埃默高有限公司

“英百帝”百威身體組成分析儀
“InBody”BWA2.0 Body Composition Analyser

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"科特斯" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
"Cortex" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“英百帝”全自動血壓計
“InBody”Automatic Blood Pressure Monitor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料
"PlantTec" Absorbable hemostatic agent and dressing

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。

“艾皮克斯”單次使用迴路電極板
“Apyx” Disposable Split Adult Return Electrode Pad

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蓓莉康” 硬式透氣隱形眼鏡
“Paragon” CRT 100 Contact Lenses

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"考迪斯" 引導線
"CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE

“凌華科技＂手術用顯示器
“ADLINK＂Surgical monitor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"考迪斯" 斯諾碧不鏽鋼導引絲線
SHINOBI STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"

"考迪斯" 田布血管造影導管
TEMPO ANGIOGRAPHIC CATHETERS "CORDIS"

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管
“CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER

• 適應症: 空白。

"克立寧" 過醋酸醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)
"Clinell" Peracetic Acid Wipes (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"考迪斯" 小血管導引線
018 SMALL VESSEL PERIPHERAL GUIDEWIRE "CORDIS"

"考迪斯" 思地布萊爾不鏽鋼導引絲線
STABILIZER STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"

"考迪斯" 導引導管
“Cordis” Vistabritetip Guiding Catheters

• 適應症: 空白。

"考迪斯" 全追縱導引線
"CORDIS" ATW STEERABLE GUIDEWIRE

"考迪斯" 診斷性心臟血管照影用導管
INFINITI DIAGNOSTIC CARDIOLOGY CATHETERS"CORDIS"

"考迪斯" 易捷血栓過濾網
TRAPEASE PERMANENT VENA CAVA FILTER "CORDIS"

"考迪斯" 診斷性血管照影用導管
"CORDIS" DIAGNOSTIC ANGIOGRAPHIC CATHETER

"考迪斯" 血管造影導管
SUPER TORQUE ANGIOGRAPHIC CATHETER "CORDIS"

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsies

"考迪斯" 帕瑪傑斯膽道支架
"CORDIS" PALMAZ GENESIS TRANSHEPATIC BILIARY STENT

“芙緹格”導管支架傳送系統
“FGM” Through & Pass Tube Stent Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"考迪斯" 帕瑪傑耐膽道支架及其輸送系統
"CORDIS" PALMAZ GENESIS TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM

• 適應症: 空白

"考迪斯" 愛汎第引導套
"CORDIS" AVANTI SHEATH

"索諾聲"可攜式超音波影像系統
"SONOSITE"PROTABLE MEDICAL DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡瓦"氣動式噴砂機
"KAVO"RONDOFLEX

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡瓦"洗牙手機及其附件
"KAVO" SCALERS AND TIPS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡瓦"齲齒偵測器
"KAVO" DIAGNODENT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管
“Cordis”Aviator Plus Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) balloon Dilatation Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"酷特拉"科爾銣雅各雷射
"CUTERA"COOLGLIDE ND：YAG LASER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“吉士德”牙周系統組合包
“Geistlich” Perio-System Combi-Pack

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 杜芮星冠狀動脈擴張導管
“Cordis” Dura Star Rx PTCA Dilatation Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“蓋氏”百歐士膠原質
“Geistlich ” Bio-Oss Collagen

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索諾聲”超音波影像系統
“SonoSite”Medical Diagnostic Ultrasound Equipment and Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“蓋氏”牙周百歐吉
“Geistlich” Bio-Gide Perio

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索諾聲”納諾麥仕可攜帶式超音波影像系統
“Sonosite” NanoMaxx Series Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 法爾星冠狀動脈擴張導管
“Cordis”Fire Star Rx PTCA Dilatation Catheter

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“蓋氏”百歐士植牙用鬆質骨顆粒及骨塊
“Geistlich” Bio-Oss

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索諾聲”超音波影像系統及其附件
“SonoSite”M-Turbo Ultrasound System and Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜
“Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”帕瑪士膽道支架
“Cordis” unmounted PALMAZ XL Transhepatic Biliary Stent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”皮膜鞘導引器
“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統
“Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”奧貝克重置導管
“Cordis” Outback LTD Re-entry Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“社得思”射釔菲爾釔-90微球體
“Sirtex” SIR-Spheres Yttrium-90 Microspheres

• 適應症: 以介入性栓塞或及化學治療後腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉；肝功能不良患者如：B型肝炎、黃疸指數過高等不得使用。 變更效能：詳如中文仿單核定本（原100年5月17日仿單標籤核定本作廢）。

“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑
“Bioventus” Durolane

• 適應症: 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。

“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統
“Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems

• 適應症: Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用，適用於治療必須接受頸動脈血管修復術，且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患，並須符合下列條件：1.有神經學症狀，且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 50%的病患，或沒有神經學症狀，但經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 80%的病患，及2.病患目標病灶的血管直徑必須是4-9mm。目標病灶與血管末稍的距離必須在3mm至7.5mm之間，才能置入ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線。

“考迪斯”導引導管
“Cordis” Vista Brite Tip Introducer Guiding

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統
“Cordis” Angioguard RX Embolic Capture Guidewire System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管
“Cordis”EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“科特斯”戴納米斯牙科植體
“CORTEX” Dynamix Dental Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“科特斯”塞坦牙科植體
“CORTEX” Saturn Dental Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 歐特易可回收血栓過濾網
“Cordis” OptEase Retrievable Vena Cava Filter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”歐特易可回收導管
“Cordis”OptEase Retrieval Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”鈦合金支台齒
“Altatec” CAM Titanium Blanks

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“考迪斯” 保飛力斯博經皮穿腔成型術導管
“Cordis” Powerflex Pro Percutaneous Transluminal Angioplasty Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“科特斯”葛萊斯牙科植體
“CORTEX” Classix Dental Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統
“Cordis” S.M.A.R.T. Nitinol Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管
“Cordis”EMPIRA NC RX PTCA Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

花花公子衛生套
PLAYBOY CONDOMS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”艾克索血管閉合導管
“Cordis” ExoSeal Vascular Closure Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊內特” 非動力式治療床墊 (未滅菌)
“LINET” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“酷特拉”伊瑟爾普樂絲雷射系統
“CUTERA” Excel V+ Medical Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“以諾康”超音波換能器
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Hand Piece

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

雅節一針劑型關節內注射劑
HyLink

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“社得思” 射羅思輸送裝置(滅菌)
“Sirtex” SIROS Delivery Set (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。

“泰日橡膠” 花花公子輕薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY ULTRA THIN CONDOM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Pulse 2.0 Recovery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“社得思”個人用防護罩 (未滅菌)
“Sirtex” Personal protective devices (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)
"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)

• 適應症: 牙科手機之內部清潔保養。

“社得思”射釔菲爾輸送裝置 (滅菌)
“Sirtex”SIR-Spheres Delivery Set (Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。

“社得思”射釔菲爾小藥水瓶 (滅菌)
“Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"題爾賽司"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)
“Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"安酷司" 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)
"EMCOOLS" Cold Disposable Pad (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡瓦”診諾肯齵蛀偵測器
“ KAVO” DIAGNOcam

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“題爾賽斯”熱度脈動系統
“TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱渥”新力菲樂士氣動洗牙手持機及其配件
“Kavo” SonicFLEX quick Scaler & accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”速立刻擴張導管
“Cordis” Sleek OTW Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 速立刻擴張導管
“Cordis” Sleek Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“酷特拉”創世高系統
“CUTERA” truSculpt System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”沙博擴張導管
“Cordis” SABER OTW Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”邁晰大直徑氣球擴張導管
“Cordis” MAXI LD Large Diameter Balloon Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富士索諾聲”數位彩色超音波掃描器
“FUJIFILM SonoSite” Edge Diagnostic Doppler Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 安卓特導引導管
“Cordis” ADROIT Guiding Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀
“TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯” 沙維長型PTA擴張導管
“Cordis” Savvy long Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”帕瑪藍周邊血管支架系統
“Cordis” Palmaz Blue .014 Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奎特拉”伊瑟爾維雷射系統。
“CUTERA” Excel V Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀
“TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“史丹堤斯”冠狀動脈支架系統
“STENTYS” BMS Bare-metal Coronary Artery Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex Custom Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英百帝”身體組成分析儀
“InBody” Body Composition Analyser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“酷特拉”伊瑟爾雷射系統
“CUTERA” Excel HR Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奎特拉”茵萊敦雷射系統
“CUTERA” enlighten Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“考迪斯”史瑪特彈力支架系統
“Cordis” S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex LP Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀
“TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賽本”骨螺釘植入物
“SI-BONE” iFuse Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"東京技研"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Tokyo Giken" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"賽本" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"SI-BONE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
"Cardinal" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

“恩美絲”醫療用口罩 (未滅菌)
“NBC” Medical Face Mask (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"東京技研"牙科用手術燈(未滅菌)
"Tokyo Giken" Dental Operating Light (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

"東京技研"漂白牙齒的熱源
"Tokyo Giken" Heat Source for Sleaching Teeth (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"賽本" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
"SI-BONE" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"沃特斯" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)
"WATERS" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)
"Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"東京紀元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“康德樂”醫療用衣物 (未滅菌)
“Cardinal Health” medical Apparel (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“康德樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Cardinal” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜
”HYUNDAI BIOLAND” OssGuide Absorbable Collagen Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)
"Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Pulse Pro 2.0 Recovery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“社得思” 射羅思給藥製備組(滅菌)
“Sirtex” SIROS D-Vial Prep Set (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex Orthopedic Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百康”前十字韌帶介面固定螺釘
“Biocomposite” Biosteon ACL Interference Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"克立寧" 史博瑞醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)
"Clinell" Sporicidal Wipes (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"Clinell" Universal Wipes (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
"Clinell" Universal Wipes (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“現代百歐雷”迪俊可吸收膠原蛋白膜
“HYUNDAI BIOLAND” T-Gen Absorbable Collagen Membrane

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG SCREW-LINE Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec”CAMLOG SCREW-LINE Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”康洛牙科植體
“Altatec” CONELOG SCREW-LINE Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“杰司特”牙科用植體基柱
“Zest” Locator Abutment for iSy Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Gold-plastic Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器
“Cefaly” CEFALY External Neurostimulator

• 適應症: 偏頭痛 本產品僅適用於慢性及復發性之規律性頭痛，不適用於急性頭痛。本產品僅適用於18歲以上之病患，且須經醫師指示使用。

“愛泰特”愛絲牙科植體
“Altatec” iSy Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛泰特" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Altatec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” SII Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀
“TearScience” LipiScan Dynamic Meibomian Imager

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊
“Medtronic” Nexframe Passive Headrest

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)
“Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克萊瑞斯”超音波掃描儀
“Clarius” Ultrasound Scanner

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
"Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"愛泰特" 牙科手用器械 (滅菌)
"Altatec" Dental Hand Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“安井”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“YASUI” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“弗亥西”微塔立體定位用插入管
“FHC” microtargeting Insertion Tubes

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”奈克斯柏影像導引探針
“Medtronic” Nexprobe Image-guided Probe

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”康洛牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” CONELOG Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”愛絲牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” iSy Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”肯樂牙科植體系統-支台、癒合帽和配件
“Altatec” CAMLOG Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Swift Health” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

"山特基" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
"Centogene" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

"維莎" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Versah" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"維莎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
"Versah" Dental Bur (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

"福康豪爾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Focal Healthcare" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

"樂比吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
"LPG" Powered Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)
"Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)
"Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

“斯菲”迷你薇佳預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL PROXA Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“醫邁斯”匹艾座超音波洗牙機及其系列
“E.M.S.” Piezo Ultrasonic Scaler and Series

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“福康豪爾”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Focal Healthcare” Fusion Bx Picture archiving and communication system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“漢森柏”去礦化骨填充物
“HansBiomed” Demineralized Bone Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“漢森柏”去礦化骨填充物
“HansBiomed” Demineralized Bone Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾司”血栓清除導管
“Genoss” Extractor Aspiration Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"卡瓦" 康尼修牙科軟體
"Kavo" Conexio software

• 適應症: 傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。

"康德樂" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

"米克陶" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
"Miktell" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

"昂可思" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
"On-X" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“艾皮克斯”電燒系統
“Apyx Medical” J-Plasma System Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博斯百歐森”細歐福斯奈秒脈衝刺激系統
“Pulse Biosciences” CellFX System

• 適應症: 本產品適用於皮膚科手術，消融和磨皮以減少、去除和/或清除皮脂腺增生、脂漏性角化症和疣。

“百歐樂斯”光調節矯正系統
“Biolux” Orthopulse

• 適應症: 本產品適用於矯正治療期間使用。本產品與牙齒矯正器、牙套、牙箍一起使用，有助於使前牙小範圍的移動。本產品用於加速牙齒矯正移動，以期縮短患者的整體治療時間。

"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
"On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

“泰奧賽恩”泰奧緹塑玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 4 Implant

• 適應症: 本產品適用於注射到深層真皮層至皮下組織，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。

“弗亥西”微塔星立體定位器械
“FHC” microTargeting STar Drive and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“化克斯” 乳房攝影影像乳癌偵測軟體
“FATHOMX” FathomX FxMammo Software

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“英百帝” 全自動血壓計
“InBody” Automatic Blood Pressure Monitor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“弗亥西”微塔立體定位平台
“FHC” microTargeting platform

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“百康”斯迪蘭骨骼填充物組
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“卡瓦” 牙科用手術燈 (未滅菌)
“KaVo” Dental operating light (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

“吉諾司” 可控式顯影注射器
“Genoss” GENOSS Control Syringe

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“弗亥西”指南立體定位系統
“FHC” Guideline 4000 5.0 System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“英百帝”身體組成分析儀
“InBody” Body Composition Analyser

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“泰奧賽恩”泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 3 Implant

• 適應症: 本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG PROGRESSIVE-LINE Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優德克”伊維塔開放式血管支架系統
“Jotec”E-vita OPEN NEO

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“斯菲”迷你預裝人工水晶體
“SIFI”MINI 4 READY Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”肯樂愛絲咪牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Esthomic Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰日橡膠＂花花公子航力戰衛生套
“Thai Nippon Rubber＂PLAYBOY LONG PLAY CONDOM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜
“Geistlich” Bio-Gide Shape resorbable bilayer membrane

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統
"Genoss" GENOSS DES Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蓓莉康” 硬式透氣隱形眼鏡
“Paragon” CRT Dual Axis Contact Lenses

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾皮克斯”雷米恩手握把
“Apyx Medical” Renuvion APR Handpiece

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“風和醫療”一次性管型縫合器
“Fengh” Disposable Circular Staplers

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“艾皮克斯”電燒系統
“Apyx Medical” Renuvion System Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
“LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“系輔”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Ziosoft” Picture archiving and communication system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡瓦” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"卡瓦" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)
"KaVo" Oxygenal 6 (Non-Sterile)

• 適應症: 用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“班默”磁場治療儀
“BEMER” Classic-Set Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英百帝”沃斯可身體組成分析儀
“InBody”Yscope Body Composition Analyser

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“卡瓦” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。

"萊內特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
"LINET" Alternating pressure air flotation mattress(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蓋氏”莫克格膠原蛋白
“Geistlich” Geistlich Mucograft / Geistlich Mucograft Seal

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"雅泰" 麥哲倫紅血球及骨髓製備套組
"Arteriocyte" Magellan Surgical Tools for Erythrocyte and Marrow Preparation Kit

• 適應症: 本產品搭配「"艾提歐斯" 麥哲倫自體血小板分離系統」,應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板。

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Esthomic Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"科特斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Cortex" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
“Altatec” iSy Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰日橡膠”花花公子經典潤滑劑
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾司”血管攝影導管
“Genoss” Initiator Angiographic Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克優萊”弗特克斯牛心包嵌片
“CryoLife” PhotoFix Bovine Pericardial Patch

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“酷特拉”創世高系統
"Cutera" TruSculpt System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“吉諾司”經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管
“Genoss” GENOSS PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)
“KaVo” Facebow (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。

“吉諾司” 擴張壓力泵
“Genoss” GENOSS Inflator B30 and GENOSS Inflator B40

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰奧賽恩”泰奧緹希玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 2 Implant

• 適應症: 本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。

“斯菲”迷你薇預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美敦力”基準點標記物
“Medtronic” Unibody Bone Fiducials

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“克優萊”白奧谷露手術凝膠
“CryoLife” BioGlue Surgical Adhesive

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富士索諾聲” 超音波系統
“FUJIFILM SonoSite” PX Ultrasound System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柴曼醫療”皮膚黏膠劑
“Chemence Medical” Leukosan Adhesive

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架
Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesis

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”肯樂牙科植體
“Altatec” CAMLOG ROOT-LINE 2 Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱
“Altatec” CAMLOG Vario Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“諾瑪帝克” 氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
“LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“韓士”秘特怡麗拉提線
“HansBiomed” MINT EASY Polydioxanone Absorbable Thread

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“以諾康”超音波軟組織切割止血手術設備
“Innolcon” Ultrasonic Surgical System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“史舍弗勒”鈷鉻合金
“S&S Scheftner” Starbond CoS Powder Cobalt-Chrome Alloy

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"依佩頌" 動力式熱敷儀 (未滅菌)
"Espansione" Powered Heating Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“百康”斯迪蘭速療骨骼填充物
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Rapid Cure

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Vario SR Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛泰特”康洛牙科植體
“Altatec” CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“韓士”秘特拉提線
“HansBiomed” MINT Polydioxanone Absorbable Thread

• 適應症: 本產品適用於中臉提拉手術，可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，用於治療輕至中度鼻唇溝。

“艾皮克斯”電刀用配件
“Apyx Medical ” Electrosurgical unit Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"萊內特" 輪式擔床(未滅菌)
"LINET" Wheeled stretcher(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

“班默”磁場治療儀
“BEMER” Pro-Set Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“富士索諾聲” 超音波系統
“FUJIFILM SonoSite” ZX Ultrasound System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"克立寧" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)
"Clinell" Universal Spray (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“吉諾司”冠狀動脈球囊導管
“Genoss” PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"維昇"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Vision RT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

“盎格思”人工心臟瓣膜
“On-X” Prosthetic Heart Valves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“風和醫療” 一次性內視鏡穿刺器
“Fengh” Disposable Endoscopic Trocar

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“卡瓦” 牙科手用器械 (未滅菌)
“KaVo” Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"科德角" 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
"CAPE COD" Fungitell 1-3 β-D Glucan Assay

• 適應症: 本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑，檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者，定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”奈克斯弗立體定位系統
“Medtronic” Nexframe Stereotactic System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Swift Health”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

“斯菲”迷你薇拓預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL TORIC Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“吉諾司” 非順應性冠狀動脈球囊導管
“Genoss” NC GENOSS PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優德克” 伊旺導引線
“Jotec” E-wire Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“維昇”爾萊堤進階病患定位系統
“Vision RT” AlignRT Plus Patient Positioning System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾司”擴張壓力泵及其配件
“Genoss”GENOSS Inflator B30/ GENOSS Inflator B40 and accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“弗亥西”微塔立體定位電極
“FHC” microTargeting Electrodes

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“泰奧賽恩”泰奧緹潤玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 1 Implant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“弗亥西”位點立體定位系統
“FHC” WayPoint Stereotactic System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統
“Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System

• 適應症: 本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中，製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。

"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
“KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

“蓋氏”法博吉膠原蛋白基質
“Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉諾司”優尼斯週邊置入中心導管
“Genoss” Unis PICC

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“班默” 磁場治療儀
“Bemer” Therapy System Evo

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“卡瓦” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental chair and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
“Altatec” CONELOG Esthomic Abutment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰諾佩斯” 心臟標記品管液
“TECHNOPATH” Multi-CHECK Cardiac Control

• 適應症: 本產品使用於體外診斷用途。搭配AQT90 FLEX 分析儀使用以作為心臟標記檢驗項目的液態血清品管液(LQC)。

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器
“MedXL” Praxiject Normal Saline

• 適應症: 詳如核定之中文說明書