ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

廠商資訊

廠商名稱
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
地址
FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND 
藥證數量
207

藥證列表

共有 207 個藥證

許可證字號
衛部藥製字第012227號 
適應症
劑型
100 tests/kit
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2015-09-06
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012211號 
適應症
劑型
REAGENT PACK/100 TESTSAxSYM 3 rd Generation TSH Reagent PackAxSYM 3 rd Generation TSH Standard CalibratorsAxSYM 3 rd Generation TSH Controls
包裝
發證日期
2005-09-05
有效日期
2015-09-05
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛部藥製字第012212號 
適應症
劑型
7K65-22、7K65-27、7K65-32、7K65-35、7K65-02、7K65-10(原96年7月23日及102年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格:7K65-24、7K65-29、7K65-34、7K65-39。 註銷規格:7K65-24。規格(規格7K65-29、7K65-34及7K65-39變更測量範圍)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年1月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-05
有效日期
2025-09-05
許可證字號
衛部藥製字第012196號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原104年12月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-02
有效日期
2025-09-02
許可證字號
衛部藥製字第012083號 
適應症
劑型
7K66-20、7K66-25、7K66-30、7K66-35、7K66-10、7K66-01(原97年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格:7K66-27,7K66-32,7K66-37,7K66-02,7K66-12。 規格(樣本體積)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-08-17
有效日期
2025-08-17
許可證字號
衛部藥製字第012070號 
適應症
劑型
100 tests,或500 tests/盒.增加規格:6C36-41,6c36-42 申請變更項目:新增規格(6C36-29、35、34,6C36-43、44,3M61-02)及酌修仿單:詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年11月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 註銷規格:6C36-22/27/32/41/42/3M61-01。
包裝
發證日期
2005-08-12
有效日期
2027-02-20
許可證字號
衛部藥製字第011296號 
適應症
微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HBC IGM。
劑型
100TESTS/KIT
包裝
發證日期
2005-05-09
有效日期
2017-12-12
註銷狀態
已註銷 (2019-11-18)