PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
廠商資訊
- 廠商名稱
- PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
- 地址
- Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom
- 藥證數量
- 8
藥證列表
共有 8 個藥證
- 許可證字號
- 52027746
- 適應症
- 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升 C7, 2瓶 03
- 發證日期
- 2019-12-03
- 有效日期
- 2029-12-03
- 許可證字號
- 52027747
- 適應症
- 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2019-12-03
- 有效日期
- 2029-12-03
- 許可證字號
- 52027748
- 適應症
- 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2019-12-03
- 有效日期
- 2029-12-03
- 許可證字號
- 52027730
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PCTFE鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2019-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52027731
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PCTFE鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2019-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52027732
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PCTFE鋁箔盒裝及 HE
- 發證日期
- 2019-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52026645
- 適應症
- 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 5O
- 發證日期
- 2017-08-14
- 有效日期
- 2027-08-14
- 許可證字號
- 52026646
- 適應症
- 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 5O
- 發證日期
- 2017-08-14
- 有效日期
- 2027-08-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-26)