BECKMAN COULTER, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: BECKMAN COULTER, INC.
• 地址: 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A.
• 藥證數量: 13

藥證列表

共有 13 個藥證

貝克曼庫爾特 自動尿液化學分析系統 (未滅菌)
Beckman Coulter DxU 810c Iris Urine Chemistry System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00218
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2024-10-31

貝克曼庫爾特 高效能亞瑟斯免疫分析系統 (未滅菌)
Beckman Coulter DxI 9000 Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00067
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-05-21
• 有效日期: 2024-10-31

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)
iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020780
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)
iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020780
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-20
• 有效日期: 2024-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“貝克曼庫爾特”亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑(未滅菌)
“Beckman Coulter”Access SHBG Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020086
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-31
• 有效日期: 2029-01-31

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型鈉尿縮氨酸檢測試劑
Beckman Coulter Access BNP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016049號
• 劑型: 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格(檢體安定性)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原109年2月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型鈉尿縮氨酸檢測試劑
Beckman Coulter Access BNP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016049號
• 劑型: 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格(檢體安定性)及說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原109年2月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑
BECKMAN COULTER Access Hybritech free PSA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013118號
• 劑型: 2×50Tests/Kit;校正液: 1×5.0 mL, 5×2.5 mL。 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑
BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012296號
• 劑型: 亞瑟斯維生素B12試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯維生素B12校正液: 6×4.0mL 規格(新增檢體稀釋資訊)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2025-09-12

貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑
BECKMAN COULTER Access hLH Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012265號
• 劑型: REF# 33510試劑: 2×50 Tests/KitREF# 33515校正液: 6×4.0 mL 規格變更 (新增上機稀釋功能、校正液儲存溫度變更、干擾物內容修正)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原94年10月06日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑
BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012213號
• 劑型: 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑:2×50Tests/Kit亞瑟斯超敏感人類生長激素校正液:6×2.0 mL 規格變更 (操作步驟及性能特性等)
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2025-09-05

貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑
BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012204號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原105年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑
BECKMAN COULTER ACCESS ESTRADIOL REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012081號
• 劑型: 規格變更（性能變更並酌修規格刊載格式）：33540及33545。新增規格：33546。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-08-17
• 有效日期: 2025-08-17