DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD. Onahama Plant

廠商資訊

廠商名稱
DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD. Onahama Plant
地址
389-4, IZUMIMACHI SHIMOKAWA AZA OTSURUGI, IWAKI, FUKUSHIMA, JAPAN 
藥證數量
1

藥證列表

共有 1 個藥證

優赫得凍晶注射劑100毫克
ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證字號
衛署菌疫輸字第001179號 
適應症
適應症： 一、轉移性乳癌 1. HER2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH 陽性)，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。 二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變，且先前曾接受過全身性治療。 三、局部晚期或轉移性胃癌(GC)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。 四、其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors)：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2 陽性(IHC 3+)實體腫瘤，先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫克 L2
發證日期
2021-12-07
有效日期
2026-12-07