Takeda Manufacturing Austria AG

廠商資訊

廠商名稱
Takeda Manufacturing Austria AG
地址
Lange Allee 24, 1221, Vienna, Austria 
藥證數量
9

藥證列表

共有 9 個藥證

許可證字號
72000042 
適應症
CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人,預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
劑型
包裝
500IU玻璃瓶裝粉末及5毫升無菌注射用水、1000IU玻璃瓶裝粉末及10毫升無菌注射用水。一盒單瓶裝附雙頭針及過濾針。 1H
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
衛署菌疫輸字第000970號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
7T, 注射 L2
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第000971號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
注射 L2, 7T
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第000972號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
7T, 注射 L2
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000922號 
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型
包裝
50毫升及100毫升 01
發證日期
2011-07-29
有效日期
2026-07-29
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000746號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
1000U 20ML, 附20ml注射用水 19, 500U 10ML, 附10ml注射用水 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000746號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
1000U 20ML, 附20ml注射用水 19, 500U 10ML, 附10ml注射用水 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000747號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
500U 20ML, 附20M 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000747號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
500U 20ML, 附20M 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11