ELI LILLY AND COMPANY

廠商資訊

廠商名稱
ELI LILLY AND COMPANY
地址
INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. 
藥證數量
42

藥證列表

共有 42 個藥證

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000663號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
10毫升 13
發證日期
2023-12-25
有效日期
2029-02-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001246號 
適應症
對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫升含藥預充填 D6
發證日期
2023-12-08
有效日期
2028-12-08
許可證字號
衛署菌疫輸字第001247號 
適應症
對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
15毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2023-12-08
有效日期
2028-12-08
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000657號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10毫升 1A
發證日期
2023-12-01
有效日期
2029-03-10
許可證字號
52028463 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
52028464 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
52028465 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
52028466 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
52028467 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
52028468 
適應症
1. 血糖控制: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制 (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖), 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人,改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。
劑型
包裝
自動注射筆內含0.5毫升玻璃預充填式針筒,100支以下 03
發證日期
2023-07-19
有效日期
2028-07-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001199號 
適應症
1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型
包裝
0.5毫升含藥注射筆,100支以下 03
發證日期
2022-09-23
有效日期
2027-09-23
許可證字號
衛署菌疫輸字第001200號 
適應症
1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型
包裝
0.5毫升含藥注射筆,100支以下 03
發證日期
2022-09-23
有效日期
2027-09-23
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000653號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10毫升 13
發證日期
2022-07-18
有效日期
2027-09-07
許可證字號
52028157 
適應症
適用於治療成人及4歲以上孩童糖尿病病人的嚴重低血糖。
劑型
包裝
3毫克單次劑量之噴鼻裝置, C6
發證日期
2021-09-17
有效日期
2026-09-17
註銷狀態
已註銷 (2023-09-25)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001148號 
適應症
治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病
劑型
包裝
3毫升注射筆(每轉一單位或半單位),100支以下 03
發證日期
2021-03-09
有效日期
2026-03-09
註銷狀態
已註銷 (2025-03-21)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001141號 
適應症
適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型
包裝
1mL玻璃預充填式注射針筒裝(PFS),3-100支以下 03
發證日期
2020-09-28
有效日期
2030-09-28
許可證字號
衛署菌疫輸字第001113號 
適應症
適用於預防成人偏頭痛。
劑型
包裝
1mL玻璃預充填式針筒,置於自動注射筆中,100支以下 03
發證日期
2019-10-04
有效日期
2029-10-04
許可證字號
衛署菌疫輸字第001075號 
適應症
Lartruvo 併用doxorubicin 適用於治療無法接受手術或放射性治療之根治性療法,且未曾接受過doxorubicin 治療之晚期軟組織肉瘤之成人病人
劑型
包裝
各100支以下 03, 190毫克,500毫克 L2
發證日期
2018-03-28
有效日期
2023-03-28
註銷狀態
已註銷 (2019-09-04)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001063號 
適應症
1. 斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。 2. 乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。 3. 僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
劑型
包裝
各100支以下 03, 1毫升 2V, 1毫升含藥 D6
發證日期
2017-12-07
有效日期
2027-12-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001046號 
適應症
PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用,做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
劑型
包裝
100支以下 03, 50毫升 L2
發證日期
2017-05-10
有效日期
2022-05-10
註銷狀態
已註銷 (2019-02-14)
許可證字號
56028378 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-04-19
有效日期
2026-04-19
註銷狀態
已註銷 (2021-05-28)
許可證字號
衛署菌疫輸字第000999號 
適應症
1.胃癌: (1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2.非小細胞肺癌 (NSCLC): (1)Ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。 (2)Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4.肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。
劑型
包裝
100毫克,500毫克 L2, 各100支以下 03
發證日期
2015-12-24
有效日期
2025-12-24
許可證字號
衛署菌疫輸字第001006號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
3毫升含藥 D6, 100支以下 03, 100支以下 03, 3毫升 2N
發證日期
2015-12-18
有效日期
2020-12-18
註銷狀態
已註銷 (2017-04-10)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001007號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
3毫升含藥 D6, 100支以下 03, 100支以下 03, 3毫升 1A
發證日期
2015-12-18
有效日期
2020-12-18
註銷狀態
已註銷 (2017-04-10)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001008號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
3毫升含藥 D6, 100支以下 03, 3毫升 1A, 100支以下 03
發證日期
2015-12-18
有效日期
2020-12-18
註銷狀態
已註銷 (2017-04-10)
許可證字號
衛署菌疫輸字第000978號 
適應症
1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型
包裝
0.5毫升含藥 D6, 100支以下 03
發證日期
2015-08-10
有效日期
2030-08-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第000979號 
適應症
1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型
包裝
0.5毫升含藥 D6, 100支以下 03
發證日期
2015-08-10
有效日期
2030-08-10
許可證字號
衛署藥輸字第025436號 
適應症
適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。
劑型
包裝
附溶劑3毫升 1A, 405毫克乾粉 1A, 210毫克乾粉 1A, 裝有針頭的注射器1支 針頭2支,100支以下 03, 300毫克乾粉 1A
發證日期
2011-06-17
有效日期
2016-06-17
註銷狀態
已註銷 (2015-01-16)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000898號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
100支以下 03, 3毫升 D6
發證日期
2010-09-16
有效日期
2030-09-16
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000899號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
100支以下 03, 3毫升 D6
發證日期
2010-09-16
有效日期
2030-09-16
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000900號 
適應症
糖尿病
劑型
包裝
3毫升 D6, 100支以下 03
發證日期
2010-09-16
有效日期
2030-09-16
許可證字號
衛部藥製字第019800號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本,原98.5.08中文仿單核定本回收做廢。
包裝
發證日期
2009-04-23
有效日期
2019-04-23
註銷狀態
已註銷 (2018-08-07)
許可證字號
衛部藥製字第017750號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2007-02-02
有效日期
2022-02-02
註銷狀態
已註銷 (2021-05-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024349號 
適應症
治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2005-12-28
有效日期
2010-12-28
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024350號 
適應症
治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2005-12-28
有效日期
2010-12-28
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000795號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3.0公撮筆式小 36
發證日期
2004-05-20
有效日期
2024-02-03
註銷狀態
已註銷 (2023-10-23)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000716號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
10公撮 13
發證日期
2002-07-17
有效日期
2018-11-24
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000656號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3毫升 2N
發證日期
2001-04-10
有效日期
2014-02-03
註銷狀態
已註銷 (2014-10-03)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000660號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3毫升 2N
發證日期
2001-04-10
有效日期
2014-02-03
註銷狀態
已註銷 (2014-10-24)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000652號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3毫升 2N
發證日期
2001-04-04
有效日期
2014-02-03
註銷狀態
已註銷 (2014-10-06)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000595號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
5瓶 03, 3公撮 13
發證日期
2000-04-05
有效日期
2025-04-05
註銷狀態
已註銷 (2023-10-30)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000596號 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
3公撮 13, 5瓶 03
發證日期
2000-04-05
有效日期
2025-04-05
註銷狀態
已註銷 (2023-10-25)