天亮醫療器材股份有限公司園區分公司

天亮肝功能試劑盤二
skyla Liver Panel II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮血脂試劑盤
skyla Lipid Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮代謝試劑盤二
skyla Metabolic Panel II

• 適應症: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

天亮肝功能試劑盤
skyla Liver Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮代謝試劑盤
skyla Metabolic Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮腎功能試劑盤
skyla Renal Panel

• 適應症: 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。

天亮急症試劑盤
skyla ER Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮基本生化試劑盤
skyla Basic Biochemistry Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮常規生化試劑盤二
skyla General Biochemistry Panel II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

天亮常規生化試劑盤
skyla General Biochemistry Panel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

天亮臨床化學分析儀 (未滅菌)
skyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

天亮急症試劑盤二
skyla ER Panel II

• 適應症: 天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、r-麩胺醯轉移酶(GGT)、總膽紅素(TBIL)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。

天亮C反應蛋白檢測試劑
skyla Hi CRP Reagent Kit

• 適應症: 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。

天亮糖化血紅素檢測試劑
skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit

• 適應症: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。

天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒
Skyla Hi Lipid/GLU Panel

• 適應症: 本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，總膽固醇(TC)，三酸甘油脂(TG)濃度，並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。

天亮 生化免疫分析儀 (未滅菌)
Skyla Hi Analyzer (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

天亮多用途分析儀
skyla Hi Analyzer

• 適應症: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。

凌克思 多項分析儀 (未滅菌)
LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

天亮健檢生化試劑盤
skyla Health Check Biochemistry Panel

• 適應症: 本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、總膽固醇(TC)與三酸甘油脂(TG)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)以及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。

"凌克思" 臨床化學分析儀 (未滅菌)
"LINX EVO" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

天亮 微流控乾式肌酐檢測試劑盒
skyla Hi Creatinine Panel

• 適應症: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用，定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量，並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。

天亮 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑
skyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit

• 適應症: 本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。