STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG

廠商資訊

• 廠商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
• 地址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
• 藥證數量: 62

藥證列表

共有 62 個藥證

“史賽克”第二代小型鎖定骨板系統
“Stryker” VariAx 2 Mini Fragment System

• 許可證字號: 56035469
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)
"Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016389
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-03-06)

“史賽克”高明顎骨鎖定系統
“Stryker” Smartlock Hybrid MMF System

• 許可證字號: 56032853
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-27
• 有效日期: 2024-09-27

“史賽克”第二代鎖定骨釘系統
“Stryker” VariAx 2 Locking Screw System

• 許可證字號: 56030226
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：619920及619920S，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)
"Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016389
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-13
• 有效日期: 2026-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史賽克”超音波手術裝置
“Stryker” Ultrasonic Surgical System

• 許可證字號: 56027384
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(包裝)，詳如核定之中文說明書(原104年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。
• 發證日期: 2015-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014669
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-17
• 有效日期: 2024-11-17

“史賽克”手術導航系統平台
“Stryker” Navigation NAV3i Platform

• 許可證字號: 56026500
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2029-09-02

“史賽克”導航手術室專用套件
“Stryker” Navigation Kit for NavSuite

• 許可證字號: 56026168
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-15
• 有效日期: 2019-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”手術導航系統平台
“Stryker” Navigation ADAPT/NAV3 Platform

• 許可證字號: 56026169
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-15
• 有效日期: 2029-05-15

“史賽克 雷賓格爾”神外固定系統
“Stryker Leibinger” Universal Neuro System

• 許可證字號: 56025606
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:12-01500, 12-01510，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-21
• 有效日期: 2023-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-08)

“史賽克”臨床用樣板(未滅菌)
“Stryker” Template for Clinical Use(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011609
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-18
• 有效日期: 2022-04-18

“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010621
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

“史賽克”足部固定系統
“Stryker” VariAx Foot Locking Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021912號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-01-19
• 有效日期: 2026-01-19

“史賽克”手部骨板系統
”Stryker ” Hand Plating System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019512號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：57-13185，-113.3.29。
• 發證日期: 2008-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

“史賽克 雷賓格爾”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌)　
“Stryker Leibinger ”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile)

• 許可證字號: 44006991
• 發證日期: 2008-08-13
• 有效日期: 2013-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-02-12)

“史賽克”伊萊特手術導航系統
“Stryker”eNlite Navigation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019140號
• 劑型: 7700-300-000, 7700-500-000, 以下空白.
• 發證日期: 2008-07-30
• 有效日期: 2013-07-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-01)

“史賽克 雷賓格爾”神外固定系統
“Stryker Leibinger”Universal Neuro System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018171號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-07-18
• 有效日期: 2012-07-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

"史賽克"影像導引輔助系統附件-髖模組
"Stryker"Navigation System-Hip Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第017745號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6007-004-150，以下空白。
• 發證日期: 2007-01-31
• 有效日期: 2017-01-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"史賽克"影像導引輔助系統附件-神經模組
"Stryker"Navigation System-Neuro Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第017686號
• 劑型: 詳見中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-16
• 有效日期: 2012-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

"史賽克雷賓格爾"鑽頭
"STRYKER LIBINGER" TWIST DRILL

• 許可證字號: 衛部藥製字第014487號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本,註銷規格：01-08194、60-15380、60-88417、6514-6-216、6514-6-221、6514-6-231、6514-6-240、6520-0-005、6520-0-010、6520-0-017、6520-0-105、6520-0-316、6520-0-321、6520-0-420、6520-0-434、6885-1-110、6885-1-208、6885-1-408、6885-1-410、6885-6-111、6885-6-122、6885-6-132、6885-6-320、6885-6-327、70-71314、70-71316、70-71813、70-71814、70-71816、70-72205、70-72207、70-72213以下空白。註銷規格：01-09196，以下空白。註銷規格: 60-15484, 60-15486, 70-71804, 70-71806, 70-72212，以下空白。
• 發證日期: 2006-05-22
• 有效日期: 2021-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-27)

"史賽克雷賓格爾" 骨錨系統
"STRYKER LEIBINGER" SKELETAL ANCHOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014470號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：29-00060、62-12170、62-20285、62-18330、64-00155、60-13506、60-13512、62-00606，以下空白。
• 發證日期: 2006-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

"史賽克 雷賓格爾" 非動力式神經外科器械 (滅菌/未滅菌)
"Stryker Leibinger" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Sterile / Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003759
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

"史賽克 雷賓格爾" 一般手術用器械(未滅菌/滅菌)
"Stryker Leibinger" Surgical Instrument for general use(Non-Sterile/Sterile)

• 許可證字號: 44002843
• 劑型: 詳如附冊共17頁。規格變更: 空白 (依行政院衛生署95 年4 月14 日衛署藥字第0950311929 號公告辦理)，以下空白。
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

"史賽克"電燒針
"STRYKER"COLORADO MICRODISSECTION NEEDLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012838號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：N103A5。註銷規格：N101A、N102A及N103A6，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

"史賽克" 影像導引輔助系統
"STRYKER"NAVIGATION SYSTEM II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011867號
• 劑型: NAVIGATION SYSTEM II-CART,以下空白
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"史賽克 雷賓格爾" 手部牽引系統
"STRYKER LEIBINGER" HAND TRACTION SYSTEM

• 許可證字號: 44000189
• 劑型: 07-30950, 07-30960,07-30961,07-30962,07-30963, 以下空白。
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2015-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010537號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2004-02-05
• 有效日期: 2029-02-05

"雷賓格爾" 口內牽引器系統
INTRAORAL DISTRACTOR SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第010232號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：62-00825，62-00827，62-00829，62-00831，62-00833，62-00835，62-00837，62-00820，62-00809，62-00819，62-00702，62-00706，62-00712，62-00716，62-00725，62-00730，62-00735，62-00740，62-00745，62-00750，62-00765，62-00770，62-00775，62-00780，62-00758，62-00790，以下空白。
• 發證日期: 2003-03-03
• 有效日期: 2018-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"雷賓格爾" 組合式下頷植入系統
"LEIBINGER" COM/MAND MANDIBULAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009860號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原91.8.14及91.8.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-04-01
• 有效日期: 2022-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-13)

"史賽克" 三角吸收固定系統
"STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009712號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。
• 發證日期: 2001-08-03
• 有效日期: 2021-08-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-18)

"雷賓格爾" 麥斯鈦質下頷骨橋板系統
MARX TITANIUM MANDIBULAR BRIDGING PLATE SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009708號
• 劑型: 註銷規格：詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 2001-07-27
• 有效日期: 2021-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-18)

"雷賓格爾" 組合式顱顏頷骨植入系統
KING COMBO CRANIOMAXILLOFACIAL IMPLANT SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009627號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2001-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

迪那弗口內牽引系統
DYNAFORM INTRAORAL DISTRACTION SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009628號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2001-03-07
• 有效日期: 2016-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"雷賓格爾" 組合式內部牽引系統
MODULAR INTERNAL DISTRACTION SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009538號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-10-20
• 有效日期: 2015-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"雷賓格爾" 內視鏡額面固定系統
CSCO ENDOSCOPIC BROW FIXATION SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009513號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：62-15136。
• 發證日期: 2000-09-28
• 有效日期: 2015-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 普羅菲歐鈦質手部與小骨段骨板系統
”Stryker ” Profyle Titanium Hand and Small Fragment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第009480號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：54-25243、54-25241、54-25242、54-25240、54-25246、54-25244、54-25251、54-25250、54-25253、54-25252、54-25255、54-25254、54-25270、54-25272、54-25274、54-25271、54-25273及54-25275，以下空白。註銷規格：57-10150及57-10151，以下空白。註銷規格：59-19005，以下空白。
• 發證日期: 2000-08-16
• 有效日期: 2025-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

"雷賓格爾" 齒槽牽引系統
ENDOSSEOUS ALVEOLAR DISTRACTION SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009451號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：62-00990、62-00962、62-00972、75-00103及52-20155，以下空白。註銷規格: 62-00946, 62-00947, 62-12401, 62-00948，以下空白。
• 發證日期: 2000-07-12
• 有效日期: 2020-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"史賽克 雷賓格爾" 鈦質下頷骨折系統
TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR MANDIBULAR FRACTURES "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009442號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格，規格/型號更正為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-07-01
• 有效日期: 2020-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

薄面骨接合系統
TITANIUM LOW PROFILE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "LEIBINGER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009463號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-07-26
• 有效日期: 2020-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

口內牽引器
VAZQUEZ-DINER INTRAORAL DISTRACTOR "HOWMEDICAL"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008372號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-08-19
• 有效日期: 2002-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

飛魚神經外科刺激電燒器
"LEIBINGER" F.L.FISCHER PAIN TREATMENT N50

• 許可證字號: 衛部藥製字第008141號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1997-01-25
• 有效日期: 2007-01-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2003-02-26)

美得補植入式人工骨
"Stryker" Medpor Surgical Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第007795號
• 劑型: 註銷規格8348及9524。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):9312, 7516, 7517, 7518, 7216, 6334，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1996-03-15
• 有效日期: 2029-02-09

鈦質套板式螺釘骨板系統
"LEIBINGER" TITANIUM WURZBURG LAG SCREW PLATE FOR THE TREATMENT OF CONDYLAR NECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第007595號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-08-22
• 有效日期: 2000-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

鈦質頸椎骨接合系統
"LEIBINGER" TITANIUM DENS AXIS OSTEOSYNTHESIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007580號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-08-07
• 有效日期: 2000-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

鈦質動力橋板下頷骨重建系統
"LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007488號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-05-02
• 有效日期: 2000-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

愛比特顏面植入物
"LEIBINGER" EPITEC TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR THE SURGICAL ANCHORING OF FACIAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第007457號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-03-27
• 有效日期: 2000-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統
"LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION

• 許可證字號: 衛部藥製字第007458號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-03-27
• 有效日期: 2000-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

精微鈦質骨板系統
"LEIBINGER"MICROPLUS TITANIUM PLATING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007264號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-08-03
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
"LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007166號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-04-07
• 有效日期: 1999-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統
"LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL

• 許可證字號: 衛部藥製字第006979號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-08-13
• 有效日期: 1998-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

伍式伯鈦質下頷骨折接合系統
"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR MANDIBULAR FRACTURES

• 許可證字號: 衛部藥製字第006869號
• 發證日期: 1993-03-24
• 有效日期: 1998-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

薄骨接合系統
"LEIBINGER" TITANIUM LOW PROFILE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006870號
• 發證日期: 1993-03-24
• 有效日期: 1998-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

伍式伯鈦質下頷骨重建系統
"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第006850號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1993-02-16
• 有效日期: 2003-02-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

鈦金屬立體骨板系統
"LEIBINGER" TITANIUM 3-D PLATING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006843號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1993-02-04
• 有效日期: 2003-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

鄧巴式鈦植入網系統
"LEIBINGER" DUMBACH TITAN-MESH-SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006782號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-10-09
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

伍式伯鈦質顱頷面接合系統
"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006783號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1992-10-09
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

鈦金屬小骨段及手部骨接合術系統
"OSWALD LEIBINGER" TITANIUM SMALL FRAGMENT AND HAND OSTEOSYNTHESIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006095號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1990-10-17
• 有效日期: 1995-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

史坦哈式鈦植入片系統
"OSWALD LEIBINGER" STEINHAUSER TITANIUM IMPLANT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第004753號
• 發證日期: 1987-08-24
• 有效日期: 1992-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

伯拉式鈦迷你頦片系統
"OSWALD LEIBINGER" PAULUS TITANIUM MINI-CHINPLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第004754號
• 發證日期: 1987-08-24
• 有效日期: 1992-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-09-13)

鄧巴式鈦植入網系統
"OSWALD LEIBINGER" DUMBACH TITANIUM-MESH SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第004755號
• 發證日期: 1987-08-24
• 有效日期: 1994-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (1992-11-05)

伍式伯鈦質顱頜面接合系統
"OSWALD LEIBINGER" WURZBERG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第004756號
• 發證日期: 1987-08-24
• 有效日期: 1994-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (1992-11-11)