GE Healthcare Manufacturing LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- GE Healthcare Manufacturing LLC
- 地址
- 3001 West Radio Drive, Florence SC 29501, USA
- 藥證數量
- 2
藥證列表
共有 2 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第007364號
- 適應症
- 劑型
- 1.0T SIGNA MR/I，1.5T SIGNA MR/I。SIGNA CV/I。SIGNA VH/I 3.0T。SIGNA OPEN SPEED。SIGNA EXCITE 3.0T。SIGNA 1.5T EXCITE HD，SIGNA 3.0T EXCITE HT。1.5T SIGNA HDx,3.0T SIGNA HDx。註銷規格：1.0T SIGNA MR/I，1.5T SIGNA MR/I，SIGNA CV/I，SIGNA VH/I 3.0T，SIGNA EXCITE 3.0T，SIGNA 3.0T EXCITE HD，以下空白。註銷規格：Signa 1.5T Excite HD，以下空白。1.5T SIGNA HDxt, 3.0T SIGNA HDxt。SIGNA HDi 1.5T。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SIGNA OpenSpeed（原92年6月16日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。註銷規格：Signa HDi 1.5T(原99年4月19日仿單核定本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-10
- 有效日期
- 2029-02-09
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016621號
- 適應症
- 劑型
- SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格：SIGNA Pioneer。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：註銷規格：Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-05
- 有效日期
- 2026-06-05