HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

廠商資訊

• 廠商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
• 地址: 359 VETERANS BOULEVARD RUTHERFORD NEW JERSEY 07070-2584 U.S.A.
• 藥證數量: 113

藥證列表

共有 113 個藥證

"史賽克" 臨床用樣板(未滅菌)
"Stryker" Template for clinical use (non-sterile)

• 許可證字號: 94023297
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-07
• 有效日期: 2028-11-07

"史賽克" 臨床用測厚計(未滅菌)
"Stryker" Calipers for clinical use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023282
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-10-20
• 有效日期: 2028-10-20

"史賽克" 臨床用樣板 (未滅菌)
"Stryker" Template for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023206
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56036545
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-19
• 有效日期: 2028-06-19

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊
“Mako” X3 Uni Tibial Insert

• 許可證字號: 56035274
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“史賽克”采登特第二代多孔髖臼杯
“Stryker” Trident II Clusterhole HA Acetabular Shell

• 許可證字號: 56034804
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“史賽克”采登特第二代髖臼系統
“Stryker” Trident II Acetabular Component System

• 許可證字號: 56034802
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-01
• 有效日期: 2026-08-01

“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘
“Howmedica Osteonics” Bone Screw

• 許可證字號: 56033736
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.30。
• 發證日期: 2020-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56033709
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-04
• 有效日期: 2025-06-04

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56033415
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

“史賽克”達邁爾纜線系統
“Stryker” Dall-Miles Cable System

• 許可證字號: 56032330
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體錐狀墊片
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Cone Augments

• 許可證字號: 56032256
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“好美得卡 奧斯得寧”金屬髖關節墊片
“Howmedica Osteonics” Restoration Acetabular Wedge Augment

• 許可證字號: 56031290
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體股骨組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Femoral Component

• 許可證字號: 56030858
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“史賽克”達邁爾纜線系統
“Stryker” Dall-Miles Cable System

• 許可證字號: 56030368
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6704-6-110、6704-8-030，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

“好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統
“Howmedica Osteonics” Triathlon Partial Knee Resurfacing

• 許可證字號: 56030018
• 劑型: 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-07-25
• 有效日期: 2027-07-25

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體臏骨組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella

• 許可證字號: 56029944
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System

• 許可證字號: 56029932
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Total Knee Component

• 許可證字號: 56029897
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：5520-B-500。以下空白。 規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年7月5日及110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
• 發證日期: 2017-06-08
• 有效日期: 2027-06-08

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate

• 許可證字號: 56029886
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“史賽克”股骨頭
“Stryker” LFIT V40 Femoral Head

• 許可證字號: 56029701
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄
“Howmedica Osteonics” Accolade II Stem

• 許可證字號: 56029020
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭
“Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head

• 許可證字號: 56028991
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System

• 許可證字號: 56027659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Tibial Insert

• 許可證字號: 56027634
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5532-G-125、5532-G-225、5532-G-725及5532-G-825，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-08-17
• 有效日期: 2025-08-17

“好美得卡 奧斯得寧”股骨頭套接器
“Howmedica Osteonics” Adapter Sleeve with Femoral Head

• 許可證字號: 56027486
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-06-30
• 有效日期: 2025-06-30

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄
“Howmedica Osteonics” Omnifit HFx Hip Stem

• 許可證字號: 56026481
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-20
• 有效日期: 2024-08-20

“好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌)
“Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002171
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞
“Howmedica Osteonics” Universal Cement Restrictor

• 許可證字號: 56026321
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-02
• 有效日期: 2029-07-02

“好美得卡 奧斯得寧”髖關節股骨柄
“Howmedica Osteonics” Secur-Fit Advanced Hip Stem

• 許可證字號: 56025765
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component

• 許可證字號: 56025597
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格：5532-G-309-E，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤：詳如核定之中文說明書（原110年5月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.8.17。
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013112
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件
“Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component

• 許可證字號: 衛部藥製字第024932號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統
“Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024813號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024347號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

"好美得卡 奧斯得寧"臨床用樣板(未滅菌)
"Howmedica Osteonics" Template for Clinical Use(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011158
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Trident Acetabular Component System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022771號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“好美得卡-奧斯得寧”斯高比歐經典全人工膝關節系統
“Howmedica-Osteonics” Scorpio ClassiQ Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022376號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2021-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-17)

“好美得卡 奧斯得寧”骨釘
“Howmedica Osteonics” Cancellous Bone Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第021907號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2029-5540-1。
• 發證日期: 2011-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄
“Howmedica Osteonics” Restoration HA Hip Stem

• 許可證字號: 衛部藥製字第021713號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

“好美得卡-奧斯得寧”7000系列全人工膝關節系統
“Howmedica-Osteonics” Series 7000 Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021655號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“好美得卡-奧斯得寧”斯高比歐全人工膝關節系統
“Howmedica-Osteonics” Scorpio Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021496號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

“好美得卡-奧斯得寧”人工髖關節系統
“Howmedica-Osteonics” Omnifit Hip System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021427號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2017-0040、2017-0042、2017-0044、2017-0046、2017-0048、2017-0050、2017-0052、2017-0054、2017-0056、2017-0058、2017-0060、2017-0062、2017-0064、2017-0066、2017-0068、2017-0070及2017-0072，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

“好美得卡奧斯得寧”斯高比歐全人工膝關節系統
“Howmedica Osteonics” Scorpio NRG Total Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021200號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

“好美得卡 奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊
“Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert

• 許可證字號: 衛部藥製字第019366號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-11-21
• 有效日期: 2023-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-07)

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統
“Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019314號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 註銷規格： 623-00-26C、623-00-26D、623-00-26E、623-00-26F、623-00-26G、623-00-26H、623-00-26I、623-00-26J -112.5.23。
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

“好美得卡 奧斯得寧”人工股骨頭
“Howmedica Osteonics”LFIT Anatomic Head

• 許可證字號: 衛部藥製字第019147號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-08-01
• 有效日期: 2028-08-01

“好美得卡”特黴素抗生素骨水泥
“Howmedica”Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019006號
• 劑型: 6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack), 6197-1-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (10 Pack), 6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack), 6197-5-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (10 Pack) 註銷規格：6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack)、6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack),以下空白。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原97年5月20日核定仿單標籤本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 6197-1-001, 6197-5-010，以下空白。
• 發證日期: 2008-04-18
• 有效日期: 2028-04-18

"史賽克"人工脛骨內墊系統
"STRYKER" SCORPIO NRG TIBIAL INSERT

• 許可證字號: 衛部藥製字第016983號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

"好美得卡 奧斯得寧" 手術器械 (未滅菌/滅菌)
"Howmedica Osteonics" Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)

• 許可證字號: 44002238
• 劑型: 詳如附冊共12頁。變更規格: 空白。 (依行政院衛生署95 年4 月14 日衛署藥字第0950311929 號公告辦理)，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09

"好美得卡"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Howmedica"Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001984
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

〝好美得卡〞臨床用樣板 (未滅菌)
"Howmedica" Template for Clinical Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001512
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"好美得卡 奧斯得寧" 工具(未滅菌/滅菌)
"Howmedica Osteonics" Instrument (Non-sterile/Sterile)

• 許可證字號: 44001345
• 劑型: 詳如附冊，共30頁。空白（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

"好美得卡奧斯得寧”采登特髖臼系統
"HOWMEDICA OSTEONICS" TRIDENT ACETABULAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011235號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：641-00-32D。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

"好美得卡"三項能整體膝關節系統
"HOWMEDICA" TRIATHLON TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011201號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

"好美得卡"阿文股骨膝蓋人工關節
"HOWMEDICA" AVON PATELLO-FEMORAL JOINT PROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011175號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

"史賽克" 7000系列全人工膝關節系統
"STRYKER" SERIES 7000 TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010568號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2004-03-08
• 有效日期: 2024-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-07)

"好美得卡" 達瑞克人工膝關節系統
"HOWMEDICA" DURACON TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010372號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本.詳如中文仿單核定本.。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.2.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格： 6478-6-495及6478-6-500，以下空白。
• 發證日期: 2003-08-19
• 有效日期: 2023-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-27)

"史賽克"采登特髖臼杯系統
"STRYKER" TRIDENT POLY ACETABULAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010293號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本-92.5.7。詳如仿單標籤核定本-93.4.27。詳如中文仿單核定本-95.5.18。詳如中文仿單核定本-95.11.22。註銷規格：詳如中文仿單核定本-107.2.2。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原95.5.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.3.20。
• 發證日期: 2003-05-07
• 有效日期: 2028-05-07

"好美得卡" 愛克雷得髓關節股骨組件
"HOWMEDICA" ACCOLADE C FEMORAL COMPONENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010097號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-10-02
• 有效日期: 2012-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

"史賽克" 奧納復得髖股骨柄
"STRYKER" OMNIFIT HA HIP STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009999號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-07-29
• 有效日期: 2022-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"好美得卡─奧斯得寧" 人工股骨釘
"HOWMEDICA─OSTEONICS" RESTORATION GAP PLATE SCREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第009953號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-06-17
• 有效日期: 2027-06-17

"史賽克"全人工膝關節系統
"STRYKER" SCORPIO TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009931號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原91.7.5及92.12.4核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2022-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-20)

"好美得卡─奧斯得寧" 骨水泥軟塞
"HOWMEDICA─OSTEONICS" UNIVERSAL AND SIZED CEMENT PLUGS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009881號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B000-0200，以下空白。
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片
OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009765號
• 劑型: 詳如標籤仿單核定本。
• 發證日期: 2001-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

"好美得卡 " 髖臼植入系統
VITALOCK ACETABULAR SHELLS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009501號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-09-16
• 有效日期: 2010-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"好美得卡-奧斯得寧"全人工肘關節系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS"SOLAR TOTAL ELBOW SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009452號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-07-13
• 有效日期: 2025-07-13

"好美得卡─奧斯得寧" 工髖臼杯
RESTORATION GAP II ACETABULAR SHELL "HOWMEDICA OSTEONICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009432號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

"好美得卡" 達瑞克人工膝關節
DURACON TOTAL KNEE SYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009267號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-08-04
• 有效日期: 2011-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"好美得卡" 辛普勒Ｐ骨水泥
SURGICAL SIMPLEX P "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009225號
• 劑型: 粉劑40G液劑20ML使用時混合。粉劑20G液劑10ML使用時混合 。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原91.11.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：6191-0-001、6188-0-001，以下空白。
• 發證日期: 1999-06-29
• 有效日期: 2026-08-30

〝好美得卡-奧斯得寧〞全人工肩關節置換組
SOLAR TOTAL SHOULDER SYSTEM "HOWMEDICA-OSTEONICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008996號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1999-01-04
• 有效日期: 2021-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

人工替換物組合系統
MODULAR REPLACEMENT SYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008638號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1998-04-16
• 有效日期: 2003-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-12-06)

亞米茄髖骨加壓螺絲系統
OMEGA PLUS COMPRESSION HIP SCREW SLYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008614號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1998-04-03
• 有效日期: 2003-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節股骨柄
"HOWMEDICA OSTEONICS" RESTORATION HA HIP STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008575號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1998-02-25
• 有效日期: 2008-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2008-11-10)

〝好美得卡-奧斯得寧〞全人工膝關節系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS" SCORPIO TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008576號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。76-40XXL/R。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1998-02-25
• 有效日期: 2008-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2008-11-11)

"好美得卡" 仙翠斯髖關節系統
CENTRAX BIPOLAR SYSTEM "HOWMEDICA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008388號
• 劑型: 詳如仿單說明。
• 發證日期: 1997-09-05
• 有效日期: 2007-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"好美得卡-奧斯得寧"奧納復得頭/頸股骨柄系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HEAD/NECK HIP STEM SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008102號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1996-12-20
• 有效日期: 2021-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-13)

"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008106號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 1996-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

"奧斯得寧" 哈利菲斯新型椎間板鈦金屬夾系統
"OSTEONICS" HALIFAX PLUS INTERLAMINAR CLAMP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008093號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-12-11
• 有效日期: 2006-12-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

〝好美得卡-奧斯得寧〞關節骨柄
"HOWMEDICA-OSTEONICS"SECUR-FIT PLUS HA HIP STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008082號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1996-11-28
• 有效日期: 2006-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

〝好美得卡-奧斯得寧〞人工股骨頭
"HOWMEDICA-OSTEONICS" FEMORAL HEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第007998號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：16-2600,16-2605,16-2800,16-2805,18-3200,16-3205,16-3299。註銷規格：01-2210，以下空白。
• 發證日期: 1996-09-09
• 有效日期: 2026-09-09

"好美得卡-奧斯得寧"聚乙烯髖臼杯
"HOWMEDICA OSTEONICS" POLYETHYLENE ACETABULAR CUP

• 許可證字號: 衛部藥製字第007968號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-08-20
• 有效日期: 2021-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-18)

人工肩關節置換組
"OSTEONICS" TOTAL SHOULDER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007965號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 ５３６１－６２０５，５３６１－６２０７，５３６１－６２０９，５３６１－６２１１
• 發證日期: 1996-08-19
• 有效日期: 2001-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-14)

"史賽克" 達邁爾纜線固定系統
"STRYKER" DALL-MILES CABLE GRIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007876號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1996-05-31
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-02-19)

美得補植入式人工骨
"Stryker" Medpor Surgical Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第007795號
• 劑型: 註銷規格8348及9524。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):9312, 7516, 7517, 7518, 7216, 6334，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1996-03-15
• 有效日期: 2029-02-09

達瑞克人工膝關節
"HOWMEDICA" DRUACON TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007381號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-12-08
• 有效日期: 1999-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

"好美得卡-奧斯得寧"ODC人工髖關節骨柄
"HOWMEDICA-OSTEONICS" ODC HIP STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007171號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-04-15
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-18)

〝好美得卡-奧斯得寧〞7000系列全人工膝關節系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS" SERIES 7000 TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006977號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。註銷規格：7910-2514,7910-2714,7910-2914,7910-2114,7910-2214,7910-2518,7910-2718,7910-2918,7910-2118,7910-2218,7910-2304,7910-2504,7910-2704,7910-2904,7910-2104,7910-2204。註銷規格：7110-xxxxL/R；7120-xxxxL/R；7210-xxxxL/R；7116-0xxx；3044-xxxx；3045-xxxx；7610-xxxx；7021-xxxxL/R；2029-xxxx；2030-xxxx；3051-xxxx；3052-xxxx；7291-xxxx；7492-xxxx；7493-xxxx。2029-xxxx-1。
• 發證日期: 1993-08-12
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-12-03)

〝好美得卡─奧斯得寧〞髖臼杯系統
OMNIFIT-HA ACETABULAR CUPS "HOWMEDICA-OSTEONICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第006959號
• 劑型: 空白
• 發證日期: 1993-07-21
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"好美得卡-奧斯得寧"奧納復得髖骨柄
"HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT-HA HIP JOINT FEMORAL STEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006573號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1017-xxxx, 6041-xxxx, 6017-xxxx。
• 發證日期: 1992-02-19
• 有效日期: 2022-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

人工膝關節系統
"OSTEONICS" KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006149號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1990-12-07
• 有效日期: 2000-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-14)

全控人工髖關節系統
"OSTEONICS" OMNIFLEX HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第006064號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1990-09-11
• 有效日期: 2000-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-14)

全控人工髖關節系統
"OSTEONICS" OMNIFLEX HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005878號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1990-04-27
• 有效日期: 1995-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

人工膝關節系統
"OSTEONICS" KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005879號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1990-04-27
• 有效日期: 1995-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

人工膝關節
"HOWMEDICA" PCA MODULAR TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005775號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1989-12-21
• 有效日期: 1995-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-20)

人工膝關節
"HOWMEDICA" TOTAL KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005706號
• 劑型: Ｐ．Ｃ．Ａ． ＭＯＤＵＬＡＲ ＴＯＴＡＬ ＫＮＥＥ ＳＹＳＴＥＭ．
• 發證日期: 1989-10-06
• 有效日期: 1999-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統
"HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005525號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1989-03-20
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

人工髖關節系統
"OSTEONICS INTERNATIONAL" OMNIFIT HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005156號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1988-04-22
• 有效日期: 1993-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

人工股骨用股球
"OSTEONICS" OMNIFIT MORSE TAPER HEADS.

• 許可證字號: 衛部藥製字第004669號
• 發證日期: 1987-05-22
• 有效日期: 1992-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (1992-09-15)

掌稜形骨人工關節
"HOWMEDICA" TRAPEZIO METACARPAL PROSTHESES

• 許可證字號: 衛部藥製字第002937號
• 劑型: ＬＥＷＩＳ，ＤＥ ＬＡ ＣＡＦＦＩＮＩＥＲＥ．
• 發證日期: 1984-02-28
• 有效日期: 1989-02-28
• 註銷狀態: 已註銷 (1990-08-29)