LUMENIS LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- LUMENIS LTD.
- 地址
- YOKNEAM INDUSTRIAL PACK P.O.B. 240 YOKNEAM 20692, ISRAEL
- 藥證數量
- 41
藥證列表
共有 41 個藥證
- 許可證字號
- 56036863
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.4.25。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-30
- 有效日期
- 2028-11-30
- 許可證字號
- 56036819
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-10-24
- 有效日期
- 2028-10-24
- 許可證字號
- 56035199
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-24
- 有效日期
- 2027-01-24
- 許可證字號
- 56034590
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-08
- 有效日期
- 2026-06-08
- 許可證字號
- 56034148
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-12
- 有效日期
- 2026-01-12
- 許可證字號
- 56030947
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-03-05
- 有效日期
- 2028-03-05
- 許可證字號
- 56030349
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-16
- 有效日期
- 2027-10-16
- 許可證字號
- 56030115
- 適應症
- 劑型
- VersaCut Tissue Morcellator
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-16
- 有效日期
- 2027-08-16
- 許可證字號
- 56029968
- 適應症
- 劑型
- Smart 532 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-13
- 有效日期
- 2027-07-13
- 許可證字號
- 56029374
- 適應症
- 劑型
- LightSheer Infinity
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-10
- 有效日期
- 2022-03-10
- 許可證字號
- 56029222
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-19
- 有效日期
- 2026-12-19
- 許可證字號
- 56028634
- 適應症
- 劑型
- ResurFx System 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 56028352
- 適應症
- 劑型
- Lumenis Pulse 120H。增加規格:Lumenis Pulse 50H及Lumenis Pulse 100H，以下空白。增加規格：Moses 200 D/F/L、Moses 365 D/F/L、Moses 550 D/F/L、Suction Handpiece，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-31
- 有效日期
- 2026-03-31
- 許可證字號
- 56026909
- 適應症
- 劑型
- AcuPulse Duo。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原104.1.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 56025613
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-27
- 有效日期
- 2028-11-27
- 許可證字號
- 44012405
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-11-26
- 有效日期
- 2027-11-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023606號
- 適應症
- 劑型
- LightSheer Duet
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-22
- 有效日期
- 2027-06-22
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023676號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-15
- 有效日期
- 2027-06-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022589號
- 適應症
- 劑型
- VersaPulse P20以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021512號
- 適應症
- 劑型
- AcuPulse 30, AcuPulse 40, AcuPulse 30ST, AcuPulse 40ST, AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-10-04
- 有效日期
- 2025-10-04
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021164號
- 適應症
- 劑型
- M22以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加效能：詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本。 新增適應症：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-06-24
- 有效日期
- 2025-06-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020163號
- 適應症
- 劑型
- VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSuite 100W, 以下空白.註銷規格：VersaPulse PowerSuite 20W，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-09-02
- 有效日期
- 2024-09-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020045號
- 適應症
- 劑型
- 30C,40C
- 包裝
- 發證日期
- 2009-07-08
- 有效日期
- 2019-07-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019564號
- 適應症
- 劑型
- Quantum HR, Quantum SR, Quantum DL, Quantum Q-Switched, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-01-16
- 有效日期
- 2019-01-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-19)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019386號
- 適應症
- 劑型
- UltraPulse Surgitouch, UltraPulse Encore, 以下空白。Deep FX。增加規格：ULTRASCAN ENCORE CPG。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」項目：詳如核定之中文說明書(原107年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-12-05
- 有效日期
- 2028-12-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018883號
- 適應症
- 劑型
- Lumenis One，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-06-02
- 有效日期
- 2018-06-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018834號
- 適應症
- 劑型
- Elora ，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-05-01
- 有效日期
- 2013-05-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018835號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2008-05-01
- 有效日期
- 2013-05-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-08-13)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018296號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-07-17
- 有效日期
- 2012-07-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-04-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017631號
- 適應症
- 劑型
- Opus Duo Aqualite,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-12-27
- 有效日期
- 2011-12-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017479號
- 適應症
- 劑型
- OPUS 5,OPUS 10,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-12-11
- 有效日期
- 2011-12-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-01-17)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017084號
- 適應症
- 劑型
- ULTRAPULSE ENCORE,ULTRAPULSE SURGITOUCH,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-09-06
- 有效日期
- 2011-09-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017029號
- 適應症
- 劑型
- QUANTUM HR,QUANTUM SR,QUANTUM DL,QUANTUM Q-SWITCHED,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-08-23
- 有效日期
- 2011-08-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016758號
- 適應症
- 劑型
- LUMENIS ONE,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-27
- 有效日期
- 2011-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011348號
- 適應症
- 劑型
- LUMENIS ONE，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-03
- 有效日期
- 2010-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-07-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010436號
- 適應症
- 劑型
- VASCULIGHT,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2003-10-20
- 有效日期
- 2008-10-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-07-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010345號
- 適應症
- 劑型
- MODEL:30C, 40C, NOVAPULSE LX-20,以下空白。註銷規格：NOVAPULSE LX-20，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2003-07-21
- 有效日期
- 2013-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-16)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010059號
- 適應症
- 劑型
- QUANTUM SR, 以下空白。D-LIGHT SR。
- 包裝
- 發證日期
- 2002-08-30
- 有效日期
- 2007-08-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-07-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009758號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：單波長：鈥雷射(Ho：YAG)：45瓦；雙波長：鈥&銣雅各雷射(Ho：YAG & Nd：YAG)：60/100 瓦。
- 包裝
- 發證日期
- 2001-10-29
- 有效日期
- 2011-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009133號
- 適應症
- 劑型
- 5000。註銷規格：SHARPLAN 5000。
- 包裝
- 發證日期
- 1999-04-27
- 有效日期
- 2008-01-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-01)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第008981號
- 適應症
- 劑型
- ６０２０以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 1998-12-22
- 有效日期
- 2003-12-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2007-08-23)