瑩芳有限公司

保瑞士梅毒檢測試劑
Pulse RPR Screening (RPR Antigen) Test for Syphilis

• 主成分: RPR Carbon antigen: 0.003% Cardiolipin, 0.02-0.022% Lecithin, 0.09%Cholesterol, 0.0125M EDTA, 0.01M KH2PO4, 0.1%Thimerosal, 0.0188% Charcoal, and 10% Choline Chloride. \nReactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nMinimal Reactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nNon-Reactive Control: Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.
• 適應症: 檢測血清梅毒螺旋體抗體。

保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑
PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST

• 主成分: RF Latex Reagent : A suspension of polystyrene latex particles coated with human IgG in buffer. \nRF Positive Control : Human Serum containing more than 20 IU/ml RF and 0.1%\nRF Negative Control : Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nGlycine-Saline Buffer (20X) Concentrate : To be diluted 1-20 with distilled water.
• 適應症: 偵測人體血清中類風濕性關節炎因子。

保瑞士尿液懷孕試劑
Pulse Urine Pregnancy Test

• 主成分: Goat anti-hCG on the Test Band Region\nGoat anti-mouse on the Control Region\nMouse anti-hCG monoclonal antibody colloidal gold conjugate
• 適應症: 定性檢測尿液中是否含有人體絨毛膜性腺激素(hCG)。

保瑞士 C 反應蛋白試劑
PULSE C-REACTIVE PROTEIN (CRP) TEST

• 主成分: CRP Latex ; CRP Positive Control ; CRP Negative Control ; Glycine-saline Buffer (20X) Concentrate
• 適應症: 用來偵測血清中C反應蛋白的存在。

伯方過敏原特異性免疫球蛋白E檢測試劑
r-Biopharm RIDASCREEN Specific IgE

• 主成分: 1. Microtiterplate\n2. RIDASCREEN AllergieWP\n3. Standards\n4. Postitrive Control\n5. Negative Control\n6. RIDASCREEN Allergie S\n7. RIDASCREEN Allergie Stopp\n8. RIDASCREEN Allergie ESpezifisch
• 適應症: 定量檢測人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E。

康比尿液檢測試紙
Combi-Screen Urine strip

• 主成分: Ascorbic acid: 2, 6-dichlorophenolindophenol 0.7%\nBilirubin: diazonium salt 3.1%\nBlood: tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0% isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%\nGlucose: glucose oxidase 2.1%, peroxidase 0.9%, o-tolidine-hydrochloride 5.0%\nKetone: sodium nitroprusside 2.0%\nLeucocytes: carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%\nNitrite: tetrahydrobenzo [h] quinolin-3-ol 1.5%; sulfanilic acid 1.9%\npH: methyl red 2%, bromothymol blue 10%\nProtein: tetrabromophenol blue 0.2%\nSpecific Gravity: bromothymol blue 2.8%\nUrobilinogen: diazonium salt 3.6% \n
• 適應症: 用於檢測尿液中抗壞血酸，尿膽紅素、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、PH值、蛋白質、比重、尿膽原的含量。

伯方過敏原特異性免疫球蛋白G檢測試劑
r-Biopharm RIDASCREEN Specific IgG

• 主成分: 1. Plate\n2. DiscS\n3. DiscC\n4. DicsA\n5. AllergyPP\n6. AllergyWP\n7. Standard 1\n8. Standard 2\n9. Standard 3\n10. Standard 4\n11. Control High\n12. Control Low\n13. Conjugate\n14. AllergySub\n15. AllergyStop\n\n
• 適應症: 定量檢測人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白G。

康比全自動尿液分析儀品管液組
Combiscreen-DIP Check

• 適應症: 用於尿液分析試紙檢測法的品管物質。

伯方過敏原檢測試劑
RIDA Allergy Screen Panel

• 適應症: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。

歐捷類風濕因子篩檢
Orgentec Rheumatoid Factor Screen

• 主成分: 1. combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ buffer matrix (PBS, BSA, NaN3<0,1%(w/w)) containing: 0; 15; 50; 150; 500 U/ml.\n2. Rheumatoid Factor Controls in a serum/ buffer matrix (PBS, BSA, NaN3<0,1%(w/w)) positive (1) and negative (2), for the respective concentrations see the enclosed package insert.\n3. Sample buffer (Tris, NaN3<0,1%(w/w)), yellow, concentrate.\n4. Enzyme conjugate solution (PBS, PROCLIN 300<0,5%(v/v)), (light red) containing polyclonal rabbit anti-human IgG, polyclonal rabbit antihuman igM and polyclonal rabbit anti-humman IgA; labeled with horseradish peroxidase.\n5. TMB substrate solution.\n6. Stop solution (contains acid).\n7. Wash solution (PBS, NaN3<0,1%(w/w)), concentrate.\n
• 適應症: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。

伯方過敏原檢測試劑1號
RIDA Allergy Screen Panel 1

• 主成分: 1x10 Allergy Screen membranes\n1xWashing buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugate (4 ml)\n1xSubstrate (4 ml) \n
• 適應症: 屬於體外診斷試劑。此為一種酵素免疫吸附法，利用硝化纖維膜(nitrocellulose membrane)，對人類血清中因對抗特有過敏原所產生之特異性免疫球蛋白E抗體進行半定量檢測。

歐捷抗核抗體測試組
Orgentec ANA-9-Line

• 適應症: 本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。

歐捷抗核仁抗體測試組
Orgentec Nucleo-9-Line

• 適應症: 半定量檢測核抗原的自體抗體IgG：dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。

歐捷 抗突變瓜胺酸波形蛋白測試組
Orgentec Anti-MCV

• 適應症: Anti-MCV試劑組是一種間接固相的酵素免疫分析法(ELISA)，可定量檢測人類血清或血漿中的抗突變型瓜胺酸波形蛋白(MCV)IgG自體抗體的濃度。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性關節炎的診斷。

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
"IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)
"IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)
"IF" ASO(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
"IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)
PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile)

• 主成分: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test only) 5mL\nE50010 S. typhi H (d.H) 5mL\nE50015 S. typhi O (9,12-0) 5mL\nE50020 S. paratyphi AH (a-h) 5mL\nE50025 S. paratyphi AO (1,2,12-0) 5mL\nE50030 S. paratyphi BH (b-h) 5mL\nE50035 S. paratyphi (1,4,5,12-0) 5mL\nE50040 S. paratyphi CH (1,4,5,12-0) 5mL\nE50045 S. paratyphi CO(6,7-0) 5mL\nE50050 Proteus OX19 5 mL\nE50055 Proteus OXK 5mL\nE50065 Polyvalent positive control 2.5mL\nE50065 Polyvalent negative control 2.5mL\n
• 適應症: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。

"瑩芳" 尿蛋白質試劑 (未滅菌)
"IF" Urinary protein Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
"IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

“瑩芳”成型牙冠(未滅菌)
“IF” Preformed crown (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)
"IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。

星雷士輸送培養棒
STARPLEX SWAB

• 主成分: SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8*, SP-132, SP132D, SP132-W, SP130L, SP130L-D, SP130L-W
• 適應症: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。

"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)
"IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

保瑞士輪狀病毒乳膠試劑(未滅菌)
Pulse Rotavirus Latex Test (non-sterile)

• 主成分: Latex：suspension of latex particles coated with rabbit anti-rotavirus globulin in buffer with 0.1% sodium azide.\nLatex Control：Susoension of latex particles coated with normal rabbit globulin in buffer with 0.1% sodium azide.\nPostive Control：Faecal extract containing 0.1% sodium azide as preservative.Extraction Buffer, stirrers and disposable test slides.
• 適應症: 偵測輪狀病毒。

康比自動尿液分析儀 (未滅菌)
Combi Screen XL (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)
R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile)

• 主成分: 詳如操作手冊。
• 適應症: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)
Analyticon combi scan 100(Non-Sterile)

• 主成分: 詳如附冊。
• 適應症: 自動判讀尿液試紙。

保瑞士金黃色葡萄球菌乳膠試劑（未滅菌）
Pulse S. aureus Latex Slide Test（Non-Sterile）

• 主成分: 1. Latex Reagent: latex particles coated with plasma.\n2. Disposable Test Cards\n3. Mixing Sticks
• 適應症: 偵測金黃色葡萄球菌。

伯方過敏原檢測試劑
RIDA Allergy Screen Panel

• 主成分: 過敏原檢測。
• 適應症: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。

亞山幽門曲狀桿菌尿素酶測試組(未滅菌)
ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile)

• 主成分: pH indicator (chlorphenol red), an urea substrate for urease and buffers.
• 適應症: 偵測消化道黏膜的組織中是否含有幽門螺旋桿菌。

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)

• 主成分: 詳如附冊。
• 適應症: 自動判讀尿液試紙

“瑩芳”抗體篩檢細胞組
“IF” Antibody Screening Cell

• 適應症: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。

“瑩芳” 梅毒檢測試劑組
“IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis

• 適應症: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑
“IF” Manual Polybrene Reagent

• 適應症: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。

"歐捷" EB病毒(ZEBRA) IgM抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-EBV (ZEBRA) IgM (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)
"Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 砂眼披衣菌IgA抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgA (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
"IF" Influenza A＆B rapid test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 微量白蛋白檢測試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Micro-Albumin Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" EB病毒(囊鞘抗原)IgG抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-EBV (VCA) IgG (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgG (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"必美德" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"B Medical Systems" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"倍爾思"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
"Biosystems" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)
"B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)
"IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 麻疹病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-Measles Virus IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
"Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

伯方過敏原檢測試劑1號
RIDA Allergy Screen Panel 1

• 主成分: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugate (4 ml)\n1xSubstrate (4 ml)
• 適應症: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。

"歐捷" 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
"Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

康比自動尿液分析儀(未滅菌)
Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶快速檢測試紙(未滅菌)
"IF" Rapid Helicobacter Disc Test (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"瑩芳"肺炎黴漿菌IgM快速檢測試劑盒(未滅菌)
"IF"Mycoplasma Pneumoniae IgM rapid test cassette(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)
Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)

• 主成分: 詳如附冊。
• 適應症: 自動判讀尿液試紙

"必美德" 血小板貯存系統 (未滅菌)
"B Medical Systems" Platelet Storage System (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。

"歐捷" EB病毒(EBNA-1) IgG抗體試劑 (未滅菌)
"Orgentec" Anti-EBV (EBNA-1) IgG (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

康比自動尿液分析儀 (未滅菌)
Combi Screen XL (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

"昆特蘿"醣類代謝呼氣分析儀及其配件(未滅菌)
"Quin Tron" Breath Tracker SC and accessory (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。

艾測A/B型流感快速檢驗試劑(未滅菌)
IF i-test Influenza A&B (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液
〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL

• 適應症: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。

艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析
Combi-Screen Urine strip

• 主成分: Ascorbic acid：2,6-dichlorophenolindophenol 0.7% Bilirubin：diazonium salt 3.1% Blood：tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0%, isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0% Glucose：glucose oxidase 2.1%; peroxidase 0.9%;o-tolidine-hydrochloride 5.0% Ketones：sodium nitroprusside 2.0% Leucocytes：carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2% Nitrite：tetrahydrobenzo﹝h﹞quinolin-3-o 1.5%; sulfanilic acid 1.9% pH：methyl red 2.0%; bromothymol blue 10.0% Protein：tetrabromophenol blue 0.2% Specific Gravity：bromothymol blue 2.8% Urobilinogen：diazonium salt 3.6%
• 適應症: 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。

康比自動尿液分析儀(未滅菌)
Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

"艾測" A/B型流感快速檢驗試劑盒(未滅菌)
IF i-test Influenza A&B cassette (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
"Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。