泰博科技股份有限公司五股廠
廠商資訊
- 廠商名稱
- 泰博科技股份有限公司五股廠
- 地址
- 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
- 藥證數量
- 257
藥證列表
共有 257 個藥證
- 許可證字號
- 55005799
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原106年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-20
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 93006949
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-29
- 有效日期
- 2027-09-29
- 許可證字號
- 93006928
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-15
- 有效日期
- 2027-09-15
- 許可證字號
- 55005793
- 適應症
- 劑型
- 1. 愛立測簡易型血糖測試系統(型號:TD-4183)包含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10/25/50片選配)、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片10片。 3. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片。 4. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片。 5. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片+採血針25支。 6. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-01
- 有效日期
- 2026-03-09
- 許可證字號
- 55005631
- 適應症
- 劑型
- 1. 巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 2. 巧易測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55005632
- 適應症
- 劑型
- 1. 迪測血糖測試系統(型號:TD-4280A)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 2. 迪測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 迪測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 迪測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55005785
- 適應症
- 劑型
- TD-3130、TD-3130B、P100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-23
- 有效日期
- 2027-06-23
- 許可證字號
- 55005780
- 適應症
- 劑型
- TD-1261B、TD-1261F、TD-1118、TD-1115 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-13
- 有效日期
- 2028-12-26
- 許可證字號
- 93006754
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006755
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006756
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006757
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006747
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-25
- 有效日期
- 2027-05-25
- 許可證字號
- 55005608
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(TD-4206)包含:優瑞血糖機×l、血糖試片×10、採血筆×l、採血針×10、品管液×l;2.優瑞血糖測試系統血糖試片×50,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-21
- 有效日期
- 2020-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55005664
- 適應症
- 劑型
- TD-7001 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-17
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 55005592
- 適應症
- 劑型
- 1. 龍易血糖測試系統:龍易血糖機(TD-4207)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。 2. 龍易血糖試片:血糖試片50片(25片/罐× 2),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-20
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 93006555
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 93006556
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2022-01-11
- 許可證字號
- 93006557
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 55005360
- 適應症
- 劑型
- 1.迪亞血糖測試系統(TD-4231)包含:迪亞血糖機×1、採血筆×1、AST專用透明蓋×1; 2.迪亞血糖測試系統血糖試片×50; 3.迪亞血糖測試系統血糖試片×25+採血針×25; 4.迪亞血糖測試系統血糖試片×50+採血針×50,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年1月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-16
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55005565
- 適應症
- 劑型
- TD-1035 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-14
- 有效日期
- 2026-11-02
- 許可證字號
- 55005566
- 適應症
- 劑型
- TD-3135A, TD-3135B 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-14
- 有效日期
- 2026-01-12
- 許可證字號
- 55005561
- 適應症
- 劑型
- TD-1241 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-08
- 有效日期
- 2026-06-28
- 許可證字號
- 93006499
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-01
- 有效日期
- 2026-12-01
- 許可證字號
- 93006466
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 55005463
- 適應症
- 劑型
- TD-1035。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-02
- 有效日期
- 2026-11-02
- 許可證字號
- 55005530
- 適應症
- 劑型
- TD-7012, TD-7013 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-25
- 有效日期
- 2028-01-11
- 許可證字號
- 55005497
- 適應症
- 劑型
- TD-1261E 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-03
- 有效日期
- 2020-10-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93006327
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-05
- 有效日期
- 2026-08-05
- 許可證字號
- 55005378
- 適應症
- 劑型
- TD-1241 申請變更項目:新增型號:TD-1241B (原105年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-28
- 有效日期
- 2026-06-28
- 許可證字號
- 55005180
- 適應症
- 劑型
- 1.美康血糖測試系統(TD-4207):血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐;2.美康血糖測試系統血糖試片50片及密碼卡1支。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-13
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55005179
- 適應症
- 劑型
- 1.泰爾茂專業型血糖機(型號:TD-4258C);2.泰爾茂專業型血糖試片50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-03
- 有效日期
- 2019-09-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55005172
- 適應症
- 劑型
- 1. 克立測血糖測試系統(型號:TD-4277)內含:血糖機、採血筆、血糖試片10片、採血針10支、品管液。 2. 克立測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 克立測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 克立測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-11
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 93006146
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-19
- 有效日期
- 2026-04-19
- 許可證字號
- 55005338
- 適應症
- 劑型
- TD-3129A, TD-3129B, TD-3129C 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-12
- 有效日期
- 2026-06-10
- 許可證字號
- 55005320
- 適應症
- 劑型
- TD-3140 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-02
- 有效日期
- 2025-05-15
- 許可證字號
- 55005164
- 適應症
- 劑型
- 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更,並酌修仿單及標籤,詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 93006046
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 55005253
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 55004969
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞糖化血紅素分析儀(型號:TD-4611);2.優瑞糖化血紅素分析試劑(型號:TD-4601)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-22
- 有效日期
- 2025-12-22
- 許可證字號
- 93005967
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-04
- 有效日期
- 2020-12-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 55004960
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-22
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55005024
- 適應症
- 劑型
- VSM100 Pro、VSM100 EX 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-01
- 有效日期
- 2025-04-22
- 許可證字號
- 93005706
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-05
- 有效日期
- 2025-06-05
- 許可證字號
- 93005705
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-03
- 有效日期
- 2025-06-03
- 許可證字號
- 55004929
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM30a/DM30b)含:福爾鑽石血糖機×1、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1、AST專用透明蓋×1; 2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 規格暨仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-18
- 有效日期
- 2025-05-18
- 許可證字號
- 55005005
- 適應症
- 劑型
- P80、TD-3140 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-15
- 有效日期
- 2025-05-15
- 許可證字號
- 55004927
- 適應症
- 劑型
- 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二代血糖試片×25+密碼卡×1;4.顧你安第二代血糖試片×50+採血針×50+密碼卡×1。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效日期
- 2020-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004974
- 適應症
- 劑型
- TD-2300B(VSM100EX)、TD-2300A(VSM100Pro) 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-22
- 有效日期
- 2025-04-22
- 許可證字號
- 93005635
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-10
- 有效日期
- 2025-04-10
- 許可證字號
- 55004923
- 適應症
- 劑型
- 1.糖測艾德斯血糖測試系統(型號:TD-4279A)含:糖測艾德斯血糖機x1、採血筆x1;2.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50; 3.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x25+採血針x25;4.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50+採血針x50。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55004749
- 適應症
- 劑型
- 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐; 2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-09
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93005577
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 許可證字號
- 55004888
- 適應症
- 劑型
- TD-7001 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-09
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 55004734
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 變更規格(變更試片準確度宣稱)、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-04
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55004724
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM10)含:福爾鑽石血糖機×l、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1;2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 仿單變更(變更搭配使用採血筆):詳如中文仿單核定本(原103年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-22
- 有效日期
- 2024-10-22
- 許可證字號
- 55004707
- 適應症
- 劑型
- 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4116)含:巧易測血糖測試儀x1、巧易測血糖測試系統血糖試紙10片、泰博標準型採血針10支、泰博自動式採血筆1支。2.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片(25片/罐,2罐/盒)。3.巧易測血糖測試系統血糖試紙25片+泰博標準型採血針25支。 4.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片+泰博標準型採血針50支。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-26
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 55004706
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原104年8月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-22
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 55004658
- 適應症
- 劑型
- TD-8100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-08
- 有效日期
- 2024-08-08
- 許可證字號
- 55004597
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-16
- 有效日期
- 2029-05-16
- 許可證字號
- 55004459
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號TD-4258)內含:血糖機、採血筆、AST專用透明蓋、血糖試片、採血針、品管液,2.優瑞血糖測試系統血糖試片10片,3.優瑞血糖測試系統血糖試片25片,4.優瑞血糖測試系統血糖試片50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-11
- 有效日期
- 2024-09-25
- 許可證字號
- 93005166
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-21
- 有效日期
- 2029-03-21
- 許可證字號
- 55004453
- 適應症
- 劑型
- 1.愛立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.愛立測血糖測試系統血糖試片50片。3.愛立測血糖測試系統血糖試片25片。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-11
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55004372
- 適應症
- 劑型
- 1.顧你欣血糖測試系統(型號:TD-4207)含:顧你欣血糖測試儀1台、顧你欣血糖測試系統血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2. 顧你欣血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐, 2罐/盒)、密碼卡1支。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-09
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004176
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾倍康血糖機(型號:TD-4272A/TD-4272B)內含:血糖機1台、採血筆1支。2. 福爾倍康血糖機血糖試片50片。3. 福爾倍康血糖機血糖試片50片(單片裝)。4. 福爾倍康血糖機血糖試片25片+採血針25支。5. 福爾倍康血糖機血糖試片50片+採血針50支。 以下空白 申請變更項目:變更規格(變更試片、血糖機準確度宣稱,及採血筆)、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原102年11月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年8月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格:TD-4272B(N)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原110年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-10-24
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 55004160
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-02
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55004151
- 適應症
- 劑型
- 1.寶爾血糖測試系統(GL32)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、、採血針x10。2.寶爾血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-26
- 有效日期
- 2022-02-01
- 許可證字號
- 55004146
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235):血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(*選配)。 2.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4265):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、品管液1瓶。 3.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4116/TD-4235):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支。 4.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4116):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支。 5.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片25片+採血針25支。 6.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片50片+採血針50支。 7.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片: 10, 25, 50, 50 (25片/罐, 2罐/盒)片。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 43004614
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-09
- 有效日期
- 2028-05-09
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004030號
- 適應症
- 劑型
- 1. 科寶血糖測試系統:科寶血糖機(型號:CT-X5)1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液(normal)1瓶。2.科寶血糖試片:50片。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-11
- 有效日期
- 2018-04-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004025號
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾愛立測血糖測試系統「型號:TD-4132」內含:血糖機1台、福爾採血筆1支。2. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。3. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)+採血針50支。以下空白。 仿單、標籤變更(變更搭配使用採血筆):詳如中文仿單核定本(原102年4月25日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-10
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003854號
- 適應症
- 劑型
- 1.泰爾茂血糖測試儀(型號:MEDISAFE EX)含:泰爾茂血糖測試儀1台、泰爾茂美狄安全迷你採血筆(未滅菌)1支、泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)10/30/50支、泰爾茂血糖測試儀血糖試片10/30/50片。2.泰爾茂血糖測試儀血糖試片30片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)30支。3.泰爾茂血糖測試儀血糖試片50片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)50支。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年3月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003855號
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4239、TD-4257、TD-4268A、TD-4268B)內含:優瑞血糖機x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.優瑞血糖測試系統血糖試片x50。以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 申請變更項目:變更規格(變更採血筆),詳如中文仿單核定本。(原104年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2021-01-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003850號
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾益康專業型二合一血糖血壓測試系統包含:血糖血壓測試儀(臂式)(型號TD-3261E)1台、福爾採血筆1支、血壓量測臂帶。2.血糖速測試片50片。3.血糖速測試片25片、採血針25支。4.血糖速測試片50片、採血針50支。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原102年10月11日核定之標籤仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-22
- 有效日期
- 2028-01-22
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003911號
- 適應症
- 劑型
- TD-7013,以下空白。中文仿單變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年01月25日核准之中文仿單核定本予以收回)。增加規格:TD-7012。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:TD-7014。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-11
- 有效日期
- 2028-01-11
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003168號
- 適應症
- 劑型
- 1. 福爾巧易測血糖機(TD-4274A)內含:血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。 2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。 3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。 4. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片+福爾採血針50支。 5.福爾品管液。 增加規格: 1.福爾巧易測血糖機(TD-4275)內含:血糖機、福爾採血筆。 2.福爾巧易測血糖機血糖試片50片。 3.福爾巧易測血糖機血糖試片25片+泰博標準型採血針25支。 4.福爾巧易測血糖機血糖試片50片+泰博標準型採血針50支。 5.福爾品管液。 增加規格:TD-4273。 註銷福爾品管液規格(原101年2月2日、102年1月14日、102年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格(保存期限)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-22
- 有效日期
- 2020-10-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003763號
- 適應症
- 劑型
- TD-3124A、TD-3124B,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-15
- 有效日期
- 2027-08-15
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003668號
- 適應症
- 劑型
- 1.顧你測血糖機(型號TD-4279A)內含:血糖機X1、採血筆X1 2.顧你測血糖機血糖試片X50 3.顧你測血糖測試系統血糖試片X25+採血針X25 4.顧你測血糖測試系統血糖試片X50+採血針X50,以下空白 變更規格(變更試片、血糖機準確度宣稱,及採血筆)、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原101年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003545號
- 適應症
- 劑型
- TD-3124A,TD-3124B,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-30
- 有效日期
- 2026-06-07
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003648號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-15
- 有效日期
- 2023-12-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003590號
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖機(型號TD-4266A)內含:血糖機x1、“泰博”優瑞採血筆x1、密碼卡x12.優瑞血糖測試系統血糖試片x50。3.優瑞血糖測試系統血糖試片x25+“泰博”優瑞採血針x25。4.優瑞血糖測試系統血糖試片x50+“泰博”優瑞採血針x50。5. “泰博”優瑞血糖品管液以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單、包裝變更(變更搭配使用之採血筆資訊)為:詳如中文仿單核定本(原104年2月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-21
- 有效日期
- 2021-01-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003514號
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖機內含:血糖機(型號:TD-4279A)X1 2.優瑞血糖機血糖試片X50 3.優瑞血糖機血糖試片X25+採血針X25 4. 優瑞血糖機血糖試片X50+採血針X50 5.品管液以下空白 規格變更(變更試片準確度宣稱)、仿單變更(變更搭配使用採血筆及採血針):詳如中文仿單核定本(原101年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003525號
- 適應症
- 劑型
- TD-3128A,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003526號
- 適應症
- 劑型
- TD-3135A,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2026-01-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003507號
- 適應症
- 劑型
- TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-18
- 有效日期
- 2027-01-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003513號
- 適應症
- 劑型
- TD-5201。增加規格:TD-5211及TD-5212。 規格變更為:1.TD-5201、TD-5211、TD-5212試片成分改變。 2.新增規格PNC100。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-18
- 有效日期
- 2027-01-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003430號
- 適應症
- 劑型
- TD-3127A,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-24
- 有效日期
- 2026-06-07
- 許可證字號
- 43003689
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-26
- 有效日期
- 2026-08-26
- 許可證字號
- 43003690
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-26
- 有效日期
- 2026-08-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002172號
- 適應症
- 劑型
- 1. COBIO CT-X10 blood glucose monitoring system (model: CT-X10):COBIO CT-X10 blood glucose meter x 1、COBIO test strip x 10、Code strip x 1 Auto-Lancet lancing device x 1、Blood lancet x 10、TaiDoc control solution x 2 2.COBIO test strip package: COBIO test strip x 50、Code strip x 1 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-27
- 有效日期
- 2016-08-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-10-15)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003303號
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4321)內含:優瑞血糖機X1、血糖試片X25、採血筆X1、採血針X25、品管液X12.優瑞血糖測試系統血糖試片X50(25X2)。規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-15
- 有效日期
- 2022-02-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003379號
- 適應症
- 劑型
- TD-1117以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-14
- 有效日期
- 2023-03-05
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003302號
- 適應症
- 劑型
- 1.系統包裝內含:龍易血糖測定儀1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、密碼卡1支 2.龍易血糖試紙包裝內含:血糖試紙50片及密碼卡1支以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-24
- 有效日期
- 2016-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-08-17)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003363號
- 適應症
- 劑型
- TD-3128A以下空白。增加規格:TD-3128B。 增加規格:TD-3128。 TD-3128A及TD-3128B規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日以及原104年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-13
- 有效日期
- 2026-06-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003362號
- 適應症
- 劑型
- TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白 增加規格: TD-3129、P30 Plus。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-10
- 有效日期
- 2026-06-10
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003360號
- 適應症
- 劑型
- TD-3127A以下空白 增加規格:TD-3124A,TD-3124B 增加規格: TD-3127。 TD-3127A 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 TD-3124A 及 TD-3124B 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-07
- 有效日期
- 2026-06-07
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003357號
- 適應症
- 劑型
- TD-2202以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-31
- 有效日期
- 2026-05-31
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003210號
- 適應症
- 劑型
- 1.悠瑞易退片血糖測試系統(型號TD-4280A_TD-4285A_TD-4286A)內含: 血糖機1 台、泰博採血筆1支(衛署醫器輸壹字第003540號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1個、保證卡1張、血糖記錄本、電池。 2.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50 片3.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)25支4.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片血糖試片50片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)50 支5.泰博品管液(衛署醫器輸壹 字第002184號)。增加規格:TD-4277。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日及101年5月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 變更規格並修正中文仿單內容,詳如中文仿單核定本(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4183):血糖機1台,血糖試片(10、25、50片選配),採血筆1支,採血針(10、25、50支選配),品管液(1、2、3瓶選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10,25,50片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。 新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(AT-600):血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:25片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片(單片包),以下空白。 新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10、25、50片任一選配)、採血針(10、25、50支任一選配)、品管液(1、2、3瓶任一選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10、25、50片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月24日及106年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-09
- 有效日期
- 2026-03-09
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003208號
- 適應症
- 劑型
- 申請變更項目:變更規格、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年6月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 新增規格:TD-4272B(N)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2011-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003207號
- 適應症
- 劑型
- 變更規格、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年2月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-31
- 有效日期
- 2026-01-31