双美生物科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 双美生物科技股份有限公司
• 地址: 臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
• 藥證數量: 20

藥證列表

共有 20 個藥證

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine

• 許可證字號: 55008134
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine

• 許可證字號: 55008134
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine

• 許可證字號: 55004509
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2014-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）
Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine

• 許可證字號: 55004509
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2014-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus

• 許可證字號: 55004494
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2019-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus

• 許可證字號: 55004494
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2019-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"雙美" 牙科骨填補顆粒
“Sunmax”Dental Bone Graft Granules

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號
• 劑型: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"雙美" 牙科骨填補顆粒
“Sunmax”Dental Bone Graft Granules

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號
• 劑型: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

“雙美”膠原蛋白基質
“Sunmax”Collagen Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-11-22
• 有效日期: 2016-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“雙美”膠原蛋白基質
“Sunmax”Collagen Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-11-22
• 有效日期: 2016-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“雙美”牙科骨填料
“Sunmax”Dental Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

“雙美”牙科骨填料
“Sunmax”Dental Bone Graft

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

“双美”膠原蛋白骨填料
“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-06-03
• 有效日期: 2025-06-03

“双美”膠原蛋白骨填料
“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-06-03
• 有效日期: 2025-06-03

"双美"膠原蛋白牙科膜
"Sunmax" Collagen Dental Membrane

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號
• 劑型: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

"双美"膠原蛋白牙科膜
"Sunmax" Collagen Dental Membrane

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號
• 劑型: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
Sunmax Collagen Implant I-Plus

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號
• 劑型: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。 增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.23。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
Sunmax Collagen Implant I-Plus

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號
• 劑型: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。 增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.23。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

"雙美" I號膠原蛋白植入劑
"Sunmax" Collagen Implant I

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:P01011。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.22。
• 發證日期: 2006-08-02
• 有效日期: 2026-08-02

"雙美" I號膠原蛋白植入劑
"Sunmax" Collagen Implant I

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:P01011。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.22。
• 發證日期: 2006-08-02
• 有效日期: 2026-08-02