BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
• 地址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
• 藥證數量: 43

藥證列表

共有 43 個藥證

“巴德薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
“Bard Sherlock”3CG Tip Confirmation System

• 許可證字號: 56036053
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-21
• 有效日期: 2027-11-21

“巴德”瑟瑞八超音波影像系統
“Bard”Site~Rite 8 Ultrasound System

• 許可證字號: 56035549
• 劑型: 9770660, 9770601, 9770603, 9770270, 9770655 以下空白
• 發證日期: 2022-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

“巴德”威力特萊希斯透析導管
“Bard” Power-Trialysis Slim-Cath Short-Term Dialysis Catheter

• 許可證字號: 56035364
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-25
• 有效日期: 2027-03-25

“巴德”威力克力育斯寧植入式注射座
“Bard “ PowerPort ClearVUE Slim Implantable Port

• 許可證字號: 56033931
• 劑型: 1616000, 1616001, 1616070, 1616071, 1676300, 1676301, 1618000, 1618001, 1618070, 1678300, 1678301 以下空白
• 發證日期: 2020-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56033814
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-25
• 有效日期: 2025-07-25

“巴德”威力克力育艾斯植入式注射座
“Bard” PowerPort ClearVUE isp Implantable Port

• 許可證字號: 56033792
• 劑型: 1606052, 1608052, 1606062, 1608062, 1666362, 1668362 以下空白
• 發證日期: 2020-07-15
• 有效日期: 2025-07-15

“巴德”密尼朗克安全性注射套組
“Bard” MiniLoc Safety Infusion Set

• 許可證字號: 56031210
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

“巴德”賽斯巴酒精消毒器材
“Bard” Site Scrub IPA Device

• 許可證字號: 56030986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-16
• 有效日期: 2028-03-16

“巴德”威力格萊中線導管
“Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter

• 許可證字號: 56030726
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

"巴德" 一般醫療器械用消毒劑 (滅菌)
"Bard" General purpose disinfectants (Sterile)

• 許可證字號: 94018031
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-03
• 有效日期: 2022-07-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-10-27)

“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統
“Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System

• 許可證字號: 56029296
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-02
• 有效日期: 2027-02-02

“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
“Sherlock” 3CG Tip Confirmation System

• 許可證字號: 56028806
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統
“Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System

• 許可證字號: 56028512
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2026-04-15

“巴德”瑟瑞穿刺針導引套組與超音波探頭保護罩組
“Bard” Site~Rite Needle Guide Kits and Ultrasound Probe Cover Kits

• 許可證字號: 56028135
• 劑型: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年8月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更項目： 仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-01-06
• 有效日期: 2026-01-06

"巴德" 導管固定裝置 (滅菌)
"Bard" StatLock Catheter Stabilization Device (Sterile)

• 許可證字號: 94015097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

“巴德”威力葛羅祥週邊置入中央靜脈導管
“Bard” PowerGroshong Peripherally Inserted Central Catheter

• 許可證字號: 56026808
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：89818518、89918518，以下空白(原103.12.16核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年7月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-12-05
• 有效日期: 2024-12-05

“巴德”伊奎斯長期性血液透析導管
“Bard” Equistream Long-Term Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 56025390
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“巴德”威力朗克高壓注射式注射套組
“Bard” PowerLoc Max Power-Injectable Infusion Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第025144號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-01
• 有效日期: 2023-07-01

"巴德" 威力舒樂週邊置入中心導管
"Bard" PowerPICC SOLO2 Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024597號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日之仿單標籤核定本收回作廢)。 Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-08
• 有效日期: 2028-05-08

“巴德”安全性賀伯注射針組
“Bard” SafeStep Huber Needle Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024935號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“巴德”威力艾斯植入式注射座
“Bard” PowerPort isp Implantable Port

• 許可證字號: 衛部藥製字第024780號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格，8708560、8708561、 8808560、8808561，以下空白(原102.3.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格及標籤變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年11月19日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“巴德”威力斯寧植入式注射座
“Bard” PowerPort Slim Implantable Port

• 許可證字號: 衛部藥製字第024444號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年1月31日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-01-15
• 有效日期: 2028-01-15

“戴麥克思”巴德超音波系統
“Dymax”Bard Ultrasound System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020499號
• 劑型: Site-Rite 5，以下空白。
• 發證日期: 2009-12-16
• 有效日期: 2019-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

“巴德”威力週邊置入中心導管
“Bard”Power PICC

• 許可證字號: 衛部藥製字第019926號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：3275135、3275155、3275335、3275355。101年6月21日變更規格:詳如中文仿單核定本;原100年12月20日核定之中文仿單核定本正本回收作廢。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：89184118、89285118、89385118Q、89386118，以下空白(原101.6.21、102.4.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年8月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-06-25
• 有效日期: 2029-06-25

“巴德”防氣栓瓣膜式導引套
“Bard”AirGuard Valved Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第019657號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5518150、5518165。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-02-17
• 有效日期: 2024-02-17

“巴德”賀伯氏安全性無心彎針附蝴蝶翼輸液套組
“Bard”Huber Plus Non-Coring Needle Safety Infusion Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第019658號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.5標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-02-17
• 有效日期: 2024-02-17

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管
“Bard”Groshong NXT ClearVue Peripherally Inserted Central Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第018315號
• 劑型: 7617405, 7655405, 7812400, ，以下空白。註銷規格：7655405。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月12日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢。增加規格：89655405、89827505、89957505，以下空白(原104.7.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格：7655405、7857505。
• 發證日期: 2007-09-11
• 有效日期: 2027-09-11

“巴德”速達血液透析導管
“Bard”Hemostar Hemodialysis Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第017776號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢。標籤、仿單及包裝加註Assembled in Mexico。
• 發證日期: 2007-03-08
• 有效日期: 2027-03-08

"巴德"思伯利特血液透析導管
"BARD"HEMOSPLIT HEMODIALYSIS CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016608號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 5673730、5714150、5714190、5714230、5714270、5744150、5744190、5744230。註銷規格: 5713350。註銷規格：5744270、5703310。
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2026-05-30

"巴德"剝撕式經皮導引套組
"BARD"PTFE PEEL-APART PERCUTANEOUS KITS

• 許可證字號: 衛部藥製字第014383號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰0668970。註銷規格︰0601112、0601116、0658905、0658906、0658904、0678970、0669070。註銷規格：0601180、0607790、0601150、0678960。
• 發證日期: 2006-05-02
• 有效日期: 2026-05-02

"巴德" 胃造口組餵食裝置
"Bard" Gastrostomy Feeding Devices

• 許可證字號: 衛部藥製字第012678號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：001923、001924、005729、000652、000653、000654、000706、000725、000732、000733、000734、000251、000252、00200W、00201W、00202W、00203W、00204W、00205W、00206W、00207W、00209W、00210W、00212W、00213W、00214W、00215W、00216W、00217W、00218W、00219W、00220W、00221W、00222W、00223W、00224W、00225W。註銷規格：000253、000554、000556、000631、000689、000741及005739，以下空白。註銷規格：000419、000519及000396，以下空白。註銷規格：000395；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.11.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格(共2項):000686及010063，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

"巴德" 艾斯植入式注射座
"BARD" X-PORT ISP IMPLANTED PORT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010871號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：0607525。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.04.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：0607520、0607550、0657520、0657525。
• 發證日期: 2004-10-04
• 有效日期: 2024-10-04

"巴德" 葛萊德血液透析導管
"BARD" HEMOGLIDE HEMODIALYSIS CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010737號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5664270。
• 發證日期: 2004-07-01
• 有效日期: 2019-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"巴德" 耐吉瑞透析導管
"BARD" NIAGARA SLIM-CATH DIALYSIS CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010190號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原92.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，許可證上加註「標籤加註Assembled in Mexico」，以下空白。註銷規格：5552120，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年5月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2003-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

"巴德" 希克曼血液透析導管
"BARD" HICKMAN HEMODIALYSIS CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010049號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：0600680,6690692,0600460,0600470,0650682,0650662,0650692,0650452,0650462,0650472,0600300,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原91.9.18核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：6660662，以下空白。
• 發證日期: 2002-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

經皮導引套
INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008870號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
• 發證日期: 1998-10-08
• 有效日期: 2018-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

"巴德" 葛羅祥中央靜脈導管
GROSHONG PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VENOUS CATHETERS "BARD"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008691號
• 劑型: 7715305，7715405，7827505，7927505。註銷規格：7725505，以下空白。 仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原87年6月10日及93年2月11日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2028-05-25

"巴德" 葛羅祥植入式注射座
"Bard" MRI Port With Groshong Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第008672號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：0615480、0604510。 申請變更項目：規格變更、效能變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1998-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

"巴德" 蝴蝶彎針注射套組
"BARD" WINGED INFUSION SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第008653號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本（Y型注射座的注射帽由永久附著式變更為可移除式）。註銷規格：0602580。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.7.1核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 1998-04-24
• 有效日期: 2023-04-24

皮優導管組
PER-Q-CATH BASIC TRAY "BARD"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008636號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。4234105,4235105,4236105,4132035,4132105,4132135。註銷規格:4236105，4132035，4132135。 (一)規格變更：詳如仿單標籤核定本。 (二)仿單、標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原87.4.29及93.2.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 1998-04-15
• 有效日期: 2023-04-15

〝瓦氏凱斯〞透析導管
"VAS-CATH" DIALYSIS CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第008537號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更型號:詳如中文仿單核定本。註銷規格:DLS4000ST,DLS4400ST。註銷規格:DLC-3500、DLC-4000、DLC-4400、DLC-4424、DLK-3500、DLK-4000、DLK-4400、DLK-4424、DLK-4006/5576100、DLK-4006-5/5576125、DLK-4006-6/5576150。 規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 1998-01-26
• 有效日期: 2023-01-26

"巴德" 靜脈注射留置導管
"Bard" Vascular Access Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第007533號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：60902。詳如仿單譯稿。註銷規格：600162(原84年8月9日核發之仿單收回作廢)。註銷規格：0600040。 註銷規格：0600320。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原84年8月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格：0600160、0600310、0600330、0600340、0600350及0600360。
• 發證日期: 1995-07-07
• 有效日期: 2029-02-09

"巴德" ＭＲＩ植入式注射座
"BARD" MRI PORT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007309號
• 劑型: 602160，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：602160、0604540、0602370 (原83.10.27之中文仿單標籤核定本繳回註銷)。 註銷規格：0602620及0602650。
• 發證日期: 1994-10-04
• 有效日期: 2029-02-09