FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
廠商資訊
- 廠商名稱
- FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
- 地址
- VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA
- 藥證數量
- 21
藥證列表
共有 21 個藥證
- 許可證字號
- 52027347
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-18
- 有效日期
- 2022-12-18
- 許可證字號
- 52027066
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-02-22
- 有效日期
- 2022-02-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-02)
- 許可證字號
- 52026372
- 適應症
- 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、10毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-08-01
- 有效日期
- 2019-08-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-06)
- 許可證字號
- 52026334
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克/毫升及80毫克/4毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-06-26
- 有效日期
- 2029-06-26
- 許可證字號
- 52026291
- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 4毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-03-24
- 有效日期
- 2019-03-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025840號
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5毫升、25毫升 L2
- 發證日期
- 2012-10-18
- 有效日期
- 2022-10-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-06-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025744號
- 適應症
- 抗惡性腫瘍劑。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升、50毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-06-28
- 有效日期
- 2027-06-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025681號
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 200毫克、1公克 L2
- 發證日期
- 2012-04-24
- 有效日期
- 2027-04-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025631號
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升、20毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-02-23
- 有效日期
- 2027-02-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025603號
- 適應症
- 抗腫瘤劑。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升、5毫升、10毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025489號
- 適應症
- 非小細胞肺癌、移轉性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升(充填入5mL玻璃小瓶)、5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-08-02
- 有效日期
- 2026-08-02
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025206號
- 適應症
- 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 K2
- 發證日期
- 2010-06-08
- 有效日期
- 2025-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025143號
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2010-02-02
- 有效日期
- 2020-02-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024970號
- 適應症
- 抗惡性腫瘍劑。
- 劑型
- 包裝
- 20毫升 1A, 100毫升 1A
- 發證日期
- 2009-02-10
- 有效日期
- 2019-02-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024846號
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 200毫克、1公克 1A
- 發證日期
- 2008-06-20
- 有效日期
- 2023-06-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-06-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024804號
- 適應症
- 卵巢癌。
- 劑型
- 包裝
- 15毫升、45毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2008-03-17
- 有效日期
- 2028-03-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024762號
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5ml、25ml 1A
- 發證日期
- 2007-12-24
- 有效日期
- 2022-12-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-11-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024738號
- 適應症
- 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
- 劑型
- 包裝
- 25毫升 1A, 100支以下 03, 5、16.7、43.4、50毫升 1A
- 發證日期
- 2007-11-02
- 有效日期
- 2027-11-02
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024701號
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50mg,100mg 13
- 發證日期
- 2007-09-26
- 有效日期
- 2022-09-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-06-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024638號
- 適應症
- 抗癌症。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升 13, 03
- 發證日期
- 2007-05-15
- 有效日期
- 2027-05-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024625號
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 2ml; 5ml 13
- 發證日期
- 2007-03-15
- 有效日期
- 2027-03-15