双美生物科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
双美生物科技股份有限公司
地址
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 
藥證數量
20

藥證列表

共有 20 個藥證

許可證字號
55008134 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2024-03-21
有效日期
2029-03-21
許可證字號
55008134 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2024-03-21
有效日期
2029-03-21
許可證字號
55004509 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:I102,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、外盒變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2014-04-17
有效日期
2029-04-17
許可證字號
55004509 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:I102,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、外盒變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2014-04-17
有效日期
2029-04-17
許可證字號
55004494 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2014-02-24
有效日期
2019-02-24
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
55004494 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2014-02-24
有效日期
2019-02-24
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第003973號 
適應症
劑型
申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
包裝
發證日期
2013-01-30
有效日期
2028-01-30
許可證字號
衛署醫器製字第003973號 
適應症
劑型
申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
包裝
發證日期
2013-01-30
有效日期
2028-01-30
許可證字號
衛署醫器製字第003483號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-11-22
有效日期
2016-11-22
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署醫器製字第003483號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-11-22
有效日期
2016-11-22
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署醫器製字第003343號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-07-12
有效日期
2026-07-12
許可證字號
衛署醫器製字第003343號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2011-07-12
有效日期
2026-07-12
許可證字號
衛署醫器製字第002964號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-06-03
有效日期
2025-06-03
許可證字號
衛署醫器製字第002964號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2010-06-03
有效日期
2025-06-03
許可證字號
衛署醫器製字第002947號 
適應症
劑型
1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2010-05-18
有效日期
2025-05-18
許可證字號
衛署醫器製字第002947號 
適應症
劑型
1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2010-05-18
有效日期
2025-05-18
許可證字號
衛署醫器製字第002394號 
適應症
劑型
1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。 增加規格:每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支:2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單,原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.23。
包裝
發證日期
2008-01-29
有效日期
2028-01-29
許可證字號
衛署醫器製字第002394號 
適應症
劑型
1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。 增加規格:每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支:2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單,原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.23。
包裝
發證日期
2008-01-29
有效日期
2028-01-29
許可證字號
衛署醫器製字第002164號 
適應症
劑型
規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:P01011。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.22。
包裝
發證日期
2006-08-02
有效日期
2026-08-02
許可證字號
衛署醫器製字第002164號 
適應症
劑型
規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:P01011。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.22。
包裝
發證日期
2006-08-02
有效日期
2026-08-02