湳開股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 湳開股份有限公司
• 地址: 台北巿內湖區新明路１７４巷１７號４樓
• 藥證數量: 55

藥證列表

共有 55 個藥證

“迪爾健” 數位影像軟體系統
“DRGEM” ACQUIDR Digital Imaging System

• 許可證字號: 56035417
• 劑型: ACQUIDR 以下空白
• 發證日期: 2022-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“迪爾健” 數位X光攝影系統及其配件
“DRGEM” DIAMOND Digital Radiography System and Accessories

• 許可證字號: 56035126
• 劑型: DIAMOND-5A, DIAMOND-6A, DIAMOND-8A 以下空白
• 發證日期: 2022-01-06
• 有效日期: 2027-01-06

“優可視”影像輔助判讀系統
“MeVis” Veolity Digital Imaging system

• 許可證字號: 56035117
• 劑型: Veolity 1.7.x 以下空白
• 發證日期: 2021-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84019312
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“迪爾健” 數位攝影系統及其配件
“DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessories

• 許可證字號: 56034345
• 劑型: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
• 發證日期: 2021-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

“迪爾健” X光診斷系統及其配件
“DRGEM” GXR-ES Diagnostic X-ray system and Accessories

• 許可證字號: 56034333
• 劑型: GXR-E20S, GXR-E25S, GXR-E32S, GXR-E40S, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-19
• 有效日期: 2026-02-19

“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessories

• 許可證字號: 56034084
• 劑型: JADE-32, JADE-40 以下空白
• 發證日期: 2020-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)
“FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021437
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

"萬德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"WIDE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019805
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-11-09
• 有效日期: 2023-11-09

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019312
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-17
• 有效日期: 2023-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“艾科瑪”X光診斷系統
“Arcoma” Diagnostic X-ray system

• 許可證字號: 56030715
• 劑型: 0072/Precision； 1000/Arcoma Precision 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-25
• 有效日期: 2028-01-25

“艾科瑪”X光診斷系統
“Arcoma” Diagnostic X-ray system

• 許可證字號: 56030261
• 劑型: 0180/Intuition 以下空白
• 發證日期: 2017-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

“迪爾健”移動式數位X光攝影系統
“DRGEM” TOPAZ Mobile Digital X-ray System

• 許可證字號: 56028895
• 劑型: TOPAZ -32D, TOPAZ-40D 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“迪爾健” X光診斷系統
“DRGEM” Diagnostic X-ray system

• 許可證字號: 56028624
• 劑型: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

"捷博安" 放射線柵板 (未滅菌)
"JPI" Radiographic grid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016631
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-07
• 有效日期: 2021-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"雷納" 放射線柵板 (未滅菌)
"Reina Imaging" Radiographic grid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016632
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-07
• 有效日期: 2021-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"巨鯊" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Jusha" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"富士" 牙科用X光軟片 (未滅菌)
"FUJIFILM" DENTAL IMAGING FILM X-RAY FILM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 96002431
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2020-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
"Akrus" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015285
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-02
• 有效日期: 2025-06-02

“富士”電腦X光影像讀取儀
“FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY XG5000 PLUS

• 許可證字號: 56026454
• 劑型: CR-IR 362 以下空白
• 發證日期: 2014-08-28
• 有效日期: 2019-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)
“FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012928
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-04-19
• 有效日期: 2023-04-19

富士數位攝影系統
FUJIFILM Digital Radiography GO flex System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024851號
• 劑型: DR-ID700,以下空白
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2018-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

富士數位乳房X光影像系統
FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s

• 許可證字號: 衛部藥製字第024512號
• 劑型: FDR MS-2000以下空白
• 發證日期: 2013-03-20
• 有效日期: 2018-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

富士數位乳房X光影像系統
FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f

• 許可證字號: 衛部藥製字第024513號
• 劑型: FDR MS-2500以下空白
• 發證日期: 2013-03-20
• 有效日期: 2018-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024470號
• 劑型: FDR 200以下空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2018-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“富士” 電腦X光影像系統
“FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA

• 許可證字號: 42000465
• 劑型: CR-IR 391RU以下空白
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2017-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

富士移動式數位X光攝影系統
FUJIFILM Portable Digital X-ray System FCR Go2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023282號
• 劑型: FCR-MB 201,以下空白
• 發證日期: 2012-02-23
• 有效日期: 2017-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“普蘭美德”紐恩斯乳房X光系統
“Planmed” Nuance Mammography X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022051號
• 劑型: Planmed Nuance Classic,以下空白
• 發證日期: 2011-02-01
• 有效日期: 2016-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021650號
• 劑型: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“艾卡德”電腦輔助診斷軟體
“iCAD” Computer-Aided Detection Software

• 許可證字號: 衛部藥製字第021424號
• 劑型: SecondLook Digital以下空白
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2015-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

“錡銳”個人用防護罩 (未滅菌)
“KIRAN” Personnel protective shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008855
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2020-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“錡銳”放射線柵板（未滅菌）
“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008850
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-26
• 有效日期: 2020-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“富士”數位X光影像讀取系統及其配件
“FUJIFILM”DR VELOCITY Tfp AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第019381號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-12-02
• 有效日期: 2013-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

“富士”醫用乾式影像列印儀及其配件
“FUJI”MEDICAL DRY IMAGER AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第019227號
• 劑型: DRYPIX 2000 以下空白。
• 發證日期: 2008-09-24
• 有效日期: 2018-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第019146號
• 劑型: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
• 發證日期: 2008-08-01
• 有效日期: 2013-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件
“FUJI”FCR PROFECT ONE AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第018313號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-09-07
• 有效日期: 2017-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)
“FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005625
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-03-02
• 有效日期: 2012-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

富士影像讀取儀及其配件
FUJI IMAGE READER AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第017677號
• 劑型: FCR Capsula XL,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-10
• 有效日期: 2012-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)
"FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44002298
• 劑型: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER REPLENISHER);XD25 4 X 25L;AUTO X-RAY DEVELOPER STARTER。
• 發證日期: 2005-12-21
• 有效日期: 2010-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)
FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002186
• 劑型: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2010-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

"富士" 片匣式多槽型電腦X光影像讀取儀
"FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY

• 許可證字號: 衛部藥製字第013667號
• 劑型: CR-IR 362以下空白
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2015-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫用三片箱型乾式雷射影像儀及其配件
FUJI MEDICAL DRY LASER IMAGER AND ACCESSOREIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第013622號
• 劑型: DRYPIX 7000以下空白
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫用雙片箱型乾式雷射影像儀及其配件
FUJI MEDICAL DRY LASER IMAGER AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013623號
• 劑型: DRYPIX 4000以下空白
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士全自動電腦X光影像讀及儀及其配件
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013624號
• 劑型: CR-IR 364以下空白
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2010-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-12-28)

富士片匣式單槽型電腦X光影像讀取儀及配件
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013625號
• 劑型: CR-IR 346以下空白
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2010-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-25)

富士片匣式高流量電腦X光影像讀取儀及其配件
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013626號
• 劑型: CR-IR 363以下空白
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士車載式全自動電腦Ｘ光影像讀取儀及其配件
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013627號
• 劑型: CR-IR 364 UM以下空白
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

"富士" 熱感軟片(未滅菌)
FUJI Thermal Film(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001967
• 劑型: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44001844
• 劑型: 詳如附冊共1頁，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)
FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001821
• 劑型: 詳如附冊共2頁。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件
"FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012890號
• 劑型: CR-IR 348以下空白
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)
"FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001593
• 劑型: 詳如附冊共2頁
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2015-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫學用影像軟片(未滅菌)
FUJI Medical Imaging Film（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44001301
• 劑型: 詳如附冊共一頁。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)
FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001211
• 劑型: 詳如附冊共一頁。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-08)

血液生化監視器
"VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第006674號
• 劑型: ＶＩＡ １－０１。
• 發證日期: 1992-06-18
• 有效日期: 1997-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-07-05)