美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市大安區仁愛路三段6、8號8樓
• 藥證數量: 487

藥證列表

共有 487 個藥證

“波士頓科技”傳送導引線
“Boston Scientific” Transend Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

• 許可證字號: 56028790
• 劑型: M003468020, M003468140, M003468150, M001468050, M001468070, M001468080, M001468060 以下空白
• 發證日期: 2016-09-29
• 有效日期: 2026-09-29

“史賽克”第三代鈦合金鎖定骨板系統
“Stryker” AxSOS 3 Ti Locking Plate System

• 許可證字號: 56028729
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“史賽克”因榮分離系統
“Stryker” InZone Detachment System

• 許可證字號: 56028730
• 劑型: M00345100950
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)
"Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016389
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-13
• 有效日期: 2026-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史賽克”安可希頸椎護架系統
“Stryker” AVS Anchor-C Cervical Cage System

• 許可證字號: 56028358
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-07
• 有效日期: 2026-04-07

"史賽克" 充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Smart Pump Tourniquet System (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016237
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2021-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016232
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-07
• 有效日期: 2021-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"史賽克" 關節鏡手動工具 (未滅菌)
"Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016064
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2016-01-11
• 有效日期: 2021-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015759
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

“史賽克”肱骨/近端肱骨鎖定釘系統
“Stryker” T2 Humeral/Proximal Humeral Nailing System

• 許可證字號: 56027824
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System

• 許可證字號: 56027659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

"史賽克" 腹腔鏡手動工具 (未滅菌)
"Stryker" Manual Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015610
• 劑型: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
• 發證日期: 2015-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Tibial Insert

• 許可證字號: 56027634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5532-G-125、5532-G-225、5532-G-725及5532-G-825，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

"史賽克"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015429
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Stryker" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015419
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-07-06
• 有效日期: 2020-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“好美得卡 奧斯得寧”股骨頭套接器
“Howmedica Osteonics” Adapter Sleeve with Femoral Head

• 許可證字號: 56027486
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

"史賽克" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
"Stryker" NasoPore Nasal Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94015399
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

"博其特" 手術檯及其附件 (未滅菌)
"Berchtold" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015401
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

“史賽克”艾康尼斯縫合錨釘
“Stryker” ICONIX Suture Anchor

• 許可證字號: 56027420
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

"博其特" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)
"Berchtold" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015339
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-15
• 有效日期: 2025-06-15

"博其特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Berchtold" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015336
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-12
• 有效日期: 2025-06-12

"博其特" 牙科手術燈 (未滅菌)
"Berchtold" Dental Operating Light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015327
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-10
• 有效日期: 2025-06-10

“史賽克”瑞利斯縫線固定錨釘
“Stryker” ReelX STT Suture Anchor

• 許可證字號: 56027391
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-15
• 有效日期: 2025-05-15

“史賽克”超音波手術裝置
“Stryker” Ultrasonic Surgical System

• 許可證字號: 56027384
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(包裝)，詳如核定之中文說明書(原104年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。
• 發證日期: 2015-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

“史賽克”崔弗普威取回器
“Stryker” Trevo ProVue Retriever

• 許可證字號: 56027275
• 劑型: 90184，以下空白。增加規格：90182、90183、90185及90186。 適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年5月14日及105年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.01。
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

"史賽克" C型鏡頭轉接器 (未滅菌)
"Stryker" C-Mount Coupler (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014968
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2015-03-06
• 有效日期: 2020-03-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統
“Stryker” T2 Nailing System

• 許可證字號: 56026901
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System

• 許可證字號: 56026902
• 劑型: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
• 發證日期: 2015-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件
“Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories

• 許可證字號: 56026883
• 劑型: PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC9011、PC9015、PC9016、PC9019、PC9021、PC9022、PC9023、PC9024、PC9017及PC9018，以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共9項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書(原109年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)112.10.30。
• 發證日期: 2014-12-27
• 有效日期: 2024-12-27

“史賽克”多用途微型手術電鑽
“Stryker” S2 Drive Drill

• 許可證字號: 56026880
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

“史賽克”遠端輔助導管
“Stryker” Distal Access Catheter

• 許可證字號: 56026678
• 劑型: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171 以下空白
• 發證日期: 2014-11-17
• 有效日期: 2019-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014669
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-17
• 有效日期: 2024-11-17

“史賽克”特雙環軟組織固定錨釘
“Stryker” PEEK TwinLoop FLEX Anchor

• 許可證字號: 56026774
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

“史賽克”雙環軟組織固定錨釘
“Stryker” PEEK TwinLoop Anchor

• 許可證字號: 56026772
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-04
• 有效日期: 2024-11-04

“史賽克”英達來鈦合金固定錨釘
“Stryker” Titanium IntraLine Anchors

• 許可證字號: 56026620
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-26
• 有效日期: 2024-09-26

“史賽克”康絲翠梅絲氣球導引導管
“Stryker” Concentric and Merci Balloon Guide Catheters

• 許可證字號: 56026570
• 劑型: 90072, 90073, 90074, 90076, 90077 以下空白
• 發證日期: 2014-09-23
• 有效日期: 2024-09-23

“史賽克” 崔佛微型導管
“Stryker” Trevo Microcatheter

• 許可證字號: 56026563
• 劑型: 90238 以下空白 新增型號：90231（原103年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 90338 (原108年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-09-15
• 有效日期: 2029-09-15

“史賽克”利普縫線固定錨釘
“Stryker” PEEK Zip Anchor

• 許可證字號: 56026601
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2024-09-03

“史賽克”手術導航系統平台
“Stryker” Navigation NAV3i Platform

• 許可證字號: 56026500
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2029-09-02

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄
“Howmedica Osteonics” Omnifit HFx Hip Stem

• 許可證字號: 56026481
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-20
• 有效日期: 2024-08-20

"史賽克" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)
"Stryker" removable skin staple (Sterile)

• 許可證字號: 94014425
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-11
• 有效日期: 2024-08-11

“諾瓦德克”史拜螢光影像系統
“Novadaq” SPY Fluorescence Imaging System

• 許可證字號: 56026420
• 劑型: SP3000 以下空白
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2024-08-04

“史賽克”英達來軟組織固定錨釘
“Stryker” PEEK IntraLine Anchor

• 許可證字號: 56026463
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-31
• 有效日期: 2024-07-31

“好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌)
“Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002171
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“美酷”髕骨股骨人工關節系統
“MAKO” RESTORIS MCK Patellofemoral Knee System

• 許可證字號: 56026335
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：180401及180411，-113.2.23。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

“美酷”單側人工膝關節系統
“MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System

• 許可證字號: 56026336
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.4.8。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

“好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞
“Howmedica Osteonics” Universal Cement Restrictor

• 許可證字號: 56026321
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-02
• 有效日期: 2029-07-02

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統
“Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System

• 許可證字號: 56026182
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.17。
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

“史賽克”導航手術室專用套件
“Stryker” Navigation Kit for NavSuite

• 許可證字號: 56026168
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-15
• 有效日期: 2019-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”手術導航系統平台
“Stryker” Navigation ADAPT/NAV3 Platform

• 許可證字號: 56026169
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-15
• 有效日期: 2029-05-15

“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)
“Stryker” InterPulse Battery Powered Irrigation Handpiece (Sterile)

• 許可證字號: 94014133
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-13
• 有效日期: 2024-05-13

“歐托維塔”寇托思骨填充複合材料
“Orthovita” Cortoss Bone Augmentation Material

• 許可證字號: 56026163
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2110-0008及2110-0031，以下空白。
• 發證日期: 2014-05-09
• 有效日期: 2024-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

“史賽克”肘部固定系統
“Stryker” VariAx Elbow Locking Plate System

• 許可證字號: 56026156
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

"美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014093
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-25
• 有效日期: 2029-04-25

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System

• 許可證字號: 56025983
• 劑型: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
• 發證日期: 2014-04-03
• 有效日期: 2029-04-03

"史賽克"噴射灌洗器(滅菌)
"Stryker" Jet Lavage (Sterile)

• 許可證字號: 94013994
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-28
• 有效日期: 2019-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史賽克”骨水泥傳送系統(滅菌/未滅菌)
“Stryker” Percutaneous Cement Delivery System (Sterile/Non Sterile)

• 許可證字號: 94013825
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

“好美得卡 奧斯得寧”髖關節股骨柄
“Howmedica Osteonics” Secur-Fit Advanced Hip Stem

• 許可證字號: 56025765
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

“史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘
“Stryker” ACL Interference Screw

• 許可證字號: 56025763
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-20
• 有效日期: 2029-01-20

“泰克美”克西鈞脊固骨水泥
“TEKNIMED” COHESION BONE CEMENT

• 許可證字號: 56025611
• 劑型: CM 0300
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2023-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史賽克 雷賓格爾”神外固定系統
“Stryker Leibinger” Universal Neuro System

• 許可證字號: 56025606
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:12-01500, 12-01510，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-21
• 有效日期: 2023-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-08)

"歐托維塔"骨水泥分配器(滅菌/未滅菌)
"Orthovita" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013614
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-21
• 有效日期: 2023-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-05)

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component

• 許可證字號: 56025597
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格：5532-G-309-E，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書（原110年5月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.8.17。
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

"史賽克"手動式關節鏡器材(未滅菌)
"Stryker" Manual arthroscopic instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013578
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

“史賽克”切割附件 (滅菌)
“Stryker” Cutting Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 44013236
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-18
• 有效日期: 2028-07-18

“史賽克”科莫菲爾LED外科手術燈
“Stryker” CHROMOPHARE LED Surgical Light

• 許可證字號: 衛部藥製字第025164號
• 劑型: F528, F628。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年7月17日核定之 標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格：壁掛式單一燈頭(標準型/平直式/新平直式/移動式落地支架型)，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013112
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

"史賽克" 史派節克椎體支撐系統
"Stryker" SpineJack Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第025050號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:TC04003, TC05003, TC04004及TC05004，以下空白。
• 發證日期: 2013-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

“史賽克”飛視明外科手術燈
“Stryker” Visum LED Surgical Light System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025031號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-16
• 有效日期: 2018-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component

• 許可證字號: 衛部藥製字第024932號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“史賽克”關節式腹腔鏡
“Stryker” Articulating Laparoscope-Ideal Eyes

• 許可證字號: 衛部藥製字第024830號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：502-110-145，以下空白。(原102.7.4核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-04-01
• 有效日期: 2018-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統
“Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024813號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“史賽克”顱骨鑽孔器
“Stryker” Zyphr Cranial Perforator Bit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024786號
• 劑型: 5100-060-001
• 發證日期: 2013-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸
“Stryker” RemB Electric Micro Drill and Saw

• 許可證字號: 衛部藥製字第024738號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-19
• 有效日期: 2023-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-13)

“史賽克”微導管
“Stryker”Excelsior XT-27 Microcatheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024474號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-02-18
• 有效日期: 2028-02-18

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024347號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

“史賽克”後開腰椎護架系統(滅菌)
“Stryker” OIC PEEK Cage (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024061號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

“波士頓科技”神經系統用芮寧微導管
“Boston Scientific”Neuro Renegade Hi-Flo Microcatheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023324號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-04-24
• 有效日期: 2017-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“史賽克”斯高比歐經典脛骨內墊
“Stryker” Scorpio ClassiQ Posterior Stabilized Tibial Insert

• 許可證字號: 衛部藥製字第023540號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-04-24
• 有效日期: 2022-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-30)

“史賽克”臨床用樣板(未滅菌)
“Stryker” Template for Clinical Use(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011609
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-18
• 有效日期: 2022-04-18

“史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌)
“Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023385號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

“史賽克”曼特斯脊椎固定系統
“Stryker” Mantis Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023271號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“史賽克”椎間融合器(滅菌)
“Stryker” Solis AS Peek Spacer (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023168號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

“史賽克”梭利斯椎頸護架系統(滅菌)
“Stryker” Solis Cervical Cage System (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023152號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

“史賽克”脊椎襯墊系統(滅菌)
“Stryker” AVS TL PEEK Spacer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023133號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“波士頓科技”愛迪斯電線
“Boston Scientific” IZDS connecting cable

• 許可證字號: 衛部藥製字第023129號
• 劑型: 451102-5/M00345110250以下空白
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2016-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"好美得卡 奧斯得寧"臨床用樣板(未滅菌)
"Howmedica Osteonics" Template for Clinical Use(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011158
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

“史賽克”頸椎人工椎間盤
“Stryker” CerviCore Intervertebral Disc

• 許可證字號: 衛部藥製字第022970號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-10-24
• 有效日期: 2016-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“史賽克”超音波手術裝置
“Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022792號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：5450-820-000。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100.9.29及 105.4.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-16
• 有效日期: 2026-09-16

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Trident Acetabular Component System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022771號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010621
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

“史賽克”腰椎間融合器
“Stryker” Ogival Interbody Cage

• 許可證字號: 衛部藥製字第022573號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

“史賽克”溫斯班支架系統
“Stryker”Wingspan Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022592號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更： 詳如中文仿單核定本。（原102年9月24日仿單標籤核定本收回作廢）
• 發證日期: 2011-06-28
• 有效日期: 2026-06-28

“史賽克”關節鏡-理視系列
“Stryker” IDEAL EYES Autoclavable Arthroscope

• 許可證字號: 衛部藥製字第022399號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“好美得卡-奧斯得寧”斯高比歐經典全人工膝關節系統
“Howmedica-Osteonics” Scorpio ClassiQ Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022376號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2021-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-17)

“史賽克”塔吉特分離線圈
“Stryker” Target Detachable Coil

• 許可證字號: 衛部藥製字第022377號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格： M0036153060，以下空白。
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

波士頓科技因榮分離系統
Boston Scientific InZone Detachment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022341號
• 劑型: M00345100940以下空白
• 發證日期: 2011-04-25
• 有效日期: 2016-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"歐托維塔"一般手術用手動式器械(滅菌)
"Orthovita" Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile)

• 許可證字號: 44010187
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-13
• 有效日期: 2016-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“歐托維塔”寇托斯骨填充複合材料
“Orthovita” Cortoss Bone Augmentation Material

• 許可證字號: 衛部藥製字第022256號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2101-0008及2101-0031，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2021-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

“史賽克”射頻產生器
“Stryker” RF MultiGen Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022248號
• 劑型: 406-900-000以下空白
• 發證日期: 2011-03-28
• 有效日期: 2021-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)