MYLAN LABORATORIES LIMITED
廠商資訊
- 廠商名稱
- MYLAN LABORATORIES LIMITED
- 地址
- F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNER, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
- 藥證數量
- 32
藥證列表
共有 32 個藥證
- 許可證字號
- 52028636
- 適應症
- 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒PVC/PVDC-aluminum鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-12-22
- 有效日期
- 2028-12-22
- 許可證字號
- 52028611
- 適應症
- 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒PVC/PE/PVDC-Alu鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 52028550
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠ALU-ALU鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-08-14
- 有效日期
- 2028-08-14
- 許可證字號
- 52028353
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2022-08-04
- 有效日期
- 2027-08-04
- 許可證字號
- 52028004
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 52027997
- 適應症
- 消炎止痛
- 劑型
- 包裝
- 4C
- 發證日期
- 2020-12-04
- 有效日期
- 2025-12-04
- 許可證字號
- 52027997
- 適應症
- 消炎止痛
- 劑型
- 包裝
- 4C
- 發證日期
- 2020-12-04
- 有效日期
- 2025-12-04
- 許可證字號
- 52027557
- 適應症
- 抗癌藥原料藥
- 劑型
- 包裝
- 44
- 發證日期
- 2018-12-12
- 有效日期
- 2028-12-12
- 許可證字號
- 52027448
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 5O
- 發證日期
- 2018-06-04
- 有效日期
- 2028-06-04
- 許可證字號
- 52027042
- 適應症
- 1. HIV-1 感染： (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI 產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲（含）至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎：用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成人與 12 歲及以上小兒患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-01-05
- 有效日期
- 2027-01-05
- 許可證字號
- 52027014
- 適應症
- 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN
- 發證日期
- 2016-12-07
- 有效日期
- 2026-12-07
- 許可證字號
- 52026967
- 適應症
- 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
- 劑型
- 包裝
- W6, 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-10-11
- 有效日期
- 2026-10-11
- 許可證字號
- 52026876
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 許可證字號
- 52026716
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 52026717
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 52026697
- 適應症
- 用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026582
- 適應症
- 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2015-08-05
- 有效日期
- 2025-08-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 52026496
- 適應症
- 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-01-28
- 有效日期
- 2025-01-28
- 許可證字號
- 52026497
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-01-28
- 有效日期
- 2030-01-28
- 許可證字號
- 52026455
- 適應症
- 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-11-24
- 有效日期
- 2029-11-24
- 許可證字號
- 52026447
- 適應症
- 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-10-29
- 有效日期
- 2024-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-09-12)
- 許可證字號
- 52026415
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-10-01
- 有效日期
- 2029-10-01
- 許可證字號
- 52026396
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-08-19)
- 許可證字號
- 52026337
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2014-06-26
- 有效日期
- 2029-06-26
- 許可證字號
- 52026310
- 適應症
- 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-04-30
- 有效日期
- 2024-04-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026237
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2024-01-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026225
- 適應症
- 用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-12-18
- 有效日期
- 2023-12-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026200
- 適應症
- 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2023-11-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026184
- 適應症
- 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-60錠 HE
- 發證日期
- 2013-10-29
- 有效日期
- 2023-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026170
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2013-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 52026167
- 適應症
- 治療愛滋病毒HIV-1感染，用於已在接受lamivudine、zidovidine及nevirapine各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-08
- 有效日期
- 2023-10-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026112
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HI V-1感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-08-02
- 有效日期
- 2023-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-02-13)