ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD.
- 地址
- PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA
- 藥證數量
- 26
藥證列表
共有 26 個藥證
- 許可證字號
- 56036364
- 適應症
- 劑型
- PM2182 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-16
- 有效日期
- 2028-05-16
- 許可證字號
- 56036322
- 適應症
- 劑型
- PM2282 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-28
- 有效日期
- 2028-02-28
- 許可證字號
- 56035038
- 適應症
- 劑型
- CDVRA300Q, CDDRA300Q, CDHFA300Q 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-11-24
- 有效日期
- 2026-11-24
- 許可證字號
- 56034834
- 適應症
- 劑型
- CDVRA500Q、CDDRA500Q、CDHFA500Q 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 56034225
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-12-17
- 有效日期
- 2025-12-17
- 許可證字號
- 56033751
- 適應症
- 劑型
- DM3500, APP1000, APP1001，以下空白。增加規格：DM3500A（原109年7月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-06-05
- 有效日期
- 2025-06-05
- 許可證字號
- 56032901
- 適應症
- 劑型
- DM3500。規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-22
- 有效日期
- 2024-10-22
- 許可證字號
- 56028610
- 適應症
- 劑型
- PM3262，以下空白。增加規格：PM3542及PM3562。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-20
- 有效日期
- 2026-06-20
- 許可證字號
- 56028521
- 適應症
- 劑型
- PM3120, PM3140, PM3222, PM3242 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-26
- 有效日期
- 2026-04-26
- 許可證字號
- 56028256
- 適應症
- 劑型
- CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-11
- 有效日期
- 2026-03-11
- 許可證字號
- 56028257
- 適應症
- 劑型
- CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-11
- 有效日期
- 2026-03-11
- 許可證字號
- 56027287
- 適應症
- 劑型
- LPA1200M，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-06
- 有效日期
- 2025-05-06
- 許可證字號
- 56026674
- 適應症
- 劑型
- PM1124, PM1224, PM2124, PM2224 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-12
- 有效日期
- 2019-11-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026668
- 適應症
- 劑型
- Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134; Sustain XL DR PM2136 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-03
- 有效日期
- 2019-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026582
- 適應症
- 劑型
- Assurity PM1240, Assurity PM2240, Assurity+ PM1260, Assurity+ PM2260 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-02
- 有效日期
- 2024-10-02
- 許可證字號
- 56026580
- 適應症
- 劑型
- Endurity PM1160, Endurity PM2160 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月1日及105年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-01
- 有效日期
- 2024-10-01
- 許可證字號
- 56026382
- 適應症
- 劑型
- Fortify ST VR：CD1235-40, Fortify ST DR：CD2235-40 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-02
- 有效日期
- 2019-07-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026233
- 適應症
- 劑型
- DR CD2233-40, DR CD2233-40Q, VR CD1233-40 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-06
- 有效日期
- 2019-06-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026227
- 適應症
- 劑型
- CD3261-40, CD3261-40Q 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-05
- 有效日期
- 2024-06-05
- 許可證字號
- 56026218
- 適應症
- 劑型
- CD2259-40, CD2259-40Q, CD1259-40, CD1259-40Q 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-27
- 有效日期
- 2019-05-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026007
- 適應症
- 劑型
- CD3235-40 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-20
- 有效日期
- 2019-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020603號
- 適應症
- 劑型
- 1999以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-02-25
- 有效日期
- 2020-02-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019343號
- 適應症
- 劑型
- Zephyr XL DR(5826),Zephyr DR(5820),Zephyr XL SR(5626),Zephyr SR(5620)以下空白。註銷規格：Zephyr DR(5820)， Zephyr XL SR(5626)及 Zephyr SR(5620)。增加規格：Zephyr XL SR(5626)。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-11-12
- 有效日期
- 2018-11-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010689號
- 適應症
- 劑型
- VERITY ADX XL DR MODEL 5356;VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S;VERITY ADX XL VDR MODEL 5456;VERITY ADX XL SR MODEL 5156;VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S;VERITY ADX XL SC MODEL 5056;VERITY ADX XL DC MODEL 5256,以下空白。 註銷規格: VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S; VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-06-01
- 有效日期
- 2019-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010663號
- 適應症
- 劑型
- IDENTITY ADx DC(MODEL 5286)更正為IDENTITY ADx XL DC(MODEL 5286)。以下空白。註銷規格：Identity ADX (DR5380、XLDR5386、VDR5480、SR5180)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-05-25
- 有效日期
- 2019-05-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第008997號
- 適應症
- 劑型
- 詳如仿單核定本，2525T。註銷規格：2425T。註銷規格：REGENGY SC＋2402、REGENGY SR＋2400、REGENGY SC2406、REGENGY SR2404、REGENGY SCX2408。
- 包裝
- 發證日期
- 1999-01-11
- 有效日期
- 2019-01-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)