MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR
廠商資訊
- 廠商名稱
- MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR
- 地址
- 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA
- 藥證數量
- 34
藥證列表
共有 34 個藥證
- 許可證字號
- 56036470
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-04-12
- 有效日期
- 2028-04-12
- 許可證字號
- 56036041
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-11-16
- 有效日期
- 2027-11-16
- 許可證字號
- 56035465
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-05-06
- 有效日期
- 2027-05-06
- 許可證字號
- 56033651
- 適應症
- 劑型
- 105-7315-080、105-7360-080
- 包裝
- 發證日期
- 2020-05-19
- 有效日期
- 2025-05-19
- 許可證字號
- 56033454
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.19。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-25
- 有效日期
- 2025-04-25
- 許可證字號
- 56033026
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝核定草本乙份：詳如核定之中文說明書(原109.1.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-20
- 有效日期
- 2024-12-20
- 許可證字號
- 56032522
- 適應症
- 劑型
- AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年8月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:AT-88-110 -112.11.03。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-22
- 有效日期
- 2029-04-22
- 許可證字號
- 56032566
- 適應症
- 劑型
- REACT-68、REACT-71 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-16
- 有效日期
- 2024-04-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 56030792
- 適應症
- 劑型
- 103-1207,以下空白. 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 56030861
- 適應症
- 劑型
- SFR3-4-20-05, SFR3-4-20-10, SFR3-4-40-10, SFR3-6-20-10, SFR3-6-24-06, SFR3-6-40-10
- 包裝
- 發證日期
- 2018-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 56030322
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-30
- 有效日期
- 2027-09-30
- 許可證字號
- 56030156
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-20
- 有效日期
- 2022-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-05-27)
- 許可證字號
- 56029702
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-26
- 有效日期
- 2027-04-26
- 許可證字號
- 56028503
- 適應症
- 劑型
- SRD2-4-15, SRD2-4-20, SRD2-4-40, SRD2-6-20, SRD2-6-30 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-08
- 有效日期
- 2021-04-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-12)
- 許可證字號
- 56027046
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-11
- 有效日期
- 2025-03-11
- 許可證字號
- 56025801
- 適應症
- 劑型
- 105-5098-150 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-23
- 有效日期
- 2024-01-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-04-14)
- 許可證字號
- 56025663
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-13
- 有效日期
- 2023-12-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-09-21)
- 許可證字號
- 56025519
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年12月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-06
- 有效日期
- 2028-11-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024496號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-08
- 有效日期
- 2018-03-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024475號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。更正規格：詳如中文仿單核定本。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-19
- 有效日期
- 2028-02-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024473號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2018-02-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023760號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。更正規格：詳如中文仿單核定本。適應症、規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-12
- 有效日期
- 2022-07-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023729號
- 適應症
- 劑型
- FA-55105-1015, FA-55135-1030, FA-55150-1030,以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年6月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號：FA-55160-1030。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-14
- 有效日期
- 2027-06-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022578號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PC-1.5-2-HELIX，以下空白。詳如核定之中文說明書(原100年7月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) ，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022579號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-04
- 有效日期
- 2021-07-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-24)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021883號
- 適應症
- 劑型
- model:103-0601-300, 103-0602-300以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-27
- 有效日期
- 2020-12-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019851號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-05-15
- 有效日期
- 2029-05-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019505號
- 適應症
- 劑型
- 105-5055以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年1月15日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格:105-5055。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-12-16
- 有效日期
- 2028-12-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019593號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-11-21
- 有效日期
- 2023-11-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019166號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：105-5078-153*C、105-5080-153*C。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2028-08-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018807號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。變更導引線底層（base coat）塗料。 變更為Melamine Formaldehyde Crosslinking Resin及移除Brown Pigment。 註銷規格: 103-0601-200、103-0602-175、103-0602-200、103-0603-200、203-0602-200。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年4月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-04-16
- 有效日期
- 2028-04-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018758號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：X-7-30-T10-MD、X-8-30-T10-MD、X-10-30-T10-MD，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-28
- 有效日期
- 2018-03-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018724號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。註銷規格：ID-1-5，標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原98.8.10 核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-13
- 有效日期
- 2028-03-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018518號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-12-25
- 有效日期
- 2027-12-25