HETERO LABS LIMITED, UNIT V

廠商資訊

• 廠商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
• 地址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
• 藥證數量: 45

藥證列表

共有 45 個藥證

艾特隆錠250毫克
ATERON( Abiraterone Acetate Tablets 250 mg)

• 許可證字號: 52028581
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
• 包裝: 8-1000錠HDPE塑膠 01
• 發證日期: 2023-09-20
• 有效日期: 2028-09-20

歐美莎膜衣錠40毫克
OLMESAR 40 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 40mg)

• 許可證字號: 52028560
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000錠Alu-Alu鋁箔 1H
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

歐美莎膜衣錠20毫克
OLMESAR 20 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 20mg)

• 許可證字號: 52028561
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000錠Alu-Alu鋁箔 1H
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

特心平錠80毫克
TELMI H80 Telmisartan Tablets 80 mg

• 許可證字號: 52028562
• 適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
• 包裝: 2-1000錠Alu-Alu鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

特心平錠40毫克
TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg

• 許可證字號: 52028563
• 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
• 包裝: 2-1000錠Alu-Alu鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

易坦樂膜衣錠10毫克
ESLO 10 (Escitalopram Tablets 10mg)

• 許可證字號: 52028542
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 包裝: 2-1000錠PVC-ALU鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

克麥癲膜衣錠200毫克
COMIDE 200 (Lacosamide Tablets 200 mg)

• 許可證字號: 52028529
• 適應症: 1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
• 包裝: 4-1000錠PVC/PVDC-Aluminum鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-08
• 有效日期: 2028-08-08

克麥癲膜衣錠150毫克
COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)

• 許可證字號: 52028505
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
• 包裝: 4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
• 發證日期: 2023-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

克麥癲膜衣錠100毫克
COMIDE 100 (Lacosamide Tablets 100mg)

• 許可證字號: 52028506
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
• 包裝: 4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
• 發證日期: 2023-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

克麥癲膜衣錠50毫克
COMIDE 50 (Lacosamide Tablets 50mg)

• 許可證字號: 52028507
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
• 包裝: 4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
• 發證日期: 2023-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

舒達飛膜衣錠50毫克
SILDUFI 50 (Sildenafil Citrate Tablets 50mg)

• 許可證字號: 52028475
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000錠 KH
• 發證日期: 2023-04-28
• 有效日期: 2028-04-28

舒達飛膜衣錠100毫克
SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)

• 許可證字號: 52028476
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000錠 KH
• 發證日期: 2023-04-28
• 有效日期: 2028-04-28

厄洛凡膜衣錠150毫克
Erloven (Erlotinib Tablets 150mg)

• 許可證字號: 52028472
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 包裝: 2-1000錠ALU-PVC/ALU/OPA 89
• 發證日期: 2023-04-27
• 有效日期: 2028-04-27

厄洛凡膜衣錠100毫克
Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)

• 許可證字號: 52028473
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 包裝: 2-1000錠ALU-PVC/ALU/OPA 89
• 發證日期: 2023-04-27
• 有效日期: 2028-04-27

歐憶得膜衣錠5毫克
ALZER 5 (DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5MG)

• 許可證字號: 52028449
• 適應症: 阿滋海默症。
• 包裝: 4-1000錠 8R
• 發證日期: 2023-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

厄比卡膜衣錠150毫克
Irbecard 150 (Irbesartan Tablets 150mg)

• 許可證字號: 52028450
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 包裝: 2-1000錠 KJ
• 發證日期: 2023-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

厄比卡膜衣錠300毫克
Irbecard 300 (Irbesartan Tablets 300mg)

• 許可證字號: 52028451
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 包裝: 2-1000錠 KJ
• 發證日期: 2023-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

萊利邁膠囊25毫克
LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)

• 許可證字號: 52028282
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

萊利邁膠囊10毫克
LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)

• 許可證字號: 52028283
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

萊利邁膠囊15毫克
LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)

• 許可證字號: 52028284
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

抑巨毒膜衣錠450毫克
VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)

• 許可證字號: 52027592
• 適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
• 包裝: 8-1000錠 KE
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

歐憶得膜衣錠10毫克
Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)

• 許可證字號: 52027503
• 適應症: 阿滋海默症。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

脈密特膜衣錠40毫克
Olmetero 40 F.C. Tablets

• 許可證字號: 52027433
• 適應症: 高血壓。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

緩痛立膠囊200毫克
Celofen 200 (Celecoxib Capsules 200mg)

• 許可證字號: 52027258
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 包裝: 2-1000粒 KE
• 發證日期: 2017-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

立妥適膜衣錠
Linetero (Linezolid Tablets 600mg)

• 許可證字號: 52027156
• 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
• 包裝: 4-1000錠 KE
• 發證日期: 2017-05-22
• 有效日期: 2027-05-22

安立妥錠10毫克
Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)

• 許可證字號: 52027149
• 適應症: 1. 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 2. 成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4. 重鬱症之輔助治療。 5. 兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 6. 妥瑞氏症。
• 包裝: 2-1000錠 HE, 鋁箔盒裝 KE
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

脈絡順錠5毫克
Amlosin 5 (Amlodipine Tablets 5mg)

• 許可證字號: 52027139
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: 2-1000錠 KF
• 發證日期: 2017-05-02
• 有效日期: 2027-05-02

脈絡順錠10毫克
Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)

• 許可證字號: 52027093
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: 2-1000錠 KF
• 發證日期: 2017-03-20
• 有效日期: 2027-03-20

穩心妥膜衣錠320毫克
Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg)

• 許可證字號: 52026992
• 適應症: 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2016-11-15
• 有效日期: 2021-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-02)

甘樂寧膜衣錠1毫克
Tecavir 1

• 許可證字號: 52026944
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2016-09-05
• 有效日期: 2021-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-12)

甘樂寧膜衣錠0.5毫克
Tecavir 0.5

• 許可證字號: 52026945
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2016-09-05
• 有效日期: 2021-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-12)

樂伏菌膜衣錠250毫克
Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg)

• 許可證字號: 52026837
• 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 包裝: 2~1000錠Alu-foil 89
• 發證日期: 2016-07-05
• 有效日期: 2026-07-05

特釋壓膜衣錠100毫克
Hetlosar 100 (Losartan Tablets 100mg)

• 許可證字號: 52026830
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 包裝: 2-1000錠 A3, 2-1000錠 KF
• 發證日期: 2016-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

特釋壓膜衣錠50毫克
Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)

• 許可證字號: 52026820
• 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
• 包裝: 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
• 發證日期: 2016-05-13
• 有效日期: 2026-05-13

欣免喘咀嚼錠5毫克
Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)

• 許可證字號: 52026785
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2016-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

樂伏菌膜衣錠500毫克
Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)

• 許可證字號: 52026772
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 包裝: 2-1000錠 KF
• 發證日期: 2016-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

往剋毒膜衣錠450毫克
Valgovir 450 F.C. Tablets

• 許可證字號: 52026714
• 適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
• 包裝: 8-1000錠 KE
• 發證日期: 2015-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

特心穩錠80毫克
Telsar 80 (Telmisartan Tablets 80mg)

• 許可證字號: 52026659
• 適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2015-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

欣力挺膜衣錠100毫克
Sife 100 (Sildenafil Tablets 100mg)

• 許可證字號: 52026606
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000錠 K2
• 發證日期: 2015-08-25
• 有效日期: 2025-08-25

欣力挺膜衣錠50毫克
Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)

• 許可證字號: 52026607
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000錠 K2
• 發證日期: 2015-08-25
• 有效日期: 2025-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-17)

安壓適膜衣錠300毫克
Irbis H 300 (Irbesartan F.C. Tablets 300mg)

• 許可證字號: 52026577
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 包裝: 2-1000錠 KN
• 發證日期: 2015-07-31
• 有效日期: 2025-07-31

欣免喘膜衣錠10毫克
Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg)

• 許可證字號: 52026528
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

摩克星膜衣錠400毫克
Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)

• 許可證字號: 52026491
• 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2015-01-21
• 有效日期: 2025-01-21

抑克鬱膜衣錠20毫克
EC-PRAM 20 (Escitalopram F.C. Tablets 20mg)

• 許可證字號: 52026482
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 包裝: 2-1000錠 KH
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2029-12-31

抑克鬱膜衣錠10毫克
EC-PRAM 10 (Escitalopram F.C. Tablets 10mg)

• 許可證字號: 52026483
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 包裝: 2-1000錠 KH
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2029-12-31