B.R.A.H.M.S GmbH

廠商資訊

• 廠商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
• 地址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
• 藥證數量: 59

藥證列表

共有 59 個藥證

亞培慶大黴素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Gentamicin Reagent Kit

• 許可證字號: 56035203
• 劑型: 08P5520，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)
B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84000798
• 劑型: KRYPTOR
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)
B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)

• 許可證字號: 84004931
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)
B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile)

• 許可證字號: 84010536
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

布拉姆斯葵璞特金全自動免疫分析儀 (未滅菌)
B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD (Non-sterile)

• 許可證字號: 84022008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

布拉姆斯抑制素A試劑
B･R･A･H･M･S Inhibin A KRYPTOR

• 許可證字號: 56034640
• 劑型: 850.075、85091、85092，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-29
• 有效日期: 2026-04-29

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組
B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR

• 許可證字號: 56034193
• 劑型: 803.075、80391、80392，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

亞培乙醇檢驗試劑組
Abbott Alinity c Ethanol Reagent Kit

• 許可證字號: 56034177
• 劑型: 08P4120, 08P4130, 08P4101, 08P4110，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-18
• 有效日期: 2025-12-18

布拉姆斯葵璞特金全自動免疫分析儀 (未滅菌)
B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-06
• 有效日期: 2025-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組
Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit

• 許可證字號: 56033479
• 劑型: 09P5320，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-08
• 有效日期: 2025-05-08

亞培苯基巴比妥檢驗試劑組
Abbott Alinity c Phenobarbital Reagent Kit

• 許可證字號: 56033123
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

亞培萬古黴素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032956
• 劑型: 08P5220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培毛地黃毒素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Digoxin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032932
• 劑型: 08P3720, 以下空白。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2029-10-02

亞培二苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Phenytoin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032924
• 劑型: 08P5420, 以下空白。
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2029-09-20

亞培茶鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Theophylline Reagent Kit

• 許可證字號: 56032495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年12月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-10
• 有效日期: 2029-09-10

亞培偉伯益酸檢驗試劑組
Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit

• 許可證字號: 56032493
• 劑型: 09P9220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

亞培泰百黴素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032485
• 劑型: 09P9020, 09P9001, 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-27
• 有效日期: 2029-08-27

亞培艾米克信檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032472
• 劑型: 09P4420，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-02
• 有效日期: 2029-08-02

“亞培”TDM 複合校正液
“ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032406
• 劑型: 08P7401, 以下空白。 新增規格：08P7403。以下空白。
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

布拉姆斯進階版胎盤成長因子檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR

• 許可證字號: 56032157
• 劑型: 859.075、85991、85992，以下空白。 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S FREE βhCG KRYPTOR

• 許可證字號: 56031728
• 劑型: 809.075，80991，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-11
• 有效日期: 2028-10-11

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR

• 許可證字號: 56031440
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2018-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組
B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR

• 許可證字號: 56028444
• 劑型: 845.075；84591；84592。 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組
B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR

• 許可證字號: 56028010
• 劑型: 839.050 BRAHMS CgA II KRYPTOR：50 tests；83991 BRAHMS CgA II KRYPTOR CAL：6瓶；83992 BRAHMS CgA II KRYPTOR QC 2mL：3瓶。
• 發證日期: 2015-12-25
• 有效日期: 2025-12-25

布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組
B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR

• 許可證字號: 56025919
• 劑型: 844.075、84491、84492。
• 發證日期: 2014-03-18
• 有效日期: 2024-03-18

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A檢驗試劑組
B‧R‧A‧H‧M‧S Chromogranin A KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第024095號
• 劑型: 823.050, 82391, 82392,以下空白
• 發證日期: 2012-10-17
• 有效日期: 2017-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-23)

布拉姆斯和呔素檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第024021號
• 劑型: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC：(2x3),以下空白
• 發證日期: 2012-08-28
• 有效日期: 2022-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-08)

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第023723號
• 劑型: 829.050, 82991, 82992,以下空白
• 發證日期: 2012-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S MR-proANP Kryptor

• 許可證字號: 衛部藥製字第023532號
• 劑型: 819.050, 81991, 81992,以下空白
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)
B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010536
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-05
• 有效日期: 2026-07-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組
B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第020376號
• 劑型: # 812.050# 81291# 81292 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-09-21
• 有效日期: 2024-09-21

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)
B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)

• 許可證字號: 44004931
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2006-07-19
• 有效日期: 2026-07-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素
B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第016007號
• 劑型: #809.075: 75 tests/kit
• 發證日期: 2006-02-17
• 有效日期: 2021-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

布拉姆斯-人類絨毛膜促性腺激素
B．R．A．H．M．S hCG+ βKRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014982號
• 劑型: #841050, #84191, #84192, #84193, #84194。
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液
B．R．A．H．M．S TM1 KRYPTOR QC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014625號
• 劑型: Control1 and 2 (low and high level)：3mlx3
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

布拉姆斯-妊娠標記-品管液
B．R．A．H．M．S GM KRYPTOR QC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013520號
• 劑型: B．R．A．H．M．S HORMON1 KRYPTOR Control 1,2,3(level 1,2,3)：2瓶
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

布拉姆斯-荷爾蒙1-品管液
B.R.A.H.M.S HORMON1 KRYPTOR QC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013532號
• 劑型: level 1：2mlx2；level 2：2mlx2；level 3：2mlx2。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶;
B．R．A．H．S PAP KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013502號
• 劑型: 50 TESTS
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2015-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-28)

布拉姆斯-骨鈣素
B.R.A.H.M.S Osteocalcin KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013503號
• 劑型: Osteocalcin: 50 TESTS;Osteocalcin CAL: 6 vials;Osteocalcin QC: 2 C.C. X 6
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2025-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-30)

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)
B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000798
• 劑型: KRYPTOR
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2025-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

希拉姆斯-緩衝劑
B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER

• 許可證字號: 44000698
• 劑型: 5 sachet
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2015-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

布拉姆斯-催乳激素
B．R．A．H．M．S Prolactin KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013048號
• 劑型: 50 tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

布拉姆斯-前降鈣素原
B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013051號
• 劑型: 規格變更： 825.050、82591及82592。 標籤及仿單變更為： 詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

布拉姆斯-神經元特異性烯醇酶
B．R．A．H．M．S NSE KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013052號
• 劑型: 50 TESTSNSE QC: 2x3 vialNSE CAL: 2x6 vial
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

布拉姆斯-鐵蛋白試劑組
B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013038號
• 劑型: Ferritin: 50 tests、Ferritin CAL: 1 vial、Ferritin QC: 2 mL x 6 vials。
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2020-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-01-02)

布拉姆斯-總前列腺特異抗原
B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013006號
• 劑型: 100 tests
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

布拉姆斯-甲型胎兒蛋白
BRAHMS AFP KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013013號
• 劑型: AFP: 75 testsAFP Diluent: 20ml/Kit
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

布拉姆斯─前降鈣素原─Q
B.R.A.H.M.S PCT-Q

• 許可證字號: 衛部藥製字第012455號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原
B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012384號
• 劑型: Free PSA： 50 TESTSFree PSA CAL：6次校正Free PSAQC：2 C.C. x 6瓶。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體
B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012387號
• 劑型: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

布拉姆斯-癌抗原 CA 125 II
B．R．A．H．M．S CA 125 II KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012395號
• 劑型: 75 TESTS 效能及規格變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

布拉姆斯-癌抗原 CA 15-3
B．R．A．H．M．S CA15-3 KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012398號
• 劑型: CA15-3: 75 tests 效能及規格變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

布拉姆斯-癌抗原 CA19-9
B．R．A．H．M．S CA19-9 KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012361號
• 劑型: 100 TESTS
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A
B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012366號
• 劑型: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1
B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012340號
• 劑型: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

布拉姆斯─癌胚胎抗原
B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012349號
• 劑型: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質
B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012320號
• 劑型: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vials
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2020-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

布拉姆斯--溶液1, 溶液2
B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2

• 許可證字號: 44000124
• 劑型: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX
• 發證日期: 2005-06-01
• 有效日期: 2015-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4
B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4

• 許可證字號: 44000103
• 劑型: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX
• 發證日期: 2005-05-26
• 有效日期: 2015-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)