DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

廠商資訊

廠商名稱
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
地址
LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY 
藥證數量
29

藥證列表

共有 29 個藥證

許可證字號
52028817 
適應症
適用於患有異合子家族性或非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人,作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C): .與statin 類藥品併用、或併用於statin 合併其他降血脂療法,治療已接受最大耐受劑量statin 仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人,或, .單獨或與其他降血脂療法併用,治療無法耐受statin 或禁用statin 的病人。
劑型
包裝
2-1,000錠 89
發證日期
2024-11-05
有效日期
2029-11-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第001179號 
適應症
適應症: 一、轉移性乳癌 1. HER2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH 陽性),且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療;或 (2) 術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2-low):單獨使用於具有無法切除或轉移性 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。 二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變,且先前曾接受過全身性治療。 三、局部晚期或轉移性胃癌(GC):單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。 四、其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors):單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2 陽性(IHC 3+)實體腫瘤,先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫克 L2
發證日期
2021-12-07
有效日期
2026-12-07
許可證字號
52027803 
適應症
(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型
包裝
4-1000錠 K3
發證日期
2020-05-06
有效日期
2030-05-06
許可證字號
52027804 
適應症
(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型
包裝
4-1000錠 K3
發證日期
2020-05-06
有效日期
2030-05-06
許可證字號
52027805 
適應症
(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型
包裝
4-1000錠 K3
發證日期
2020-05-06
有效日期
2030-05-06
許可證字號
52027806 
適應症
(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型
包裝
4-1000錠 K3
發證日期
2020-05-06
有效日期
2030-05-06
許可證字號
52026599 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026599 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026600 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026600 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026601 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026601 
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
52026520 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1,000錠 89
發證日期
2015-05-27
有效日期
2030-05-27
許可證字號
52026520 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1,000錠 89
發證日期
2015-05-27
有效日期
2030-05-27
許可證字號
52026521 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1,000錠 89
發證日期
2015-05-27
有效日期
2030-05-27
許可證字號
52026521 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1,000錠 89
發證日期
2015-05-27
有效日期
2030-05-27
許可證字號
衛署藥輸字第025492號 
適應症
治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
衛署藥輸字第025493號 
適應症
治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
衛署藥輸字第025494號 
適應症
治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2011-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
衛署藥輸字第025495號 
適應症
治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2011-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
衛署藥輸字第025496號 
適應症
治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine 、Hydrochlorothiazide 其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2011-08-04
有效日期
2026-08-04
許可證字號
衛署藥輸字第025005號 
適應症
高血壓。
劑型
包裝
2~1,000粒 89
發證日期
2009-04-02
有效日期
2029-04-02
許可證字號
衛署藥輸字第024929號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2~1,000錠 89
發證日期
2008-12-01
有效日期
2028-12-01
許可證字號
衛署藥輸字第024521號 
適應症
治療原發性高血壓。Olmetec Plus固定劑量複合劑療法適用於服用Olmesartan medoxomil單方無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-09-05
有效日期
2021-09-05
註銷狀態
已註銷 (2022-06-28)
許可證字號
衛署藥輸字第024497號 
適應症
高血壓。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2006-07-31
有效日期
2026-07-31
許可證字號
衛署藥輸字第023596號 
適應症
1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2002-11-27
有效日期
2027-11-27
許可證字號
衛署藥輸字第023596號 
適應症
1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2002-11-27
有效日期
2027-11-27
許可證字號
衛署藥輸字第023597號 
適應症
1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2002-11-27
有效日期
2027-11-27
許可證字號
衛署藥輸字第023597號 
適應症
1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2002-11-27
有效日期
2027-11-27