Covidien

廠商資訊

• 廠商名稱: Covidien
• 地址: Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, Dominican Republic
• 藥證數量: 49

藥證列表

共有 49 個藥證

“柯惠”溫莎安定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Positioning Trocar System

• 許可證字號: 56035936
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
“Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 許可證字號: 94022249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“柯惠”溫莎安筋膜閉合系統
“Covidien” VersaOne Fascial Closure System

• 許可證字號: 56033634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-09
• 有效日期: 2025-05-09

“柯惠”結紮環及傳送系統
“Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025108號
• 劑型: EL21L, EL20L 仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-27
• 有效日期: 2028-06-06

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” VersaOne Optical Trocar

• 許可證字號: 56030140
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”溫莎安通用外套管
“Covidien” VersaOne Universal Cannula

• 許可證字號: 56030141
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar

• 許可證字號: 56029889
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar

• 許可證字號: 56029890
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器
“Covidien” VersaOne Blunt Trocar with Threaded Anchor

• 許可證字號: 56029867
• 劑型: BPT12STS
• 發證日期: 2017-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

“柯惠”保視潔內視鏡鏡頭清潔系統
“Covidien” Clearify Visualization System

• 許可證字號: 56029488
• 劑型: 21-345。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器
“Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device

• 許可證字號: 56026183
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：173027，以下空白。
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

“柯惠”充氣和導入針
“Covidien” Step Auto Suture Single Use Insufflation and Access Needle

• 許可證字號: 56025372
• 劑型: S100000, S110000
• 發證日期: 2013-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

“柯惠”安全穿刺套管組
“Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025175號
• 劑型: 177090P, 177091P, 177096P, 179074P, 179076P, 179077P, 179078P, 177092。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Single-Use Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024930號
• 劑型: VS150000, VS101011P, VS100711P, VS100712P, VS101012P, VS101005, VS100705, VS101505
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“柯惠”階梯式安全擴張器
“Covidien” VersaStep Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第024809號
• 劑型: VS101512P
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“柯惠”開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器
“Covidien” Bluntport Plus Auto Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第024810號
• 劑型: 176626P, 179075P。註銷規格: 176626P，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2023-03-26

“柯惠”舒耐久麥克森縫合線
“Covidien” Syneture Maxon Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第024429號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.2.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2023-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-15)

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023120號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：CLT-31-MG，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格及規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.12.28核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

“柯惠”階梯式安全擴張器
"Covidien" VersaStep Plus Single use Radially Expandable Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022417號
• 劑型: VS100015, VS101015P，以下空白。註銷規格：VS100015，以下空白。
• 發證日期: 2011-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

“柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管
“Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR

• 許可證字號: 衛部藥製字第021214號
• 劑型: NB11STF, NB12STS, NB12SHF, NB15LGF, NB5LGF, NB8STF, NBFCA11ST, NBFCA12ST, NBFCA5SH, NBFCA5ST, NB12LGF, NB12STF, NB15STF, NB5STF, NB11STS, NB5SHF以下空白
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)。
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第020952號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年5月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“柯惠” 弗列森暫時性心臟節律導線
“Covidien” Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020578號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2589-61。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年7月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線
“Covidien” Syneture Surgidac Braided Polyester Sutures

• 許可證字號: 衛部藥製字第020121號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2029-08-14

“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019755號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共53項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.1.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-01
• 有效日期: 2029-04-01

“柯惠”舒耐久不鏽鋼縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Syneture Steel Suture (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019744號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):2415-69，以下空白。仿單、標籤、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98年4月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019713號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-16
• 有效日期: 2029-03-16

“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)
“Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019668號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如仿單標籤核定本(原98.3.4核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

“柯惠”內視鏡縫合單次使用裝填裝置
“Covidien” Endo Stitch Single Use Loading Units

• 許可證字號: 衛部藥製字第019556號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原98年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.8。
• 發證日期: 2009-01-13
• 有效日期: 2029-01-13

“柯惠”舒耐久加多新單股合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien”Syneture Caprosyn Absorbable Monofilament Polyglytone 6211 Synthetic Suture(With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019264號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：C-2、C-215、C-3810、C-3711及C-1744，以下空白。
• 發證日期: 2008-10-08
• 有效日期: 2023-10-08

“柯惠”5mm內視鏡自動血管夾
“Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier

• 許可證字號: 衛部藥製字第019236號
• 劑型: 176630 以下空白。 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“柯惠”特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Ticron Polyester Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019175號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格、增加及註銷規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，原97.9.16仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-08-27
• 有效日期: 2028-08-27

“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018319號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-12
• 有效日期: 2027-09-12

“柯惠”活龍單股聚丁酯不可吸收縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018218號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、增加規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年09月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管
“Covidien”Auto Suture Versaport Plus V2 W/Fixation Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第018190號
• 劑型: 179093F,179094F,179095PF,179096PF,179097PF,177093F,177092F,177090PF,177091PF，以下空白。
• 發證日期: 2007-08-06
• 有效日期: 2027-08-06

“柯惠” 單股可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Biosyn Absorbable Monofilament Glycomer 631 Synthetic Suture (with/without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017785號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、新增規格、註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017755號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 註銷規格：VP-573-MX，以下空白。規格變更、註銷規格、新增規格：詳如中文仿單核定本(原96年3月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：SP-8656G、P-2794G、VP-73-MX、CP-17-M、3CP-444。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106.9.11核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2007-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)
“Covidien” MAXON Absorbable Monofilament Polyglyconate Suture (with /without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017756號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格、增加及註銷規格: 詳如中文仿單核定本，仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，原96.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。(一)註銷型號：GMMT-89L、GMMT-90L。(二)新增規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原107.1.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2007-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

"柯惠" 可充氣穿刺套管
"Covidien" AUTO SUTURE THREADED TROCAR SLEEVES WITH WOODFORD SPIKE TROCAR AND INSUFFATION PORT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013742號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”可固定式穿刺套管
"USSC" AUTO SUTURE LOCKING TROCAR WITH WOODFORD SPIKE TROCAR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013680號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2015-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-16)

“柯惠” V型刀片穿刺套管
“Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第013651號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-23
• 有效日期: 2020-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"柯惠" V型刀片穿刺套管
"Covidien" Auto Suture VERSAPORT V2 Single use with radiolucent trocar sleeve

• 許可證字號: 衛部藥製字第013652號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

“柯惠” 可視式腹腔鏡穿刺器
“Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar

• 許可證字號: 衛部藥製字第013611號
• 劑型: 176673P, 176674P以下空白
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2025-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

"美敦力" 神經定位刺激器
"Medtronic" Nerve Locator and Stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第011959號
• 劑型: 8262015, 8262010, 以下空白。註銷規格:8262015, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

"美敦力" 神經刺激監測系統
"Medtronic" NIM-Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011883號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-21)

"柯惠"腹腔鏡穿刺套管固定器
"Covidien" SPRING-GRIP SINGLE USE NONCONDUCTIVE ANCHORING DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011504號
• 劑型: 174104,174110,174103,174102,174106,以下空白
• 發證日期: 2005-06-30
• 有效日期: 2020-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-16)

“柯惠” 穿刺套管雙徑頭
“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal

• 許可證字號: 衛部藥製字第011492號
• 劑型: 175770,175772P,以下空白
• 發證日期: 2005-06-29
• 有效日期: 2020-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"柯惠" 舒耐久可吸收性羊腸縫合線（附針/不附針）
"Covidien" Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第010872號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CG-855, SG1732G, CG825L, CG943J。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，原93.10.20仿單核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2004-10-04
• 有效日期: 2019-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-07)

"柯惠" 內視鏡自動血管夾
"Covidien"ENDO CLIP SINGLE USE CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010735號
• 劑型: 176615,176619,176620,176625,176657,以下空白。註銷規格:176620，以下空白。
• 發證日期: 2004-06-30
• 有效日期: 2024-06-30

"柯惠" 舒耐久可吸收性鉻質羊腸縫合線（附針/不附針）
"COVIDIEN" SYNETURE GUT CHROMIC ABSORBABLE CHROMIC SURGICAL GUT (COLLAGEN) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第007037號
• 劑型: 詳如仿標籤核定本。註銷規格：CG-567-M,CG-566-M,CG-532-M,CG-531-M,CG-530-M,CG-924-M。註銷規格：詳如仿標籤核定本。
• 發證日期: 1993-11-18
• 有效日期: 2028-11-18