常捷生醫科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
• 地址: 新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
• 藥證數量: 14

藥證列表

共有 14 個藥證

“信冠”高壓自動注射系統
“Seacrown”Contrast Injection Systems

• 許可證字號: 92001345
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-15
• 有效日期: 2027-07-15

“思倍強”單光子放射電腦斷層掃描系統
“Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner System

• 許可證字號: 56034250
• 劑型: D-SPECT, D-SPECT Cardio 以下空白
• 發證日期: 2021-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021398
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“思倍強”全身掃描系統
“Spectrum Dynamics” VERITON Whole Body Scanner System

• 許可證字號: 56033063
• 劑型: VERITON CT 64, VERITON CT 16, VERITON NM 以下空白
• 發證日期: 2019-12-16
• 有效日期: 2024-12-16

“史威邁”雙向G臂X光機
“Swemac” Biplane G-Arm X-ray System

• 許可證字號: 56032598
• 劑型: Biplanar 500e, Biplanar 600s 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-05-07
• 有效日期: 2024-05-07

常捷 病患定位光束指示器 (未滅菌)
Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019540
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-23
• 有效日期: 2023-08-23

"常捷" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019426
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-30
• 有效日期: 2023-07-30

“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
"Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System

• 許可證字號: 56028789
• 劑型: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月4日核准之中文仿單核定本遺失作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)。 CyberKnife S7 Series System(CyberKnife S7 FI+ System、CyberKnife S7 FM System、CyberKnife S7 FIM System)規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017018
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-20
• 有效日期: 2021-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"愛可瑞" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Accuray" Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile)

• 許可證字號: 94014984
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2020-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統
“Accuray” CyberKnife M6 Series System

• 許可證字號: 56026705
• 劑型: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System 以下空白
• 發證日期: 2014-12-12
• 有效日期: 2019-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“霍羅基”骨密度X光機
“Hologic” X-Ray Bone Densitometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023213號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2017-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-28)

“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010437
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-02
• 有效日期: 2021-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統
“Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner

• 許可證字號: 衛部藥製字第021584號
• 劑型: D-SPECT，以下空白。 增加規格：D-SPECT Cardio。
• 發證日期: 2010-10-20
• 有效日期: 2020-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)