勤立生物科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
勤立生物科技股份有限公司
地址
臺北市內湖區瑞光路581之1號 
藥證數量
88

藥證列表

共有 88 個藥證

許可證字號
55007621 
適應症
劑型
1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆、血紅素品管液。 2. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、採血筆。 3. 百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒
包裝
發證日期
2023-12-21
有效日期
2028-12-21
許可證字號
55007592 
適應症
劑型
1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1):10 片/罐、25 片/罐、 10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2):5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。 2. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2):5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。 3. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、採血筆。 4. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、採血筆。 5. 家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 6. 家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 7. 家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2):5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 8. 家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)。 9. 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)。 10. 家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。以下空白。
包裝
發證日期
2023-03-31
有效日期
2028-03-31
許可證字號
93009804 
適應症
劑型
膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、百捷總膽固醇試片(衛部醫器製壹字第009483號)及百捷尿酸試片(衛部醫器製壹字第009528號)之醫療器材組合,以下空白。
包裝
發證日期
2023-02-15
有效日期
2028-02-15
許可證字號
93009696 
適應症
劑型
膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌,衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌,衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌,衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌,衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合,以下空白。
包裝
發證日期
2022-10-12
有效日期
2027-10-12
許可證字號
55007567 
適應症
劑型
1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 3.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆。 4.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆。 5.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)。以下空白。 2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D):百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(
包裝
發證日期
2022-09-01
有效日期
2027-09-01
許可證字號
55007568 
適應症
劑型
1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。 4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。 5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
包裝
發證日期
2022-09-01
有效日期
2027-09-01
許可證字號
93009659 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-08-24
有效日期
2027-08-24
許可證字號
93009653 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-08-15
有效日期
2027-08-15
許可證字號
93009649 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-08-12
有效日期
2027-08-12
許可證字號
55007563 
適應症
劑型
1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、採血筆。3.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
包裝
發證日期
2022-08-05
有效日期
2027-08-05
許可證字號
55007562 
適應症
劑型
1.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液。 2.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液。 3.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、採血筆。 4.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆。 5.百捷優善血糖試片(型號:BX-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 以下空白。
包裝
發證日期
2022-08-04
有效日期
2027-08-04
許可證字號
93009541 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-04-22
有效日期
2027-04-22
許可證字號
93009539 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-04-20
有效日期
2027-04-20
許可證字號
93009528 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-04-11
有效日期
2027-04-11
許可證字號
93009521 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-04-07
有效日期
2027-04-07
許可證字號
93009518 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-03-31
有效日期
2027-03-31
許可證字號
93009483 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
93009487 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
93009478 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-03-01
有效日期
2027-03-01
許可證字號
55007253 
適應症
劑型
1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌):10、25片/罐,10、25、50片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌):5、10、25片/罐,5、10、25片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌):10、25片/罐,10、25片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。 2. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC013D)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌):10、25片/罐,10、25、50片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配) 、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌):5、10、25片/罐,5、10、25片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌):10、25片/罐,10、25片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。 3. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆。 4. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC013D)、採血筆。 5. 百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50、50(25片*2)片/盒,10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
包裝
發證日期
2021-10-14
有效日期
2026-10-14
許可證字號
93009060 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-04-27
有效日期
2026-04-27
許可證字號
55006832 
適應症
劑型
1. BSG010-1:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG010)、採血筆、百捷血糖試片(型號:BK3-G4):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 2. BSG01D-1:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG01D)、採血筆、百捷血糖試片(型號:BK3-G4):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 3. 百捷血糖試片(型號:BK3-G4):25 片/盒、50 片/盒。 以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年5月28日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2021-04-22
有效日期
2026-04-22
許可證字號
55006827 
適應症
劑型
1. BSG01D-2:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG01D)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 2. BSG010-2:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG010)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 3. 百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年9月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2021-04-13
有效日期
2026-04-13
許可證字號
55006738 
適應症
劑型
1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;2. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH010)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;3. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、採血筆;4. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH010)、採血筆;5. 百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-09-24
有效日期
2025-09-24
許可證字號
93008611 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2020-09-23
有效日期
2025-09-23
許可證字號
93008511 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2020-08-12
有效日期
2025-08-12
許可證字號
93008512 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2020-08-12
有效日期
2025-08-12
許可證字號
55006498 
適應症
劑型
1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3):5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液; 2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液; 3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆; 4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆; 5. 百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2020-01-06
有效日期
2025-01-06
許可證字號
55006483 
適應症
劑型
1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 3. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆; 4. 血糖檢驗儀(BX-SG00)、採血筆; 5. 血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。
包裝
發證日期
2019-12-02
有效日期
2024-12-02
許可證字號
93008041 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2019-11-14
有效日期
2024-11-14
許可證字號
93008042 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2019-11-14
有效日期
2024-11-14
許可證字號
55006458 
適應症
劑型
1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-40M)、血糖試片(型號:BK6-G):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號BK-C2):5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液; 2. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK6-40M)、採血筆; 3. 血糖試片(BK6-G):10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2019-07-08
有效日期
2029-07-08
許可證字號
96003815 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-05-29
有效日期
2029-05-29
許可證字號
55006269 
適應症
劑型
1. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液; 2. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液; 3. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、採血筆; 4. 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、採血筆; 5. 百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G): 10片/盒、25片/盒、50片/盒 ,以下空白。
包裝
發證日期
2018-11-30
有效日期
2023-11-30
許可證字號
93007201 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-04-02
有效日期
2023-04-02
許可證字號
93007202 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-04-02
有效日期
2023-04-02
許可證字號
93006752 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-06-01
有效日期
2022-06-01
許可證字號
93006744 
適應症
劑型
膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
包裝
發證日期
2017-05-25
有效日期
2027-05-25
許可證字號
93006697 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-04-20
有效日期
2027-04-20
許可證字號
93006414 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-10-06
有效日期
2026-10-06
許可證字號
93006109 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-03-22
有效日期
2026-03-22
許可證字號
93006092 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-03-11
有效日期
2026-03-11
許可證字號
93006056 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-02-25
有效日期
2026-02-25
許可證字號
93005995 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-12-24
有效日期
2025-12-24
許可證字號
55004967 
適應症
劑型
1. 百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5 pcs/瓶,10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷總膽固醇試片(型號:BK-C1):5 pcs/瓶,10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、膽固醇品管液。 2. 百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、採血筆。 3. 百捷血糖試片(型號:BK6-G):25 pcs/盒,50 pcs/盒。 變更規格 (新增採血筆及採血針)。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
包裝
發證日期
2015-12-08
有效日期
2025-12-08
許可證字號
93005508 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
93005509 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
55004735 
適應症
劑型
一、百捷M100多功能檢驗儀(型號:BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒 (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷易沛尿酸試片2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、5片/盒、10片/盒、25片/盒 (任一搭配),百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、百捷尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒。
包裝
發證日期
2014-12-09
有效日期
2019-12-09
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
93005444 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-11-03
有效日期
2024-11-03
許可證字號
55004470 
適應症
劑型
一、百捷利多功能檢驗儀(Model no. BKM14-1-A),百捷利血糖試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/vial、10 pcs/box、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box (任一搭配),百捷易沛尿酸試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、10 pcs/box、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box (任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、10 pcs/box、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box (任一搭配),葡萄糖品管液、膽固醇品管液、尿酸品管液、採血筆、採血針; 二、百捷利血糖試片1pc/vial、5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/vial、10 pcs/box、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box。
包裝
發證日期
2014-07-03
有效日期
2019-07-03
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
55004471 
適應症
劑型
一、百捷美多功能檢驗儀(型號:BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配),百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),百捷易沛總膽固醇試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),百捷易沛尿酸試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配),葡萄糖品管液、膽固醇品管液、尿酸品管液、採血筆、採血針;二、百捷美血糖試片1片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。
包裝
發證日期
2014-07-03
有效日期
2019-07-03
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
55004467 
適應症
劑型
一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、勤立百捷益採血筆x1、百捷益採血針x10;二、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒; 三、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。
包裝
發證日期
2014-06-03
有效日期
2019-06-03
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
55004177 
適應症
劑型
百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6)、百捷益血糖試片10片/罐,10片/盒, 25片/盒,50片/盒,100片/盒、百捷益總膽固醇試片5片/罐,10片/盒, 25片/盒、編碼卡(血糖x1, 總膽固醇x1)、葡萄糖品管液(中)、採血筆、採血針。 以下空白
包裝
發證日期
2013-10-30
有效日期
2018-10-30
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
55004150 
適應症
劑型
1.百捷優多功能檢驗系統:包含百捷優多功能測試儀(型號:PD-G001-1-P) 1台、血糖試片5片、尿酸試片5片、膽固醇試片5片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 以下空白
包裝
發證日期
2013-08-15
有效日期
2018-08-15
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
46001887 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-05-09
有效日期
2028-05-09
許可證字號
43004598 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-04-29
有效日期
2023-04-29
許可證字號
衛署醫器製字第003691號 
適應症
劑型
10pcs/box,25 pcs/box,50 pcs/box, 56 pcs/box100 pcs/box,以下空白
包裝
發證日期
2012-11-16
有效日期
2017-11-16
註銷狀態
已註銷 (2019-11-26)
許可證字號
衛署醫器製字第003685號 
適應症
劑型
1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下空白
包裝
發證日期
2012-10-25
有效日期
2022-10-25
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003686號 
適應症
劑型
1.百捷優血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片:10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格:百捷優血糖試片:100片/盒 (原102年1月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2012-10-25
有效日期
2022-10-25
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003677號 
適應症
劑型
儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。 變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-08-10
有效日期
2027-08-10
許可證字號
46001717 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-08-03
有效日期
2022-08-03
許可證字號
43004230 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-26
有效日期
2022-07-26
許可證字號
43004231 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-26
有效日期
2022-07-26
許可證字號
43004232 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-26
有效日期
2022-07-26
許可證字號
43004233 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-07-26
有效日期
2022-07-26
許可證字號
43004142 
適應症
劑型
膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
包裝
發證日期
2012-05-29
有效日期
2022-05-29
許可證字號
43004104 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-05-11
有效日期
2027-05-11
許可證字號
43004105 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-05-11
有效日期
2027-05-11
許可證字號
43004023 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-03-12
有效日期
2027-03-12
許可證字號
43004024 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-03-12
有效日期
2027-03-12
許可證字號
43004025 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-03-12
有效日期
2027-03-12
許可證字號
43004026 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-03-12
有效日期
2027-03-12
許可證字號
衛署醫器製字第003506號 
適應症
劑型
PD-G001-2-B,以下空白
包裝
發證日期
2012-01-17
有效日期
2017-01-17
註銷狀態
已註銷 (2019-11-26)
許可證字號
44007989 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-08-25
有效日期
2019-08-25
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
46000761 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-08-25
有效日期
2029-08-25
許可證字號
衛署醫器製字第002611號 
適應症
劑型
百捷血紅素檢驗儀 BeneCheck Hb Hemoglobin meter:PD-G017。百捷血紅素試片 BeneCheck Hb Hemoglobin strips:10 pcs/vial、25 pcs/vial、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box。百捷血紅素品管液 BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution (Normal)。編碼卡 Code Card x 1,採血筆 lancent device x 1,採血針:lancents。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原97年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2008-10-31
有效日期
2023-10-31
許可證字號
46000499 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-03-14
有效日期
2013-03-14
註銷狀態
已註銷 (2015-06-11)
許可證字號
43001907 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-06-08
有效日期
2012-06-08
註銷狀態
已註銷 (2010-07-05)
許可證字號
43001886 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-05-18
有效日期
2012-05-18
註銷狀態
已註銷 (2010-07-05)
許可證字號
43001841 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-04-11
有效日期
2012-04-11
註銷狀態
已註銷 (2010-07-05)
許可證字號
43001842 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-04-11
有效日期
2012-04-11
註銷狀態
已註銷 (2010-07-05)
許可證字號
43001843 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-04-11
有效日期
2012-04-11
註銷狀態
已註銷 (2010-07-05)
許可證字號
衛署醫器製字第002301號 
適應症
劑型
百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7;百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box;百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial;百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial;編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1);葡萄糖品管液 (中) x1;採血筆 x1;採血針 x25。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-12-19
有效日期
2026-12-19
許可證字號
46000292 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-09-04
有效日期
2011-09-04
註銷狀態
已註銷 (2012-10-26)
許可證字號
衛署醫器製字第001939號 
適應症
劑型
BeneCheck meter:61x77x19 (mm);BeneCheck blood-glucose strips:10 pcs/vial。BeneCheck blood-glucose strips:25 pcs/vial, 25 pcs/box, 50 pcs/box and 100 pcs/box。 Meter model:PD-A016。
包裝
發證日期
2005-11-30
有效日期
2020-11-30
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
44000924 
適應症
劑型
LC-C281、LC-C282、LC-C283以下空白。
包裝
發證日期
2005-10-13
有效日期
2010-10-13
註銷狀態
已註銷 (2012-10-26)