TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
廠商資訊
- 廠商名稱
- TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
- 地址
- INDUSTRIESSTRASSE 131, A-1221 VIENNA, AUSTRIA
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 72000033
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 劑型
- 包裝
- 2 mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03, 2mL玻璃小瓶裝，附注射器、穿刺針頭、注射針頭，100支以下 03, 1mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效日期
- 2031-01-28
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000895號
- 適應症
- 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN)
- 劑型
- 包裝
- 10ml、25ml、50ml 01, 100ml、200ml 01
- 發證日期
- 2010-02-24
- 有效日期
- 2030-02-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000895號
- 適應症
- 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN)
- 劑型
- 包裝
- 10ml、25ml、50ml 01, 100ml、200ml 01
- 發證日期
- 2010-02-24
- 有效日期
- 2030-02-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000746號
- 適應症
- 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
- 劑型
- 包裝
- 1000U 20ML, 附20ml注射用水 19, 500U 10ML, 附10ml注射用水 19
- 發證日期
- 2002-12-11
- 有效日期
- 2027-12-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000747號
- 適應症
- 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
- 劑型
- 包裝
- 500U 20ML, 附20M 19
- 發證日期
- 2002-12-11
- 有效日期
- 2027-12-11