MERCK SERONO S.P.A.
廠商資訊
- 廠商名稱
- MERCK SERONO S.P.A.
- 地址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 藥證數量
- 26
藥證列表
共有 26 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001190號
- 適應症
- 女性患者： (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。 (2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。 (3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- (一組產品包含一支填充式注射筆及4個配合使用的拋棄式注射針頭)0.24mL/注射匣，置於筆型注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-11
- 有效日期
- 2027-03-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001154號
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8mL預充填針筒裝:2支預充填注射針筒+2片酒精棉片或6支預充填注射針筒+6片酒精棉片 1H, 0.8mL預充填注射筆(Physioject):2支預充填注射筆+2片酒精棉片或6支預充填注射筆+6片酒精棉片 1H
- 發證日期
- 2021-05-27
- 有效日期
- 2026-05-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001091號
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升玻璃注射匣，置於筆型注射器中，附針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2018-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001092號
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升玻璃注射匣，置於筆型注射器中，附針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2018-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001093號
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升玻璃注射匣，置於筆型注射器中，附針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2018-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001002號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001003號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001004號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL 0G, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001005號
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.5mL 0G
- 發證日期
- 2015-11-27
- 有效日期
- 2025-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000937號
- 適應症
- (1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 0.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-01-03
- 有效日期
- 2028-01-03
- 許可證字號
- 22000012
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2027-08-20
- 許可證字號
- 22000013
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2027-08-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000931號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 ml/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000932號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000933號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 3 mL/藥匣，100支以下 03
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000805號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 1.44ML/ D5, 100支以下（附注射針） 03, 置於筆型 J9
- 發證日期
- 2005-05-09
- 有效日期
- 2030-05-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000801號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下（附注射針） 03, 置於筆型 J9, 0.48ML/ D5
- 發證日期
- 2005-05-04
- 有效日期
- 2030-05-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000802號
- 適應症
- 女性患者 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 0.72ML/ D5, 100支以下（附注射針） 03, ，置於筆型 J9
- 發證日期
- 2005-05-04
- 有效日期
- 2030-05-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000799號
- 適應症
- 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 0.5ML預填充 24, ，100支以下 03
- 發證日期
- 2004-12-14
- 有效日期
- 2029-12-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000773號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 7V
- 發證日期
- 2003-10-09
- 有效日期
- 2018-10-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000763號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數1公撮注射(附注射針) 70, 13
- 發證日期
- 2003-04-08
- 有效日期
- 2028-06-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000727號
- 適應症
- 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起刺經刺激濾泡成長的無排卵過少婦女的排卵及黃體化。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-09-18
- 有效日期
- 2012-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 22000002
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- (100支以下) 03, (0.5ML) 99
- 發證日期
- 2001-11-26
- 有效日期
- 2026-11-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000673號
- 適應症
- (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低 下症之男性患者，以刺激精子生成。
- 劑型
- 包裝
- 每單一劑量包裝盒內含15支含 24
- 發證日期
- 2001-07-05
- 有效日期
- 2016-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 22000001
- 適應症
- 復發型多發性硬化症。 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5ml 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2001-05-28
- 有效日期
- 2026-05-28
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000615號
- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 24IU(8mg) KY
- 發證日期
- 2000-09-20
- 有效日期
- 2020-09-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-21)