SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC.
• 地址: 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA
• 藥證數量: 31

藥證列表

共有 31 個藥證

亞培乙醯胺酚檢驗試劑組
Abbott Alinity c Acetaminophen

• 許可證字號: 56037053
• 劑型: 07P5420、07P5401，以下空白。
• 發證日期: 2024-01-18
• 有效日期: 2029-01-18

"西門子" 鐵檢驗試劑(未滅菌)
"Siemens" Atellica CH lron (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023069
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

“西門子”低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
“Atellica CH” LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022494
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-04-20
• 有效日期: 2026-04-20

“西門子”高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
“Atellica CH” HDL Cholesterol (HDL) test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022495
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-04-20
• 有效日期: 2026-04-20

亞培水楊酸鹽類檢驗試劑組
Abbott Alinity c Salicylate Reagent Kit

• 許可證字號: 56033671
• 劑型: 08P5920, 08P5901，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

"西門子" 血氨試驗試劑 (未滅菌)
"Siemens Atellica" Ammonia (AMM) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020942
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-10-14
• 有效日期: 2024-10-14

亞培血紅素A1c檢驗試劑組
Abbott Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit

• 許可證字號: 56032437
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年7月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-05-24
• 有效日期: 2029-05-24

亞培澱粉酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amylase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032395
• 劑型: 07P5820, 以下空白。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

“亞培” 總膽紅素檢驗試劑組
“Abbott” Alinity c Total Bilirubin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032200
• 劑型: 07P9620、07P9623。 新增規格：04V5121及04V5131。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

“亞培” 葡萄糖檢驗試劑組
“Abbott” Alinity c Glucose Reagent Kit

• 許可證字號: 56032183
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑
“Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet)

• 許可證字號: 56032175
• 劑型: 11097522，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-15
• 有效日期: 2029-02-15

亞培整合晶片技術尿液校正液組
ABBOTT Alinity c ICT Urine Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032153
• 劑型: 08P7001，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年5月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

亞培直接膽紅素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032135
• 劑型: 07P9720，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年5月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2029-01-25

亞培二氧化碳檢驗試劑組
Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit

• 許可證字號: 56032045
• 劑型: 07P7220、07P7230，以下空白。 註銷規格：07P7230。 規格及標籤、說明書變更為：詳如核定之中文說明書。(原108年5月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2029-01-10

“西門子” 二氧化碳濃縮試劑
Atellica CH Carbon Dioxide Concentrated

• 許可證字號: 56031765
• 劑型: 11097521，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

西門子二氧化碳濃縮試劑組
Advia Chemistry Carbon Dioxide Concentrated (CO2_c)

• 許可證字號: 56031324
• 劑型: 06860507；10720780，以下空白。
• 發證日期: 2018-07-12
• 有效日期: 2028-07-12

"希可速" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)
"Sekisui" Lipase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018703
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile)

• 許可證字號: 94016952
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile)

• 許可證字號: 94016953
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“積水”直接低密度脂蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
“Sekisui” DIRECT LDL (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

西門子 乙醯胺酚試劑
ADVIA Chemistry Acetaminophen (ACET)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024322號
• 劑型: 07989138以下空白
• 發證日期: 2013-01-23
• 有效日期: 2028-01-23

西門子 水楊酸試劑
ADVIA Chemistry Salicylate Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第023821號
• 劑型: 07989456,以下空白
• 發證日期: 2012-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第023359號
• 劑型: 8G63-21,以下空白 規格變更 (干擾宣稱及刪除適用機型) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：8G63-22。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

“西門子”二氧化碳液體試劑
ADVIA Chemistry Carbon Dioxide Liquid

• 許可證字號: 衛部藥製字第022030號
• 劑型: 07506781,07978100,以下空白
• 發證日期: 2011-06-03
• 有效日期: 2021-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-04)

亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry CARBON DIOXIDE

• 許可證字號: 衛部藥製字第018282號
• 劑型: 10x50mL#1E64-02：3x5mL/Level#3L80-21#3L80-31 註銷：1E64-02。 規格變更 (干擾宣稱及適用機型變更)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年3月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：3L80-22、3L80-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2007-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018283號
• 劑型: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。 規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：3L82-22、3L82-42。
• 發證日期: 2007-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018277號
• 劑型: 6L45-21、6L45-41。 規格變更為：6L45-22、6L45-42。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

亞培臨床生化脂解酶校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry Lipase calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017858號
• 劑型: #3E16-02
• 發證日期: 2007-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry HDL Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017862號
• 劑型: 1E68: 6 x 1 mL
• 發證日期: 2007-01-03
• 有效日期: 2022-01-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培臨床生化整合晶片技術尿液校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017852號
• 劑型: 新增規格：1E47-03。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

亞培臨床生化澱粉酶檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第017828號
• 劑型: 規格變更為：7D58-22。
• 發證日期: 2006-12-13
• 有效日期: 2026-12-13