BIO-RAD

廠商資訊

• 廠商名稱: BIO-RAD
• 地址: 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
• 藥證數量: 116

藥證列表

共有 116 個藥證

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)
"Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)

• 許可證字號: 84017344
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

"伯瑞" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
"Bio-Rad" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018309
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

伯斯 酵素免疫分析儀(未滅菌)
PhD 1x system (Non-sterile)

• 許可證字號: 84018511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

“伯瑞” 自動環判讀機 (未滅菌)
“Bio-Rad” Adagio Automated Zone Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022326
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-02-22
• 有效日期: 2026-02-22

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心抗體檢驗試劑組
Beckman Coulter Access HBc Ab Reagent Kit

• 許可證字號: 56034199
• 劑型: 34240、34245、34249，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-19
• 有效日期: 2026-01-19

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心IgM抗體檢驗試劑組
Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit

• 許可證字號: 56033556
• 劑型: 34250、34255、34259，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

貝克曼庫爾特亞瑟斯巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
BECKMAN COULTER Access CMV IgM Reagent Kit

• 許可證字號: 56033518
• 劑型: A40705、A40706、A40707，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組
Beckman Coulter Access HAV IgM Reagent Kit

• 許可證字號: 56033131
• 劑型: 34210、34215、34219，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組
Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit

• 許可證字號: 56032957
• 劑型: 34200、34205、34209，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-04
• 有效日期: 2024-11-04

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎表面抗體檢驗試劑
Beckman Coulter Access HBs Ab Reagent Kit

• 許可證字號: 56032928
• 劑型: A24296、A24297、A24298，以下空白。
• 發證日期: 2019-09-25
• 有效日期: 2029-09-25

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎表面抗原檢驗試劑
Beckman Coulter Access HBs Ag Reagent Kit

• 許可證字號: 56032381
• 劑型: A24291、A24292、A24295、A24294，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II試劑組
BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II

• 許可證字號: 56032186
• 劑型: 34470、34475、34479，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-23
• 有效日期: 2029-02-23

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代
ACCESS HCV Ab V3

• 許可證字號: 56031982
• 劑型: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-19
• 有效日期: 2028-12-19

伯瑞 毛細血液收集管 (未滅菌)
Bio-Rad Capillary Collection System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019699
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-11
• 有效日期: 2023-10-11

伯斯 酵素免疫分析儀(未滅菌)
PhD 1x system (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2022-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組
Access HIV combo

• 許可證字號: 56030090
• 劑型: A59428、A59429、A59430、B22822，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

"伯瑞" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)
"Bio-Rad" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018309
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2022-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“伯瑞”金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組
“BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay and Controls

• 許可證字號: 56029600
• 劑型: 72329、72460，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2027-07-31

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)
"Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)

• 許可證字號: 94017344
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER Access Toxo IgG

• 許可證字號: 56028458
• 劑型: A31588，A31589，A31590，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

貝克曼庫爾特亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER Access Rubella IgG

• 許可證字號: 56028069
• 劑型: 34430，34435，34439。
• 發證日期: 2016-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

“伯瑞”抗生素感受性試驗紙錠-匹培咪迪
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Pipemidic Acid

• 許可證字號: 56027994
• 劑型: 68638：4×50錠。
• 發證日期: 2015-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-立汎黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Rifampicin

• 許可證字號: 56027928
• 劑型: 66648：4×50錠；67308：4×50錠。
• 發證日期: 2015-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-厄他培南抗生素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Ertapenem

• 許可證字號: 56027919
• 劑型: 67518。 標籤、仿單變更為(更正產品中文名稱)：詳如中文仿單核定本（原109年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Clindamycin

• 許可證字號: 56027698
• 劑型: 66328：4×50錠。
• 發證日期: 2015-10-01
• 有效日期: 2025-10-01

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-抗泌尿道感染劑類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Drug Group of Urinary Tract Infection

• 許可證字號: 56027675
• 劑型: 67328；68678；68778。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-莫匹羅星
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Mupirocin

• 許可證字號: 56027676
• 劑型: 67088。
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem

• 許可證字號: 56027552
• 劑型: 67048：4×50錠。
• 發證日期: 2015-08-14
• 有效日期: 2025-08-14

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-利奈唑胺
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Linezolid

• 許可證字號: 56027546
• 劑型: 67878：4×50錠；67388：4×50錠。
• 發證日期: 2015-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-褐黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Fusidic Acid

• 許可證字號: 56027545
• 劑型: 66518：4×50錠。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-氮烯內醯胺
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Aztreonam

• 許可證字號: 56027526
• 劑型: 66928。
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-林可黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Lincomycin

• 許可證字號: 56027365
• 劑型: 66678：4×50錠。
• 發證日期: 2015-07-03
• 有效日期: 2025-07-03

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素
Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline

• 許可證字號: 56027351
• 劑型: 67398：4×50錠。
• 發證日期: 2015-06-12
• 有效日期: 2025-06-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing- Polymixin Group

• 許可證字號: 56027323
• 劑型: 67268、66348、67248。 註銷規格66348及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年6月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-弗斯黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Fosfomycin

• 許可證字號: 56027324
• 劑型: 66458、67658。
• 發證日期: 2015-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-蔥醌類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinolone Group

• 許可證字號: 56027176
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原111年1月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-03-16
• 有效日期: 2025-03-16

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-氯黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing - Chloramphenicol

• 許可證字號: 56027171
• 劑型: 66278。
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-枯草菌素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Bacitracin

• 許可證字號: 56027172
• 劑型: 66158。
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-太古盤寧抗生素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Teicoplanin

• 許可證字號: 56027173
• 劑型: 68948。
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing -Sulphonamides Group

• 許可證字號: 56027174
• 劑型: 68408、68898。
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-奎奴普丁-達福普汀抗生素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinupristin- Dalfopristin

• 許可證字號: 56027175
• 劑型: 67528。
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-四環素類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Tetracycline Group

• 許可證字號: 56027095
• 劑型: 66388、66728、67448。
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-紅黴素類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Erythromycin Group

• 許可證字號: 56027090
• 劑型: 67058、66448、67538。以下空白 規格/型號變更為：67058、66448、67008；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年5月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-03-05
• 有效日期: 2025-03-05

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-β內醯胺類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –β-Lactam Group

• 許可證字號: 56027091
• 劑型: 66568、67348。
• 發證日期: 2015-03-05
• 有效日期: 2025-03-05

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim

• 許可證字號: 56027075
• 劑型: 68888。
• 發證日期: 2015-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣苷類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing -Aminoglycoside Group

• 許可證字號: 56026847
• 劑型: 66148、66608、66548、67318、67598、66578、66838、66618、66748、66758、68798、67418、67608、67428、67488、67358。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Cephalosporin Group

• 許可證字號: 56026844
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年1月18日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-萬古黴素
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Vancomycin

• 許可證字號: 56026841
• 劑型: 67828：4×50錠、68928：4×50錠。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原104年4月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

"伯瑞" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
"Bio-Rad" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)

• 許可證字號: 94014333
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2024-07-16

“伯瑞”乙型內醯胺酶鑑定試劑 (未滅菌)
“BIO-RAD”B LACTA Test(Non-sterile)

• 許可證字號: 94013555
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-01
• 有效日期: 2023-11-01

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)
“BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013538
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-28
• 有效日期: 2023-10-28

捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
Genie Fast HIV 1/2

• 許可證字號: 56025100
• 劑型: 72330：50 tests，以下空白。 仿單標籤(標籤酌修)變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月14日中文仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-08-01
• 有效日期: 2028-08-01

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing

• 許可證字號: 56025098
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-07-29
• 有效日期: 2028-07-29

莫芮莎C型肝炎抗原-抗體篩檢試劑
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023824號
• 劑型: 72556：96 tests,72558：480 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-07-31
• 有效日期: 2017-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"伯瑞" 艾達奇 微生物分析儀 (未滅菌)
"Bio-Rad" ADAGIO Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011168
• 發證日期: 2011-12-12
• 有效日期: 2016-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)
〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010744
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-24
• 有效日期: 2021-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

伯瑞 大腸桿菌抗血清試劑(未滅菌)
Bio-Rad Escherichia coli Antisera Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009495
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-12
• 有效日期: 2025-11-12

伯瑞 志賀氏菌抗血清試劑(未滅菌)
Bio-Rad Shigella Antisera Reagent (non-sterile)

• 許可證字號: 44009496
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-12
• 有效日期: 2025-11-12

伯瑞 沙門氏菌抗血清試劑（未滅菌）
Bio-Rad Salmonella Antisera Reagent（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44009497
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-12
• 有效日期: 2025-11-12

伯瑞 霍亂弧菌抗血清試劑 (未滅菌)
Bio-Rad Vibrio cholerae Antisera Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009498
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-12
• 有效日期: 2025-11-12

莫芮莎B型肝炎表面抗原篩檢試劑
MONOLISA HBs Ag ULTRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021665號
• 劑型: 72346: 96 tests72348: 480 tests
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2015-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

伯瑞鉤端螺旋體試劑(未滅菌)
Bio-Rad Leptospira Serology (non-sterile)

• 許可證字號: 44008739
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)
Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile)

• 許可證字號: 44008353
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-02
• 有效日期: 2024-12-02

伯瑞 登革熱 非結構性蛋白1 抗原測試條
Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP

• 許可證字號: 衛部藥製字第020363號
• 劑型: # 70700：25 tests / kit
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2024-08-14

伯樂亞 巨細胞病毒 IgG 試劑組
PLATELIA TM CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第019621號
• 劑型: # 72810：96 tests
• 發證日期: 2008-12-19
• 有效日期: 2018-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

伯樂亞 巨細胞病毒 IgM 試劑組
PLATELIA TM CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第019607號
• 劑型: # 72811：96 tests
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab

• 許可證字號: 衛部藥製字第019456號
• 劑型: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab

• 許可證字號: 衛部藥製字第019456號
• 劑型: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests
• 發證日期: 2008-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

金克滋"巴斯德" 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
GENSCREEN HIV 1/2 version 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第016825號
• 劑型: 72278: 96 Tests/kit72279: 480 Tests/kit。
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2022-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑
MONOLISA Ag HBs PLUS

• 許可證字號: 衛部藥製字第016826號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2011-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑
New Lav Blot II

• 許可證字號: 衛部藥製字第016827號
• 劑型: 72252: 18 Tests/Kit，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原95年7月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2025-11-18

"巴斯德" 愛滋墨漬確認試劑 I
New Lav Blot I

• 許可證字號: 衛部藥製字第016828號
• 劑型: 72251: 18 Test/kit以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月12日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2006-05-30
• 有效日期: 2025-07-13

伯樂亞 麵麴菌屬血清試劑(未滅菌)
Platelia Aspergillus(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004110
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

巴斯銳 金黃色葡萄球菌血清試劑（未滅菌）
Pastorex Staph Plus（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44004111
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

伯瑞 沙門氏菌與志賀氏菌培養基 (未滅菌)
Salmonella-Shigella (S.S) Agar (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004112
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgG(未滅菌)
Platelia M.Pneumoniae IgG (TMB)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004113
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgM(未滅菌)
Platelia M.Pneumoniae IgM (TMB)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004114
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

巴斯銳 孤腸呼病毒血清試劑 (未滅菌)
Pastorex Rotavirus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004115
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2016-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

巴斯芬 孤腸呼病毒試劑 (未滅菌)
Pathfinder Rotavirus EIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004116
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2016-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

伯瑞 分枝桿菌用培養基(未滅菌)
Coletsos Medium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004117
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

伯樂亞 腮腺炎病毒血清試劑 IgM
Platelia Mumps IgM

• 許可證字號: 44004024
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 腮腺炎病毒血清試劑IgG
Platelia Mumps IgG

• 許可證字號: 44004025
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 麻疹病毒血清試劑IgM
Platelia Measles IgM

• 許可證字號: 44004026
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 麻疹病毒血清試劑IgG
Platelia Measles IgG

• 許可證字號: 44004027
• 發證日期: 2006-04-18
• 有效日期: 2011-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 細胞巨大性病毒 免疫球蛋白G
Platelia CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第016326號
• 劑型: #72680 96 Tests#72691 960 Tests
• 發證日期: 2006-04-10
• 有效日期: 2011-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 細胞巨大性病毒 免疫球蛋白M
Platelia CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016285號
• 劑型: #72681: 96 Tests
• 發證日期: 2006-03-31
• 有效日期: 2011-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

莫芮芙 試劑組 細胞巨大性病毒
MONOFLUO KIT CMV

• 許可證字號: 衛部藥製字第015443號
• 劑型: #52206: 45 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2020-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

巴斯銳 腦脊髓膜炎試劑組
PASTOREX MENINGITIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第015004號
• 劑型: #61608,#61614,#61611,#61610,#61616,#61717,#61613,#61618#61607。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

殷弗斯 全自動酵素免疫分析儀
EVOLIS ELISA Microplate System

• 許可證字號: 44001046
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

巴斯銳 鏈球菌(未滅菌)
PASTOREX STREP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000831
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

巴斯銳 新型隱球菌(未滅菌)
PASTOREX CRYPTO PLUS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000832
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

伯樂亞 念珠菌屬抗甘露聚糖抗原（未滅菌）
Platelia CANDIDA Ab/Ac/Ak（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000806
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組
MONOFLUO Legonella Pneumophila IFA Test Kit

• 許可證字號: 44000816
• 劑型: #32514: 96 Tests。
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2010-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

伯樂亞 念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)
Platelia CANDIDA Ag (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000817
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

伯樂亞 麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)
PLATELIA ASPERGILLUS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000818
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2020-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

貝克曼庫爾特 亞瑟斯癌胚胎抗原試劑組
BECKMAN COULTER Access CEA Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012251號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原104年8月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
GENSCREEN PLUS HIV AG-AB

• 許可證字號: 衛部藥製字第012206號
• 劑型: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2012-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

巴斯德B型肝炎e抗原和抗體檢驗試劑
MONOLISA HBe

• 許可證字號: 衛部藥製字第012207號
• 劑型: 96 Tests
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2012-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑
GENESCREEN PLUS HIV AG-AB

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號
• 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。
• 包裝: 96 TESTS OR 480 85
• 發證日期: 2002-07-15
• 有效日期: 2007-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-09-01)

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑
MONOLISA Ag HBs PLUS

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2001-06-19
• 有效日期: 2006-06-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-07-11)