壯生醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
• 地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
• 藥證數量: 631

藥證列表

共有 631 個藥證

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器
"Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第011791號
• 劑型: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-08)

"科特曼" 雙電極凝固器
"Codman" Synergy MALIS Precision Bipolar Coagulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第011793號
• 劑型: 80-1187, 以下空白。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2020-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統
"ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011547號
• 劑型: EMAX SYSTEM。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：EMAX，SC1000，EMAX-FP，EMAX-TRAY，LT-EMOM-00，EM-MANUAL，EMAX-HC，SC1000-I，MS-OSC，MS-SAG，PKS-100HP，PKS-300MM，PKS-TRAY，PKS-320BG，PKS-390BG，PKS-3BA，PKS-520BG，PKS-590BG，PKS-5BA。註銷規格：MIA16-16DC，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-07-13
• 有效日期: 2025-07-13

"蓋那客" 凡莎斯可子宮鏡系統
"GYNECARE" VERSASCOPE HYSTEROSCOPE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011485號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-06-27
• 有效日期: 2020-06-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)
"ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile)

• 許可證字號: 44000205
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

"安使別克"高速氣鑽馬達系統
"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011461號
• 劑型: BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP，以下空白。註銷規格：B-COLLECTOR，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共407項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-06-21
• 有效日期: 2025-06-21

"百歐森偉伯斯特"電生理導管之介面纜線
"BIOSENSE WEBSTER"INTERFACE CABLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011456號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Autoclavable Cables、Biosense Cables。
• 發證日期: 2005-06-17
• 有效日期: 2015-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"愛惜康"安德派思內視鏡管帽
"ETHICON"ENDOPATH CAP

• 許可證字號: 衛部藥製字第011363號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:MS512, MS712.以下空白
• 發證日期: 2005-06-07
• 有效日期: 2020-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-12)

"愛惜康" 外科套管針
"ETHICON" FLEXIPATH SURGICAL TROCAR

• 許可證字號: 衛部藥製字第011421號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FPK03。 註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年6月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

"愛惜康"安德派思電灼手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ELECTROSURGERY PROBE PLUS II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011315號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EBC01、EPS08、EPS09、EPS10及EPS12，以下空白。註銷規格：EPH01及EPH03，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：EBF-01：詳如中文仿單核定本(原106年8月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

"帝富" 瑞多軟組織修補片
"DEPUY" RESTORE SOFT TISSUE IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011312號
• 劑型: 185520500, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2015-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"愛惜康" 環形尺寸測定器套件(未滅菌)
"ETHICON" CIRCULAR SIZER SET (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000043
• 劑型: CSS (25mm, 29mm, 33mm), 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"愛惜康" 安德派思氣腹針
"ETHICON" ENDOPATH PNEUMONEEDLE INSUFFLATION NEEDLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011221號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):AN3MM，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

"愛惜康"安德派思內視鏡手術穿刺器
"ETHICON" ENDOPATH SURGICAL TROCARS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011196號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35HL, 35NLT, 35NST, 35OL, 35OS, 511H, 511HT, 511NT, 511O, 512HN, 512HT, 512NT, 512ON, 355SL, 355ST, 35LSL, 35LST, 511SL, 511ST, 512SL, 512ST, TEC18,以下空白。註銷規格：23LSL、23SLS、355SD、578SD、PM5L、TKD11、TKD12、TKD5M、TKD5S、355L、355S、355T、511S、512S、35SLT、5LNSL及5NSL，以下空白。註銷規格：355LD、511SD、512SD及512XD，以下空白。
• 發證日期: 2005-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

"信迪思" 腰椎椎間融合器
“Synthes”PLIVIOS Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第011183號
• 劑型: 889.844S, 889.845S, 889.846S,889.847S, 889.848S, 889.849S, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-08
• 有效日期: 2020-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛惜康" 安德派思內視鏡手術器械
"ETHICON" ENDOPATH ENDOSCOPIC INSTRUMENTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011129號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3DSG。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

"愛惜康" 薇喬抗菌外科縫合線
"ETHICON" COATED VICRYL PLUS ANTIBACTERIAL (POLYGLACTIN 910) SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011067號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-03-01
• 有效日期: 2025-03-01

"帝富" 康復磷酸鈣人工合成骨
"DEPUY" CONDUIT TCP (TRICALCIUM PHOSPHATE) GRANULES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010992號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-01-05
• 有效日期: 2015-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 適髓骨水泥
"DEPUY" SMARTSET HV BONE CEMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010927號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-22
• 有效日期: 2019-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-02)

“信迪思”頸椎椎間融合器系統
“Synthes” Cervios Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第010897號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-27
• 有效日期: 2029-10-27

"帝富脊椎" 椎體置換系統
"DEPUY SPINE" VBR SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010792號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-08-11
• 有效日期: 2019-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-25)

"信迪思" 人工替代骨植入物
"SYNTHES" CHRONOS IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010576號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。刪除型號：710.015S, 710.020S。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年3月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2004-03-10
• 有效日期: 2029-03-10

"愛惜康" 伯羅倫3D 修補網
"ETHICON" PROLENE (POLYPROPYLENE) 3D PATCH

• 許可證字號: 衛部藥製字第010544號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2004-02-09
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-09)

”信迪思”辛吉斯肱骨髓內植入物
”SYNTHES ”HUMERAL NAIL IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010472號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：462.618VS, 462.718VS, 462.918VS。
• 發證日期: 2003-11-24
• 有效日期: 2023-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-08)

"信迪思”頸椎固定植入物
”SYNTHES” CERVIFIX IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010437號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：498.920、498.921、498.930、498.931、498.940、498.941、498.955、498.935及498.960，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原92年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2003-10-21
• 有效日期: 2023-10-21

"帝富" 補臼強護架
"DEPUY" PROTRUSIO CAGE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010341號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格201130500、201131500、201132500、201133500、201134500、201135500、201136500、201137500、201138500、201140500及201142500。註銷規格： 201126500、201127500及201129500，以下空白。
• 發證日期: 2003-07-11
• 有效日期: 2023-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-23)

"強生" 慕絲絲線編織非吸收性縫線
"JOHNSON" MERSILK SILK BRAIDED NON ABSORBABLE SUTURE

• 許可證字號: 42000003
• 劑型: W211, W212, W213, W214, W215, 以下空白。SB84G,SB845G。
• 發證日期: 2003-05-07
• 有效日期: 2028-05-07

"帝富脊椎" 佛朗帝脊柱側彎前方矯治系統
"DEPUY SPINE" FRONTIER ANTERIOR SCOLIOSIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010227號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2003-02-25
• 有效日期: 2018-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"強生" 慕絲醫用帶針編織絲縫線
"JOHNSON" MERSILK SURGICAL NEEDLED BRAIDED SILK SUTURE

• 許可證字號: 42000002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：W254，W2510T，W2512T，KX106G。註銷規格：KX101G、W765、W766、W936，以下空白。
• 發證日期: 2003-01-13
• 有效日期: 2028-01-13

"帝富脊椎" 考樂斯歐系統
"DEPUY SPINE" CROSSOVER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010164號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-12-27
• 有效日期: 2017-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"考迪斯" 派利擴張器
"CORDIS" PERRY EXCHANGE DILATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010152號
• 劑型: 301-813S, 以下空白。
• 發證日期: 2002-12-18
• 有效日期: 2017-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富脊椎" 脊椎護架系統
"DEPUY SPINE" STACKABLE CAGE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010157號
• 劑型: 詳如中文訪單核定本
• 發證日期: 2002-12-18
• 有效日期: 2017-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富" 可耐髖人工髖臼杯系統
"DEPUY" PINNACLE ACETABULAR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010141號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共147項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2002-11-28
• 有效日期: 2022-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-28)

"帝富脊椎" 鈦質椎間固定網
"DEPUY SPINE" SURGICAL TITANIUM MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第010129號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：176010004、176010005、176010006、176012014、176204006、186311513 Surgical Titanium Mesh Trapezoid 10x(13x17)x22，以下空白。
• 發證日期: 2002-11-08
• 有效日期: 2017-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富脊椎" 司禮拉克前方頸椎固定板系統
"DEPUY SPINE" SLIM-LOC ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010108號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-10-09
• 有效日期: 2017-10-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富" 脊椎骨水泥
"DEPUY " VERTEBROPLASTIC

• 許可證字號: 衛部藥製字第010105號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-1055。90902000 (組成份為：Powder Component: Methylmethacrylate Polymer 56.6 %w/w Methylmethacrylate-Styrene Copolymer 14.2 %w/w Benzoyl Peroxide 0.6 %w/w Barium Sulphate 28.6 %w/w Liquid Component: Methylmethacrylate Monomer 95.22 %w/w Ethylene Dimethacrylate Monomer 4.28 %w/w Dimethyl-p-toluidine 0.5 %w/w Hydroquinone 75 ppm 4-Methoxyphenol 12 ppm 。註銷規格：590001000（原91.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2002-10-04
• 有效日期: 2022-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"帝富艾克默" 弼客前頸椎骨板系統
"DEPUY ACROMED" PEAK ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010030號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：174911011、174911013、174911015。註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原92.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2002-08-15
• 有效日期: 2017-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富脊椎" 模拉克脊椎系統
"DEPUY SPINE" MONARCH SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010021號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：177016270、177027760和177027765，以下空白。註銷規格：177027735、177027740、177027745、177027750、177027755、177027770、177027775、177091020，以下空白。
• 發證日期: 2002-08-13
• 有效日期: 2017-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富" 桑明特人工髖關節系統
"DEPUY" SUMMIT HIP SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009979號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-07-12
• 有效日期: 2017-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"帝富脊椎" 桑明脊椎系統
"DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009973號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、174661345、174661445，以下空白。註銷規格：174633000，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2002-07-04
• 有效日期: 2022-07-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"愛西康" 止血氧化纖維
SURGICEL ABSORBABLE HAEMOSTAT (OXIDIZED REGENERATED CELLUOSE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第009968號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-06-28
• 有效日期: 2022-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-10-06)

“賽瑞諾華斯” 微細血管注射導管
“Cerenovus” Rapid Transit Microcatheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第009924號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：601-240。 註銷規格：600330、600340、600350A及600371。
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2027-05-23

"邁特" 可吸收免打結固定錨
"MITEK" BIOKNOTLESS ANCHOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009933號
• 劑型: 212729,以下空白。
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2017-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"信迪思" 脊椎前方固定植入物
"SYNTHES" VENTROFIX IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009936號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2017-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

”信迪思”椎間融合器
”SYNTHES” CONTRACT FUSION CAGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009955號
• 劑型: 495.009, 495.010, 495.011, 495.012,495.013, 495.014, 495.015, 以下空白。
• 發證日期: 2002-05-23
• 有效日期: 2017-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

”信迪思”辛凱吉椎間支架植入物
”SYNTHES”SYNCAGE IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009901號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-05-01
• 有效日期: 2022-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"考迪斯" 派瑞斯導引外鞘
"CORDIS" PREFACE GUIDING SHEATH

• 許可證字號: 衛部藥製字第009889號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰2-603M,2-703M,2-803M,2-903M,2-1003M,2-1103M,301-803ML,3-802J,3-802M,3-802RSPV,3-803IA,3-803IP,3-803J,3-803LIPV,3-803LSPV,3-803RPV,3-803RIPV,3-803RSPV,3-803S,3-804A,3-804J,3-804M,3-804P。
• 發證日期: 2002-04-24
• 有效日期: 2017-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“信迪思”彈性髓內釘植入物
“Synthes”Elastic Nail Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第009878號
• 劑型: 475.920,475.925,475.930,475.935,475.940,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原91年5月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝及112年11月01日核定之標籤予以回收作廢)-113.3.18。
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“信迪思”辛納斯椎體替代裝置
“Synthes” Synex Vertebral Body Replacement System

• 許可證字號: 衛部藥製字第009879號
• 劑型: 495.315,495.318,495.325,495.316,495.317,495.319,495.321,495.323,495.327,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月13日及102年7月15日核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

"邁特"可吸收螺絲釘系統
"MITEK" ABSOLUTE ABSORBABLE INTERFERENCE SCREWS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009858號
• 劑型: 詳如中文仿單核訂本。
• 發證日期: 2002-04-01
• 有效日期: 2017-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"邁特"脛骨固定器
"MITEK" INTRAFIX TIBIAL FASTENER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009846號
• 劑型: 254601,254602,254603,254609,以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原91年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-03-26
• 有效日期: 2027-03-26

"百歐森偉伯司特" 藍星導管
"Biosense Webster" NAVI-STAT Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009829號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格：NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2002-02-21
• 有效日期: 2027-02-21

"帝富" 杜拉克人工髖關節
"Depuy" Duraloc Hip Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第009830號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。
• 發證日期: 2002-02-21
• 有效日期: 2017-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"邁特" 快速鎖半月板修復系統
"MITEK" RAPIDLOC MENISCAL REPAIR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009819號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：228301。
• 發證日期: 2002-01-30
• 有效日期: 2022-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-02)

"邁特" 潘那羅克可吸收軟組織固定錨組
PANALOK ABSORBABLE ANCHOR SYSTEM "MITEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009782號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。註銷規格:210130,210230,210330,212230。
• 發證日期: 2001-12-07
• 有效日期: 2021-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"帝富" 紐非克司人工指關節
NEUFLEX FINGER IMPLANTS "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009773號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-11-19
• 有效日期: 2021-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-01-31)

〝愛西康〞尿失禁手術用懸吊帶系統
TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) SYSTEM "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009721號
• 劑型: ８１００４１，８３００４１，以下空白。810081。810041B,830041B,810051,810061。增加規格：810081L，以下空白。註銷規格：810041，以下空白。
• 發證日期: 2001-08-20
• 有效日期: 2026-08-20

"考迪斯" 沙維　ＰＴＡ擴張導管
SAVVY PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETER "CORDIS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009711號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：435455S、435455Y。增加規格：435-300X、435-400X，以下空白。
• 發證日期: 2001-08-03
• 有效日期: 2016-08-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"邁特" 免打結固定錨
KNOTLESS ANCHOR "MITEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009704號
• 劑型: ２１２０２９。
• 發證日期: 2001-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"邁特" 骨螺絲釘和墊圈器具
SCREW & WASHER SYSTEM "MITEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009677號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-06-06
• 有效日期: 2016-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"邁特" 曼尼瑟克固定器
MENISCAL FASTENER "MITEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009668號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2001-05-25
• 有效日期: 2016-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"愛惜康" 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網
PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第009651號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-04-25
• 有效日期: 2026-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

"帝富" 全球肩關節
GLOBAL SHOULDER IMPLANTS "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009641號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-04-04
• 有效日期: 2016-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"邁特" 十字釘系統
ACL CROSS PIN SYSTEM "MITEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009626號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格: 213701,213707,213708,215701,213702,213703,213711,213712。
• 發證日期: 2001-03-05
• 有效日期: 2026-03-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-24)

"愛惜康" 伯納華外科縫合線
PRONOVA POLY (HEXAFLUOROPROPYLENE-VDF) SUTURE "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009592號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-01-12
• 有效日期: 2016-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"壯生" 止血氧化纖維
SURGICEL ABSORBABLE HEMOSTAT (OXIDIZED REGENERATED CELLULOSE) "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009567號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-11-30
• 有效日期: 2015-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 雷西士人工膝關節
LCS KNEE IMPLANT "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009557號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 安杜侖斯骨水泥
ENDURANCE BONE CEMENT "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009552號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝帝富脊椎〞Ｉ/Ｆ腰椎椎間骨融合器
LUMBAR I/F CAGE "DEPUY SPINE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009544號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：6000-2009、6000-2010、6000-2011、6000-2012、6000-2013、6000-2014、6000-2015、6000-2016、6000-2023、6000-2109、6000-2110、6000-2311、6000-2312、6000-2111、6000-2112、6000-2113、6000-2114、6000-2115、6000-2116、6000-2123、6000-2311及6000-2312，以下空白(原89.11.8仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2000-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"信迪思" 脊椎解離鉤桿螺釘
SPONDYLOLYSIS HOOK SCREW "SYNTHES"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009536號
• 劑型: ２１９．２１０，２１９．２２０，２１９．２３０，２１９．２４０，２９５．３８０，２９５．３９０，２９５．４００，２９５．４２０，以下空白。
• 發證日期: 2000-10-19
• 有效日期: 2020-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-18)

"愛惜康" 普克美釘合器
PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009521號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2000-10-03
• 有效日期: 2025-10-03

"帝富" 杜拉克人工髖關節系統
DURALOC POLISHED BORE CUP "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009506號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"愛惜康" 內視鏡縫合輔助器
ENDOSUTURE SYSTEM SUTURE ASSISTANT AND RELOADS "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009509號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。SW100。註銷規格:SW210、SW220、SW230、SW212、SW222及SW232 (原89.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-09-26
• 有效日期: 2020-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-31)

"帝富" ＬＣＳ全人工膝關節系統
LCS UNIVERSAL TOTAL KNEE SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009493號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如標籤仿單核定本。
• 發證日期: 2000-09-05
• 有效日期: 2015-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"帝富" 人工髖關節
SELF-CENTERING HIP IMPLANT "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009471號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000，以下空白。註銷規格：103643000、103644000、103645000、103646000、103647000、103648000、103649000、103650000、103651000、103652000、103653000、103654000、103655000、103656000、103657000、103659000、103661000、103663000、103665000，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原89.8.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-08-02
• 有效日期: 2025-08-02

"帝富" 查尼人工髖關節系統
CHARNLEY TOTAL HIP SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009438號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-06-30
• 有效日期: 2015-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“賽瑞諾華斯”愛捷第導引線
“Cerenovus” Agility Steerable Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第009403號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 註銷規格：614-431、614-521、614-522，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原89年5月10日、91年2月7日及89年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2000-05-01
• 有效日期: 2025-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-22)

"積羅斯" 手術用電燒系統
VAPR ELECTROSURGICAL SYSTEM "GYRUS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009318號
• 劑型: 225011。詳如仿單標籤核定本。註銷規格：225001、225003、225011、225101、225104、225112、225306、225307、225316、225322、225324、225401，以下空白(原88年11月4日及100年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 1999-10-16
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

可瑞髖關節
CORAIL PROTHESIS "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009313號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-10-01
• 有效日期: 2029-02-09

子宮充氣治療系統
THERMACHOICE UTERINE BALLOON THERAPY SYSTEM "GYNECARE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009305號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-09-22
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-12-14)

"帝富" 索露西系統
THE SOLUTION SYSTEM "DEPUY"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009293號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：157317000。型號更正：151756000變更為157156000。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 1999-09-02
• 有效日期: 2023-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-23)

全人工髖關節股骨頭
"DePuy" Total Hip Femoral Heads

• 許可證字號: 衛部藥製字第009211號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 註銷規格：1251-22，詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：101470000，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原88.7.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 1999-06-25
• 有效日期: 2024-02-09

"百歐森偉博司特" 電生理導管
ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009202號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-BB4L。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：D7TDD4L、D7TDD5L、D7TCDD4L、D7TCDD5L、D7TEE4L、D7TFF5L、D7TCFF4L、D7TCFF5L、D7TBD4L、D7TBD5L、D7TCBD4L、D7TCBD5L、D7TDF4L、D7TDF5L、D7TCDF4L及D7TCDF5L。以下空白。 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原88年7月6日、98年10月19日及107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年11月6日仿單標籤核定本收回作廢） 註銷規格：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：C6-MR10/EPTR-S。
• 發證日期: 1999-06-21
• 有效日期: 2029-02-09

"帝富脊椎"鈦質莫斯邁阿密脊椎系統
"DEPUY SPINE" TITANIUM MOSS MIAMI SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009099號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1758-22-755，以下空白。註銷規格：2750-15-765及2750-15-775，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，原92.3.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 1999-04-12
• 有效日期: 2028-04-03

"柯特曼"可植入式持續輸藥泵浦
"CODMAN" CONSTANT FLOW IMPLANTABLE PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第008959號
• 劑型: AP-03000-H,AP-03000-M,AP-03000-L,AP-03016-H,AP-03016-L。
• 發證日期: 1998-12-11
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛惜康" 普路善美切割縫合器
PROXIMATE LINEAR CUTTE RELOAD "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008908號
• 劑型: ＴＬＣ１０，ＴＣＴ１０，ＴＣＲ１０，ＴＲＴ１０，以下空白。
• 發證日期: 1998-10-31
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-17)

"愛惜康" 手術用諧波刀儀
ULTRACISION SYSTEM "ETHICON"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008772號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ADP02, PH050, HS002, GEN01, HP055, LCS5L。詳如中文仿單核定本。增加規格：ACE45E。註銷規格：GEN02，以下空白。註銷型號：GEN03、ADP10及HP052。註銷規格：CS150、GEN04、FSW01、ACE23P、ACE36P、ACE23S、ACE36S、TWARAY、SH145、LCSK5、LCSC5HA、HSA07、LCS6S、SH105、HC145、HF105、HC105、CS6S、LCS15及CRT01，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，原95.1.1、99.8.11、98.10.19及95.8.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 1998-07-24
• 有效日期: 2027-01-18

"壯生" 艾時龍尼龍外科縫合線　附針
"JOHNSON" ETHILON POLYAMIDE 6 MONOFILAMENT NON-ABSORBABLE SUTURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008360號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：NW3331, W1756, W1765, W1768, W1600T, W1610T, W1611T, W1616T, W1620T, W1625T, W1632T, W1685T, W748, NW3700, U7062, 以下空白。
• 發證日期: 1997-08-12
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"帝富"人工膝關節
"DEPUY" P.F.C.M KNEE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008168號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：866002、967321，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原產品型號：962011核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本， 以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原102.7.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。
• 發證日期: 1997-03-03
• 有效日期: 2027-03-03

"邁特" 軟組織固定錨組
"MITEK" ANCHOR SYSTEM (FOR SOFT TISSUE REATTACHMENT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第008123號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-01-15
• 有效日期: 2027-01-15

"愛惜康" 普路善美縫合器
"ETHICON" PROXIMATE RELOADABLE LINEAR STAPLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008067號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原86年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1996-11-21
• 有效日期: 2029-02-09

"信迪思" 顏面植入物系統
"Synthes" Maxillofacial System

• 許可證字號: 衛部藥製字第008059號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：497.694.01C, 497.693.01C,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.12。
• 發證日期: 1996-11-19
• 有效日期: 2026-11-19

"信迪思”髓內釘植入物
”SYNTHES” NAIL IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007866號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、４７３．１２１ＶＳ、４７３．１２２ＶＳ、４７３．１５２ＶＳ。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(共11項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 1996-05-27
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-26)

"信迪思" 廣用型脊椎系統
"Synthes" UNIVERSAL SPINE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007856號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。刪除品項：298.123。註銷規格：298.011, 498.011, 498.910。註銷規格(共23項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原85年5月16日及89年12月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.26。
• 發證日期: 1996-05-16
• 有效日期: 2029-02-09

“信迪思”亨氏骨螺釘
"Synthes" Schanz Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第007857號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原85年5月16日及89年5月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1996-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"愛惜康" 安德魯原腸縫合線
"ETHICON" ENDOLOOP PLAIN GUT LIGATURE

• 許可證字號: 衛部藥製字第007837號
• 劑型: ＥＬ２０Ｇ以下空白
• 發證日期: 1996-05-03
• 有效日期: 2016-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"信迪思"骨板植入物
Synthes Bone Plate Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第007815號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。102.3.4:新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：940.547、940.549、940.551、940.553及940.555，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：482.823，以下空白。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2026-04-16

"信迪思" 頸椎固定植入物
"SYNTHES" CERVICAL SPINE LOCKING IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第007816號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。刪除品項：451.012, 451.016。詳如中文仿單核定本。註銷規格(共17項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.28。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

“信迪思” 骨科用Ｋ氏鋼絲
"Synthes" K Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第007817號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共1項):292.770，以下空白。註銷規格:詳如仿單標籤核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原85.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

"信迪思"骨科用鋼絲。
”SYNTHES” WIRES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007818號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原85年4月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本。（原108年8月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 1996-04-16
• 有效日期: 2029-02-09