台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邦美”博適耐單側人工膝關節系統
“Biomet” Persona Partial Knee System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邦美”漏斗胸矯正系統
“Biomet” Pectus Support Bar System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"奧圖" 心肌導線
"Alto" Myo/Wire Temporary Cardiac Pacing Wire

• 適應症: 空白。

“拜而美”全顳顎關節重建系統
“Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯與配件
“Biomet” G7 Acetabular System-Acetabular Shells and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"奧圖" 胸骨鋼線
"ALTO" STERNUM SUTURE

“捷邁”多孔鉭金屬人工髖臼重建系統
“Zimmer-TMT” Trabecular Metal Acetabular Revision System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邦美"骨水泥單體蒸氣排除器(未滅菌)
“Biomet” Cement monomer vapor evacuator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥單體蒸氣排除器(N.4220)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁” 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“Zimmer” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片
“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone

• 主成分: 空白。
• 適應症: Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone是用於由於嚴重退化、創傷、或其他膝關節病變的膝蓋再造過程中，做為骨頭缺陷的再造，以及之前再造膝關節程序與植入物的修正或補救。當與NexGen膝關節系統中的旋轉鉸鍊膝蓋 (RHK) 系統一起使用時，骨金屬脛骨椎狀墊片及股骨椎狀墊片只能以骨水泥塗覆的方式應用，若與NexGen膝關節系統中的LOCK系統一起使用時，可以選擇非骨水泥塗覆或骨水泥塗覆的方式應用。

"捷邁"爪哇脊椎固定系統
"ZIMMER SPINE" JAVA TOP LOADING

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”捷奔特髖關節系統
“Zimmer” CPT Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節
“Zimmer” Gender Solution Patellofemoral Joint System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨
“Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”組合式膝關節系統
“Zimmer” Segmental System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“臥立適”椎間支撐固定器系統
“Wallis”Non Fusion Implant System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 較早期性病變(即溫和至中等)之治療，即因單節椎體失穩所造成的腰痛，與一級MODIC退變性損傷等之單獨性椎體內失穩症狀。

“優愛”歐提馬脊椎螺釘系統
“U&I” OPTIMA ZS Spinal System & OPTIMA ZS Transition Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱燕”艾波斐II脛骨系統
“Cayenne” AperFix II Tibial System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”人工肘關節
“ZIMMER” Coonrad/Morrey Total Elbow

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組
“Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁”康內特人工髖關節系統
“ZIMMER” M/L Taper Hip Prosthesis with Kinectiv Technology

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”梅西無羥基磷灰石髖臼杯系統
“ZIMMER” MMC Cup non-HA Version

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”衛格能股骨柄
“ZIMMER” Wagner SL Revision Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工肩關節螺釘
“ZIMMER” Anatomical Shoulder Inverse/Reverse Screw System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節
“Zimmer” NEXGEN Rotating Hinge Knee

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組
“Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組
“Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”康堤髖臼杯及骨釘
“Zimmer” Continuum Acetabular System Trabecular Metal Shell and Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”骨金屬人工肩盂
“ZIMMER” Trabecular Metal Glenoid

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“西美”迷你骨螺絲
“Zimmer” Herbert Mini Bone Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比互鎖式骨釘
“Zimmer” Universal Locking System Locking Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”百優人工髖關節系統
“Zimmer” Biolox Ceramic Femoral Heads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”高抗力骨水泥
“aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”新世紀人工膝關節
“Zimmer” NexGen Complete Knee Solution

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”美塔索人工髖關節系統
“ZIMMER” Metasul Femoral Head and Metasul Taper Liner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“西美”人工骨螺絲
“Zimmer” Herbert Cannulated Bone Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片
“Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工骨髓內釘
“Zimmer” Natural Nail System Cephalomedullary Nail

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”骨板系統
“ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”鉭金屬人工肩關節
“ZIMMER” Trabecular Metal Reverse Shoulder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”骨釘系統
“Zimmer” Natural Nail System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”耐適健人工膝關節組
“Zimmer” NEXGEN LPS-FLEX MOBILE and LPS-MOBILE BEARING KNEE SYSTEM

• 適應症: ● 此裝置適用於下列膝蓋劇烈疼痛及失能的狀況： - 骨關節炎。 - 原發性及續發性創傷關節炎。 - 股骨踝缺血性壞死。 - 中度外翻、內翻或彎曲變形（外翻/內翻變形≦15。，固定彎曲變形≦10。）。● 此裝置僅作為以骨水泥固定時使用。

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統
“Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工肘關節組件
“Zimmer” Coonrad/Morrey Total Elbow Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”威士人工髖關節股骨柄
“Zimmer” Versys Hip System Fiber Metal Taper

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘
“Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比窄直骨幹板
“Zimmer” NCB STRAIGHT NARROW SHAFT PLATE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”耐適健人工膝關節組件
“Zimmer” NexGen Complete Knee Solution

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”崔勒人工全髖臼杯系統限制型襯墊
“Zimmer” Trilogy Acetabular System Constrained Liner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”鉭金屬脛骨及股骨錐狀墊片
“ZIMMER” Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”互鎖式骨釘
“Zimmer” Universal Locking System Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比轉子固定骨板組
“Zimmer” NCB Periprosthetic Trochanter Plates and Screws

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱燕”快特艾克斯寬帶縫線錨釘
“Cayenne” Quattro X Suture Anchor with BroadBand Suture Tape

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統
“Zimmer” ROSA Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”康臂加強墊塊底盤
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder Augmented Baseplate

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧圖”旋轉式主動脈打孔器 (滅菌)
“ALTO”A/E Rotating Aortic Punch (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“靈威特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
“Linvatec”Medical image storage device (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　
“Zimmer”surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）
“Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁” 一般手術用手動式器械 （滅菌/未滅菌）
“Zimmer” Manual surgical instrument for general use (sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”臨床用骨水泥攪拌器 (未滅菌)
“Zimmer”Cement Mixer for Clinical Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

“布雷斯勒”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Brasseler”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”石膏拆除器械（未滅菌）
“Zimmer”Cast Removal Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　
“Zimmer”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美特拉斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Materialise" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”膝關節手術導航系統
“Zimmer CAS” iASSIST KNEE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”恩希比近端脛骨多軸互鎖式骨板
“Zimmer” NCB Proximal Tibia Polyaxial Locking Plate System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工髖關節臼杯
“Zimmer” Trilogy Acetabular System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工肩關節系統
“Zimmer” Anatomical Shoulder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”艾文力穆勒人工股骨柄
“Zimmer” Avenir Müller Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”艾洛菲艾提人工髖臼杯
“Zimmer” Allofit IT Alloclassic Acetabular Shell

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨
“Zimmer” NexGen Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Inset All Poly Patella

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”單側人工膝關節系統
“Zimmer” Unicompartmental Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”反置式人工肩關節系統
“Zimmer” Anatomical Shoulder Inverse/Reverse System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”人工髖關節股骨頭
“Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”特佩人工髖關節股骨柄
“Biomet” Taperloc Complete Hip Joint Replacement Prostheses

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”耐適健人工膝關節
“Zimmer ” NexGen Complete Knee Solution

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”德羅索阿法人工髖臼杯襯墊
“Zimmer” Durasul Alpha Insert

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”高抗力骨水泥
“aap Biomaterials” Hi-Fatigue Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"新衛斯福" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Synvasive" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"樂德爾"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"LDR" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/ Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"卡可新" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Kakushin" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
"Zimmer" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"昔曼斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Symmetry Medical" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" A.T.S. Automatic Tourniquet System (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　
“Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊
“Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
"Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統
“Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列小骨型互鎖式骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Small Fragment Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”百優人工髖關節陶瓷股骨頭
“Zimmer”Biolox Forte Ceramic Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁邦美”鈷鉻股骨頭
“Zimmer Biomet” 12/14 CoCr Femoral Head

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer CAS" Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“伊特司”人工骨替代物
“ETEX” Bone Substitute Material

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”傑格縫合錨釘
“Biomet” JuggerKnot Soft Anchors

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”傑格迷你縫合錨釘
“Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩迪艾”導航反光球
“NDI” NDI Passive Spheres

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列互鎖式長骨骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Large Fragment Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”人工髖關節艾可股骨柄
“Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Echo Femoral Stem

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”傑格免打結縫合錨釘
“Biomet” JuggerKnotless Soft Anchors

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統
“Biomet” Oxford Partial Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”奧絲縫合錨釘
“Biomet” AllThread Suture Anchor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"ZIMMER" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”麥克斯鈦人工髖關節系統
“Biomet” Max-Ti Hip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”繫鎖固定系統
“Biomet” ToggleLoc Fixation Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”博適耐人工膝關節系統
“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Zimmer”Orthopedic Manual Surgical Instrument s(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”雅貝克立補新骨水泥
“Biomet” Optipac Refobacin Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”威士人工髖關節股骨柄
“Zimmer” Versys Hip System Fiber Metal Taper

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列遠端脛骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Distal Tibia Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”博適耐人工膝關節系統
“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"格雷特巴奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Greatbatch" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
"Biomet" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

"凱燕" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Cayenne" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”史塔納克胸骨固定系統
“Biomet Microfixation” Sternalock Blu System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭
“Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”充氣式止血帶 (未滅菌)
“Zimmer”A.T.S. Automatic Tourniquet System (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”手動式打石膏及拆石膏器械 (未滅菌)
“Zimmer” Manual cast application and removal instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式打石膏及拆石膏器械(N.5980)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”艾文力骨水泥式髖骨柄
“Zimmer” Avenir Cemented Hip Stem

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“優艾”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“U&I” Orthopedic manual surgical instrument（non-sterile）

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊
“Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱燕”百威秀拉植入物
“Cayenne” Biowick Surelock Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”新世紀人工膝關節墊塊
“Zimmer” NexGen Complete Knee Solution Augments

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”康品恆禧福反置式肩關節系統
“Zimmer” Comprehensive Reverse Shoulder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“新衛斯福”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)
“Synvasive” Surgical instrument motors and accessories/attachments (sterile/non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"戴爾菲'充氣式止血帶 (未滅菌)
"Delfi" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

"泰格" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"T.A.G." Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Viant" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美邁可菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Biomet Microfixation" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”導航標記裝置
“Zimmer” NavitrackER Reference Marker Device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”隆傑艾提限制型襯墊
“Zimmer” Longevity IT Constrained Liners

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊
“Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"捷邁" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
"Zimmer" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“美泰”電腦輔助手術設備
“MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件
“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”新個人專案手術計劃軟體
“Zimmer” Signature ONE Software Package

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邦美”易可適博樂組合式橈骨頭
“Biomet” Explor Modular Radial Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Total Foot System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”博適耐單側人工膝關節
“Biomet” Persona Partial Knee

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Zimmer” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁"放射性影片標記系統(未滅菌)
"Zimmer CAS" Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”先鋒人工膝關節系統
“Biomet” Vanguard Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”鉭能髖臼系統
“Zimmer” Continuum Acetabular System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”艾菲肱骨髓內釘系統
“Zimmer” Affixus Natural Nail System Humeral Nail

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“多美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Tecomet”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節
“Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“鈦革”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“T.A.G.” Orthopedic Manual Surgical Instrument (sterile/non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“凱燕”百威艾克斯植入物
“Cayenne” Biowick X Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”聯恩肩盂系統
“Zimmer” Alliance Glenoid System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"邦美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邁科泰”儀器與設備保護套(滅菌/未滅菌)
“Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”阿爾卑斯系列肘骨板及近端脛骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Elbow Fracture and Proximal Tibia Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”康品恆禧福肩關節系統
“Biomet” Comprehensive Total Shoulder System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁” 賦活維他命E高度交聯聚乙烯襯墊
“Zimmer” Vivacit-E Vitamin E Highly Crosslinked Polyethylene Liners

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”蒙太因單側人工膝關節系統
“Zimmer” Montagne Unicompartmental Knee System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“德克” 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
“Drucker” Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”人工髖關節股骨頭
“Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“拜而美”顱骨固定系統
“Biomet Microfixation” Neuro Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列鎖骨骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Clavicle Plating System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“拜而美”顱顏頜骨固定系統
“Biomet Microfixation” Midface Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”博適耐單側人工膝關節
“Biomet” Persona Partial Knee

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“凱燕”快特連免打結縫合錨釘
“Cayenne” Quattro Link Knotless Anchor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”脊椎手動式手術器械 (未滅菌)
“ Abbott”Spine Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”多孔鉭金屬全踝關節
“Zimmer” Trabecular Metal Total Ankle

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”博適耐人工膝關節系統脛骨延長桿組件
“Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System Stem Extension

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“維恩” 手動式骨科手術器械(未滅菌)
“Viant” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"美泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"MEDTECH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
"Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁”雙動式隆傑與賦活聚乙烯人工髖關節襯墊
“Zimmer” Dual Mobility Longevity and Vivacit-E Polyethylene Hip Bearings

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁” 博適耐重建型全人工膝關節系統
“Zimmer” Persona Revision Knee System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邦美”今適穩人工髖臼系統聚乙烯襯墊
“Biomet” G7 Acetabular System Polyethylene Acetabular Liner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“拜而美”薄型顱骨固定系統
“Biomet Microfixation” ThinFlap Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭
“Biomet” Biolox Delta Ceramic Modular Head Hip Joint Prostheses

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”耐適健人工膝關節
“Zimmer” NexGen Complete Knee Solution

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"亞培" 脊椎手術用手動式器械(未滅菌)
"ABBOTT SPINE" Surgical Associated to Abbott Spine's Spinal System (non-sterile)

• 適應症: 骨科脊椎手術時，輔助植體植入手術之手動式器械。

“邦美”羅克固雙極式人工髖關節
“Biomet” RingLoc Bi-Polar Acetabular Prostheses

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”發現肘關節系統
“Biomet” Discovery Elbow System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“捷邁”噴射灌洗器（未滅菌）
“Zimmer”Jet lavage (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”傑格半月板修復系統
“Biomet” JuggerStitch Meniscal Repair Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統
“Biomet” DVR Crosslock Distal Radius Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統
“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邦美”康品恆禧福肩關節系統
“Biomet” Comprehensive Total Shoulder System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“捷邁”類骼手全人工肘關節
“Zimmer” Nexel Total Elbow

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"捷邁" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Zimmer CAS" Orthopedics manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邦美”今適穩雙動式人工髖關節
“Biomet” G7 Dual Mobility Hip Prostheses

• 適應症: 詳如中文仿單核定本