FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

廠商資訊

廠商名稱
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
地址
ESTERMANNSTRABE 17 A-4020 LINZ, AUSTRIA 
藥證數量
58

藥證列表

共有 58 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022868號 
適應症
短效性靜脈注射全身麻醉劑。 使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。 使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
劑型
包裝
100支以下 03, 50、100公撮 C7, 20公撮 14
發證日期
2025-02-14
有效日期
2030-04-27
許可證字號
衛署藥輸字第022868號 
適應症
短效性靜脈注射全身麻醉劑。 使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。 使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
劑型
包裝
100支以下 03, 50、100公撮 C7, 20公撮 14
發證日期
2025-02-14
有效日期
2030-04-27
許可證字號
衛署藥輸字第022023號 
適應症
早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).
劑型
包裝
各100瓶以下 03, 100毫升,250毫升 C7
發證日期
2022-09-26
有效日期
2027-12-26
許可證字號
衛署藥輸字第022023號 
適應症
早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).
劑型
包裝
各100瓶以下 03, 100毫升,250毫升 C7
發證日期
2022-09-26
有效日期
2027-12-26
許可證字號
衛署菌疫輸字第001153號 
適應症
1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症: (1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型
包裝
套組包含0.8ml玻璃小瓶裝+注射針筒+注射瓶轉接頭+2片酒精棉片,100支以下 03
發證日期
2021-05-27
有效日期
2026-05-27
許可證字號
衛署菌疫輸字第001154號 
適應症
1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症: (1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型
包裝
0.8mL預充填針筒裝:2支預充填注射針筒+2片酒精棉片或6支預充填注射針筒+6片酒精棉片 1H, 0.8mL預充填注射筆(Physioject):2支預充填注射筆+2片酒精棉片或6支預充填注射筆+6片酒精棉片 1H
發證日期
2021-05-27
有效日期
2026-05-27
許可證字號
衛署藥輸字第020706號 
適應症
腸外營養補充劑
劑型
包裝
250ML、500ML C7
發證日期
2020-04-17
有效日期
2029-12-12
許可證字號
衛署藥輸字第020706號 
適應症
腸外營養補充劑
劑型
包裝
250ML、500ML C7
發證日期
2020-04-17
有效日期
2029-12-12
許可證字號
52027780 
適應症
靜脈營養輸注,適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。
劑型
包裝
1000毫升、1500毫升、2000毫升polypropylene(PP)/thermoplastic elastomer(TPE) 5N
發證日期
2020-02-05
有效日期
2025-02-05
許可證字號
52027780 
適應症
靜脈營養輸注,適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。
劑型
包裝
1000毫升、1500毫升、2000毫升polypropylene(PP)/thermoplastic elastomer(TPE) 5N
發證日期
2020-02-05
有效日期
2025-02-05
許可證字號
52027615 
適應症
成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型
包裝
5毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2019-03-14
有效日期
2029-03-14
許可證字號
52027615 
適應症
成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型
包裝
5毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2019-03-14
有效日期
2029-03-14
許可證字號
52027125 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
100毫升以下 C7
發證日期
2017-06-12
有效日期
2027-06-12
許可證字號
52027125 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
100毫升以下 C7
發證日期
2017-06-12
有效日期
2027-06-12
許可證字號
衛署藥輸字第018008號 
適應症
手術前後,胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型
包裝
100,250,500公撮 C7, 100支以下 03
發證日期
2015-05-04
有效日期
2020-05-14
註銷狀態
已註銷 (2022-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第018008號 
適應症
手術前後,胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型
包裝
100,250,500公撮 C7, 100支以下 03
發證日期
2015-05-04
有效日期
2020-05-14
註銷狀態
已註銷 (2022-07-07)
許可證字號
衛署藥輸字第017819號 
適應症
不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型
包裝
250及500公撮 C7
發證日期
2014-12-21
有效日期
2030-03-20
許可證字號
衛署藥輸字第017819號 
適應症
不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型
包裝
250及500公撮 C7
發證日期
2014-12-21
有效日期
2030-03-20
許可證字號
52026454 
適應症
患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。
劑型
包裝
100毫升以下 59
發證日期
2014-11-24
有效日期
2019-11-24
註銷狀態
已註銷 (2017-12-08)
許可證字號
52026393 
適應症
無法給予口服/腸道營養或口服/腸道營養不足或禁用時,適用於成人及2歲以上兒童病患的靜脈營養劑。
劑型
包裝
493毫升 5N
發證日期
2014-10-28
有效日期
2029-10-28
許可證字號
52026393 
適應症
無法給予口服/腸道營養或口服/腸道營養不足或禁用時,適用於成人及2歲以上兒童病患的靜脈營養劑。
劑型
包裝
493毫升 5N
發證日期
2014-10-28
有效日期
2029-10-28
許可證字號
52026388 
適應症
靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
劑型
包裝
493毫升(Biofine) 55
發證日期
2014-08-29
有效日期
2029-08-29
許可證字號
52026388 
適應症
靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
劑型
包裝
493毫升(Biofine) 55
發證日期
2014-08-29
有效日期
2029-08-29
許可證字號
衛署藥輸字第017728號 
適應症
降低顱內壓、腦水腫
劑型
包裝
100瓶以下 03, 250、500公撮 C7
發證日期
2014-07-30
有效日期
2025-01-22
許可證字號
衛署藥輸字第017728號 
適應症
降低顱內壓、腦水腫
劑型
包裝
100瓶以下 03, 250、500公撮 C7
發證日期
2014-07-30
有效日期
2025-01-22
許可證字號
52026336 
適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。
劑型
包裝
100支以下 03, 5毫升、10毫升 L2
發證日期
2014-06-26
有效日期
2029-06-26
許可證字號
52026336 
適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。
劑型
包裝
100支以下 03, 5毫升、10毫升 L2
發證日期
2014-06-26
有效日期
2029-06-26
許可證字號
衛署藥輸字第025734號 
適應症
1.與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型
包裝
一百毫升 A3
發證日期
2012-06-25
有效日期
2027-06-25
許可證字號
衛署藥輸字第025488號 
適應症
緩瀉劑。
劑型
包裝
44
發證日期
2011-08-01
有效日期
2026-08-01
許可證字號
衛署藥輸字第024519號 
適應症
當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫升,250毫升,500毫升 C7
發證日期
2006-09-05
有效日期
2026-09-05
許可證字號
衛署藥輸字第024519號 
適應症
當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫升,250毫升,500毫升 C7
發證日期
2006-09-05
有效日期
2026-09-05
許可證字號
衛署藥輸字第024228號 
適應症
短效性靜脈注射全身麻醉劑。 使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。 使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用, 可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
劑型
包裝
100支以下 03, 500ML 13
發證日期
2005-05-13
有效日期
2030-05-13
許可證字號
衛署藥輸字第024228號 
適應症
短效性靜脈注射全身麻醉劑。 使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。 使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用, 可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
劑型
包裝
100支以下 03, 500ML 13
發證日期
2005-05-13
有效日期
2030-05-13
許可證字號
衛署藥輸字第024179號 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
1000毫升以下 C7
發證日期
2005-03-09
有效日期
2025-03-09
許可證字號
衛署藥輸字第024179號 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
1000毫升以下 C7
發證日期
2005-03-09
有效日期
2025-03-09
許可證字號
衛署藥輸字第024180號 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
500及1000毫升以下 C7
發證日期
2005-03-09
有效日期
2030-03-09
許可證字號
衛署藥輸字第024180號 
適應症
腸外營養補充劑。
劑型
包裝
500及1000毫升以下 C7
發證日期
2005-03-09
有效日期
2030-03-09
許可證字號
衛署藥輸字第023987號 
適應症
-與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型
包裝
、100小瓶以下 03, 5公撮 13
發證日期
2004-05-19
有效日期
2024-05-19
許可證字號
衛署藥輸字第023824號 
適應症
做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
劑型
包裝
50ML,100ML,250M C7, 、各100支以下 03
發證日期
2003-09-10
有效日期
2028-09-10
許可證字號
衛署藥輸字第023824號 
適應症
做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
劑型
包裝
50ML,100ML,250M C7, 、各100支以下 03
發證日期
2003-09-10
有效日期
2028-09-10
許可證字號
衛署藥輸字第023405號 
適應症
靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。
劑型
包裝
10ML 14, 各100支以下 03, 50ML, 100ML C7
發證日期
2002-04-02
有效日期
2027-04-02
許可證字號
衛署藥輸字第023405號 
適應症
靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。
劑型
包裝
10ML 14, 各100支以下 03, 50ML, 100ML C7
發證日期
2002-04-02
有效日期
2027-04-02
許可證字號
衛署藥輸字第022923號 
適應症
靜脈營養治療患者之熱量供給。
劑型
包裝
各100支以下 03, 100,250,500公撮 C7
發證日期
2000-06-20
有效日期
2025-06-20
許可證字號
衛署藥輸字第022923號 
適應症
靜脈營養治療患者之熱量供給。
劑型
包裝
各100支以下 03, 100,250,500公撮 C7
發證日期
2000-06-20
有效日期
2025-06-20
許可證字號
衛署藥輸字第022874號 
適應症
靜脈營養治療患者之熱量供給。
劑型
包裝
100支以下 03, 100,250,500公撮 C7
發證日期
2000-05-05
有效日期
2025-05-05
許可證字號
衛署藥輸字第022874號 
適應症
靜脈營養治療患者之熱量供給。
劑型
包裝
100支以下 03, 100,250,500公撮 C7
發證日期
2000-05-05
有效日期
2025-05-05
許可證字號
衛署藥輸字第022022號 
適應症
早產兒、嬰兒及幼兒之部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).
劑型
包裝
100瓶以下 03, 100公撮 C7
發證日期
1997-12-26
有效日期
2022-12-26
註銷狀態
已註銷 (2022-11-21)
許可證字號
衛署藥輸字第022022號 
適應症
早產兒、嬰兒及幼兒之部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).
劑型
包裝
100瓶以下 03, 100公撮 C7
發證日期
1997-12-26
有效日期
2022-12-26
註銷狀態
已註銷 (2022-11-21)
許可證字號
衛署藥輸字第020885號 
適應症
不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型
包裝
57
發證日期
1995-05-04
有效日期
2004-10-16
註銷狀態
已註銷 (2004-10-26)
許可證字號
衛署藥輸字第020726號 
適應症
手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型
包裝
01, 03
發證日期
1994-12-29
有效日期
2014-05-12
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第020726號 
適應症
手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型
包裝
01, 03
發證日期
1994-12-29
有效日期
2014-05-12
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第020237號 
適應症
5%氨基酸靜輸注液,與適量的電解質、碳水化合物及脂肪乳劑共用,可做為腸外全營養劑(TOTAL PARENTERAL NUTRITION)。
劑型
包裝
57, 03
發證日期
1993-12-24
有效日期
2013-12-24
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第015684號 
適應症
營養劑
劑型
包裝
44
發證日期
1987-02-19
有效日期
1992-02-19
註銷狀態
已註銷 (1999-09-28)
許可證字號
衛署藥輸字第009851號 
適應症
改善高氨血症之下列各症、精神神經障害、腦波異常手指振戰、慢性便秘
劑型
包裝
01
發證日期
1982-03-04
有效日期
2008-03-04
註銷狀態
已註銷 (2005-11-24)
許可證字號
衛署藥輸字第007246號 
適應症
血液容積減少所致之休克
劑型
包裝
01
發證日期
1980-06-18
有效日期
1998-06-18
註銷狀態
已註銷 (1999-09-28)
許可證字號
衛署藥輸字第007247號 
適應症
血液容積減少所致之休克
劑型
包裝
01
發證日期
1980-06-18
有效日期
1993-06-18
註銷狀態
已註銷 (1999-09-28)
許可證字號
衛署藥輸字第000895號 
適應症
心機能不全、心病性氣喘、肺水腫、心臟張力亢進、心瓣缺損、肺因性心不全、冠狀動脈硬化等
劑型
包裝
14
發證日期
1972-07-19
有效日期
1985-12-15
註銷狀態
已註銷 (1986-05-26)
許可證字號
衛署藥輸字第000854號 
適應症
心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型
包裝
03
發證日期
1972-06-29
有效日期
1991-12-15
註銷狀態
已註銷 (1992-07-01)