Medtronic Perfusion Systems

廠商資訊

• 廠商名稱: Medtronic Perfusion Systems
• 地址: 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
• 藥證數量: 31

藥證列表

共有 31 個藥證

“美敦力”心臟電燒系統
“Medtronic” Cardioblate System

• 許可證字號: 56035352
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

“美敦力”奧托智能自體輸血系統
“Medtronic” autoLog IQ Autotransfusion System

• 許可證字號: 56033220
• 劑型: ATLGIQ1 autoLog IQ 以下空白
• 發證日期: 2020-01-17
• 有效日期: 2025-01-17

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦
“Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump

• 許可證字號: 56027426
• 劑型: AP40, BBAP40, CBAP40 以下空白
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System

• 許可證字號: 56026399
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2029-07-09

"美敦力"艾芬你堤皮克斯氧合處理系統
“Medtronic” Affinity Pixie Oxygenation System

• 許可證字號: 56026049
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 44012453
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-07
• 有效日期: 2027-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-13)

“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019906號
• 劑型: S4014, CB4014, HR4014, 以下空白.新增規格：BB4014 (原98年07月23日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：CB4014。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-06-15
• 有效日期: 2029-06-15

“美敦力”小兒用動脈根部套管
“Medtronic”DLP Pediatric Aortic Root Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第019525號
• 劑型: 10218，以下空白。
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2028-12-24

"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣
"Medtronic"HRACT Test cartridge

• 許可證字號: 衛部藥製字第016143號
• 劑型: Cartridges：#402-03,Control：#550-08
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

"美敦力" 高量程凝血對照組
"Medtronic" HR coagulation control

• 許可證字號: 衛部藥製字第016126號
• 劑型: #550-07。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年4月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-03-13
• 有效日期: 2026-03-13

"美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌)
"MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile)

• 許可證字號: 44000184
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-06-20
• 有效日期: 2020-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力"抽吸管
"MEDTRONIC"SUCTION TUBES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011396號
• 劑型: 10050,10051,10052,10053,10054,10055,10060,10061,以下空。白註銷規格：10055。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：型號10054。
• 發證日期: 2005-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

"美敦力" 延長型動脈套管
"MEDTRONIC" ELONGATED ONE-PIECE ARTERIAL (EOPA) CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第011225號
• 劑型: 77618,77620,77622,77624,77718,77720,77722,77724,77418,77420,77422,77424,77518,77520,77522,77524, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

"美敦力" 心臟電燒系統
"MEDTRONIC" CARDIOBLATE SUGICAL ABLATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010433號
• 劑型: 60811C, 60880, 60883。60890,60821。60813, 60814。60831, 60832。註銷規格：60890、60821、60811C、60880，以下空白。註銷規格：60883。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原92.10.28、94.5.13及95.12.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年7月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2003-10-20
• 有效日期: 2028-10-20

"美敦力" 血液套裝組
"MEDTRONIC" BLOOD TUBING PACK

• 許可證字號: 衛部藥製字第010421號
• 劑型: CB1V97R,(主要組件:AFFINITY NT CB511, BIO-PUMP CBBP80,DISPOSABLE PROBE DP 38)。CB1V97R1。CB1Q91R4,CB2503R1,CB2993,CB2994,CB2995,CB4649R1,1Q92R,2K85R,2K87R,2K88R,0M08R6,3K53R。CB1Q91R6, CB4P72R。新增規格：CB4Y28R1,CB4Y29R1。註銷型號︰CB1V97R,CB1Q91R4。註銷規格：CB4649R1、1Q92R、2K85R、2K87R、2K88R、0M08R6、3K53R、CB4Y28R1及CB4Y29R1（原97年3月4日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格：CB8J86R3、CB10N15R及CB10N16R。註銷規格：CB1Q91R8及CB8J86R。 增加規格:BB12C97R、BB12D75R1、BB12D49R及BB4P72R1。
• 發證日期: 2003-10-07
• 有效日期: 2028-10-07

"美敦力" 克里夫引流管
"MEDTRONIC" CLEARVIEW INTRACORONARY SHUNT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010120號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

"美敦力" 抽吸/抗凝血套組
"MEDTRONIC" SUCTION/ANTICOAGULATION ASSEMBLY

• 許可證字號: 衛部藥製字第010069號
• 劑型: BT 725,以下空白。
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

"美敦力" 單孔型靜脈套管
"MEDTRONIC" SINGLE STAGE VENOUS CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010035號
• 劑型: 66112,66114,66116,66118,66120,66122,66124,66126,66128,66130,66132,66134,66136,66140,66236,66238,66240,67512,67514,67516,67518,67520,67522,67524,67528,67530,67532,67534,67536,67540,67640, 以下空白。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-08-19
• 有效日期: 2027-08-19

"美敦力" 雙孔靜脈套管
"MEDTRONIC" MC2 TWO STAGE VENOUS CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010028號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

"美敦力" 套管
"MEDTRONIC" BIO-MEDICUS CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010023號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2002-08-13
• 有效日期: 2027-08-13

"美敦力" 右彎型靜脈導管
"MEDTRONIC" RIGHT ANGLE VENOUS CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第009913號
• 劑型: 67312, 67314, 67316, 67318, 67320, 69312, 69314, 69316, 69318, 69320,69322, 69324, 69328, 69331, 69424, 69428, 69431, 以下空白
• 發證日期: 2002-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

艾芬你提動脈過濾器
AFFINITY ARTERIAL FILTER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009474號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：３５１，３５２，３５３，３５４以下空白。 規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89年8月15日及90年1月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢；原89年11月24日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
• 發證日期: 2000-08-07
• 有效日期: 2025-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

邁而森心臟麻痺輸送系統
MYOTHERM XP CARDIOPLEGIA DELIVERY SYSTEM "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009457號
• 劑型: ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ８１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１－Ｂ。註銷規格：MYOtherm XP 81。
• 發證日期: 2000-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

冠狀動脈口灌流套管
CORONARY OSTIAL PERFUSION CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009239號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：30412。
• 發證日期: 1999-07-06
• 有效日期: 2029-02-09

彈性弧形動脈套管
FLEXIBLE ARCH ARTERIAL CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009169號
• 劑型: ７０４２０？７０４２２？７０４２４？７１４２０？７１４２２？７１４２４ 以下空白。
• 發證日期: 1999-05-25
• 有效日期: 2029-02-09

多重灌流組
DLP MULTIPLE PERFUSION SETS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009163號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-05-24
• 有效日期: 2029-02-09

動脈切開套管
ARTERIOTOMY CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009103號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-04-12
• 有效日期: 2029-02-09

心臟用排空套管
CARDIAC SUMPS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009090號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：型號12011。
• 發證日期: 1999-04-08
• 有效日期: 2029-02-09

轉接器
ADAPTERS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009088號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：１０００１？１０００３？１０００４？１０００４Ｐ？１０００５？１０００５ＢＨ？１０００７？１０００８。註銷規格：10001、10003、10004P、10005、10005BH、10007及10008。
• 發證日期: 1999-04-06
• 有效日期: 2029-02-09

動脈根部套管
AORTIC ROOT CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008922號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。10114B,20009,20012S,20014L,20112B,20114B,20114WF。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格:10114B、20112B、20114B。 註銷規格：24009。
• 發證日期: 1998-11-10
• 有效日期: 2028-11-10

動脈套管
DLP ARTERIAL CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008911號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:85020、85022、85120、85122、86020、86022、86120、86122。 註銷規格:70016、73016。
• 發證日期: 1998-10-31
• 有效日期: 2028-10-31