STRECK

廠商資訊

• 廠商名稱: STRECK
• 地址: 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.
• 藥證數量: 27

藥證列表

共有 27 個藥證

"希森美康" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)
"SYSMEX" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019816
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-11-13
• 有效日期: 2028-11-13

"希森美康"品管液
"SYSMEX"XN-L CHECK

• 許可證字號: 56030497
• 劑型: (一)規格變更：BL254184、CB060015、AS975028。(原107年3月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-02-06

“希森美康”線性範圍品管液
“SYSMEX” WRP CHECK

• 許可證字號: 56030085
• 劑型: 230302，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

“希森美康”線性範圍品管液
“SYSMEX” WRP CHECK EX

• 許可證字號: 56030073
• 劑型: 230303，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

"希森美康" 血液分析儀測試物質 (未滅菌)
"SYSMEX" Hematology Proficiency Material-HP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017673
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-03-31
• 有效日期: 2022-03-31

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管
“Streck” ESR-Vacuum Tubes

• 許可證字號: 56026724
• 劑型: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。
• 發證日期: 2014-10-30
• 有效日期: 2019-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液
“Streck” ESR-Chex

• 許可證字號: 56026280
• 劑型: 214102、214104、214108、214112。
• 發證日期: 2014-07-25
• 有效日期: 2019-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)
“Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013677
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-13
• 有效日期: 2023-12-13

希森美康線性範圍品管液
SYSMEX RANGE CHECK X II

• 許可證字號: 56025538
• 劑型: 21x2.0mL WBC/PLT/RBC 以下空白
• 發證日期: 2013-10-31
• 有效日期: 2018-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

希森美康校正液
Sysmex XN CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第025062號
• 劑型: 3x3mL 以下空白 (一)原核准規格加註型號：3x3mL/Box(型號：AE344243)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：1x3mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第025063號
• 劑型: L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL, L3 8x3.0mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康校正液
Sysmex XN CAL PF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025064號
• 劑型: 3x3 mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

希森美康品管液
Sysmex XN CHECK BF

• 許可證字號: 衛部藥製字第025065號
• 劑型: (一)規格變更：BY698063。(原102年6月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 (二)新增包裝規格：1x3.0mL/Box。
• 發證日期: 2013-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

西斯美線性範圍品管血液
SYSMEX Range Check XII

• 許可證字號: 衛部藥製字第021981號
• 劑型: 2.0mLx18。增加規格：2.0 mL x 21。
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2016-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

亞培新世代加強型18血球校正劑
ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021929號
• 劑型: 09H70 Calibrator
• 發證日期: 2010-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

亞培新世代加強型18血球對照劑
ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第021412號
• 劑型: 09H69-01：12 x 2.5mL09H69-02：6 x 2.5 mL
• 發證日期: 2010-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

亞培新世代加強型 26 血球對照液
ABBOTT CELL-DYN 26 Plus Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第020006號
• 劑型: # 08H59-01：4 (L, N, H) x 2.5mL, # 08H59-02：2 (L, N, H) x 2.5 mL
• 發證日期: 2009-05-07
• 有效日期: 2029-05-07

"西門子" 120 網狀血球品管試劑組
ADVIA 120 TES Tpoint Reticulocyte Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第015911號
• 劑型: T03-3690-54: 4 x 4 mL; T03-3690-01: 1 x 4 mL;T03-3691-54: 4 x 4 mL, T03-3691-01: 1 x 4 mL。註銷規格:T03-3690-01, T03-3691-01。
• 發證日期: 2006-01-19
• 有效日期: 2016-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

"西門子" 120血液品管試劑組
ADVIA 120 TESTpoint Hematology Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第015801號
• 劑型: T03-3686-54, T03-3686-01, T03-3687-54, T03-3687-01, T03-3688-54, T03-3688-01。註銷規格：T03-3686-01, T03-3687-01, T03-3688-01。
• 發證日期: 2005-12-30
• 有效日期: 2015-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

亞培新世代加強型血球校正劑
ABBOTT CELL-DYN HemCal Plus Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015217號
• 劑型: #08H57-01: 2x3 mL
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)
ABBOTT CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013345號
• 劑型: Tri-Level Control 12x3 ml vialsTri-Level Control 6x3 ml vials 08H58-01
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

SCS-1000 型校正液
SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012276號
• 劑型: 3 x 2.0 ml/Box 新增規格：1x2.0ml/Box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

SE 型品管血液
SE-Check

• 許可證字號: 衛部藥製字第012241號
• 劑型: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box)
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2015-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

SF 型品管液
SF- CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第012200號
• 劑型: SF CHECK-L (4.6MLx7/BOX)SF CHECK-N (4.6MLx7/BOX)SF CHECK-H (4.6MLx7/BOX)SF-CHECK SAMPLE 1 (1BTL/BOX)SF-CHECK SAMPLE 2 (1BTL/BOX)
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2015-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

八項三分類型品管血液
EIGHTCHECK-3WP

• 許可證字號: 衛部藥製字第012168號
• 劑型: EIGHTCHECK-3WP L 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP H 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP N 4.6MLx12/BOX (一)原核准規格加註型號： １、EIGHTCHECK-3WP L 4.6mLx12/Box(型號：00403711)。 ２、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mLx12/Box(型號：00403818)。 ３、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mLx12/Box(型號：00403613)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：EIGHTCHECK-3WP L 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mL。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

西斯美二代網狀紅血球品管血液
RET-CHECK II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011691號
• 劑型: 7 x 1.5ml/Box
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2015-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

西斯美e型品管血液
e-CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第011692號
• 劑型: E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Level I 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level II 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level III 1.5mlx4/Box。E-Check (XE) Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。 註銷規格：E-Check LevelⅠ4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box (原95年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原e-CHECK(XS)仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 原核准規格增列型號為：E-Check (XS) Level1 1.5mlx4/Box(型號：05438619)、E-Check (XS) Level2 1.5mlx4/Box(型號：05438511)、E-Check (XS) Level3 1.5mlx4/Box(型號：05438716)、E-Check (XE) Level1 4.5mlx8/Box(型號：06442011)、E-Check (XE) Level2 4.5mlx8/Box(型號：06442119)、E-Check (XE) Level3 4.5mlx8/Box(型號：06442216)；新增分包裝業者之適用規格：E-Check (XS) Level1 1.5mL、E-Check (XS) Level2 1.5mL、E-Check (XS) Level3 1.5mL、E-Check (XE) Level1 4.5mL、E-Check (XE) Level2 4.5mL、E-Check (XE) Level3 4.5mL；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年6月11日及109年7月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14