-04-26
註銷狀態
已註銷 (2011-02-17)
許可證字號
衛部藥製字第011204號 
適應症
劑型
COULTER LH 750, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-04-18
有效日期
2025-04-18