英華達股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 英華達股份有限公司
- 地址
- 新北市五股區五工五路37號1樓
- 藥證數量
- 14
藥證列表
共有 14 個藥證
- 許可證字號
- 55007956
- 適應症
- 劑型
- J21A 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-22
- 有效日期
- 2028-07-22
- 許可證字號
- 55007956
- 適應症
- 劑型
- J21A 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-22
- 有效日期
- 2028-07-22
- 許可證字號
- 55007912
- 適應症
- 劑型
- T88 Pro, T88, T88 Lite 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-15
- 有效日期
- 2028-05-15
- 許可證字號
- 55007912
- 適應症
- 劑型
- T88 Pro, T88, T88 Lite 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-15
- 有效日期
- 2028-05-15
- 許可證字號
- 55007771
- 適應症
- 劑型
- IVB834、PVS534、PVS202、PVS851、IVB824、IVB814、IVB804、PVS524、PVS514、PVS504、PVS861、IVC001、NET009、NET003、NET004 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-11-20
- 有效日期
- 2027-04-27
- 許可證字號
- 93009676
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-16
- 有效日期
- 2027-09-16
- 許可證字號
- 55007454
- 適應症
- 劑型
- S68、S68 Lite 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-19
- 有效日期
- 2027-04-19
- 許可證字號
- 55007224
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-29
- 有效日期
- 2026-07-29
- 許可證字號
- 55007221
- 適應症
- 劑型
- IP1-S 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-26
- 有效日期
- 2026-07-26
- 許可證字號
- 55007203
- 適應症
- 劑型
- IP1、IP1-EX，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-23
- 有效日期
- 2026-06-23
- 許可證字號
- 55006490
- 適應症
- 劑型
- 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。 2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips)，型號：SG21，罐裝包裝：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips)，型號：SC21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips)，型號：SU21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號：CG21)，葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N)，葡萄糖品管液 高濃度 (型號：CG21-H)。 6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號：CC21)。 7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號：CU21)，尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N)，尿酸品管液 高濃度 (型號：CU21-H)。以下空白。 新增規格：血糖試紙，型號：SG21，單片包裝標籤、彩盒：5片/盒、10片/盒、25片/盒。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11
- 許可證字號
- 55006490
- 適應症
- 劑型
- 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。 2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose Test Strips)，型號：SG21，罐裝包裝：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 3. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Total Cholesterol Test Strips)，型號：SC21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 4. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Uric Acid Test Strips)，型號：SU21，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒 單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒 。 5. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 葡萄糖品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Glucose Control Solutions)(型號：CG21)，葡萄糖品管液 一般濃度 (型號CG21-N)，葡萄糖品管液 高濃度 (型號：CG21-H)。 6. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 總膽固醇品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Total Cholesterol Control Solutions)(型號：CC21)。 7. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸品管液 (Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Uric Acid Control Solutions)(型號：CU21)，尿酸品管液 一般濃度 (型號CU21-N)，尿酸品管液 高濃度 (型號：CU21-H)。以下空白。 新增規格：血糖試紙，型號：SG21，單片包裝標籤、彩盒：5片/盒、10片/盒、25片/盒。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (血糖、尿酸試紙有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11
- 許可證字號
- 55006588
- 適應症
- 劑型
- Q21 以下空白 增加規格：Q21R。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-17
- 有效日期
- 2029-09-17
- 許可證字號
- 55006444
- 適應症
- 劑型
- J21 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-07-10
- 有效日期
- 2024-07-10