Regeneron Ireland Designated Activity Company
廠商資訊
- 廠商名稱
- Regeneron Ireland Designated Activity Company
- 地址
- Raheen Business Park, Limerick, Ireland
- 藥證數量
- 4
藥證列表
共有 4 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001082號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
- 發證日期
- 2025-01-14
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001233號
- 適應症
- 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 7ml L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-07-07
- 有效日期
- 2028-07-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001133號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
- 劑型
- 包裝
- (1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-20
- 有效日期
- 2025-07-20
采視明注射液(預填針筒)
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000938號
- 適應症
- 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7M
- 發證日期
- 2013-03-01
- 有效日期
- 2028-03-01