中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

廠商資訊

廠商名稱
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
地址
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 
藥證數量
1547

藥證列表

共有 1547 個藥證

許可證字號
51061810 
適應症
治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型
包裝
HDPE塑膠 01, 2~1,000錠AL-AL鋁箔 03
發證日期
2024-03-12
有效日期
2029-03-12
許可證字號
51061810 
適應症
治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型
包裝
HDPE塑膠 01, 2~1,000錠AL-AL鋁箔 03
發證日期
2024-03-12
有效日期
2029-03-12
許可證字號
51061808 
適應症
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01, 2~1000錠PVC/PVDC鋁箔 03
發證日期
2024-02-28
有效日期
2029-02-28
許可證字號
51061808 
適應症
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01, 2~1000錠PVC/PVDC鋁箔 03
發證日期
2024-02-28
有效日期
2029-02-28
許可證字號
51061809 
適應症
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
4~1000錠HDPE塑膠 01, 4~1000錠PVC/PVDC鋁箔 03
發證日期
2024-02-28
有效日期
2029-02-28
許可證字號
51061809 
適應症
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
4~1000錠HDPE塑膠 01, 4~1000錠PVC/PVDC鋁箔 03
發證日期
2024-02-28
有效日期
2029-02-28
許可證字號
51061591 
適應症
治療高血壓,此複方 Amlodipine/Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
劑型
包裝
HDPE塑膠 01, 2~1000錠AL-AL鋁箔 03
發證日期
2024-02-06
有效日期
2029-02-06
許可證字號
51061591 
適應症
治療高血壓,此複方 Amlodipine/Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
劑型
包裝
HDPE塑膠 01, 2~1000錠AL-AL鋁箔 03
發證日期
2024-02-06
有效日期
2029-02-06
許可證字號
51061495 
適應症
短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
劑型
包裝
玻璃小瓶裝(Type I)(凍晶注射劑,內含parecoxib 40 mg),100支以下 03
發證日期
2023-08-09
有效日期
2028-08-09
許可證字號
51061495 
適應症
短期(不宜超過4天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
劑型
包裝
玻璃小瓶裝(Type I)(凍晶注射劑,內含parecoxib 40 mg),100支以下 03
發證日期
2023-08-09
有效日期
2028-08-09
許可證字號
51061485 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
4-4000毫升 C7, 4-4000毫升 HE
發證日期
2023-07-18
有效日期
2028-07-18
許可證字號
51061485 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
4-4000毫升 C7, 4-4000毫升 HE
發證日期
2023-07-18
有效日期
2028-07-18
許可證字號
51061481 
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 8M
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
51061481 
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 8M
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
51061466 
適應症
治療高血壓,此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K3, 2-1000錠 HE
發證日期
2023-05-30
有效日期
2028-05-30
許可證字號
51061466 
適應症
治療高血壓,此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K3, 2-1000錠 HE
發證日期
2023-05-30
有效日期
2028-05-30
許可證字號
51061459 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠PVDC/AL 89
發證日期
2023-05-16
有效日期
2028-05-16
許可證字號
51061459 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠PVDC/AL 89
發證日期
2023-05-16
有效日期
2028-05-16
許可證字號
51061444 
適應症
治療成人及一個月大以上兒童之A型及B型流感病毒急性感染。
劑型
包裝
60毫升透明無色 (Type II glass) C7, 60毫升透明無色 (Type I glass) C7, 100支以下 03
發證日期
2023-04-11
有效日期
2028-04-11
許可證字號
51061444 
適應症
治療成人及一個月大以上兒童之A型及B型流感病毒急性感染。
劑型
包裝
60毫升透明無色 (Type II glass) C7, 60毫升透明無色 (Type I glass) C7, 100支以下 03
發證日期
2023-04-11
有效日期
2028-04-11
許可證字號
51061186 
適應症
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
劑型
包裝
2-1000粒 KG, 2-1000粒 HE
發證日期
2022-12-01
有效日期
2027-12-01
許可證字號
51061186 
適應症
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
劑型
包裝
2-1000粒 KG, 2-1000粒 HE
發證日期
2022-12-01
有效日期
2027-12-01
許可證字號
51061174 
適應症
成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
劑型
包裝
2-61包(每包16.2公克) 73
發證日期
2022-10-26
有效日期
2027-10-26
許可證字號
51061174 
適應症
成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
劑型
包裝
2-61包(每包16.2公克) 73
發證日期
2022-10-26
有效日期
2027-10-26
許可證字號
51061163 
適應症
Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型
包裝
2-1000粒 KG, 2-1000粒 HE
發證日期
2022-09-08
有效日期
2027-09-08
許可證字號
51061163 
適應症
Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型
包裝
2-1000粒 KG, 2-1000粒 HE
發證日期
2022-09-08
有效日期
2027-09-08
許可證字號
51061114 
適應症
出血性食道靜脈曲張,第一型肝腎症候群。
劑型
包裝
100支以下 03, 8.5毫升(Type I glass) L2
發證日期
2022-05-18
有效日期
2027-05-18
許可證字號
51061114 
適應症
出血性食道靜脈曲張,第一型肝腎症候群。
劑型
包裝
100支以下 03, 8.5毫升(Type I glass) L2
發證日期
2022-05-18
有效日期
2027-05-18
許可證字號
51060950 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060950 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060951 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 KH, 2-1000粒 HE
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060951 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000粒 KH, 2-1000粒 HE
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060952 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060952 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-08-05
有效日期
2026-08-05
許可證字號
51060896 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型
包裝
4-1000錠 HE
發證日期
2021-06-08
有效日期
2026-06-08
許可證字號
51060859 
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型
包裝
每包4公克;2-1000包 03
發證日期
2021-04-13
有效日期
2026-04-13
許可證字號
51060859 
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型
包裝
每包4公克;2-1000包 03
發證日期
2021-04-13
有效日期
2026-04-13
許可證字號
51060610 
適應症
高膽固醇血症、Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(Acute Coronary Syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(Major Cardiovascular Events)之發生。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-01-14
有效日期
2026-01-14
許可證字號
51060610 
適應症
高膽固醇血症、Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(Acute Coronary Syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(Major Cardiovascular Events)之發生。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 KH
發證日期
2021-01-14
有效日期
2026-01-14
許可證字號
51060598 
適應症
短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
劑型
包裝
7錠 KE, 7錠 HE
發證日期
2020-12-21
有效日期
2025-12-21
許可證字號
51060598 
適應症
短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
劑型
包裝
7錠 KE, 7錠 HE
發證日期
2020-12-21
有效日期
2025-12-21
許可證字號
51060519 
適應症
急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型
包裝
250,000國際單位 1A, 100支以下 03
發證日期
2020-06-29
有效日期
2030-06-29
許可證字號
51060426 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
發證日期
2020-01-09
有效日期
2030-01-09
許可證字號
51060426 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
發證日期
2020-01-09
有效日期
2030-01-09
許可證字號
51060335 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
發證日期
2019-08-01
有效日期
2029-08-01
許可證字號
51060335 
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
發證日期
2019-08-01
有效日期
2029-08-01
許可證字號
51060273 
適應症
帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛(fibromyalgia)、糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
劑型
包裝
4-1000粒 5O, 4-1000粒 HE
發證日期
2019-04-18
有效日期
2029-04-18
許可證字號
51060273 
適應症
帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛(fibromyalgia)、糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
劑型
包裝
4-1000粒 5O, 4-1000粒 HE
發證日期
2019-04-18
有效日期
2029-04-18
許可證字號
51060258 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
劑型
包裝
30錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2019-03-26
有效日期
2029-03-26
許可證字號
51060258 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
劑型
包裝
30錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2019-03-26
有效日期
2029-03-26
許可證字號
51060259 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
劑型
包裝
30錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2019-03-26
有效日期
2029-03-26
許可證字號
51060259 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。
劑型
包裝
30錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2019-03-26
有效日期
2029-03-26
許可證字號
52027532 
適應症
1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. Pemetrexed與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. Pemetrexed與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫克、500毫克 L2
發證日期
2018-11-08
有效日期
2028-11-08
許可證字號
51060144 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-07-31
有效日期
2028-07-31
許可證字號
51060133 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-07-12
有效日期
2028-07-12
許可證字號
51060133 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-07-12
有效日期
2028-07-12
許可證字號
51059872 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-02-26
有效日期
2028-02-26
許可證字號
51059872 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-02-26
有效日期
2028-02-26
許可證字號
51059841 
適應症
單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059841 
適應症
單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059842 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059842 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059843 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 K3, 2-1000錠 HE
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059843 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 K3, 2-1000錠 HE
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
51059744 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 BD
發證日期
2017-08-02
有效日期
2027-08-02
許可證字號
51059744 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 BD
發證日期
2017-08-02
有效日期
2027-08-02
許可證字號
51059737 
適應症
急性低血壓、心跳停止。
劑型
包裝
4毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-07-24
有效日期
2027-07-24
許可證字號
51059737 
適應症
急性低血壓、心跳停止。
劑型
包裝
4毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2017-07-24
有效日期
2027-07-24
許可證字號
51059720 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 K3
發證日期
2017-07-03
有效日期
2027-07-03
許可證字號
51059720 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 K3
發證日期
2017-07-03
有效日期
2027-07-03
許可證字號
51059642 
適應症
用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型
包裝
6-2000 (每瓶2.5毫升) M8
發證日期
2017-03-07
有效日期
2022-03-07
許可證字號
51059643 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 KE
發證日期
2017-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
51059643 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 KE
發證日期
2017-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
51059417 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 8M
發證日期
2017-01-17
有效日期
2027-01-17
許可證字號
51059417 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 BD, 2-1000錠 8M
發證日期
2017-01-17
有效日期
2027-01-17
許可證字號
51059409 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 KE
發證日期
2017-01-09
有效日期
2027-01-09
許可證字號
51059409 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 KE
發證日期
2017-01-09
有效日期
2027-01-09
許可證字號
51059397 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 8M, 2-1000錠 BD
發證日期
2016-12-12
有效日期
2021-12-12
註銷狀態
已註銷 (2017-01-16)
許可證字號
51059397 
適應症
治療注意力不足過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 8M, 2-1000錠 BD
發證日期
2016-12-12
有效日期
2021-12-12
註銷狀態
已註銷 (2017-01-16)
許可證字號
51059395 
適應症
治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
51059395 
適應症
治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
51059280 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-09-09
有效日期
2026-09-09
許可證字號
51059280 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-09-09
有效日期
2026-09-09
許可證字號
51059271 
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
劑型
包裝
89, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-09-05
有效日期
2026-09-05
許可證字號
51059271 
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
劑型
包裝
89, 2-1000錠 A3
發證日期
2016-09-05
有效日期
2026-09-05
許可證字號
51059247 
適應症
葡萄球菌感染所導致之心內膜炎,骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。
劑型
包裝
100支以下 03, 500毫克、1000毫克 L2
發證日期
2016-07-27
有效日期
2026-07-27
許可證字號
51059242 
適應症
治療注意力缺失過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
發證日期
2016-07-22
有效日期
2026-07-22
許可證字號
51059242 
適應症
治療注意力缺失過動症。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
發證日期
2016-07-22
有效日期
2026-07-22
許可證字號
51059239 
適應症
Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
51059239 
適應症
Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
51059226 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 BJ
發證日期
2016-06-28
有效日期
2026-06-28
許可證字號
51059226 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
2-1000粒 HE, 2-1000粒 BJ
發證日期
2016-06-28
有效日期
2026-06-28
許可證字號
51058837 
適應症
適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善
劑型
包裝
500毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2015-10-23
有效日期
2025-10-23
許可證字號
51058949 
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2015-10-19
有效日期
2025-10-19
許可證字號
51058949 
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2015-10-19
有效日期
2025-10-19
許可證字號
51058819 
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
發證日期
2015-08-24
有效日期
2030-08-24
許可證字號
51058819 
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型
包裝
2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
發證日期
2015-08-24
有效日期
2030-08-24
許可證字號
51058790 
適應症
末梢血行障礙之輔助治療。
劑型
包裝
6-1000錠 89, 6-1000錠 A3
發證日期
2015-06-10
有效日期
2030-06-10
許可證字號
51058763 
適應症
治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型
包裝
2-1000粒 K2, 2-1000粒 A3
發證日期
2015-04-28
有效日期
2030-04-28
許可證字號
51058763 
適應症
治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型
包裝
2-1000粒 K2, 2-1000粒 A3
發證日期
2015-04-28
有效日期
2030-04-28