曜亞國際股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 曜亞國際股份有限公司
• 地址: 新北市中和區中正路880號14樓
• 藥證數量: 74

藥證列表

共有 74 個藥證

索爾二氧化碳雷射系統
CO2RE Laser System

• 許可證字號: 56034417
• 劑型: CO2RE。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.28。
• 發證日期: 2023-11-28
• 有效日期: 2026-03-31

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件
“Syneron” VelaShape III System with Accessories

• 許可證字號: 56028176
• 劑型: VelaShape III。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2023-09-20
• 有效日期: 2026-01-27

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統
"Candela" Frax Pro Laser System

• 許可證字號: 56031659
• 劑型: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2023-08-21
• 有效日期: 2028-10-02

“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統
“HTP” Cooltech Define System

• 許可證字號: 56035583
• 劑型: Cooltech define
• 發證日期: 2022-06-16
• 有效日期: 2027-06-16

“富多拿”星皮秒雷射系統
“Fotona” StarWalker PQX Laser System

• 許可證字號: 56035184
• 劑型: M031-3A/2 PQX。新增效能及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.15。
• 發證日期: 2022-01-17
• 有效日期: 2027-01-17

“富多拿”星塑電磁刺激儀
“Fotona” StarFormer System

• 許可證字號: 56035096
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-18
• 有效日期: 2026-12-18

“肯得拉”全像超皮秒雷射系統
“Candela” PicoWay Laser System

• 許可證字號: 56034251
• 劑型: PicoWay。 「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。
• 發證日期: 2021-03-06
• 有效日期: 2026-03-06

“肯得拉”光優染料雷射系統
“Candela” Vbeam Prima Laser System

• 許可證字號: 56033182
• 劑型: Vbeam Prima
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統
“Fotona” Dynamis Laser System

• 許可證字號: 56033183
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.3.27核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“酷提科技” 酷特冷凍系統
“HTP” Cooltechnology System

• 許可證字號: 56032835
• 劑型: Cooltechnology (Cooltech)
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2024-09-08

“法立舒”準分子治療儀
“Clarteis SAS” exciplex308nm

• 許可證字號: 56031930
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-20
• 有效日期: 2028-12-20

"富多拿" 星雷射系統
“Fotona” StarWalker Laser System

• 許可證字號: 56031352
• 劑型: StarWalker MaQX, StarWalker QX
• 發證日期: 2018-07-18
• 有效日期: 2028-07-18

“力瑪”皮膚冷卻系統
“Zimmer” Skin Cooling System

• 許可證字號: 56031092
• 劑型: Cryo 6
• 發證日期: 2018-05-23
• 有效日期: 2028-05-23

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統
“Fotona” SP Dynamis Laser System

• 許可證字號: 56030976
• 劑型: M021-4AF/3 (FotonaSmooth SP+)
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

“肯得拉”全像超皮秒雷射系統
“Candela” PicoWay Laser System

• 許可證字號: 56029879
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-03
• 有效日期: 2027-06-03

“伊利普斯”飛梭雷射手握把
“Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator

• 許可證字號: 56029463
• 劑型: Frax 1550
• 發證日期: 2017-02-22
• 有效日期: 2022-02-22

“新納龍”超音波系統及配件
“Syneron” Ultrasound System and Accessories

• 許可證字號: 56029361
• 劑型: UltraShape Power
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“奧普勒斯”眼科用眼罩(未滅菌)
“Oculo-Plastik” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017401
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2022-01-11

"富多拿"婦科用一般手動器械 (未滅菌)
"Fotona" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017402
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-01-11
• 有效日期: 2022-01-11

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統
“Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System

• 許可證字號: 56029087
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-28
• 有效日期: 2026-11-28

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統
“Candela” GentleMAX Family of Laser Systems

• 許可證字號: 56029018
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統
“Fotona” Fotona QX MAX Laser System

• 許可證字號: 56028687
• 劑型: M031-3A/2
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“富多拿”黛娜美斯雅各多功能雷射系統
“Fotona” Dynamis Line Laser System

• 許可證字號: 56028367
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-12
• 有效日期: 2021-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統
“Candela” PicoWay Laser System

• 許可證字號: 56027962
• 劑型: PicoWay
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

"富多拿" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
"Fotona" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015042
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-25
• 有效日期: 2025-03-25

"蒂緹斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"DTS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014430
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-12
• 有效日期: 2024-08-12

“丹麥”愛爾脈衝光系統
“Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System

• 許可證字號: 56025497
• 劑型: Ellipse I2PL+
• 發證日期: 2013-10-10
• 有效日期: 2023-10-10

“肯第拉”普若雷射系統
“Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems

• 許可證字號: 56025483
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-10-02
• 有效日期: 2028-10-02

“富多拿”黛娜美斯雷射系統
“Fotona” Dynamis Line Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025043號
• 劑型: SP Dynamis (M021-4AF/3)、 XS Dynamis (M002-2A)
• 發證日期: 2013-05-25
• 有效日期: 2028-05-25

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
“Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025021號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-14
• 有效日期: 2018-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀
“Palomar” Emerge Fractional Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第025003號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-08
• 有效日期: 2018-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“洛樂捷”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“RollerJet” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012988
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-08
• 有效日期: 2018-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統
“Sciton” Joule System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024920號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-23
• 有效日期: 2018-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“丹麥”麥堤斯脈衝光及雷射系統
“Ellipse A/S” MultiFlex+ IPL and Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024795號
• 劑型: Ellipse MultiFlex+
• 發證日期: 2013-03-21
• 有效日期: 2023-03-21

“賽頓”多頻帶光照系統
“Sciton” BBLs System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024030號
• 劑型: BBLs
• 發證日期: 2012-09-14
• 有效日期: 2017-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“富多拿”黛娜美斯雷射系統
“Fotona” SP Dynamis Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024031號
• 劑型: M021-4AF/3
• 發證日期: 2012-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統
“Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023374號
• 劑型: GentleLASE PRO
• 發證日期: 2012-03-13
• 有效日期: 2027-03-13

“瑪迪士”紫外線治療系統
“PhotoMedex” Excimer Lamp System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022413號
• 劑型: VTrac以下空白
• 發證日期: 2011-05-24
• 有效日期: 2016-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“富多拿”鉺雅克雷射系統
“Fotona” XS Dynamis (Dualis XS) Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021691號
• 劑型: M002-2A以下空白
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

“富多拿”艾克斯比釹雅克雷射系統
“Fotona” XP-2 Nd:YAG Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020872號
• 劑型: M001-14F以下空白
• 發證日期: 2010-03-31
• 有效日期: 2020-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統
“Fotona” Fotona QX Max Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020699號
• 劑型: Fotona QX Max(M031-3A/2)以下空白
• 發證日期: 2010-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“音術科技”威塑超音波手術吸引系統
“Sound Surgical Technologies” Vaser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020595號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-02-10
• 有效日期: 2015-02-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“丹麥”綺麗脈衝光療儀
“Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus

• 許可證字號: 衛部藥製字第020308號
• 劑型: Ellipse I2PL，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-11
• 有效日期: 2014-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統
“New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第019374號
• 劑型: CoolTouch NS160 CoolLipo 以下空白
• 發證日期: 2008-11-27
• 有效日期: 2018-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
“Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019367號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-11-24
• 有效日期: 2018-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“肯第拉”雷斯雷射系統
“Candela” GentleLase Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019212號
• 劑型: GentleLASE，以下空白。
• 發證日期: 2008-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

“賽頓”普費諾雷射系統
“Sciton” Joule ProFractional Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019104號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-07-10
• 有效日期: 2018-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“肯第拉”雙波長雷射系統
“Candela”Multiple-Wavelength Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018626號
• 劑型: GentleMax，以下空白。
• 發證日期: 2008-03-05
• 有效日期: 2023-03-05

“力瑪”皮膚冷卻系統
“Zimmer”Skin Cooling System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018556號
• 劑型: Cryo 5,Cryo 6，以下空白。註銷規格：Cryo 5，以下空白。
• 發證日期: 2008-01-21
• 有效日期: 2018-01-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“瑞奇”艾瑟拉氣動輔助光療系統
“RH-USA”Aesthera Photopneumatic PPx System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018528號
• 劑型: Isolaz，以下空白。
• 發證日期: 2007-12-27
• 有效日期: 2012-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-31)

“賽頓”多頻帶光照系統
“Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018189號
• 劑型: BBLs ，以下空白。
• 發證日期: 2007-08-01
• 有效日期: 2017-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把
“Palomar”Lux 1540 Handpiece

• 許可證字號: 衛部藥製字第017955號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-03-23
• 有效日期: 2017-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-09)

"瑞奇"脈衝光系統
"RH USA"AIP Intense Pulsed Light System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017670號
• 劑型: ppx system,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-08
• 有效日期: 2012-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-31)

"富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射
"FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND：YAG LASER

• 許可證字號: 衛部藥製字第017373號
• 劑型: FIDELIS M021-4AF,以下空白。
• 發證日期: 2006-10-24
• 有效日期: 2011-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"亞能斯特"脈衝光系統
"Energist" Intense Variable Pulsed Light System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017061號
• 劑型: IPULSE I300,以下空白。規格變更:i300,以下空白。
• 發證日期: 2006-08-30
• 有效日期: 2016-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射
"FOTONA"DUALIS ND：YAG/KTP LASER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016882號
• 劑型: FIDELIS M031-2FF,以下空白
• 發證日期: 2006-07-17
• 有效日期: 2011-07-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"寶樂瑪"脈衝光及雷射系統
"PALOMAR"STARLUX PULSED LIGHT AND LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016872號
• 劑型: PALOMAR STARLUX,以下空白
• 發證日期: 2006-07-12
• 有效日期: 2016-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"肯第拉"脈衝染料雷射系統
"CANDELA"PULSE DYE LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016729號
• 劑型: NBEAM PERFECTA,VBEAM PLATINUM,VBEAM AESTHETICA,以下空白。註銷規格：Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica-112.10.13。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.13。
• 發證日期: 2006-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

"雷射明鏡"雙子星雷射系統
"LASERSCOPE"GEMINI LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016730號
• 劑型: GEMINI,VERSASTAT I,VERSASTAT 10MM,DERMASTAT 1MM, DERMASTAT 2MM,以下空白
• 發證日期: 2006-06-23
• 有效日期: 2011-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"富多拿" 富多拿雷射系統
"FOTONA" FOTONA QX LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014176號
• 劑型: M031-3A以下空白
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"愛斯羅頻"二氧化碳雷射
"ASCLEPION" CO2 LASER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013969號
• 劑型: MULTIPULSE,以下空白
• 發證日期: 2006-02-13
• 有效日期: 2011-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統
"RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013727號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2010-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"新星雷射" 酷塔奇外科雷射
"New Star Lasers" CoolTouch CTEV General Surgical Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第011983號
• 劑型: NS-160, 以下空白
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2020-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"肯第拉" 脈衝式染料雷射
"CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011627號
• 劑型: C-BEAM, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-26
• 有效日期: 2010-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

“賽頓”寬頻光照系統
“Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011533號
• 劑型: Profile BBL, 以下空白。 規格名稱變更:由Profile BBL變更為Joule BBL,以下空白
• 發證日期: 2005-07-06
• 有效日期: 2015-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"肯得拉"溫和雅客釹雅克雷射
"CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND：YAG LASER)

• 許可證字號: 衛部藥製字第011233號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-04-28
• 有效日期: 2025-04-28

"寶樂瑪" 脈衝光系統
"PALOMAR" PULSED SIGHT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010901號
• 劑型: ESTELUX。MEDILUX。STARLUX(配合：手握把 Lux G)。
• 發證日期: 2004-10-27
• 有效日期: 2014-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射
"SCITON" JOULE ERBIUM/ND： YAG LASER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010784號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-08-06
• 有效日期: 2019-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射
"FOTONA" ER：YAG LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010743號
• 劑型: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項)：Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。
• 發證日期: 2004-07-05
• 有效日期: 2019-07-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"雷射明鏡" 麗拉雷射系統
"LASERSCOPE" LYRA SURGICAL LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010566號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-03-04
• 有效日期: 2009-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"肯第拉" 二極體雷射系統
"CANDELA" MID IR DIODE LASER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009882號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2022-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

史克羅長波雷射
SCLERO LONG PULSE LASER SYSTEM "CANDELA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009659號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：Ｖ－ＢＥＡＭ 以下空白。
• 發證日期: 2001-05-07
• 有效日期: 2016-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"肯第拉 "亞歷山大雷射
"CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009220號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1999-06-28
• 有效日期: 2016-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

堅特雷司皮膚用雷射
GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009179號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-05-31
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)