埃默高有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 埃默高有限公司
• 地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
• 藥證數量: 295

藥證列表

共有 295 個藥證

“艾皮克斯”雷米恩手握把
“Apyx Medical” Renuvion APR Handpiece

• 許可證字號: 56037134
• 劑型: APYX-15-TP、APYX-15-SP、APYX-27-TP
• 發證日期: 2024-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“英百帝” 全自動血壓計
“InBody” Automatic Blood Pressure Monitor

• 許可證字號: 56036945
• 劑型: BPBIO320, BPBIO320S, BPBIO750 以下空白
• 發證日期: 2024-03-22
• 有效日期: 2029-03-22

“弗亥西”位點立體定位系統
“FHC” WayPoint Stereotactic System

• 許可證字號: 56037105
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

“弗亥西”微塔立體定位用插入管
“FHC” microtargeting Insertion Tubes

• 許可證字號: 56037103
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-04
• 有效日期: 2029-03-04

“化克斯” 乳房攝影影像乳癌偵測軟體
“FATHOMX” FathomX FxMammo Software

• 許可證字號: 56036387
• 劑型: FxMammo 以下空白
• 發證日期: 2024-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

“富士索諾聲” 超音波系統
“FUJIFILM SonoSite” ZX Ultrasound System

• 許可證字號: 56036916
• 劑型: ZX 以下空白
• 發證日期: 2024-01-26
• 有效日期: 2029-01-26

"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023348
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-12-29
• 有效日期: 2028-12-29

“班默” 磁場治療儀
“Bemer” Therapy System Evo

• 許可證字號: 56036793
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-23
• 有效日期: 2028-12-23

“弗亥西”指南立體定位系統
“FHC” Guideline 4000 5.0 System

• 許可證字號: 56036876
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“蓓莉康” 硬式透氣隱形眼鏡
“Paragon” CRT 100 Contact Lenses

• 許可證字號: 56036783
• 劑型: 含水量:<1%，顏色:綠色、藍色、紅色、黃色 以下空白
• 發證日期: 2023-12-10
• 有效日期: 2028-12-10

“弗亥西”微塔立體定位平台
“FHC” microTargeting platform

• 許可證字號: 56036865
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

“泰奧賽恩”泰奧緹潤玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 1 Implant

• 許可證字號: 56036859
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-29
• 有效日期: 2028-11-29

“蓓莉康” 硬式透氣隱形眼鏡
“Paragon” CRT Dual Axis Contact Lenses

• 許可證字號: 56036385
• 劑型: 含水量:<1%，顏色:綠、藍、紅、黃 以下空白
• 發證日期: 2023-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

"科特斯" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
"Cortex" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023311
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

"科特斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Cortex" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023293
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-01
• 有效日期: 2028-11-01

“酷特拉”伊瑟爾普樂絲雷射系統
“CUTERA” Excel V+ Medical Laser System

• 許可證字號: 56036802
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-11
• 有效日期: 2028-10-11

“愛泰特”鈦合金支台齒
“Altatec” CAM Titanium Blanks

• 許可證字號: 56036743
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-22
• 有效日期: 2028-09-22

“百康”斯迪蘭速療骨骼填充物
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Rapid Cure

• 許可證字號: 56036736
• 劑型: 620-005, 620-010, 620-020
• 發證日期: 2023-09-20
• 有效日期: 2028-09-20

“百康”斯迪蘭骨骼填充物組
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Kit

• 許可證字號: 56036728
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

• 許可證字號: 56036700
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.18。
• 發證日期: 2023-08-22
• 有效日期: 2028-08-22

“韓士”秘特可吸收性拉提線
“Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread

• 許可證字號: 56036684
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.26。 原廠標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年8月11日及112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.29。
• 發證日期: 2023-07-28
• 有效日期: 2028-07-28

愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架
Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesis

• 許可證字號: 56035999
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-19
• 有效日期: 2028-07-19

"依佩頌" 動力式熱敷儀 (未滅菌)
"Espansione" Powered Heating Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00185
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-06-02
• 有效日期: 2024-10-31

“諾瑪帝克” 氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager

• 許可證字號: 92001446
• 劑型: Normatec 3 Model REJ6 以下空白
• 發證日期: 2023-05-12
• 有效日期: 2028-05-12

"克立寧" 過醋酸醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)
"Clinell" Peracetic Acid Wipes (non-sterile)

• 許可證字號: 96004761
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

“博斯百歐森”細歐福斯奈秒脈衝刺激系統
“Pulse Biosciences” CellFX System

• 許可證字號: 56036256
• 劑型: CellFX
• 發證日期: 2023-04-11
• 有效日期: 2028-04-11

“以諾康”超音波換能器
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Hand Piece

• 許可證字號: 92001468
• 劑型: HP501, HP401
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 許可證字號: 92001469
• 劑型: BSG22, BSG35, BSG45, OBSG22, OBSG35, OBSG45
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“以諾康”超音波軟組織切割止血手術設備
“Innolcon” Ultrasonic Surgical System

• 許可證字號: 92001470
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 許可證字號: 92001471
• 劑型: SS9, SS17
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

“以諾康”超音波刀頭
“Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel

• 許可證字號: 92001472
• 劑型: SG13, SG22, SG35, SG45
• 發證日期: 2023-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

"考迪斯" 導引導管
“Cordis” Vistabritetip Guiding Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第008642號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原90年11月27日、91年10月29日及87年12月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 註銷規格：55625000、55625090、55625490、55625400、55625600、55625690、55625800、55625890、55626000、55626090。 許可證污損換發。
• 發證日期: 2023-03-22
• 有效日期: 2028-04-20

“斯菲”迷你薇拓預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL TORIC Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56036315
• 劑型: MINI WELL TORIC 以下空白
• 發證日期: 2023-02-24
• 有效日期: 2028-02-24

“斯菲”迷你薇預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56036318
• 劑型: MINI WELL 以下空白
• 發證日期: 2023-02-24
• 有效日期: 2028-02-24

“斯菲”迷你薇佳預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL PROXA Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56036320
• 劑型: MINI WELL PROXA 以下空白
• 發證日期: 2023-02-24
• 有效日期: 2028-02-24

“斯菲”迷你預裝人工水晶體
“SIFI”MINI 4 READY Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56036303
• 劑型: MINI 4 READY 以下空白
• 發證日期: 2023-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

"克立寧" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)
"Clinell" Universal Spray (non-sterile)

• 許可證字號: 96004737
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-03
• 有效日期: 2028-02-03

"萊內特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
"LINET" Alternating pressure air flotation mattress(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023012
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-01-12
• 有效日期: 2028-01-12

“柴曼醫療”皮膚黏膠劑
“Chemence Medical” Leukosan Adhesive

• 許可證字號: 56036146
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

“凌華科技＂手術用顯示器
“ADLINK＂Surgical monitor

• 許可證字號: 56036074
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-23
• 有效日期: 2027-12-23

"萊內特" 輪式擔床(未滅菌)
"LINET" Wheeled stretcher(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022989
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-22
• 有效日期: 2027-12-22

“艾皮克斯”單次使用迴路電極板
“Apyx” Disposable Split Adult Return Electrode Pad

• 許可證字號: 56036126
• 劑型: APYX-ESREC
• 發證日期: 2022-12-08
• 有效日期: 2027-12-08

“弗亥西”微塔立體定位電極
“FHC” microTargeting Electrodes

• 許可證字號: 56036124
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“萊內特” 非動力式治療床墊 (未滅菌)
“LINET” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00124
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-10-15
• 有效日期: 2024-10-31

“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統
“Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021434號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2025-09-07

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsies

• 許可證字號: 衛部藥製字第009000號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格：502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定中文說明書（原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。
• 發證日期: 2022-10-08
• 有效日期: 2029-01-11

“弗亥西”微塔星立體定位器械
“FHC” microTargeting STar Drive and accessories

• 許可證字號: 56035843
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

“優德克”伊維塔開放式血管支架系統
“Jotec”E-vita OPEN NEO

• 許可證字號: 56034623
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-09-05
• 有效日期: 2027-09-05

“韓士”秘特怡麗拉提線
“HansBiomed” MINT EASY Polydioxanone Absorbable Thread

• 許可證字號: 56035821
• 劑型: MINT 43BN1913
• 發證日期: 2022-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

“英百帝”身體組成分析儀
“InBody” Body Composition Analyser

• 許可證字號: 56035763
• 劑型: InBody970 以下空白 增加規格：InBody380、InBody580。
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“英百帝”沃斯可身體組成分析儀
“InBody”Yscope Body Composition Analyser

• 許可證字號: 56035764
• 劑型: Yscope 以下空白
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“英百帝”百威身體組成分析儀
“InBody”BWA2.0 Body Composition Analyser

• 許可證字號: 56035765
• 劑型: BWA2.0 以下空白
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

• 許可證字號: 92001374
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)。詳如核定之中文說明書(原111年8月31日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.8。
• 發證日期: 2022-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“英百帝”全自動血壓計
“InBody”Automatic Blood Pressure Monitor

• 許可證字號: 56035757
• 劑型: BPBIO320, BPBIO320S, BPBIO750 以下空白
• 發證日期: 2022-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統
"Genoss" GENOSS DES Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56035536
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

"雅泰" 麥哲倫紅血球及骨髓製備套組
"Arteriocyte" Magellan Surgical Tools for Erythrocyte and Marrow Preparation Kit

• 許可證字號: 56035659
• 劑型: MAR01-O-45、MAR01-O-80，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月22日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-06-17
• 有效日期: 2027-06-17

“酷特拉”創世高系統
"Cutera" TruSculpt System

• 許可證字號: 56035495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

• 許可證字號: 92001357
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年5月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2022-05-03
• 有效日期: 2027-05-03

“風和醫療” 一次性內視鏡穿刺器
“Fengh” Disposable Endoscopic Trocar

• 許可證字號: 92001355
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-29
• 有效日期: 2027-04-29

“泰日橡膠＂花花公子航力戰衛生套
“Thai Nippon Rubber＂PLAYBOY LONG PLAY CONDOM

• 許可證字號: 56035414
• 劑型: 闊度：52mm（3, 12入/盒） 以下空白
• 發證日期: 2022-04-23
• 有效日期: 2027-04-23

“吉諾司”擴張壓力泵及其配件
“Genoss”GENOSS Inflator B30/ GENOSS Inflator B40 and accessories

• 許可證字號: 56035328
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-17
• 有效日期: 2027-03-17

“風和醫療”一次性管型縫合器
“Fengh” Disposable Circular Staplers

• 許可證字號: 92001309
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-14
• 有效日期: 2027-03-14

“蓋氏”莫克格膠原蛋白
“Geistlich” Geistlich Mucograft / Geistlich Mucograft Seal

• 許可證字號: 56035281
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-01
• 有效日期: 2027-03-01

“社得思” 射羅思給藥製備組(滅菌)
“Sirtex” SIROS D-Vial Prep Set (Sterile)

• 許可證字號: 94022714
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器
“MedXL” Praxiject Normal Saline

• 許可證字號: 56035105
• 劑型: 3704、37043、3705C、37053、37055、3706 以下空白 增加規格:3705-4及3705-3(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

“社得思” 射羅思輸送裝置(滅菌)
“Sirtex” SIROS Delivery Set (Sterile)

• 許可證字號: 94022709
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

“吉諾司”優尼斯週邊置入中心導管
“Genoss” Unis PICC

• 許可證字號: 56035034
• 劑型: GP-5DIR, GP-5TIR, GP-6DIR, GP-6TIR, GP-5DIR70, GP-5TIR70, GP-6DIR70, GP-6TIR70 以下空白
• 發證日期: 2021-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

“蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜
“Geistlich” Bio-Gide Shape resorbable bilayer membrane

• 許可證字號: 56035055
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-07
• 有效日期: 2026-11-07

“吉諾司” 可控式顯影注射器
“Genoss” GENOSS Control Syringe

• 許可證字號: 56035016
• 劑型: GCLS-12、GCS-12 以下空白
• 發證日期: 2021-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“吉諾司” 擴張壓力泵
“Genoss” GENOSS Inflator B30 and GENOSS Inflator B40

• 許可證字號: 56035017
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“富士索諾聲” 超音波系統
“FUJIFILM SonoSite” PX Ultrasound System

• 許可證字號: 56035003
• 劑型: PX 以下空白 效能及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-21
• 有效日期: 2026-10-21

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84011705
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84013464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84014429
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
“LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“韓士”秘特拉提線
“HansBiomed” MINT Polydioxanone Absorbable Thread

• 許可證字號: 56034782
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM

• 許可證字號: 56034761
• 劑型: 闊度：52 mm, 包裝：3、12入/盒 以下空白
• 發證日期: 2021-07-16
• 有效日期: 2026-07-16

“泰日橡膠” 花花公子輕薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY ULTRA THIN CONDOM

• 許可證字號: 56034762
• 劑型: 闊度：52 mm, 包裝：3、12入/盒 以下空白
• 發證日期: 2021-07-16
• 有效日期: 2026-07-16

“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM

• 許可證字號: 56034536
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-20
• 有效日期: 2026-05-20

“艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統
“Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System

• 許可證字號: 56034632
• 劑型: MAG200、TRU200、MDK300、TRU300-O，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-26
• 有效日期: 2026-04-26

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Pulse Pro 2.0 Recovery System

• 許可證字號: 56034350
• 劑型: Pulse Pro 2.0 以下空白
• 發證日期: 2021-03-05
• 有效日期: 2026-03-05

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統
“NORMATEC” Pulse 2.0 Recovery System

• 許可證字號: 56034451
• 劑型: Pulse 2.0 以下空白
• 發證日期: 2021-03-05
• 有效日期: 2026-03-05

“芙緹格”導管支架傳送系統
“FGM” Through & Pass Tube Stent Delivery System

• 許可證字號: 56034295
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

“優德克” 伊旺導引線
“Jotec” E-wire Guide Wire

• 許可證字號: 56034340
• 劑型: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)
“KaVo” Facebow (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022306
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-02-09
• 有效日期: 2026-02-09

“克優萊”白奧谷露手術凝膠
“CryoLife” BioGlue Surgical Adhesive

• 許可證字號: 56034242
• 劑型: BG3510-5-US, BG3515-5-US, BG3502-5-US, BGAT-SY, BGAT-10-SY, BGAT-27-SY, BGST-12, BGST-16，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-01-06
• 有效日期: 2026-01-06

“泰日橡膠”花花公子經典潤滑劑
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS

• 許可證字號: 56034235
• 劑型: PLAYBOY CLASSIC LUBRICANTS 以下空白
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS

• 許可證字號: 56034236
• 劑型: PLAYBOY PASSION BERRY KISSED LUBRICANTS 以下空白
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“克優萊”弗特克斯牛心包嵌片
“CryoLife” PhotoFix Bovine Pericardial Patch

• 許可證字號: 56034227
• 劑型: PFP6X8, PFP8X14, PFP1X6, PFP0.8X8, PFP1X10, PFP1X14, PFP2X9 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2020-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

“百歐樂斯”光調節矯正系統
“Biolux” Orthopulse

• 許可證字號: 56033918
• 劑型: OPi
• 發證日期: 2020-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

“蓋氏”法博吉膠原蛋白基質
“Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix

• 許可證字號: 56034009
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-10-29
• 有效日期: 2025-10-29

“泰奧賽恩”泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 3 Implant

• 許可證字號: 56034000
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-15
• 有效日期: 2025-10-15

“盎格思”人工心臟瓣膜
“On-X” Prosthetic Heart Valves

• 許可證字號: 56034051
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“泰奧賽恩”泰奧緹希玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 2 Implant

• 許可證字號: 56033917
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

“泰奧賽恩”泰奧緹塑玻尿酸植入物(含利多卡因)
“Teoxane” TEOSYAL RHA 4 Implant

• 許可證字號: 56033916
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

“卡瓦” 牙科手用器械 (未滅菌)
“KaVo” Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021990
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

“卡瓦” 牙科用手術燈 (未滅菌)
“KaVo” Dental operating light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021976
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

雅節一針劑型關節內注射劑
HyLink

• 許可證字號: 56033912
• 劑型: HyLink。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-08-08
• 有效日期: 2025-08-08

"昂可思" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
"On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021794
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

“卡瓦” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
“KaVo” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021763
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20