RESPIRONICS INC.

廠商資訊

廠商名稱
RESPIRONICS INC.
地址
1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. 
藥證數量
100

藥證列表

共有 100 個藥證

許可證字號
56036588 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
56036589 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
92001440 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-04-20
有效日期
2028-04-20
許可證字號
92001398 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2022-11-11
有效日期
2027-11-11
許可證字號
56034534 
適應症
劑型
Trilogy EV300 以下空白
包裝
發證日期
2021-05-20
有效日期
2026-05-20
許可證字號
56034531 
適應症
劑型
Trilogy Evo 以下空白
包裝
發證日期
2021-05-18
有效日期
2026-05-18
許可證字號
56033939 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2020-09-04
有效日期
2025-09-04
許可證字號
56033245 
適應症
劑型
Care Orchestrator 以下空白
包裝
發證日期
2020-02-20
有效日期
2025-02-20
許可證字號
56033081 
適應症
劑型
CoughAssist E70 以下空白
包裝
發證日期
2020-01-03
有效日期
2025-01-03
許可證字號
56032563 
適應症
劑型
DreamStation Go,以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2019-04-11
有效日期
2029-04-11
許可證字號
56030705 
適應症
劑型
DreamStation BiPAP S/T 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-01-12
有效日期
2028-01-12
許可證字號
56030703 
適應症
劑型
DreamStation BiPAP autoSV 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-01-09
有效日期
2028-01-09
許可證字號
56030363 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2017-10-23
有效日期
2027-10-23
許可證字號
56029983 
適應症
劑型
Trilogy 200 以下空白
包裝
發證日期
2017-07-24
有效日期
2027-07-24
許可證字號
56029259 
適應症
劑型
SimplyGo Mini system with standard battery、SimplyGo Mini system with extended battery 以下空白
包裝
發證日期
2016-12-28
有效日期
2026-12-28
許可證字號
94016866 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
94016726 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-07-01
有效日期
2026-07-01
許可證字號
56028533 
適應症
劑型
DreamStation Humidifier,以下空白。 型號名稱變更為:DreamStation Heated Humidifier。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-05-12
有效日期
2026-05-12
許可證字號
56028139 
適應症
劑型
DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP 以下空白。 申請變更事項:規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-01-08
有效日期
2026-01-08
許可證字號
92000653 
適應症
劑型
PN831 以下空白
包裝
發證日期
2015-06-05
有效日期
2022-06-01
許可證字號
92000651 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-05-29
有效日期
2027-03-28
許可證字號
56027032 
適應症
劑型
OmniLab Advanced+ 以下空白
包裝
發證日期
2015-03-02
有效日期
2025-03-02
許可證字號
56026412 
適應症
劑型
EverFlo Q 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-07-28
有效日期
2029-07-28
許可證字號
92000591 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-06-05
有效日期
2024-06-05
許可證字號
92000542 
適應症
劑型
Wisp Nasal Mask、Wisp SE Nasal Mask 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-08-26
有效日期
2028-08-26
許可證字號
衛部藥製字第024989號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-07-01
有效日期
2023-07-01
許可證字號
衛部藥製字第024956號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-05-27
有效日期
2023-05-27
許可證字號
衛部藥製字第024888號 
適應症
劑型
Trilogy Oximetry Interface Kit 以下空白
包裝
發證日期
2013-05-09
有效日期
2028-05-09
許可證字號
衛部藥製字第024386號 
適應症
劑型
System One Heated Humidifier、System One Heated Tube Humidifier以下空白
包裝
發證日期
2013-01-08
有效日期
2028-01-08
許可證字號
衛部藥製字第024272號 
適應症
劑型
REMStar SE、REMstar,以下空白
包裝
發證日期
2012-12-24
有效日期
2022-12-24
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
42000467 
適應症
劑型
ComfortFull 2 Full Face Mask、ComfortFull 2 SE Full Face Mask,以下空白
包裝
發證日期
2012-12-21
有效日期
2017-12-21
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第024244號 
適應症
劑型
REMstar Auto A-Flex Syatem One 60 Series,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-12-05
有效日期
2022-12-05
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第024241號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-12-03
有效日期
2017-12-03
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第024168號 
適應症
劑型
REMstar Pro C-Flex+ System One 60 Series,以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-11-15
有效日期
2022-11-15
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第024154號 
適應症
劑型
ComfortSelect Nasal Mask,以下空白
包裝
發證日期
2012-11-05
有效日期
2017-11-05
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第024137號 
適應症
劑型
Bronchoscopy Elbow,以下空白
包裝
發證日期
2012-10-17
有效日期
2027-10-17
許可證字號
衛部藥製字第024135號 
適應症
劑型
FitLife Face Mask、FitLife SE Face Mask,以下空白
包裝
發證日期
2012-10-16
有效日期
2022-10-16
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第023939號 
適應症
劑型
EE Nebulizing Elbow、SE Nebulizing Elbow,以下空白
包裝
發證日期
2012-08-22
有效日期
2027-08-22
許可證字號
42000453 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-07-31
有效日期
2017-07-31
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第023751號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-06-28
有效日期
2027-06-28
許可證字號
衛部藥製字第023523號 
適應症
劑型
PN831,以下空白
包裝
發證日期
2012-06-01
有效日期
2017-06-01
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第023306號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-03-28
有效日期
2017-03-28
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
42000331 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-03-23
有效日期
2017-03-23
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第023262號 
適應症
劑型
Alice 6 Polysomnography System
包裝
發證日期
2012-02-20
有效日期
2027-02-20
許可證字號
衛部藥製字第023219號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-02-09
有效日期
2017-02-09
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
衛部藥製字第022918號 
適應症
劑型
TrueBlue、TrueBlue SE,以下空白
包裝
發證日期
2011-11-03
有效日期
2021-11-03
註銷狀態
已註銷 (2023-09-08)
許可證字號
衛部藥製字第022842號 
適應症
劑型
CoughAssist,以下空白
包裝
發證日期
2011-10-17
有效日期
2016-10-17
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第022875號 
適應症
劑型
Actiwatch-2, Actiwatch-Spectrum, Actiwatch-Score以下空白
包裝
發證日期
2011-10-05
有效日期
2016-10-05
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第022798號 
適應症
劑型
Actical以下空白
包裝
發證日期
2011-09-20
有效日期
2016-09-20
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第022456號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-06-24
有效日期
2016-06-24
註銷狀態
已註銷 (2013-04-18)
許可證字號
衛部藥製字第022444號 
適應症
劑型
REMstar、REMstar Auto A-Flex、REMstar Pro C-Flex+、REMstar Plus C-Flex以下空白
包裝
發證日期
2011-06-15
有效日期
2016-06-15
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第022446號 
適應症
劑型
BiPAP autoSV Advanced System One以下空白
包裝
發證日期
2011-06-15
有效日期
2026-06-15
許可證字號
衛部藥製字第022334號 
適應症
劑型
SleepEasy with C-Flex以下空白
包裝
發證日期
2011-06-04
有效日期
2016-06-04
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第022329號 
適應症
劑型
Trilogy 202以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-06-03
有效日期
2026-06-03
許可證字號
衛部藥製字第022310號 
適應症
劑型
BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex以下空白
包裝
發證日期
2011-05-16
有效日期
2016-05-16
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第022161號 
適應症
劑型
Alice PDx以下空白
包裝
發證日期
2011-02-16
有效日期
2016-02-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44009874 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-01-28
有效日期
2016-01-28
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第021777號 
適應症
劑型
BiPAP S/T C-Series以下空白
包裝
發證日期
2010-12-04
有效日期
2015-12-04
註銷狀態
已註銷 (2018-05-10)
許可證字號
衛部藥製字第021783號 
適應症
劑型
Trilogy 100以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-12-04
有效日期
2025-12-04
許可證字號
衛部藥製字第021734號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2010-11-24
有效日期
2015-11-24
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第021689號 
適應症
劑型
Trilogy 200以下空白
包裝
發證日期
2010-11-11
有效日期
2015-11-11
註銷狀態
已註銷 (2018-05-10)
許可證字號
衛部藥製字第021622號 
適應症
劑型
BiPAP autoSV Advanced以下空白
包裝
發證日期
2010-11-01
有效日期
2025-11-01
許可證字號
衛部藥製字第021511號 
適應症
劑型
QmniLab Advanced,以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。
包裝
發證日期
2010-10-04
有效日期
2020-10-04
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
44009070 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2010-08-11
有效日期
2025-08-11
許可證字號
44009071 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2010-08-11
有效日期
2025-08-11
許可證字號
44009072 
適應症
劑型
電池供電式器材,以下空白。
包裝
發證日期
2010-08-11
有效日期
2025-08-11
許可證字號
44009073 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2010-08-11
有效日期
2025-08-11
許可證字號
衛部藥製字第021289號 
適應症
劑型
Trilogy 100以下空白
包裝
發證日期
2010-08-02
有效日期
2015-08-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第021283號 
適應症
劑型
Alice LE System以下空白
包裝
發證日期
2010-07-29
有效日期
2015-07-29
註銷狀態
已註銷 (2018-05-10)
許可證字號
衛部藥製字第020622號 
適應症
劑型
Alice PDx以下空白
包裝
發證日期
2010-03-03
有效日期
2025-03-03
許可證字號
衛部藥製字第020619號 
適應症
劑型
Trilogy 100以下空白
包裝
發證日期
2010-03-02
有效日期
2015-03-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
46000848 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2009-12-17
有效日期
2014-12-17
註銷狀態
已註銷 (2018-06-25)
許可證字號
44008201 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-10-12
有效日期
2014-10-12
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛部藥製字第019188號 
適應症
劑型
BiPAP Focus,以下空白。
包裝
發證日期
2008-09-01
有效日期
2018-09-01
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
衛部藥製字第018895號 
適應症
劑型
REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。
包裝
發證日期
2008-06-10
有效日期
2013-06-10
註銷狀態
已註銷 (2015-08-04)
許可證字號
衛部藥製字第018892號 
適應症
劑型
BiPAP auto with BI-Flex M Series, BiPAP Plus M Series Bi-Level, BiPAP Harmony ,以下空白。
包裝
發證日期
2008-06-09
有效日期
2013-06-09
註銷狀態
已註銷 (2015-08-04)
許可證字號
衛部藥製字第018882號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2008-06-02
有效日期
2013-06-02
註銷狀態
已註銷 (2015-08-04)
許可證字號
衛部藥製字第018555號 
適應症
劑型
BiPAP auto SV , 以下空白。
包裝
發證日期
2008-01-21
有效日期
2013-01-21
註銷狀態
已註銷 (2015-08-04)
許可證字號
衛部藥製字第018366號 
適應症
劑型
Stardust II,以下空白。
包裝
發證日期
2007-10-19
有效日期
2012-10-19
註銷狀態
已註銷 (2014-05-19)
許可證字號
衛部藥製字第018306號 
適應症
劑型
NEV-100,以下空白。
包裝
發證日期
2007-09-05
有效日期
2012-09-05
註銷狀態
已註銷 (2014-04-03)
許可證字號
衛部藥製字第018212號 
適應症
劑型
Alice 5 System,以下空白。
包裝
發證日期
2007-08-22
有效日期
2022-08-22
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第017146號 
適應症
劑型
REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。
包裝
發證日期
2006-09-22
有效日期
2016-09-22
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第017078號 
適應症
劑型
BIPAP PRO2 WITH BI-FLEX,BIPAP SYNCHRONY VENTILATORY SUPPORT SYSTEM,BIPAP VISION SYSTEM,以下空白。
包裝
發證日期
2006-09-05
有效日期
2016-09-05
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第017035號 
適應症
劑型
SMARTMONITOR 2PS(PROFESSIONAL SERIES),以下空白。
包裝
發證日期
2006-08-25
有效日期
2016-08-25
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第016796號 
適應症
劑型
ALICE 5,以下空白
包裝
發證日期
2006-07-07
有效日期
2016-07-07
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44004327 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-05-03
有效日期
2016-05-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44003033 
適應症
劑型
詳如附冊共1頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
包裝
發證日期
2006-03-20
有效日期
2016-03-20
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44002918 
適應症
劑型
Optichamber,以下空白
包裝
發證日期
2006-03-14
有效日期
2011-03-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-22)
許可證字號
衛部藥製字第014095號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2006-03-09
有效日期
2016-03-09
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第014114號 
適應症
劑型
WALLABY 3 PHOTOTHERAPY SYSTEM以下空白
包裝
發證日期
2006-03-09
有效日期
2016-03-09
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44002776 
適應症
劑型
詳如附冊共1頁。規格變更:空白。
包裝
發證日期
2006-03-02
有效日期
2016-03-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44002718 
適應症
劑型
Wee Sight, 以下空白。
包裝
發證日期
2006-02-23
有效日期
2011-02-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-22)
許可證字號
衛部藥製字第012984號 
適應症
劑型
MILLENNIUM CONCENTRATOR;MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR。EVERFLO OXYGEN CONCENTRATOR,以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-16
有效日期
2015-11-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
44001703 
適應症
劑型
B800-13
包裝
發證日期
2005-11-02
有效日期
2015-11-02
註銷狀態
已註銷 (2015-10-28)
許可證字號
44001565 
適應症
劑型
空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
包裝
發證日期
2005-10-30
有效日期
2015-10-30
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第008398號 
適應症
劑型
(1)BIPAP DUET SYSTEM (2)BIPAP S/T-D 30(3)BIPAP VISION SYSTEM(4)BIPAP SYNCHRONY(5)BIPAP PRO WITH BI-FLEX(6)BIPAP PRO2 WITH BI-FLEX(7)BIPAP PLUS BI-LEVEL SYSTEM。
包裝
發證日期
1997-09-15
有效日期
2012-09-15
註銷狀態
已註銷 (2014-04-03)
許可證字號
衛部藥製字第008382號 
適應症
劑型
MODEL:SOLO、ARIA。REMSTAR PLUS 。REMSTAR PRO,REMSTAR AUTO。REMSTAR LITE。REMstar M Series,REMstar Plus M Series,REMstar Pro M Series,REMstar Auto M Series,以下空白。
包裝
發證日期
1997-09-05
有效日期
2014-02-09
註銷狀態
已註銷 (2016-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第007013號 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
1993-10-06
有效日期
1998-10-06
註銷狀態
已註銷 (1999-10-08)
許可證字號
衛部藥製字第007015號 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
1993-10-06
有效日期
1998-10-06
註銷狀態
已註銷 (1999-10-08)
許可證字號
衛部藥製字第005823號 
適應症
劑型
PLV-100 PLV-102
包裝
發證日期
1990-03-01
有效日期
2014-02-09
註銷狀態
已註銷 (2016-11-15)