GE ULTRASOUND KOREA,Ltd.
廠商資訊
- 廠商名稱
- GE ULTRASOUND KOREA,Ltd.
- 地址
- 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024863號
- 適應症
- 劑型
- LOGIQ S7 Expert, LOGIQ S7 Pro,以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10s。 新增型號: LOGIQ Fortis，詳如核定之中文說明書。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-23
- 有效日期
- 2028-04-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024506號
- 適應症
- 劑型
- Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Voluson SWIFT、Voluson SWIFT+。 Voluson P8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核定之Voluson P8 說明書作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-19
- 有效日期
- 2028-03-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023284號
- 適應症
- 劑型
- LOGIQ S8,以下空白。規格變更為：LOGIQ S8 (原101年3月8日標籤仿單核定本回收作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10。 LOGIQ E10規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-24
- 有效日期
- 2027-02-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022654號
- 適應症
- 劑型
- Voluson S6, Voluson S8以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Voluson S10。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月28日及105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Voluson S10 Expert。 增加規格：Voluson S8t。 Voluson S8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月17日核定之Voluson S8 說明書作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-29
- 有效日期
- 2026-07-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017090號
- 適應症
- 劑型
- LOGIQ P5,LOGIQ A5。LOGIQ P6。103.7.9變更產品規格:詳如中文仿單核定本;以下空白.增加規格：LOGIQ P7、LOGIQ P9。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ P9之規格變更：詳如核定之中文說明書(上述型號之原108年3月18日核定之標籤、說明書或包裝所核內容予以作廢)。 增加規格：LOGIQ P8、LOGIQ P10。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-09-07
- 有效日期
- 2026-09-07