DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.

廠商資訊

• 廠商名稱: DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
• 地址: 125 AVENUE LOUIS ROCHE, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE
• 藥證數量: 110

藥證列表

共有 110 個藥證

史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀
Stago STA-Satellite Max

• 許可證字號: 56033286
• 劑型: 58030，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀
Stago STA-Satellite Max

• 許可證字號: 56033286
• 劑型: 58030，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑
Stago STA-ECA II

• 許可證字號: 56033265
• 劑型: 00992、00993、00994，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑
Stago STA-ECA II

• 許可證字號: 56033265
• 劑型: 00992、00993、00994，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組
Stago STA-VWF:RCO

• 許可證字號: 56031958
• 劑型: 01191，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-13
• 有效日期: 2028-12-13

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組
Stago STA-VWF:RCO

• 許可證字號: 56031958
• 劑型: 01191，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-13
• 有效日期: 2028-12-13

史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑
Stago STA-NeoPTimal

• 許可證字號: 56031730
• 劑型: 01163、01164、01165，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑
Stago STA-NeoPTimal

• 許可證字號: 56031730
• 劑型: 01163、01164、01165，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

“史塔克”速達-第十一凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XI

• 許可證字號: 56031128
• 劑型: 00759，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

“史塔克”速達-第十一凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XI

• 許可證字號: 56031128
• 劑型: 00759，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

“史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef II

• 許可證字號: 56030543
• 劑型: 00740，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-17
• 有效日期: 2028-05-18

“史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef II

• 許可證字號: 56030543
• 劑型: 00740，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-17
• 有效日期: 2028-05-18

“史塔克” 速達 新-D-二聚體檢測套組
“Stago” STA-LIATEST D-DI Plus

• 許可證字號: 56029598
• 劑型: 00662，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

“史塔克” 速達 新-D-二聚體檢測套組
“Stago” STA-LIATEST D-DI Plus

• 許可證字號: 56029598
• 劑型: 00662，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管液-高值血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC P PLUS

• 許可證字號: 56029561
• 劑型: 00714，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-05-15
• 有效日期: 2027-05-15

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管液-高值血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC P PLUS

• 許可證字號: 56029561
• 劑型: 00714，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-05-15
• 有效日期: 2027-05-15

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ

• 許可證字號: 56028921
• 劑型: 00734，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ

• 許可證字號: 56028921
• 劑型: 00734，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC

• 許可證字號: 56028916
• 劑型: 00554，以下空白。 規格 (新增適用試劑)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年10月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC

• 許可證字號: 56028916
• 劑型: 00554，以下空白。 規格 (新增適用試劑)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年10月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef VIII

• 許可證字號: 56028491
• 劑型: 00728，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef VIII

• 許可證字號: 56028491
• 劑型: 00728，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組
“Stago” STA-D-Di Control

• 許可證字號: 56028472
• 劑型: 00868，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組
“Stago” STA-D-Di Control

• 許可證字號: 56028472
• 劑型: 00868，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA R Max

• 許可證字號: 56028469
• 劑型: STA R Max，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA R Max

• 許可證字號: 56028469
• 劑型: STA R Max，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XII

• 許可證字號: 56027358
• 劑型: 00315。
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XII

• 許可證字號: 56027358
• 劑型: 00315。
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組
“Stago” STA-Liquid FIB

• 許可證字號: 56027212
• 劑型: 00673。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月16日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-04-17
• 有效日期: 2025-04-17

“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組
“Stago” STA-Liquid FIB

• 許可證字號: 56027212
• 劑型: 00673。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月16日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-04-17
• 有效日期: 2025-04-17

“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑
“Stago” STA-Liquid Anti-Xa

• 許可證字號: 56026264
• 劑型: 00311,00322 STA-Liquid Anti-Xa、00348 STA-Multi Hep Calibrator、00381 STA-Quality HNF/UFH、00686 STA- Quality HBPM/LMWH。 新增規格：01075、01074、01073、01072、00354、00355、00704、00706。規格性能變更及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月5日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑
“Stago” STA-Liquid Anti-Xa

• 許可證字號: 56026264
• 劑型: 00311,00322 STA-Liquid Anti-Xa、00348 STA-Multi Hep Calibrator、00381 STA-Quality HNF/UFH、00686 STA- Quality HBPM/LMWH。 新增規格：01075、01074、01073、01072、00354、00355、00704、00706。規格性能變更及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月5日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“史塔克” 速達-纖維蛋白裂解產物檢測套組
“Stago” STA-LIATEST FDP

• 許可證字號: 56025917
• 劑型: STA-LIATEST FDP (00649)、STA-FDP Control (00654)、STA-FDP Calibrator (00655)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“史塔克” 速達-纖維蛋白裂解產物檢測套組
“Stago” STA-LIATEST FDP

• 許可證字號: 56025917
• 劑型: STA-LIATEST FDP (00649)、STA-FDP Control (00654)、STA-FDP Calibrator (00655)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA Compact Max

• 許可證字號: 56025849
• 劑型: STA Compact Max。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-01-13
• 有效日期: 2029-01-13

“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA Compact Max

• 許可證字號: 56025849
• 劑型: STA Compact Max。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-01-13
• 有效日期: 2029-01-13

“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑
“Stago” PTT-LA

• 許可證字號: 56025092
• 劑型: PTT-LA(REF 00599) 以下空白 規格 (新增適用機型及試劑上機安定性)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-07-23
• 有效日期: 2028-07-23

“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑
“Stago” PTT-LA

• 許可證字號: 56025092
• 劑型: PTT-LA(REF 00599) 以下空白 規格 (新增適用機型及試劑上機安定性)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-07-23
• 有效日期: 2028-07-23

“史塔克”速達-纖維蛋白單體檢測套組
“Stago”STA-Fibrin monomer (FM) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024725號
• 劑型: STA-Liatest FM (REF 00543)、STA-FM Calibrator (REF 00544)、STA-FM Control (REF 00545) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“史塔克”速達-纖維蛋白單體檢測套組
“Stago”STA-Fibrin monomer (FM) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024725號
• 劑型: STA-Liatest FM (REF 00543)、STA-FM Calibrator (REF 00544)、STA-FM Control (REF 00545) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

“史塔克”速達-賽特萊全自動血液凝固分析儀
“Stago”STA Satellite

• 許可證字號: 衛部藥製字第024009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

“史塔克”速達-賽特萊全自動血液凝固分析儀
“Stago”STA Satellite

• 許可證字號: 衛部藥製字第024009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

“史塔克”VWF結合膠原蛋白能力酵素免疫法檢測套組
“Stago”Asserachrom VWF：CB

• 許可證字號: 衛部藥製字第023340號
• 劑型: Asserachrom VWF：CB(REF 00239),以下空白 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

“史塔克”VWF結合膠原蛋白能力酵素免疫法檢測套組
“Stago”Asserachrom VWF：CB

• 許可證字號: 衛部藥製字第023340號
• 劑型: Asserachrom VWF：CB(REF 00239),以下空白 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

“史塔克”速達-肝素檢測品管校正組
“Stago” STA Heparin Control and Calibration plasmas

• 許可證字號: 衛部藥製字第023075號
• 劑型: STA-Hepanorm H (REF 00684),STA-Heparin Control(REF 00683),以下空白
• 發證日期: 2012-01-04
• 有效日期: 2022-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“史塔克”速達-肝素檢測品管校正組
“Stago” STA Heparin Control and Calibration plasmas

• 許可證字號: 衛部藥製字第023075號
• 劑型: STA-Hepanorm H (REF 00684),STA-Heparin Control(REF 00683),以下空白
• 發證日期: 2012-01-04
• 有效日期: 2022-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“史塔克”血液檢測外部品管試劑 (未滅菌)
“STAGO”Qualiris External Quality Control Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011208
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

“史塔克”速達-胞漿素原呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Plasminogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第022717號
• 劑型: REF 00658,以下空白
• 發證日期: 2011-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“史塔克”速達-胞漿素原呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Plasminogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第022717號
• 劑型: REF 00658,以下空白
• 發證日期: 2011-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Antiplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022711號
• 劑型: 00659,以下空白
• 發證日期: 2011-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Antiplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022711號
• 劑型: 00659,以下空白
• 發證日期: 2011-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“史塔克”正常人類混合血漿試劑
“Stago” POOL NORM

• 許可證字號: 衛部藥製字第022701號
• 劑型: REF 00539。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-17
• 有效日期: 2026-08-17

“史塔克”正常人類混合血漿試劑
“Stago” POOL NORM

• 許可證字號: 衛部藥製字第022701號
• 劑型: REF 00539。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-17
• 有效日期: 2026-08-17

“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組
“Stago” STA-Staclot Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022538號
• 劑型: 00691以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2021-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組
“Stago” STA-Staclot Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022538號
• 劑型: 00691以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2021-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Rotachrom Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022539號
• 劑型: 00612、00661,以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2016-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Rotachrom Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022539號
• 劑型: 00612、00661,以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2016-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組
“Stago” STA-Control LA1+2

• 許可證字號: 衛部藥製字第022510號
• 劑型: 00201以下空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2026-06-24

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組
“Stago” STA-Control LA1+2

• 許可證字號: 衛部藥製字第022510號
• 劑型: 00201以下空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2026-06-24

“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組
“Stago” STA-Neoplastine R

• 許可證字號: 衛部藥製字第022033號
• 劑型: STA-Neoplastine R 15 (REF 00665)以下空白
• 發證日期: 2011-06-07
• 有效日期: 2021-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組
“Stago” STA-Neoplastine R

• 許可證字號: 衛部藥製字第022033號
• 劑型: STA-Neoplastine R 15 (REF 00665)以下空白
• 發證日期: 2011-06-07
• 有效日期: 2021-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”第九凝血因子酵素免疫法定量分析套組
“Stago” Asserachrom IX:Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第022021號
• 劑型: REF 00943以下空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2021-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”第九凝血因子酵素免疫法定量分析套組
“Stago” Asserachrom IX:Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第022021號
• 劑型: REF 00943以下空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2021-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組
"Stago"Staclot LA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021933號
• 劑型: Staclot LA (REF 00600)
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

"史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組
"Stago"Staclot LA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021933號
• 劑型: Staclot LA (REF 00600)
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組
“Stago” STA-Staclot DRVV

• 許可證字號: 衛部藥製字第021934號
• 劑型: STA-Staclot DRVV Screen 2 (00339)STA -Staclot DRVV Screen 5 (00333)STA–Staclot DRVV Confirm (00334)。 規格(保存方式)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組
“Stago” STA-Staclot DRVV

• 許可證字號: 衛部藥製字第021934號
• 劑型: STA-Staclot DRVV Screen 2 (00339)STA -Staclot DRVV Screen 5 (00333)STA–Staclot DRVV Confirm (00334)。 規格(保存方式)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組
"Stago" Neoplastine CI

• 許可證字號: 衛部藥製字第021801號
• 劑型: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329)
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組
"Stago" Neoplastine CI

• 許可證字號: 衛部藥製字第021801號
• 劑型: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329)
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克” 抗凝血酶檢測套組
“Stago” Liatest AT III

• 許可證字號: 衛部藥製字第021677號
• 劑型: Liatest® AT III (REF 00568)
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 抗凝血酶檢測套組
“Stago” Liatest AT III

• 許可證字號: 衛部藥製字第021677號
• 劑型: Liatest® AT III (REF 00568)
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組
“Stago” FIBRI-PREST AUTOMATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第021539號
• 劑型: # 00613; # 00854
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“史塔克”速達-蛋白質S凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021543號
• 劑型: #00746 規格變更、適用儀器及性能宣稱：詳如中文仿單核定本。(原99年11月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“史塔克”速達-蛋白質S凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021543號
• 劑型: #00746 規格變更、適用儀器及性能宣稱：詳如中文仿單核定本。(原99年11月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“史塔克”速達-蛋白質C呈色法檢測套組
"Stago" STA-Stachrom Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021535號
• 劑型: STA-Stachrom Protein C (REF 00671) 規格 (干擾變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“史塔克”速達-蛋白質C呈色法檢測套組
"Stago" STA-Stachrom Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021535號
• 劑型: STA-Stachrom Protein C (REF 00671) 規格 (干擾變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑
“Stago” STA-Reptilase

• 許可證字號: 衛部藥製字第021531號
• 劑型: 00614
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑
“Stago” STA-Reptilase

• 許可證字號: 衛部藥製字第021531號
• 劑型: 00614
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組
“Stago” STA- Liatest VWF: Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第021533號
• 劑型: STA®- Liatest® VWF:Ag (REF 00518)STA®- VWF:Ag Calibrator (REF 00520) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組
“Stago” STA- Liatest VWF: Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第021533號
• 劑型: STA®- Liatest® VWF:Ag (REF 00518)STA®- VWF:Ag Calibrator (REF 00520) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”蛋白質S免疫比濁法檢測套組
“Stago” Liatest Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021408號
• 劑型: Liatest® Protein S (REF 00570)
• 發證日期: 2010-08-25
• 有效日期: 2015-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）
“Stago” Neoplastine CI plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第021402號
• 劑型: Neoplastine® CI Plus 2 (REF 00374)Neoplastine® CI Plus 5 (REF 00375)Neoplastine® CI Plus 10 (REF 00376)
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2020-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）
“Stago” Neoplastine CI plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第021402號
• 劑型: Neoplastine® CI Plus 2 (REF 00374)Neoplastine® CI Plus 5 (REF 00375)Neoplastine® CI Plus 10 (REF 00376)
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2020-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達-外在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Extrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021404號
• 劑型: STA-Deficient II (REF 00745), STA-Deficient V (REF 00744), STA-Deficient VII (REF 00743), STA-Deficient X (REF 00738). 規格（精密度、檢體保存）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

“史塔克” 速達-外在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Extrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021404號
• 劑型: STA-Deficient II (REF 00745), STA-Deficient V (REF 00744), STA-Deficient VII (REF 00743), STA-Deficient X (REF 00738). 規格（精密度、檢體保存）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

“史塔克”速達-游離態蛋白質S檢測套組
“Stago” STA- Liatest Free Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021395號
• 劑型: STA®-Liatest® Free Protein S 2 (REF 00527)STA®-Liatest® Free Protein S 6 (REF 00516) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

“史塔克”活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago” Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021246號
• 劑型: PPT Automate 5, 10 (REF 00480, REF 00482); C.K. Prest® 2, 5 (REF 00598, REF 00847).
• 發證日期: 2010-07-06
• 有效日期: 2020-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克”活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago” Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021246號
• 劑型: PPT Automate 5, 10 (REF 00480, REF 00482); C.K. Prest® 2, 5 (REF 00598, REF 00847).
• 發證日期: 2010-07-06
• 有效日期: 2020-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 凝血檢測品管校正組
“Stago” Coagulation Controls and Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021232號
• 劑型: STA-System Control N+P (REF 00678), STA-Coag Control N+P (REF 00679), System Control N+P (REF 00617), Coag Control N+P (REF 00621), STA-Unicalibrator (REF 00675), Unicalibrator (REF 00625)
• 發證日期: 2010-06-17
• 有效日期: 2025-06-17

“史塔克” 凝血檢測品管校正組
“Stago” Coagulation Controls and Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021232號
• 劑型: STA-System Control N+P (REF 00678), STA-Coag Control N+P (REF 00679), System Control N+P (REF 00617), Coag Control N+P (REF 00621), STA-Unicalibrator (REF 00675), Unicalibrator (REF 00625)
• 發證日期: 2010-06-17
• 有效日期: 2025-06-17

“史塔克”速達-蛋白質C凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021114號
• 劑型: 00747。 新增規格：00737。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“史塔克”速達-蛋白質C凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021114號
• 劑型: 00747。 新增規格：00737。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Intrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021104號
• 劑型: STA-Deficient VIII (REF 00725)STA-Deficient IX (REF 00724)STA-Deficient XI (REF 00723)STA-Deficient XII (REF 00722) 規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Intrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021104號
• 劑型: STA-Deficient VIII (REF 00725)STA-Deficient IX (REF 00724)STA-Deficient XI (REF 00723)STA-Deficient XII (REF 00722) 規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“史塔克” 速達- 抗凝血酶檢測套組
“Stago”STA- Antithrombin (AT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021101號
• 劑型: STA-Stachrom AT III 3 (REF 00596)STA-Stachrom AT III 6 (REF 00672)
• 發證日期: 2010-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

“史塔克” 速達- 抗凝血酶檢測套組
“Stago”STA- Antithrombin (AT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021101號
• 劑型: STA-Stachrom AT III 3 (REF 00596)STA-Stachrom AT III 6 (REF 00672)
• 發證日期: 2010-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

“史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組
“Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020991號
• 劑型: STA-Neoplastine Cl 5 ,10 (REF 00605, REF 00666); STA-Neoplastine Cl Plus 5 ,10 (REF 00606, REF 00667).
• 發證日期: 2010-05-04
• 有效日期: 2025-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-31)

“史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組
“Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020991號
• 劑型: STA-Neoplastine Cl 5 ,10 (REF 00605, REF 00666); STA-Neoplastine Cl Plus 5 ,10 (REF 00606, REF 00667).
• 發證日期: 2010-05-04
• 有效日期: 2025-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-31)

“史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020989號
• 劑型: STA-PTT Automate 5 (REF 00595)STA-C.K. Prest 5 (REF 00597)STA-Cephascreen 4, 10 (REF 00308, REF 00310)。 標籤仿單(修正誤繕內容)變更為：詳如中文仿單核定本（原99年6月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03

“史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020989號
• 劑型: STA-PTT Automate 5 (REF 00595)STA-C.K. Prest 5 (REF 00597)STA-Cephascreen 4, 10 (REF 00308, REF 00310)。 標籤仿單(修正誤繕內容)變更為：詳如中文仿單核定本（原99年6月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03