弘智企業有限公司

生理訊號記錄系統
"ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER

醫用質譜分析儀
"INNOVISION" MEDICAL MASS SPECTROMETER SYSTEM

食道壓力測定儀
"NARCO BIO-SYSTEMS" MOTILITY MEASUREMENT SYSTEMS

血管延長管留置器
"THEREX" VACULAR ACCESS PORTS

血管壓力測量導管
"MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUCER

雷射血流測定儀
"PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER

體外震波碎石機
EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY "DIREX"

雅克雷射攝護腺治療儀
"DIREX" LASEREX PROSTATIC ND: YAG LASER TREATMENT SYSTEM

體外震波碎石機
"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)
“STG”X-ray Shield (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"瑞爾" 直流式去顫器
"ZOLL" DEFIBRILLATOR

"納特士" 新生兒黃疸光療機
"NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT

• 適應症: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。

"纳特士" 新生兒聽力篩檢儀
"NATUS" NEWBORN HEARING SCREENER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰" 運動心電圖機
"Quinton" Exercise Test Monitring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"博醫來" 放射治療影像立體定位暨電腦放射手術追蹤系統
"BRAINLAB" PATIENT POSITIONING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"德倫士" 體外震波碎石機
"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY

"斯貝司"多氣體分析儀
"SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"瑞爾"電極貼片
"ZOLL" ELECTRODES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"百利" 麻醉機系統及其配件
"BLEASE" ANESTHESIA SYSTEMS AND ACCESSOREIS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰"復健用心電圖監視編輯系統與附件
"QUINTON"REHABILITATION MONITORING SYSTEM AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"百利" 麻醉機專用呼吸器及其配件
"BLEASE" ANESTHESIA VENTILATORS AND ACCESSOREIS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰"霍特心電圖掃描分析系統
"QUINTON"HOLTER SCANNING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰"心電圖描記器
"QUINTON"ELECTROCARDIOGRAPH

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"德倫士"微多葉電腦治療計畫系統
"DiREX"AccuKnife Treatment Planning System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

斯貝司生理訊號監視器
Spacelabs Patient Monitor

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“普聯納”微電腦溫控降溫系統
“Planer”Controlled Rate Freezers

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百優樂”腦波數位記錄分析系統
“Bio-Logic”Digital EEG System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"費雪柔"聽力檢測篩選器
"FISCHER-ZOTH"HEARING SCREENER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰"12導程心電圖機及配件
"QUINTON"ECLIPSE PREMIER ECG AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"坤騰"電腦式心電圖機及配件
"QUINTON" UNIVERSAL ECG AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"德倫士"坦普前列腺增生加熱治療系統
"DIREX"TEMPRO BPH TREATMENT SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"納特士"新生兒黃疸光療床
"NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卓爾”爾系列除顫系統
“ZOLL” R Series Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卓爾”自動心肺復甦系統
“ZOLL”AutoPulse Resuscitation System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”霍特心電圖記錄器
“Mortara” Digital Holter Recorder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧林匹克”腦波描記器
“Olympic”Cerebral Function Monitor

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卓爾”除顫器
“ZOLL”M Series Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“摩托拉”心電圖機
“MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”心電圖機
“MORTARA”ELECTROCARDIOGRAPH

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百利美”百利菲樂士雷射都卜勒血流測定儀
“Perimed” PeriFlux System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卓爾”艾易帝除顫器
“ZOLL” AEDPro Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”霍特心電圖記錄器
“Mortara” Digital Holter Recorder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”壓力運動測試系統軟體
“Mortara”Stress Exercise Testing System Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體
“Mortara” Patient ECG Database Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”無線心電圖傳輸器
“Mortara” Ambulatory Telemetry Module

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“醫妮”杜威美納震波碎石機
“Initia” Shock Wave Lithotripsy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體
“Mortara” Holter Analysis System Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“澳林媲亞”冷卻帽系統
“Olympic” Cool-Cap System

• 適應症: 適用於足月嬰兒臨床症狀顯示具有中度到重度的缺血性腦病變(HIE)病患使用。本系統提供頭部冷卻治療，伴隨全身性的低溫療法，以避免或降低HIE病患嚴重的神經傷害。

“摩托拉”心電圖機
“Mortara”Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“醫克準”顳溫槍
“Exergen” TemporalScanner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康橋”微伏T波運動心電圖系統
“Cambridge Heart” MTWA System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"博醫來" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"Brainlab" Radiographic head holder (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

“摩托拉”遙測監控中心軟體
“Mortara”Surveyor Telemetry Central Station

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”數位傳輸器
“Mortara”Ambulatory Telemetry Module

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡迪賽恩斯”心電圖描紀系統
“Cardiac Science”Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“醫妮”英泰格拉震波碎石機
“Initia” Shock Wave Lithotripsy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“納特士”新生兒黃疸光療儀
“Natus” neoBLUE blanket LED Phototherapy System and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統
“Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”心電圖機
MORTARA RESTING ELECTROCARDIOGRAPH

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
“ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

“曼德世” 普美康除顫器
“Metrax” PRIMEDIC DefiMonitor XD/XDxe Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博醫來”放射治療影像定位追蹤系統
“Brainlab” ExacTrac Vero System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"納特士"新生兒用眼罩(未滅菌)
"Natus" Neonatal eye pad (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。

"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
"Gerium" Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
"Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)
“Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)
“Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

“克瑞帝” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“Clarity”Medical image communication device(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"恩勝依"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
"MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“納特士”瑞康第三代眼科攝影系統
“Natus” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博醫來”放射治療計畫軟體
“Brainlab” RT Elements

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
“Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“博醫來”電腦治療計畫系統
“Brainlab” iPlan Treatment Planning system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"博醫來" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"Brainlab" Radiographic head holder (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統
“Brainlab” ExacTrac

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"納特士" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)
"Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。

“瑞柯恩”銩光纖雷射治療系統
“RAYKEEN” THULIUM FIBER LASER THERAPEUTIC APPARATUS

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"坤騰"電極線(未滅菌)
"Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)

• 適應症: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。

"博醫來" 放射治療影像立體定位暨電腦放射手術體表熱感動態追蹤系統
"Brainlab" ExacTrac Dynamic

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"普拉提斯" 眼科驗光機 (未滅菌)
"Plusoptix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“摩托拉”心電圖機
“Mortara” Resting Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“納特士”新生兒黃疸光療儀
“Natus” neoBLUE blanket LED Phototherapy System and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“摩托拉”數位傳輸器
“Mortara” Ambulatory Telemetry Module

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"普拉提斯" 眼科驗光機 (未滅菌)
"Plusoptix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“納特士”尼奧藍輕巧型新生兒黃疸光療儀
“Natus” neoBLUE Compact LED Phototherapy System and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“納特士”新生兒聽力篩檢儀耳罩組 (未滅菌)
“Natus”Newborn Hearing Screening Supplies (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。

“納特士”瑞康遠見眼科攝影系統
“Natus”RetCam Envision ophthalmic imaging system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瑞柯恩”鈥光纖雷射治療系統
“RAYKEEN” HO YAG LASER THERAPEUTIC APPARATUS

• 適應症: 詳如核定之中文說明書