精華光學股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
精華光學股份有限公司
地址
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 
藥證數量
275

藥證列表

共有 275 個藥證

許可證字號
55005398 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2016-05-17
有效日期
2026-05-17
許可證字號
55005313 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2016-02-19
有效日期
2026-02-19
許可證字號
55005313 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2016-02-19
有效日期
2026-02-19
許可證字號
55005231 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-12-16
有效日期
2022-11-14
許可證字號
55005232 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-12-16
有效日期
2022-11-14
許可證字號
55005219 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2015-12-04
有效日期
2025-12-04
許可證字號
55005220 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-12-04
有效日期
2025-12-04
許可證字號
55005203 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-11-20
有效日期
2025-11-20
許可證字號
55005204 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-11-20
有效日期
2025-11-20
許可證字號
55005200 
適應症
劑型
含水量:42%±2%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-11-16
有效日期
2025-11-16
許可證字號
55005201 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-11-16
有效日期
2025-11-16
許可證字號
55005194 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-11-12
有效日期
2025-11-12
許可證字號
55005194 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-11-12
有效日期
2025-11-12
許可證字號
55005195 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-11-12
有效日期
2025-11-12
許可證字號
55005158 
適應症
劑型
含水量:43%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-11-06
有效日期
2025-11-06
許可證字號
55005159 
適應症
劑型
含水量:43%;顏色:水藍色 以下空白
包裝
發證日期
2015-11-06
有效日期
2025-11-06
許可證字號
55005151 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格、外盒及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原108年7月7日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
55005148 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白 增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
55005147 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-10-23
有效日期
2023-06-09
許可證字號
55005145 
適應症
劑型
含水量:55%;顏色:淺藍 以下空白
包裝
發證日期
2015-10-15
有效日期
2025-10-15
許可證字號
55005120 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2015-09-18
有效日期
2025-09-18
許可證字號
55005120 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白
包裝
發證日期
2015-09-18
有效日期
2025-09-18
許可證字號
55005026 
適應症
劑型
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-07-02
有效日期
2025-07-02
許可證字號
55004902 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-03-05
有效日期
2026-04-21
許可證字號
衛署醫器製字第000648號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000648號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000651號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000651號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000652號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000652號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000653號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000653號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000655號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000655號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000668號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000668號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000709號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000709號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000723號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000723號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000724號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000724號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000855號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000855號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000857號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2023-09-11
許可證字號
衛署醫器製字第000857號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2023-09-11
許可證字號
衛署醫器製字第000859號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000859號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2021-07-10
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)
許可證字號
衛署醫器製字第000862號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2023-09-11
許可證字號
衛署醫器製字第000862號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2023-09-11
許可證字號
衛署醫器製字第000915號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2020-12-22
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
衛署醫器製字第000915號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-30
有效日期
2020-12-22
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
55004878 
適應症
劑型
顏色:水藍色;含水量:43%。以下空白。變更度數規格:+10.00 D ~ -20.00 D。原104年08月19日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2014-12-23
有效日期
2024-12-23
許可證字號
55004795 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-11-04
有效日期
2023-06-09
許可證字號
55004780 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-09-29
有效日期
2028-06-09
許可證字號
衛署醫器製字第001882號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-05-12
有效日期
2024-02-09
許可證字號
衛署醫器製字第001882號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-05-12
有效日期
2024-02-09
許可證字號
55004313 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-01-28
有效日期
2028-06-09
許可證字號
55004313 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月13日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-01-28
有效日期
2028-06-09
許可證字號
衛署醫器製字第000818號 
適應症
劑型
詳如仿單標籤核定本
包裝
發證日期
2014-01-13
有效日期
2029-02-09
許可證字號
衛署醫器製字第000818號 
適應症
劑型
詳如仿單標籤核定本
包裝
發證日期
2014-01-13
有效日期
2029-02-09
許可證字號
55004266 
適應症
劑型
顏色:淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色,含水量:42%。
包裝
發證日期
2013-09-02
有效日期
2027-03-16
許可證字號
55004267 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-09-02
有效日期
2027-03-16
許可證字號
55004265 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-08-28
有效日期
2028-02-05
許可證字號
55004265 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-08-28
有效日期
2028-02-05
許可證字號
55004263 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-08-27
有效日期
2026-12-23
許可證字號
55004264 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-08-27
有效日期
2028-02-26
許可證字號
55004264 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-08-27
有效日期
2028-02-26
許可證字號
55004213 
適應症
劑型
含水量:42%;淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色 規格及包裝變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-08-05
有效日期
2028-08-05
許可證字號
衛署醫器製字第004123號 
適應症
劑型
仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年6月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更詳如中文仿單核定本(原107年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-05-30
有效日期
2026-12-23
許可證字號
衛署醫器製字第004118號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%
包裝
發證日期
2013-05-20
有效日期
2028-02-26
許可證字號
衛署醫器製字第004118號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%
包裝
發證日期
2013-05-20
有效日期
2028-02-26
許可證字號
衛署醫器製字第004114號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月31日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-05-14
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第004115號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-05-14
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第003953號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%
包裝
發證日期
2013-02-26
有效日期
2028-02-05
許可證字號
衛署醫器製字第003953號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%
包裝
發證日期
2013-02-26
有效日期
2028-02-05
許可證字號
衛署醫器製字第003948號 
適應症
劑型
含水量:42%;鏡片顏色:單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);三色(橘、綠、褐、紫、紅、粉)。變更規格為:詳如中文仿單核定本(原102年2月08日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本 (原102年3月27日標籤仿單核定本回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2013-01-21
有效日期
2026-12-23
許可證字號
衛署醫器製字第003949號 
適應症
劑型
顏色:淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色,含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本。原102年2月8日標籤仿單核定本回收作廢。 申請變更事項:規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-01-21
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第003885號 
適應症
劑型
顏色:水藍色,含水量:43%
包裝
發證日期
2012-12-22
有效日期
2022-12-22
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003833號 
適應症
劑型
顏色:水藍色,含水量:55%
包裝
發證日期
2012-11-14
有效日期
2027-11-14
許可證字號
衛署醫器製字第003714號 
適應症
劑型
顏色:透明,藍色,含水量:38%
包裝
發證日期
2012-06-27
有效日期
2022-06-27
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003714號 
適應症
劑型
顏色:透明,藍色,含水量:38%
包裝
發證日期
2012-06-27
有效日期
2022-06-27
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003615號 
適應症
劑型
顏色:淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色,含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原105年3月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-03-16
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第003616號 
適應症
劑型
顏色:淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色,含水量:42%。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.08.17 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:Hello Kitty棕、Hello Kitty粉、Hello Kitty紫、Hello Kitty藍 (原102年9月18日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年6月24日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:Hello Kitty系列(Hello Kitty棕、Hello Kitty粉、Hello Kitty紫、Hello Kitty藍)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年5月3日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原111年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-03-16
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第003580號 
適應症
劑型
含水量:42%;鏡片顏色:單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);三色(橘、綠、褐、紫、紅、粉)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月29日標籤仿單核定本回收作廢)。 規格變更,詳如中文仿單核定本(原103年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 詳如中文仿單核定本(原107年9月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年10月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-02-13
有效日期
2026-12-23
許可證字號
衛署醫器製字第003554號 
適應症
劑型
含水量:42%;鏡片顏色:單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本,原101.1.6核定之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.02.04 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年8月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年01月13日標籤仿單核定本回收作廢。 規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年6月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單、標籤及規格變更,詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原112年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-12-23
有效日期
2026-12-23
許可證字號
衛署醫器製字第003259號 
適應症
劑型
水藍色,含水量:58%以下空白 變更規格: 1.透光率:≧90% 2.透氧率:22X10-11(cm2/s){mL O2/(mL mmHg)} 新增包裝片數為1~120片。 增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-03-14
有效日期
2026-03-14
許可證字號
衛署醫器製字第003257號 
適應症
劑型
透明、水藍,含水量:55%以下空白
包裝
發證日期
2011-03-11
有效日期
2026-03-11
許可證字號
衛署醫器製字第003257號 
適應症
劑型
透明、水藍,含水量:55%以下空白
包裝
發證日期
2011-03-11
有效日期
2026-03-11
許可證字號
衛署醫器製字第003246號 
適應症
劑型
水藍色,含水量:58%以下空白
包裝
發證日期
2011-02-25
有效日期
2026-02-25
許可證字號
衛署醫器製字第003198號 
適應症
劑型
水藍色,含水量:55%以下空白
包裝
發證日期
2011-02-10
有效日期
2026-02-10
許可證字號
衛署醫器製字第002981號 
適應症
劑型
灰色(Gray),藍色(Blue),棕色(Brown),綠色(Green), 紫色(Violet),褐色(Hazel),水藍色(Aqua),含水量:42%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年8月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2010-07-02
有效日期
2025-04-06
許可證字號
衛署醫器製字第002923號 
適應症
劑型
顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-04-20
有效日期
2028-06-09
許可證字號
衛署醫器製字第002923號 
適應症
劑型
顏色:藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色,含水量:42%,以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-04-20
有效日期
2028-06-09
許可證字號
衛署醫器製字第002828號 
適應症
劑型
藍色,含水量:42%,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-11-05
有效日期
2024-11-05
許可證字號
衛署醫器製字第002828號 
適應症
劑型
藍色,含水量:42%,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-11-05
有效日期
2024-11-05
許可證字號
衛署醫器製字第002824號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%,以下空白。
包裝
發證日期
2009-11-03
有效日期
2024-11-03
許可證字號
衛署醫器製字第002824號 
適應症
劑型
藍色,含水量:55%,以下空白。
包裝
發證日期
2009-11-03
有效日期
2024-11-03
許可證字號
衛署醫器製字第002437號 
適應症
劑型
水藍色,含水量:38% 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2008-05-15
有效日期
2028-05-15
許可證字號
衛署醫器製字第002427號 
適應症
劑型
顏色︰水藍色,含水量︰58%以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年6月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2008-04-16
有效日期
2026-04-21