MERCK SERONO S.P.A.
廠商資訊
- 廠商名稱
- MERCK SERONO S.P.A.
- 地址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 藥證數量
- 21
藥證列表
共有 21 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001190號
- 適應症
- 女性患者： (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。 (2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。 (3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- (一組產品包含一支填充式注射筆及4個配合使用的拋棄式注射針頭)0.24mL/注射匣，置於筆型注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-11
- 有效日期
- 2027-03-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001002號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001003號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001004號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL 0G, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001005號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.5mL 0G
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000937號
- 適應症
- (1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-01-03
- 有效日期
- 2028-01-03
- 許可證字號
- 22000012
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2027-08-20
- 許可證字號
- 22000013
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2027-08-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000931號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 ml/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000932號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000933號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000805號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 1.44ML/ D5, 100支以下（附注射針） 03, 置於筆型 J9
- 發證日期
- 2005-05-09
- 有效日期
- 2030-05-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000801號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下（附注射針） 03, 置於筆型 J9, 0.48ML/ D5
- 發證日期
- 2005-05-04
- 有效日期
- 2030-05-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000802號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 0.72ML/ D5, 100支以下（附注射針） 03, ，置於筆型 J9
- 發證日期
- 2005-05-04
- 有效日期
- 2030-05-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000799號
- 適應症
- 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 0.5ML預填充 24, ，100支以下 03
- 發證日期
- 2004-12-14
- 有效日期
- 2029-12-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000773號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 7V
- 發證日期
- 2003-10-09
- 有效日期
- 2018-10-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000763號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數1公撮注射(附注射針) 70, 13
- 發證日期
- 2003-04-08
- 有效日期
- 2028-06-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000727號
- 適應症
- 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起刺經刺激濾泡成長的無排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-09-18
- 有效日期
- 2012-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 22000002
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- (100支以下) 03, (0.5ML) 99
- 發證日期
- 2001-11-26
- 有效日期
- 2026-11-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000673號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 每單一劑量包裝盒內含15支含 24
- 發證日期
- 2001-07-05
- 有效日期
- 2016-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000615號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 24IU(8mg) KY
- 發證日期
- 2000-09-20
- 有效日期
- 2020-09-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-21)