埃默高有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 埃默高有限公司
• 地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
• 藥證數量: 295

藥證列表

共有 295 個藥證

“卡瓦” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021764
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20

“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
“KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021742
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-15
• 有效日期: 2025-07-15

“史舍弗勒”鈷鉻合金
“S&S Scheftner” Starbond CoS Powder Cobalt-Chrome Alloy

• 許可證字號: 56033721
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“吉諾司”經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管
“Genoss” GENOSS PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033767
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-17
• 有效日期: 2025-06-17

“愛泰特”康洛牙科植體
“Altatec” CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implant

• 許可證字號: 56033716
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-11
• 有效日期: 2025-06-11

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG PROGRESSIVE-LINE Implant

• 許可證字號: 56033715
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-10
• 有效日期: 2025-06-10

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
“LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-05
• 有效日期: 2025-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021495
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“艾皮克斯”電刀用配件
“Apyx Medical ” Electrosurgical unit Accessories

• 許可證字號: 56033460
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白-113.2.27。
• 發證日期: 2020-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

“艾皮克斯”電燒系統
“Apyx Medical” Renuvion System Generator

• 許可證字號: 56033611
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：APYX-200P、BVX-200P、BVX-JPDFS及A827V，以下空白。增加規格暨新增提供電子化中文說明書，詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。
• 發證日期: 2020-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

“艾皮克斯”電燒系統
“Apyx Medical” J-Plasma System Generator

• 許可證字號: 56033615
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

"科德角" 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
"CAPE COD" Fungitell 1-3 β-D Glucan Assay

• 許可證字號: 56033276
• 劑型: FT001(以下空白)。
• 發證日期: 2020-02-17
• 有效日期: 2025-02-17

“維昇”爾萊堤進階病患定位系統
“Vision RT” AlignRT Plus Patient Positioning System

• 許可證字號: 56033232
• 劑型: AlignRT Plus 以下空白 規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“吉諾司”冠狀動脈球囊導管
“Genoss” PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033226
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2020-01-22
• 有效日期: 2025-01-22

"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
"On-X" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021200
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-16
• 有效日期: 2025-01-16

“吉諾司”血栓清除導管
“Genoss” Extractor Aspiration Catheter

• 許可證字號: 56033088
• 劑型: GAC-6-110、GAC-7-130, GAC-8-150 以下空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

“吉諾司” 非順應性冠狀動脈球囊導管
“Genoss” NC GENOSS PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 56033056
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“吉諾司”血管攝影導管
“Genoss” Initiator Angiographic Catheter

• 許可證字號: 56033048
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-11-29
• 有效日期: 2024-11-29

“漢森柏”去礦化骨填充物
“HansBiomed” Demineralized Bone Matrix

• 許可證字號: 56032994
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

“漢森柏”去礦化骨填充物
“HansBiomed” Demineralized Bone Matrix

• 許可證字號: 56032988
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.28核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-11-07
• 有效日期: 2024-11-07

"米克陶" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
"Miktell" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020997
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-07-28)

"維昇"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Vision RT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020973
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

“福康豪爾”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Focal Healthcare” Fusion Bx Picture archiving and communication system

• 許可證字號: 56032807
• 劑型: Fusion Bx 以下空白
• 發證日期: 2019-09-03
• 有效日期: 2024-09-03

“系輔”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Ziosoft” Picture archiving and communication system

• 許可證字號: 56032801
• 劑型: Ziostation2 plus 以下空白
• 發證日期: 2019-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

"卡瓦" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)
"KaVo" Oxygenal 6 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020731
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-05
• 有效日期: 2024-08-05

"康德樂" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 許可證字號: 94020569
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-19
• 有效日期: 2029-06-19

"樂比吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
"LPG" Powered Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020345
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2024-04-22

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)
"Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)

• 許可證字號: 94020163
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-11
• 有效日期: 2024-03-11

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020164
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-11
• 有效日期: 2024-03-11

"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)
"Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 許可證字號: 94020165
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-11
• 有效日期: 2029-03-11

“醫邁斯”匹艾座超音波洗牙機及其系列
“E.M.S.” Piezo Ultrasonic Scaler and Series

• 許可證字號: 56032253
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格；詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-18
• 有效日期: 2029-02-18

“泰諾佩斯” 心臟標記品管液
“TECHNOPATH” Multi-CHECK Cardiac Control

• 許可證字號: 56032159
• 劑型: 944-513、944-514、944-515，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2024-01-28

"福康豪爾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Focal Healthcare" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020065
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2024-01-25

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Swift Health”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019936
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-19
• 有效日期: 2023-12-19

"維莎" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Versah" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019681
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2028-10-05

"維莎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
"Versah" Dental Bur (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019682
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2028-10-05

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Swift Health” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019684
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2023-10-05

"山特基" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
"Centogene" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019231
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2023-06-25

“愛泰特”愛絲牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” iSy Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 許可證字號: 56031185
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

“愛泰特”康洛牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” CONELOG Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 許可證字號: 56031186
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年07月03日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2018-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

“愛泰特”肯樂牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” CAMLOG Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 許可證字號: 56031163
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年6月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-06-01
• 有效日期: 2028-06-01

“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料
"PlantTec" Absorbable hemostatic agent and dressing

• 許可證字號: 56031099
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，原107.6.15仿單標籤核定正本予以回收作廢，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原109.4.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書(原110年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

"卡瓦" 康尼修牙科軟體
"Kavo" Conexio software

• 許可證字號: 94018913
• 劑型: Conexio，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-22
• 有效日期: 2028-03-22

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Abutment

• 許可證字號: 56030931
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“安井”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“YASUI” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018775
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-30
• 有效日期: 2023-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-14)

"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
"Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94018658
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-12-27
• 有效日期: 2027-12-27

"愛泰特" 牙科手用器械 (滅菌)
"Altatec" Dental Hand Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94018659
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-12-27
• 有效日期: 2027-12-27

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 許可證字號: 56030587
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-12-11
• 有效日期: 2027-12-11

“克萊瑞斯”超音波掃描儀
“Clarius” Ultrasound Scanner

• 許可證字號: 56030607
• 劑型: C3, L7 以下空白
• 發證日期: 2017-12-06
• 有效日期: 2022-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-11-27)

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 許可證字號: 56030395
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 許可證字號: 56030392
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-10
• 有效日期: 2027-11-10

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 許可證字號: 56030371
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 許可證字號: 56030359
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“愛泰特”肯樂愛絲咪牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Esthomic Abutment

• 許可證字號: 56030360
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Esthomic Abutment

• 許可證字號: 56030314
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-28
• 有效日期: 2027-09-28

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Abutment

• 許可證字號: 56030315
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-28
• 有效日期: 2027-09-28

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Vario SR Abutment

• 許可證字號: 56030318
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-28
• 有效日期: 2027-09-28

“班默”磁場治療儀
“BEMER” Pro-Set Therapy System

• 許可證字號: 56030188
• 劑型: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-09-11
• 有效日期: 2027-09-11

“班默”磁場治療儀
“BEMER” Classic-Set Therapy System

• 許可證字號: 56030189
• 劑型: BEMER Classic-Set(410100) 以下空白
• 發證日期: 2017-09-11
• 有效日期: 2027-09-11

“美敦力”基準點標記物
“Medtronic” Unibody Bone Fiducials

• 許可證字號: 56030143
• 劑型: FM-4007, FM-4010, FM4013
• 發證日期: 2017-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀
“TearScience” LipiScan Dynamic Meibomian Imager

• 許可證字號: 56029966
• 劑型: DMI-1000 以下空白
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2022-07-12

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊
“Medtronic” Nexframe Passive Headrest

• 許可證字號: 56029940
• 劑型: PH-2500, PH-2510
• 發證日期: 2017-07-11
• 有效日期: 2027-07-11

"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003115
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-22
• 有效日期: 2022-06-22

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)
“Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile)

• 許可證字號: 94017953
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-12
• 有效日期: 2027-06-12

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Esthomic Abutment

• 許可證字號: 56029884
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 許可證字號: 56029880
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-03
• 有效日期: 2027-06-03

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 許可證字號: 56029876
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-02
• 有效日期: 2027-06-02

“美敦力”奈克斯弗立體定位系統
“Medtronic” Nexframe Stereotactic System

• 許可證字號: 56029869
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-31
• 有效日期: 2027-05-31

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment

• 許可證字號: 56029870
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-31
• 有效日期: 2027-05-31

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Vario Abutment

• 許可證字號: 56029872
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-31
• 有效日期: 2027-05-31

“美敦力”奈克斯柏影像導引探針
“Medtronic” Nexprobe Image-guided Probe

• 許可證字號: 56029738
• 劑型: NP-1000
• 發證日期: 2017-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment

• 許可證字號: 56029725
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment for iSy Implant

• 許可證字號: 56029727
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 許可證字號: 56029728
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Gold-plastic Abutment

• 許可證字號: 56029729
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“愛泰特”愛絲牙科植體
“Altatec” iSy Implant

• 許可證字號: 56029732
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“現代百歐雷”迪俊可吸收膠原蛋白膜
“HYUNDAI BIOLAND” T-Gen Absorbable Collagen Membrane

• 許可證字號: 56029720
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-16
• 有效日期: 2026-08-17

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 許可證字號: 56029642
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-20
• 有效日期: 2027-04-20

“愛泰特”康洛牙科植體
“Altatec” CONELOG SCREW-LINE Implant

• 許可證字號: 56029640
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2017-04-18
• 有效日期: 2027-04-18

“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器
“Cefaly” CEFALY External Neurostimulator

• 許可證字號: 56029378
• 劑型: CEFALY。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2017-04-14
• 有效日期: 2027-04-14

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” SII Ultrasound System

• 許可證字號: 56029429
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年4月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG ROOT-LINE 2 Implant

• 許可證字號: 56029616
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG SCREW-LINE Implant

• 許可證字號: 56029609
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System

• 許可證字號: 56029419
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

"愛泰特" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Altatec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017521
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017522
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec”CAMLOG SCREW-LINE Implant

• 許可證字號: 56029367
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-14
• 有效日期: 2027-02-14

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017460
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-01-25
• 有效日期: 2027-01-25

"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"Clinell" Universal Wipes (non-sterile)

• 許可證字號: 96002974
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

"克立寧" 史博瑞醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)
"Clinell" Sporicidal Wipes (non-sterile)

• 許可證字號: 96002972
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"Clinell" Universal Wipes (non-sterile)

• 許可證字號: 96002973
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2022-01-11

“百康”前十字韌帶介面固定螺釘
“Biocomposite” Biosteon ACL Interference Screw

• 許可證字號: 56029057
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex Orthopedic Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 許可證字號: 56029015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-07
• 有效日期: 2021-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)
"Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016957
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜
”HYUNDAI BIOLAND” OssGuide Absorbable Collagen Membrane

• 許可證字號: 56028736
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-08-17
• 有效日期: 2026-08-17

“賽本”骨螺釘植入物
“SI-BONE” iFuse Implant

• 許可證字號: 56028164
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-05
• 有效日期: 2026-05-05

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System

• 許可證字號: 56028518
• 劑型: iViz 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex Custom Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 許可證字號: 56028380
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex LP Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 許可證字號: 56028376
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2026-04-15

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)

• 許可證字號: 94016346
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-30
• 有效日期: 2021-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)